ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec   >>


Publikovaných článků: 98


Průzkum SÚKL odhalil, kde lidé nejčastěji získávají informace o lécích

SÚKL informuje o výsledcích průzkumu mezi laickou i odbornou veřejností, který se zaměřil na zdroje a využití informací v oblasti léčiv.  


Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.3.2017

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 08/2016 - 01/2017).  


Předkládání dokumentů vedených v režimu obchodního tajemství

Informace žadatelům o stanovení maximální ceny/výše a podmínek úhrady o doporučených postupech při předkládání dokumentů označených jako obchodní tajemství.  


Sdělení SÚKL ze dne 28.2.2017 (3)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Cynomel 0,025 tbl. nob. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.3.2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    


Sankce - rok 2017


FI březen 2017

Farmakoterapeutické informace 3/2017  


Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 1. 12. 2016

Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - SVOPL ze dne 1. 12. 2016.  


Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek COSMOFER

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku CosmoFer inj.+inf.sol . 50mg/ml 5x2ml .  


2017

Souhrnné informace o dodávkách léčivých přípravků distributorům a provozovatelům oprávněným k výdeji v ČR a v zahraničí.  


Dienogest/ethinylestradiol – k léčbě akné pouze tehdy, pokud selhal jiný druh léčby

SÚKL informuje, že použití v této indikaci by mělo být omezeno jen pro ženy, které si současně přejí perorální kontracepci.   


Sdělení SÚKL ze dne 28.2.2017 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Kaliumchlorid 7,45% Braun, inf. cnc. sol. 20x100mlx74,5mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Do 31. 12. 2016


Věstník SÚKL 2/2017

Věstník SÚKL 2/2017 zveřejněn 22. 2. 2017  


Sdělení SÚKL ze dne 28.2.2017 (1)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku  MORPHIN BIOTIKA 1%, INJ SOL až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Kontrola zacházení s návykovými látkami v lékárnách v roce 2016

Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.    


Přehled kontrol enforcementu za rok 2016

Oddělení právní podpory a enforcementu v souladu s ustanovením § 26 zákona č. 255/2012 Sb. o kontrole (kontrolní řád) zveřejňuje obecné informace o výsledcích kontrol provedených dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.     


2016

Výroční zpráva o poskytování informací podle § 18 zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů (dále jen "zákon o svobodném přístupu k informacím").  


Sdělení SÚKL ze dne 23.2.2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku NATRIUM SALICYLICUM BIOTIKA, inv.inj.sol., 10x10 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 2. 2017

Žádost o poskytnutí informací k dostupnosti konopí pro léčebné použití.   


Návrh Seznamu k 20.2.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    


Glifloziny (inhibitory SGLT2) – nelze vyloučit zvýšené riziko amputací

Evropské přehodnocení dospělo k závěru, že zvýšené riziko amputací na dolních končetinách u pacientů s cukrovkou 2. typu se může vztahovat na všechny glifloziny.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 1. 2017

Žádost o poskytnutí informace ohledně podání žádosti o notifikaci zdravotnického prostředku.   


Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 1. 2017

Žádost o informace k veřejné zakázce VZSAKL01/2016 „Dodávka konopí pro léčebné použití“.   


Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2017 (1)

Žádost o poskytnutí informací týkajících se žadatelova podnětu na zdravotnický prostředek podanému SÚKL.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 1. 2017

Žádost o poskytnutí informací týkajících se systému eRecept.   


Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 16.2.2017

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    


Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv

Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.  


Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích

Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji  v 4. čtvrtletí 2016.  


Distribuce a výdej léčiv v České republice v 4. čtvrtletí roku 2016


Domovy pro seniory na Vysočině se zapojily do projektu, který pomáhá s bezpečnějším užíváním léků

Zdravotní stav klientů v domovech seniorů se v posledních letech zhoršuje a většina z nich vyžaduje stálou zdravotně-ošetřovatelskou péči. S tím se pojí i samotná léčba prostřednictvím podávání léků, která je u pacientů ve vyšším věku často komplikovaná. Kraj Vysočina se proto zapojil do projektu „SENIOR“, který zastřešuje Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).  


Informace o ukončení pozastavení distribuční činnosti společnosti B.Braun Medical s.r.o.

SÚKL informuje o ukončení pozastavení činnosti distributora léčiv B.Braun Medical s.r.o.  


Informace o prohlášení o neshodě s pravidly SDP - aktualizace

SÚKL informuje o vydání aktualizovaného Prohlášení o neshodě s pravidly SDP distributorovi léčiv B. BRAUN Medical s.r.o.  


Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv B.Braun Medical s.r.o.  


Informace o stažení prohlášení o neshodě s pravidly SDP

SÚKL informuje o stažení vydaného Prohlášení o neshodě s pravidly SDP distributorovi léčiv Movianto Česká republika s.r.o.  


Informace o zrušení povolení k distribuci společnosti WebCash s.r.o.

SÚKL informuje o zrušení platnosti povolení k distribuci společnosti WebCash s.r.o., IČ 025 13 706.  


Informace o prohlášení o neshodě s pravidly SDP

SÚKL informuje o vydání Prohlášení o neshodě s pravidly SDP distributorovi léčiv B. BRAUN Medical s.r.o.  


Informace o prohlášení o neshodě s pravidly SDP

SÚKL informuje o vydání Prohlášení o neshodě s pravidly SDP distributorovi léčiv Movianto Česká republika s.r.o.  


Upozornění na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.  


Informace o zrušení povolení k distribuci společnosti FIRST PHARMA s.r.o.

SÚKL informuje o zrušení platnosti povolení k distribuci společnosti FIRST PHARMA s.r.o.  


Informace o ukončení pozastavení distribuční činnosti společnosti Duchcovská distribuční s.r.o.

SÚKL informuje o ukončení pozastavení činnosti distributora léčiv Duchcovská distribuční s.r.o.  


Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv J.J.F. CENTAURUS, spol. s r.o.  


Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci – ROMAX INVEST s.r.o.

SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci společnosti ROMAX INVEST s.r.o.  


Upozornění na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje na mimořádná opatření Ministerstva zdravotnictví ČR vydaná za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.  


Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv WebCash s.r.o.  


Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Duchcovská distribuční s.r.o.  


Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv FIRST PHARMA s.r.o.  


Informace o zrušení povolení k distribuci společnosti P & F medical care s. r. o.

SÚKL informuje o zrušení platnosti povolení k distribuci společnosti P & F medical care s. r. o.  


Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci – PRAKTIK AREA s.r.o.

SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci společnosti PRAKTIK AREA s.r.o.    


Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - P & F medical care s.r.o.

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv P & F medical care s.r.o.  


Upozornění pro distributory – narušování celistvosti balení registrovaných léčivých přípravků

Státní ústav pro kontrolu léčiv („Ústav“) upozorňuje distributory na povinnosti vyplývající ze zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů („zákon o léčivech“).  


Upozornění na povinnost kontroly léčivých přípravků při příjmu

SÚKL upozorňuje distributory, kteří se zabývají dovozem přípravků z jiných členských států EU nebo distribucí přípravků určených pro jiné členské státy EU nebo EHP, na povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech.  


Informace distributorům

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje distributory, kteří se zabývají exportem či reexportem léčivých přípravků do zahraničí, na povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech.  


Stanovisko SÚKL k problematice kompletace lékárniček


Informace pro distributory a lékárny

Informace týkající se kontroly a evidence šarží léčivých přípravků.  


Upozornění pro distributory a lékárny

Používání kódů SÚKL u humánních léčivých přípravků.  


Sankce - rok 2017


Informace o pozastavení nebo pozbytí platnosti povolení k distribuci

Informace o pozastavených povoleních k distribuci, o vydaných prohlášeních o neshodě se správnou distribuční praxi (NCR) nebo pozbytí platnosti povolení k distribuci vydaných SÚKL.  


Upozornění na mimořádná opatření

Informace o mimořádných opatřeních vydaných MZČR.  


Upozornění pro distributory a zprostředkovatele o neshodě s pravidly SDP

Informace o certifikátech o neshodě s pravidly SDP ( Non-compliance report , NCR) vydaných zahraničními autoritami, které mohou znamenat omezení, pozastavení nebo zrušení povolení k distribuci léčivých přípravků. NCR a informace o nich jsou vydávány v souladu s čl. 111 (7) směrnice 2001/83/EC.  


Ostatní informace

Důležité informace a upozornění související s distribucí.  


Sdělení SÚKL ze dne 8.2.2017 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Tezeo HCT 40mg/12,5mg, tbl. nob. 28 až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 8.2.2017 (1)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Aspirin C, 400mg/240mg tbl. eff. 20, až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Kontroly zacházení s léčivými přípravky v zařízeních poskytujících zdravotní péči v roce 2016

Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly poskytovatelů zdravotních služeb.  


Sdělení SÚKL ze dne 7.2.2017

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku AJATIN PROFARMA tinktura, 100mg/ml drm. sol. 1x50ml, až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících ACE inhibitory

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících ACE inhibitory v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 12. - 14. prosince 2016.  


Leden 2017

Informace o závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích  


Staloral 300 – zavedení nové dávkovací pumpy a změna dávkování

Byla zavedena nová dávkovací pumpa a změněno dávkování LP Staloral 300.  


Informační dopis - Staloral 300

SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Staloral 300, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Stallergenes CZ, s.r.o.  


2017


FI únor 2017

Farmakoterapeutické informace 2/2017  


Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2017

Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2017