ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec   >>


Publikovaných článků: 69


Sdělení SÚKL ze dne 31.3.2017 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Etrixenal 250 mg tablety, tbl., nob. 10 a 20 až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Novela zákona o léčivech (1. 4. 2017) – závady v jakosti léčiv - aktualizace

SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci a provozovatele o nové kompetenci SÚKL spočívající v umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb v případě zjištění závady v jakosti léčiva, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob.  


Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2017

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 09/2016 - 02/2017).  


Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    


Nelegální přípravek Fixaplast hřejivá náplast

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Fixaplast hřejivá náplast, který na trh v České republice uvádí společnost ALFA VITA, s.r.o.  


Seznam IPLP k 1.4.2017

Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.  


Sdělení SÚKL ze dne 29. 3. 2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Liskantin 250 mg tbl. nob. 100 až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Nelegální přípravek EFFFI blue, emulze

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku EFFFI blue, emulze, který na trh v České republice uvádí společnost Allivictus s.r.o.  


Návod, jak postupovat při hlášení závažných nežádoucích reakcí a událostí na SUKL

Na stránkách SÚKL ve složce Zařízení transfuzní služby a krevní banky / Hlášení nežádoucí reakce a nežádoucí události byl zveřejněn návod, jak postupovat při hlášení závažných nežádoucích reakcí a událostí na SUKL.  


Sdělení SÚKL ze dne 31. 3. 2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku CANDIBENE 1% SPRAY,drm. spr.sol.,1x40 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 27. 3. 2017 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Lineza 600 mg potahované tablety, tbl. flm., 10x600 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 27.3.2017 (1)

SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Ialugen Plus , 0,5mg/g+10mg/g lig. ipr. 10ks.    


Nelegální přípravek EFFFI orange, emulze

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku EFFFI orange, emulze, který na trh v České republice uvádí společnost Allivictus s.r.o.  


Nelegální přípravek EFFFI green, emulze

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku EFFFI green, emulze, který na trh v České republice uvádí společnost Allivictus s.r.o.  


Nelegální přípravek EFFFI purple, emulze

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku EFFFI purple, emulze, který na trh v České republice uvádí společnost Allivictus s.r.o.  


Nelegální přípravek EFFFI red, emulze

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku EFFFI red, emulze, který na trh v České republice uvádí společnost Allivictus s.r.o.  


Rok 2017

SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.  


Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících kortikosteroidy

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících kortikosteroidy v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 18. - 19. dubna 2017. Tato zpráva doplňuje zprávu ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 23. - 25. ledna 2017.  


Nežádoucí lékové interakce u seniorů jsou často opomíjené, projekt SENIOR to má změnit

Paní Alena pobývá v zařízení pro seniory pátým rokem. Potýká se s celou řadou zdravotních obtíží počínaje vysokým krevním tlakem přes dušnost až po těžkou depresi. Po ztrátě partnera výrazně zhubla, je apatická a užívá celkem 12 léků.  


Sdělení SÚKL ze dne 23.3.2017

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku EpiPen 300 mikrogramů, 300mcg inj. sol. pep. 1x0,3ml až z úrovně pacientů.  


Meda Pharma stahuje od pacientů EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ z důvodu závady v jakosti

SÚKL informuje o stahování léčivého přípravku EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ až z úrovně pacientů, a to z důvodu možné závady v jakosti  


Jednání CHMP 20. - 23. února 2017

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. února 2017  


Jednání CHMP 23. - 26. ledna 2017

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 23. - 26. ledna 2017  


2017


Jednání CHMP 12. - 15. prosince 2016

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 12. - 15. prosince 2016  


Jednání CHMP 7. - 10. listopadu 2016

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 7. - 10. listopadu 2016  


Jednání CHMP 10. - 13. října 2016

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 10. - 13. října 2016  


Jednání CHMP 12. - 15. září 2016

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 12. - 15. září 2016  


Jednání CHMP 18. - 21. července 2016

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. července 2016  


Jednání CHMP 20. - 23. června 2016

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. června 2016  


Informační dopis - Herceptin

SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Herceptin, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností  Roche s.r.o.  


Informace k nedostupnosti vakcíny BOOSTRIX POLIO INJ. STŘÍKAČKA

SÚKL informuje o aktuální nedostupnosti vakcíny BOOSTRIX POLIO INJ. STŘÍKAČKA  


Věstník SÚKL 3/2017

Věstník SÚKL 3/2017 zveřejněn 22. 3. 2017  


Sdělení SÚKL ze dne 21. 3. 2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Belakne 0,1% gel, 1 mg/g gel 30 g až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2017

Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 21. 3. 2017  


Rok 2017

Přehled vydaných publikací Zpravodaje o nežádoucích účincích léčiv  


Návrh Seznamu k 20.3.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    


Sdělení SÚKL ze dne 17.3.2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Ketof, 1 mg/5 ml, sir., 100 ml  až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Herceptin 150 mg

SÚKL upozorňuje na výskyt léčivého přípravku Herceptin 150 mg, 150 mg inf. plv. csl. 1 podezřelého z padělání  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 12. 2016

Žádost o poskytnutí zprávy vypracované v souladu s ustanovením § 57 ods. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů o kontrole vedené pod spisovou značkou sukls20576/2016.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 11. 2016

Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaných SÚKL - SUKLS41866/2012 a sukls147884/2016 Žadatel dále v souvislosti s výše uvedenými rozhodnutími žádá o poskytnutí těchto informací:  


Zádost o poskytnutí informací ze dne 14. 11. 2016 (2)

Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí vydaných SÚKL v následujících věcech:  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 9. 2016

Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaných SÚKL:                  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 10. 2016 (4)

Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí SÚKL vydaných v oblasti regulace reklamy za rok 2016.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 10. 2016 (3)

Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí SÚKL v oblasti dozoru podle zákona o cenách za rok 2016.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 10. 2016 (2)

Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí SÚKL v oblasti dozoru podle zákona o veřejném zdravotním pojištění za rok 2016 (týká se rozhodnutí vydaných podle §32 a §39q zákona č. 48/1997 Sb.)  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 10. 2016 (1)

Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí SÚKL v oblasti dozoru podle zákona o léčivech za období 01-05/2016.   


Informační dopis Depocyte

SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Depocyte, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Mundipharma GesmbH.  


Docetaxel – hodnocení rizika neutropenické kolitidy

SÚKL informuje o tom, že předběžné hodnocení EMA neukazuje vzestup frekvence známého nežádoucího účinku  


Kontrastní látky obsahující gadolinium – doporučeno pozastavení registrace čtyř lineárních látek

SÚKL informuje o tom, že byla zjištěna akumulace gadolinia v mozkové tkáni u pacientů, kteří podstupují vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), avšak bez známek klinického poškození.  


Vyjádření SÚKL k aktuální situaci u konopí pro léčebné použití

SÚKL informuje o aktuální situaci u léčebného konopí, pokud jde o jeho dostupnost a aktuální veřejnou zakázku.  


Pravomocné pokuty udělené lékárnám přesáhly 9 milionů korun

SÚKL informuje o výsledcích kontrol lékáren, které se uskutečnily v roce 2016.    


Falešně pozitivní výsledky při použití reagencií DiaMed

SÚKL upozorňuje, že od srpna 2016 vychází v některých případech při použití reagencií od firmy DiaMed falešně pozitivní výsledky.   


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Crestor, 10mg tbl. flm. 28

SÚKL obdržel hlášení od tchaj-wanské autority o výskytu padělku léčivého přípravku Crestor, 10mg tbl. flm. 28  


Sdělení SÚKL ze dne 13. 3. 2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku ALMIRAL GEL, GEL 250gx10mg/g až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Reakce SÚKL na sdělení ČLnK o částečné nefunkčnosti systému elektronické preskripce

SÚKL reaguje na sdělení ČLnK  "Technický problém komunikace úložiště elektronických receptů SÚKL se zdravotnickými zařízeními"  


Výpadky systémů CESNET a dopad na elektronickou preskripci – vyřešení problému

SÚKL informuje o vyřešení závady mezi autonomním systémem CESNET.    


Kontrola distribuce v roce 2016

Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly distribuce.  


Aktuální informace o možných výpadcích elektronické preskripce

SÚKL informuje o řešení závady mezi autonomním systémem CESNET a NIX a dopadu na elektronickou preskripci.    


SÚKL reaguje na článek Hospodářských novin „Byrokracie ohrožuje léčbu pacientů“

SÚKL publikuje reakci na článek redaktorky Hospodářských novin Simony Janíkové a Lenky Petrášové ze dne 10. 3. 2017 „Byrokracie ohrožuje léčbu pacientů“.  


Výpadky systému CESNET a dopad na elektronickou preskripci

SÚKL informuje o závadě systému CESNET a o dopadu na elektronickou preskripci.  


Sdělení SÚKL ze dne 10. 3. 2017 - aktualizace

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Questax 200 mg, tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Aktuální informace k elektronické preskripci

SÚKL informuje o aktuální situaci v oblasti elektronické preskripce  


Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo v lékárnách v Itálii  


Připravovaný systém eRecept přešel do druhé fáze. Každý týden žádají o přístup k elektronické preskripci desítky lékařů

Budování nového systému eRecept, který má být hotov ještě před spuštěním povinné elektronické preskripce, se právě nachází v druhé fázi ze čtyř.  


Sdělení SÚKL ze dne 8.3.2017

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku ZENARO 5 mg, TBL FLM až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Únor 2017

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích  


Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2016

Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka.  


Kontrola lékáren v roce 2016

Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly lékáren.