Publikovaných článků: 69
Sdělení SÚKL ze dne 31.3.2017 (2)
Celý článek Pátek, 31. březen 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Etrixenal 250 mg tablety, tbl., nob. 10 a 20 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Novela zákona o léčivech (1. 4. 2017) – závady v jakosti léčiv - aktualizace
Celý článek Středa, 13. březen 2019 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci a provozovatele o nové kompetenci SÚKL spočívající v umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb v případě zjištění závady v jakosti léčiva, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2017
Celý článek Pátek, 31. březen 2017 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 09/2016 - 02/2017).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2017
Celý článek Pátek, 31. březen 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Nelegální přípravek Fixaplast hřejivá náplast
Celý článek Čtvrtek, 30. březen 2017 | Autor Veronika Petláková
SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Fixaplast hřejivá náplast, který na trh v České republice uvádí společnost ALFA VITA, s.r.o.
Seznam IPLP k 1.4.2017
Celý článek Pátek, 31. březen 2017 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Sdělení SÚKL ze dne 29. 3. 2017
Celý článek Středa, 29. březen 2017 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Liskantin 250 mg tbl. nob. 100 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Nelegální přípravek EFFFI blue, emulze
Celý článek Středa, 29. březen 2017 | Autor Veronika Petláková
SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku EFFFI blue, emulze, který na trh v České republice uvádí společnost Allivictus s.r.o.
Návod, jak postupovat při hlášení závažných nežádoucích reakcí a událostí na SUKL
Celý článek Středa, 29. březen 2017 | Autor Lenka Cibulková
Na stránkách SÚKL ve složce Zařízení transfuzní služby a krevní banky / Hlášení nežádoucí reakce a nežádoucí události byl zveřejněn návod, jak postupovat při hlášení závažných nežádoucích reakcí a událostí na SUKL.
Sdělení SÚKL ze dne 31. 3. 2017
Celý článek Pátek, 31. březen 2017 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku CANDIBENE 1% SPRAY,drm. spr.sol.,1x40 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 27. 3. 2017 (2)
Celý článek Pondělí, 27. březen 2017 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Lineza 600 mg potahované tablety, tbl. flm., 10x600 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 27.3.2017 (1)
Celý článek Pondělí, 27. březen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Ialugen Plus , 0,5mg/g+10mg/g lig. ipr. 10ks.
Nelegální přípravek EFFFI orange, emulze
Celý článek Pondělí, 27. březen 2017 | Autor Veronika Petláková
SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku EFFFI orange, emulze, který na trh v České republice uvádí společnost Allivictus s.r.o.
Nelegální přípravek EFFFI green, emulze
Celý článek Pondělí, 27. březen 2017 | Autor Veronika Petláková
SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku EFFFI green, emulze, který na trh v České republice uvádí společnost Allivictus s.r.o.
Nelegální přípravek EFFFI purple, emulze
Celý článek Pondělí, 27. březen 2017 | Autor Veronika Petláková
SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku EFFFI purple, emulze, který na trh v České republice uvádí společnost Allivictus s.r.o.
Nelegální přípravek EFFFI red, emulze
Celý článek Úterý, 28. březen 2017 | Autor Veronika Petláková
SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku EFFFI red, emulze, který na trh v České republice uvádí společnost Allivictus s.r.o.
Rok 2017
Celý článek Úterý, 28. březen 2017 | Autor Veronika Petláková
SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících kortikosteroidy
Celý článek Pátek, 5. květen 2017 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících kortikosteroidy v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 18. - 19. dubna 2017. Tato zpráva doplňuje zprávu ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 23. - 25. ledna 2017.
Nežádoucí lékové interakce u seniorů jsou často opomíjené, projekt SENIOR to má změnit
Celý článek Pátek, 24. březen 2017 | Autor Lucie Šustková
Paní Alena pobývá v zařízení pro seniory pátým rokem. Potýká se s celou řadou zdravotních obtíží počínaje vysokým krevním tlakem přes dušnost až po těžkou depresi. Po ztrátě partnera výrazně zhubla, je apatická a užívá celkem 12 léků.
Sdělení SÚKL ze dne 23.3.2017
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku EpiPen 300 mikrogramů, 300mcg inj. sol. pep. 1x0,3ml až z úrovně pacientů.
Meda Pharma stahuje od pacientů EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ z důvodu závady v jakosti
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o stahování léčivého přípravku EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ až z úrovně pacientů, a to z důvodu možné závady v jakosti
Jednání CHMP 20. - 23. února 2017
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2017 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. února 2017
Jednání CHMP 23. - 26. ledna 2017
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2017 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 23. - 26. ledna 2017
Jednání CHMP 12. - 15. prosince 2016
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2017 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 12. - 15. prosince 2016
Jednání CHMP 7. - 10. listopadu 2016
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2017 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 7. - 10. listopadu 2016
Jednání CHMP 10. - 13. října 2016
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2017 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 10. - 13. října 2016
Jednání CHMP 12. - 15. září 2016
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2017 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 12. - 15. září 2016
Jednání CHMP 18. - 21. července 2016
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2017 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. července 2016
Jednání CHMP 20. - 23. června 2016
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2017 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. června 2016
Informační dopis - Herceptin
Celý článek Čtvrtek, 23. březen 2017 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Herceptin, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Roche s.r.o.
Informace k nedostupnosti vakcíny BOOSTRIX POLIO INJ. STŘÍKAČKA
Celý článek Středa, 22. březen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o aktuální nedostupnosti vakcíny BOOSTRIX POLIO INJ. STŘÍKAČKA
Věstník SÚKL 3/2017
Celý článek Středa, 22. březen 2017 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 3/2017 zveřejněn 22. 3. 2017
Sdělení SÚKL ze dne 21. 3. 2017
Celý článek Úterý, 21. březen 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Belakne 0,1% gel, 1 mg/g gel 30 g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2017
Celý článek Úterý, 21. březen 2017 | Autor Monika Knobová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 21. 3. 2017
Rok 2017
Celý článek Úterý, 21. březen 2017 | Autor Monika Knobová
Přehled vydaných publikací Zpravodaje o nežádoucích účincích léčiv
Návrh Seznamu k 20.3.2017
Celý článek Pondělí, 20. březen 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Sdělení SÚKL ze dne 17.3.2017
Celý článek Pátek, 17. březen 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Ketof, 1 mg/5 ml, sir., 100 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Herceptin 150 mg
Celý článek Pátek, 17. březen 2017 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL upozorňuje na výskyt léčivého přípravku Herceptin 150 mg, 150 mg inf. plv. csl. 1 podezřelého z padělání
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 12. 2016
Celý článek Pátek, 31. březen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí zprávy vypracované v souladu s ustanovením § 57 ods. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů o kontrole vedené pod spisovou značkou sukls20576/2016.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 11. 2016
Celý článek Pátek, 31. březen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaných SÚKL - SUKLS41866/2012 a sukls147884/2016 Žadatel dále v souvislosti s výše uvedenými rozhodnutími žádá o poskytnutí těchto informací:
Zádost o poskytnutí informací ze dne 14. 11. 2016 (2)
Celý článek Pátek, 31. březen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí vydaných SÚKL v následujících věcech:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 9. 2016
Celý článek Pátek, 31. březen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaných SÚKL:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 10. 2016 (4)
Celý článek Pátek, 31. březen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí SÚKL vydaných v oblasti regulace reklamy za rok 2016.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 10. 2016 (3)
Celý článek Pátek, 31. březen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí SÚKL v oblasti dozoru podle zákona o cenách za rok 2016.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 10. 2016 (2)
Celý článek Pátek, 31. březen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí SÚKL v oblasti dozoru podle zákona o veřejném zdravotním pojištění za rok 2016 (týká se rozhodnutí vydaných podle §32 a §39q zákona č. 48/1997 Sb.)
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 10. 2016 (1)
Celý článek Pátek, 31. březen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textů rozhodnutí SÚKL v oblasti dozoru podle zákona o léčivech za období 01-05/2016.
Informační dopis Depocyte
Celý článek Čtvrtek, 16. březen 2017 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Depocyte, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Mundipharma GesmbH.
Docetaxel – hodnocení rizika neutropenické kolitidy
Celý článek Středa, 15. březen 2017 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL informuje o tom, že předběžné hodnocení EMA neukazuje vzestup frekvence známého nežádoucího účinku
Kontrastní látky obsahující gadolinium – doporučeno pozastavení registrace čtyř lineárních látek
Celý článek Středa, 15. březen 2017 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL informuje o tom, že byla zjištěna akumulace gadolinia v mozkové tkáni u pacientů, kteří podstupují vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), avšak bez známek klinického poškození.
Vyjádření SÚKL k aktuální situaci u konopí pro léčebné použití
Celý článek Středa, 15. březen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o aktuální situaci u léčebného konopí, pokud jde o jeho dostupnost a aktuální veřejnou zakázku.
Pravomocné pokuty udělené lékárnám přesáhly 9 milionů korun
Celý článek Úterý, 14. březen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o výsledcích kontrol lékáren, které se uskutečnily v roce 2016.
Falešně pozitivní výsledky při použití reagencií DiaMed
Celý článek Pondělí, 13. březen 2017 | Autor Lenka Cibulková
SÚKL upozorňuje, že od srpna 2016 vychází v některých případech při použití reagencií od firmy DiaMed falešně pozitivní výsledky.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Crestor, 10mg tbl. flm. 28
Celý článek Pondělí, 13. březen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL obdržel hlášení od tchaj-wanské autority o výskytu padělku léčivého přípravku Crestor, 10mg tbl. flm. 28
Sdělení SÚKL ze dne 13. 3. 2017
Celý článek Pondělí, 13. březen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku ALMIRAL GEL, GEL 250gx10mg/g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Reakce SÚKL na sdělení ČLnK o částečné nefunkčnosti systému elektronické preskripce
Celý článek Pátek, 10. březen 2017 | Autor
SÚKL reaguje na sdělení ČLnK "Technický problém komunikace úložiště elektronických receptů SÚKL se zdravotnickými zařízeními"
Výpadky systémů CESNET a dopad na elektronickou preskripci – vyřešení problému
Celý článek Pátek, 10. březen 2017 | Autor
SÚKL informuje o vyřešení závady mezi autonomním systémem CESNET.
Kontrola distribuce v roce 2016
Celý článek Pátek, 10. březen 2017 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly distribuce.
Aktuální informace o možných výpadcích elektronické preskripce
Celý článek Pátek, 10. březen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o řešení závady mezi autonomním systémem CESNET a NIX a dopadu na elektronickou preskripci.
SÚKL reaguje na článek Hospodářských novin „Byrokracie ohrožuje léčbu pacientů“
Celý článek Pátek, 10. březen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL publikuje reakci na článek redaktorky Hospodářských novin Simony Janíkové a Lenky Petrášové ze dne 10. 3. 2017 „Byrokracie ohrožuje léčbu pacientů“.
Výpadky systému CESNET a dopad na elektronickou preskripci
Celý článek Čtvrtek, 9. březen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o závadě systému CESNET a o dopadu na elektronickou preskripci.
Sdělení SÚKL ze dne 10. 3. 2017 - aktualizace
Celý článek Pátek, 9. listopad 2018 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Questax 200 mg, tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Aktuální informace k elektronické preskripci
Celý článek Čtvrtek, 9. březen 2017 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o aktuální situaci v oblasti elektronické preskripce
Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii
Celý článek Středa, 8. březen 2017 | Autor Monika Nováková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo v lékárnách v Itálii
Připravovaný systém eRecept přešel do druhé fáze. Každý týden žádají o přístup k elektronické preskripci desítky lékařů
Celý článek Středa, 8. březen 2017 | Autor Lucie Šustková
Budování nového systému eRecept, který má být hotov ještě před spuštěním povinné elektronické preskripce, se právě nachází v druhé fázi ze čtyř.
Sdělení SÚKL ze dne 8.3.2017
Celý článek Středa, 8. březen 2017 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku ZENARO 5 mg, TBL FLM až z úrovně zdravotnických zařízení.
Únor 2017
Celý článek Úterý, 7. březen 2017 | Autor Mgr. Eva Komrsková
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2016
Celý článek Pátek, 3. březen 2017 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka.
Kontrola lékáren v roce 2016
Celý článek Pátek, 3. březen 2017 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly lékáren.