Publikovaných článků: 43
Otázky a odpovědi
Celý článek Pátek, 3. listopad 2017 | Autor Lucie Klimentová Pospíšilová
Otázky a odpovědi doplňující praktické informace k implementaci ochranných prvků.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.11.2017
Celý článek Úterý, 31. říjen 2017 | Autor Ing. Alexandra Marková
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 04/2017 - 09/2017).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2017
Celý článek Úterý, 31. říjen 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Informace o odcizení léčivého přípravku NutropinAQ 10mg/2ml
Celý článek Úterý, 31. říjen 2017 | Autor Lucie Suchá
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku NutropinAQ 10mg/2ml, ke kterému došlo při přepravě mezi Německem a Nizozemskem.
Sdělení SÚKL ze dne 31.10.2017
Celý článek Úterý, 31. říjen 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Fenistil, por. gtt. sol. 1x20mlx1mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 30.10.2017
Celý článek Pondělí, 30. říjen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Physioneal 40 CLEAR-FLEX glucose 22,7 mg/ml, prn. sol. 2x5l single až z úrovně pacientů.
Nabídka nepotřebného majetku do 24. 11. 2017
Celý článek Pondělí, 30. říjen 2017 | Autor Ing. Tereza Kotherová Barešová
Nabídka nepotřebného majetku do 24. 11. 2017
Celý článek Pondělí, 30. říjen 2017 | Autor Ing. Tereza Kotherová Barešová
Sdělení SÚKL ze dne 27.10.2017
Celý článek Pátek, 27. říjen 2017 | Autor Lucie Suchá
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Alprostan, 0,5 mg/ml inf cnc sol 10x0,2 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář 18 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků)
Celý článek Čtvrtek, 26. říjen 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Novinky v oblasti klinických hodnocení léčiv
Věstník SÚKL 10/2017
Celý článek Čtvrtek, 26. říjen 2017 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 10/2017 zveřejněn 26. 10. 2017
Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 10. 2017
Celý článek Středa, 1. listopad 2017 | Autor
Žádost o zpřístupnění informace, zda je dle platné legislativy možné v lékárně připravit individuálně připravovaný léčivý přípravek pro topické použití v humánní medicíně ze suroviny, která má schválené použití pouze pro veterinární účely. Konkrétně se jedná o surovinu sulfathiaziol. Přes distributora se dá surovina objednat s Certifikátem o ověření jakosti léčivé látky, v rámci kterého je každá šarže testována dle norem platného Českého lékopisu.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 10. 2017
Celý článek Pondělí, 30. říjen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informací k odvolání a vydání nového rozhodnutí u č.j. sukl144290/2017.
Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii 12.9.2017 a 3.10.2017
Celý článek Úterý, 24. říjen 2017 | Autor Lucie Suchá
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo v Itálii.
REG-86 verze 3
Celý článek Úterý, 24. říjen 2017 | Autor Lenka Jeglová
Povolování souběžného dovozu léčivého přípravku
Prezentace k semináři 13 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení léčiv a neregistrovaných léčivých přípravků)
Celý článek Pondělí, 23. říjen 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií – intervenční vs. neintervenční a které je třeba hlásit SÚKL a etickým komisím, regulace klinických hodnocení léčiv v ČR a EU, proces posuzování SÚKL a nejčastější nedostatky předkládané dokumentace.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Norditropin SimpleXx
Celý článek Pátek, 20. říjen 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Norditropin SimpleXx.
Propofol – riziko nesprávného používání
Celý článek Pátek, 20. říjen 2017 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL znovu upozorňuje na nárůst hlášených závažných nežádoucích účinků po podání propofolu, velmi pravděpodobně z důvodu nesprávného používání.
Návrh Seznamu k 20.10.2017
Celý článek Pátek, 20. říjen 2017 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.10.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Informace SÚKL ze dne 19.10.2017
Celý článek Čtvrtek, 19. říjen 2017 | Autor Lucie Suchá
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG, 10MG POR TBL DIS 28 II a OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG, 5MG POR TBL DIS 28 II se závadou v jakosti.
Informace SÚKL ze dne 18.10.2017 (2)
Celý článek Středa, 18. říjen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků MYCOPHENOLIC ACID ACCORD 180 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY, 180MG TBL ENT 120 a MYCOPHENOLIC ACID ACCORD 360 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY, 360MG TBL ENT 120 se závadou v jakosti.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 2. 2017
Celý článek Čtvrtek, 1. únor 2018 | Autor
Žádost o poskytnutí níže požadovaných údajů k dodávkám léčivých přípravků:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 9. 2017
Celý článek Středa, 18. říjen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí horizon scanning analýzy léčivých přípravků, kterou SÚKL připravoval pro Ministerstvo zdravotnictví jako podklad pro tvorbu návrhu vyhlášky o stanovení hodnoty bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2018.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 9. 2017
Celý článek Středa, 18. říjen 2017 | Autor
Žádost o poskytnutí informace, zda-li SÚKL v souvislosti s novelou zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, vydal či plánuje vydat stanovisko ohledně § 77.
Sdělení SÚKL ze dne 18.10.2017 (1)
Celý článek Středa, 18. říjen 2017 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Theraflu Forte 1000 mg/200 mg/12,2 mg prášek pro perorální roztok v sáčku, por. plv. sol. scc. 10 až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář 17 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou na léčivé přípravky)
Celý článek Pátek, 13. říjen 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe
Seminář 16 - Sekce dozoru (Dozor nad reklamou na léčivé přípravky)
Celý článek Pátek, 13. říjen 2017 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Reklama na léčivé přípravky z hlediska dozorové praxe
Upozornění na podvodné jednání falešné infolinky k eReceptu
Celý článek Čtvrtek, 26. říjen 2017 | Autor
Lékaři a lékárníci jsou oslovováni jménem SÚKL, a kromě nabídky připojení k systému za finanční úplatu, jsou od nich vylákávány osobní údaje.
Jednání CHMP 11. - 14. září 2017
Celý článek Středa, 11. říjen 2017 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 11. - 14. září 2017
Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 8. 2017
Celý článek Úterý, 10. říjen 2017 | Autor Jana Tomanová
Poskytnutí textů rozhodnutí vydaných SÚKL v uvedených správních řízeních:
Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 8. 2017 (2)
Celý článek Úterý, 10. říjen 2017 | Autor Jana Tomanová
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí sukls20092/2017 vydaného SÚKL.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg
Celý článek Úterý, 10. říjen 2017 | Autor Lucie Suchá
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Viread 245 mg tbl flm 90 (3x30)
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Cialis 20 mg
Celý článek Úterý, 10. říjen 2017 | Autor Lucie Suchá
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Cialis 20 mg
Sdělení SÚKL ze dne 9.10.2017
Celý článek Pondělí, 9. říjen 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o uvolnění uvedené šarže léčivého přípravku Torvacard Neo 20 mg, 20 mg tbl. flm. 90 k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 3/2017
Celý článek Pondělí, 9. říjen 2017 | Autor Monika Knobová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 9. 10. 2017.
Upozornění na změny v hlášení dodávek distribuovaných léčivých přípravků podle DIS-13 verze 5
Celý článek Pátek, 6. říjen 2017 | Autor
SÚKL upozorňuje výrobce a distributory na některé důležité změny týkající se hlášení dodávek distribuovaných léčivých přípravků podle pokynu DIS-13 verze 5 účinného od 1.9.2017:
FI říjen 2017
Celý článek Pátek, 6. říjen 2017 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 10/2017
Informační dopis - Reopro
Celý článek Pátek, 6. říjen 2017 | Autor Kateřina Šustrová
SÚKL informuje o přerušení dodávek přípravku REOPRO.
Informace SÚKL ze dne 5.10.2017
Celý článek Čtvrtek, 5. říjen 2017 | Autor Lucie Suchá
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku DONEPEZIL ACTAVIS 5 MG, 5MG TBL FLM 28 se závadou v jakosti.
Informační dopis - Trisenox
Celý článek Středa, 4. říjen 2017 | Autor Kateřina Šustrová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o možném výpadku léčivého přípravku Trisenox na trhu v ČR .
Září 2017
Celý článek Čtvrtek, 5. říjen 2017 | Autor Lucie Suchá
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Prezentace k semináři 15 - Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Úterý, 3. říjen 2017 | Autor Janka Krchňavá
Témata: Posouzení analýzy nákladové efektivity , Příklady nedostatků v analýzách nákladové efektivity, Role odborných společností a pacientských organizací ve správních řízeních, Terapeutická zaměnitelnost a nahraditelnost z pohledu CAU, Vstup totožných přípravků do systému úhrad, žádosti o přepis ceny původce a výše a podmínek úhrady
Informace o odcizení léčivého přípravku Counterpain Cream v Řecku
Celý článek Úterý, 3. říjen 2017 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Counterpain Cream, ke kterému došlo v Řecku.