ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec   >>


Publikovaných článků: 30


Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.10.2016

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 03/2016 - 08/2016).  


Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.10.2016

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    


Sdělení SÚKL ze dne 30.9.2016

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku LORATADIN-RATIOPHARM 10 mg, tbl. nob. 30x10 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Varování před kitem MicroTrak Syphilis TPHA PK šarže D268003, výrobce Trinity Biotech

Na základě sdělení belgické autority (Federal Agency for Medicinal products and Health products) SÚKL upozorňuje, že při použití kitu MicroTrak Syphilis TPHA PK šarže D268003, výrobce Trinity Biotech, vychází některé pozitivní vzorky vyšetřované na syfilis chybně jako nereaktivní. Dle sdělení výrobce nebyla daná šarže kitu v ČR distribuována.  


Informace o databázi tkáňových zařízení a databázi přípravků Evropské Unie

Důležitá informace SÚKL určená pro tkáňová zařízení týkající se Evropské kódovací platformy v návaznosti na Směrnici Komise (EU) 2015/565, kterou se mění směrnice 2006/86/ES, pokud jde o některé technické požadavky na kódování lidských tkání a buněk, a připravovanou novelizaci zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“).  


Věstník SÚKL 9/2016

Věstník SÚKL 9/2016 zveřejněn 23. 9. 2016  


Varování před kitem MicroTrak Syphilis TPHA PK šarže D268003, výrobce Trinity Biotech

Na základě sdělení belgické autority (Federal Agency for Medicinal products and Health products) SÚKL upozorňuje, že při použití kitu MicroTrak Syphilis TPHA PK šarže D268003, výrobce Trinity Biotech, vychází některé pozitivní vzorky vyšetřované na syfilis chybně jako nereaktivní. Dle sdělení výrobce nebyla daná šarže kitu v ČR distribuována.  


Sdělení SÚKL ze dne 21.9.2016

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků KOGENATE BAYER 250 IU , INJ PSO LQF 1+1x2,5ML ISP+1NAS,  KOGENATE BAYER 500 IU , INJ PSO LQF 1+1x2,5ML ISP+1NAS, KOGENATE BAYER 1000 IU , INJ PSO LQF 1+1x2,5ML ISP+1NAS, KOGENATE BAYER 2000 IU, INJ PSO LQF 1+1x5ML ISP+1NAS  až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 19.9.2016 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku LAMYA 0,075 MG, tbl. flm. 3x28x0,075mg II až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 19.9.2016 (1)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku FLUDARABIN EBEWE 25 MG/ML KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INJ NEBO INF ROZTOKU, inj.+ inf.cnc.sol. 1x2mlx25mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Prezentace k semináři 14 - Sekce dozoru (Správná distribuční praxe)

Téma: Seminář správné distribuční praxe - aktuální témata    


Prezentace k semináři 13 - Sekce dozoru (Správná distribuční praxe)

Téma: Seminář správné distribuční praxe - aktuální témata    


Návrh Seznamu k 20.9.2016

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.9.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    


Sdělení SÚKL ze dne 16.9.2016 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku OSCILLOCOCCINUM, GRA 6x1G až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Záměna léčivých přípravků společnosti Zentiva - informace pro pacienty

Otázky a odpovědi pro pacienty k záměně léků společnosti Zentiva:  ATRAM, NEUROL, OXAZEPAM, PREDNISON, DOLMINA, HYDROCHLOROTHIAZID, PYRIDOXIN a SIMVACARD  


Sdělení SÚKL ze dne 16.9.2016

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků  Helixate Nexgen 250 IU, inj.pso.lqf. 1+1x2,5ml + set, Helixate Nexgen 1000 IU , inj.pso.lqf. 1+1x2,5ml + set, Helixate Nexgen 2000 IU , inj.pso.lqf. 1+1x5ml + set x2000 IU  až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek QUINAX - aktualizace

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku QUINAX, SOL OPH 1X15ML.  


Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku perindopril

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na aktualizaci informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku perindopril v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 20. - 22. června 2016.  


Sdělení SÚKL ze dne 13. 9. 2016 (2) - aktualizace

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Lutinus 100 mg, vag. tbl. 21 + apl. x 100 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku trimethoprim

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku trimethoprim v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 18. - 20. července 2016.  


Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dextromethorfan

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dextromethorfan v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 18. - 20. července 2016.  


Sdělení SÚKL ze dne 13.9.2016

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku OSPEN 1500, TBL FLM 30x1500KU až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 9. 9. 2016

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku EVELLIEN 0,075 MG, TBL FLM 3X28X0,075MG až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Seminář 17 - Sekce cenové a úhradové regulace

Téma: Vybrané základní principy stanovení ceny a úhrady a specifika pozice účastníka řízení  


FI září 2016

Farmakoterapeutické informace 9/2016  


Informace pro uživatele datových výstupů poskytovaných SÚKL

SÚKL připravuje vydání metodického pokynu REG-29, verze 4, který mění přístup k posuzování názvů léčivých přípravků.  


Sdělení SÚKL ze dne 6.9.2016

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku  GlucaGen® 1 mg HypoKit, inj. pso. lqf. 1+1ml+střx1mg až z úrovně pacientů  


Srpen 2016

Informace o závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích  


Sdělení SÚKL ze dne 5.9.2016

SÚKL informuje o: 1. stažení uvedených šarží léčivých přípravků až z úrovně pacientů 2. stažení uvedených šarží léčivých přípravků až z úrovně zdravotnických zařízení   


Informace o odcizení léčivých přípravků Dexametason, Nebido, Rozex, Dulcolax a Ipren

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků Dexametason tablety, Nebido injekční roztok, Rozex krém, Dulcolax čípky a Ipren tablety