Publikovaných článků: 30
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.10.2016
Celý článek Pátek, 30. září 2016 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 03/2016 - 08/2016).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.10.2016
Celý článek Pátek, 30. září 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 30.9.2016
Celý článek Pátek, 30. září 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku LORATADIN-RATIOPHARM 10 mg, tbl. nob. 30x10 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Varování před kitem MicroTrak Syphilis TPHA PK šarže D268003, výrobce Trinity Biotech
Celý článek Pondělí, 26. září 2016 | Autor Lenka Cibulková
Na základě sdělení belgické autority (Federal Agency for Medicinal products and Health products) SÚKL upozorňuje, že při použití kitu MicroTrak Syphilis TPHA PK šarže D268003, výrobce Trinity Biotech, vychází některé pozitivní vzorky vyšetřované na syfilis chybně jako nereaktivní. Dle sdělení výrobce nebyla daná šarže kitu v ČR distribuována.
Informace o databázi tkáňových zařízení a databázi přípravků Evropské Unie
Celý článek Pondělí, 26. září 2016 | Autor Lenka Cibulková
Důležitá informace SÚKL určená pro tkáňová zařízení týkající se Evropské kódovací platformy v návaznosti na Směrnici Komise (EU) 2015/565, kterou se mění směrnice 2006/86/ES, pokud jde o některé technické požadavky na kódování lidských tkání a buněk, a připravovanou novelizaci zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“).
Věstník SÚKL 9/2016
Celý článek Pátek, 23. září 2016 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 9/2016 zveřejněn 23. 9. 2016
Varování před kitem MicroTrak Syphilis TPHA PK šarže D268003, výrobce Trinity Biotech
Celý článek Středa, 21. září 2016 | Autor Lenka Cibulková
Na základě sdělení belgické autority (Federal Agency for Medicinal products and Health products) SÚKL upozorňuje, že při použití kitu MicroTrak Syphilis TPHA PK šarže D268003, výrobce Trinity Biotech, vychází některé pozitivní vzorky vyšetřované na syfilis chybně jako nereaktivní. Dle sdělení výrobce nebyla daná šarže kitu v ČR distribuována.
Sdělení SÚKL ze dne 21.9.2016
Celý článek Středa, 21. září 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků KOGENATE BAYER 250 IU , INJ PSO LQF 1+1x2,5ML ISP+1NAS, KOGENATE BAYER 500 IU , INJ PSO LQF 1+1x2,5ML ISP+1NAS, KOGENATE BAYER 1000 IU , INJ PSO LQF 1+1x2,5ML ISP+1NAS, KOGENATE BAYER 2000 IU, INJ PSO LQF 1+1x5ML ISP+1NAS až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 19.9.2016 (2)
Celý článek Pondělí, 19. září 2016 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku LAMYA 0,075 MG, tbl. flm. 3x28x0,075mg II až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 19.9.2016 (1)
Celý článek Pondělí, 19. září 2016 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku FLUDARABIN EBEWE 25 MG/ML KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INJ NEBO INF ROZTOKU, inj.+ inf.cnc.sol. 1x2mlx25mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Prezentace k semináři 14 - Sekce dozoru (Správná distribuční praxe)
Celý článek Pondělí, 19. září 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář správné distribuční praxe - aktuální témata
Prezentace k semináři 13 - Sekce dozoru (Správná distribuční praxe)
Celý článek Pondělí, 19. září 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář správné distribuční praxe - aktuální témata
Návrh Seznamu k 20.9.2016
Celý článek Úterý, 20. září 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.9.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Sdělení SÚKL ze dne 16.9.2016 (2)
Celý článek Pátek, 16. září 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku OSCILLOCOCCINUM, GRA 6x1G až z úrovně zdravotnických zařízení.
Záměna léčivých přípravků společnosti Zentiva - informace pro pacienty
Celý článek Pátek, 23. září 2016 | Autor Lucie Šustková
Otázky a odpovědi pro pacienty k záměně léků společnosti Zentiva: ATRAM, NEUROL, OXAZEPAM, PREDNISON, DOLMINA, HYDROCHLOROTHIAZID, PYRIDOXIN a SIMVACARD
Sdělení SÚKL ze dne 16.9.2016
Celý článek Pátek, 16. září 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Helixate Nexgen 250 IU, inj.pso.lqf. 1+1x2,5ml + set, Helixate Nexgen 1000 IU , inj.pso.lqf. 1+1x2,5ml + set, Helixate Nexgen 2000 IU , inj.pso.lqf. 1+1x5ml + set x2000 IU až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek QUINAX - aktualizace
Celý článek Čtvrtek, 29. září 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku QUINAX, SOL OPH 1X15ML.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku perindopril
Celý článek Pátek, 16. září 2016 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na aktualizaci informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku perindopril v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 20. - 22. června 2016.
Sdělení SÚKL ze dne 13. 9. 2016 (2) - aktualizace
Celý článek Čtvrtek, 15. září 2016 | Autor Ing. Stanislava Krejčová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Lutinus 100 mg, vag. tbl. 21 + apl. x 100 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku trimethoprim
Celý článek Pátek, 16. září 2016 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku trimethoprim v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 18. - 20. července 2016.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dextromethorfan
Celý článek Pátek, 16. září 2016 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dextromethorfan v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 18. - 20. července 2016.
Sdělení SÚKL ze dne 13.9.2016
Celý článek Úterý, 13. září 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku OSPEN 1500, TBL FLM 30x1500KU až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 9. 9. 2016
Celý článek Pátek, 9. září 2016 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku EVELLIEN 0,075 MG, TBL FLM 3X28X0,075MG až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář 17 - Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Pátek, 9. září 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Vybrané základní principy stanovení ceny a úhrady a specifika pozice účastníka řízení
FI září 2016
Celý článek Čtvrtek, 8. září 2016 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 9/2016
Informace pro uživatele datových výstupů poskytovaných SÚKL
Celý článek Středa, 7. září 2016 | Autor Monika Knobová
SÚKL připravuje vydání metodického pokynu REG-29, verze 4, který mění přístup k posuzování názvů léčivých přípravků.
Sdělení SÚKL ze dne 6.9.2016
Celý článek Úterý, 6. září 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku GlucaGen® 1 mg HypoKit, inj. pso. lqf. 1+1ml+střx1mg až z úrovně pacientů
Srpen 2016
Celý článek Středa, 7. září 2016 | Autor Monika Nováková
Informace o závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Sdělení SÚKL ze dne 5.9.2016
Celý článek Pátek, 23. září 2016 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o: 1. stažení uvedených šarží léčivých přípravků až z úrovně pacientů 2. stažení uvedených šarží léčivých přípravků až z úrovně zdravotnických zařízení
Informace o odcizení léčivých přípravků Dexametason, Nebido, Rozex, Dulcolax a Ipren
Celý článek Čtvrtek, 1. září 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků Dexametason tablety, Nebido injekční roztok, Rozex krém, Dulcolax čípky a Ipren tablety