Publikovaných článků: 45
Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii - aktualizace
Celý článek Pátek, 18. březen 2016 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL upozorňuje na odcizení níže uvedených léčivých přípravků v Itálii
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.3.2016
Celý článek Pondělí, 29. únor 2016 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 08/2015 - 01/2016).
Jednání CHMP 22. - 25. února 2016
Celý článek Pondělí, 29. únor 2016 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. - 25. února 2016
Jednání CHMP 25. - 28. ledna 2016
Celý článek Pondělí, 29. únor 2016 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 25. - 28. ledna 2016
Jednání CHMP 14. - 17. prosince 2015
Celý článek Pondělí, 29. únor 2016 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. - 17. prosince 2015
Jednání CHMP 16. - 19. listopadu 2015
Celý článek Pondělí, 29. únor 2016 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 16. - 19. listopadu 2015
Jednání CHMP 19. - 22. října 2015
Celý článek Pondělí, 29. únor 2016 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19. - 22. října 2015
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.3.2016
Celý článek Pondělí, 29. únor 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Fusafungin (Bioparox) – aktuální situace
Celý článek Čtvrtek, 25. únor 2016 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o aktuální situaci v případě doporučení výboru PRAC ke zrušení registrace u léčivých přípravků s obsahem fusafunginu.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport 500 IU
Celý článek Středa, 24. únor 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL obdržel od italské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport 500 IU, inj. plv. sol.
2016
Celý článek Středa, 24. únor 2016 | Autor
Souhrnné informace o dodávkách léčivých přípravků distributorům a provozovatelům oprávněným k výdeji v ČR a v zahraničí.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Vaccin amaril stabilisé
Celý článek Úterý, 23. únor 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL obdržel od Ministerstva zdravotnictví ČR informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Vaccin amaril stabilisé.
Sdělení SÚKL ze dne 26. 2. 2016
Celý článek Pátek, 26. únor 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku MORPHIN BIOTIKA 1%, INJ SOL až z úrovně zdravotnických zařízení.
Věstník SÚKL 2/2016
Celý článek Pondělí, 22. únor 2016 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 2/2016 zveřejněn 22. 2. 2016
Návrh Seznamu k 20.2.2016
Celý článek Pátek, 19. únor 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2016
Celý článek Čtvrtek, 18. únor 2016 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2016
Kontrola zacházení s léčivými přípravky u poskytovatelů zdravotních služeb v roce 2015
Celý článek Pátek, 19. únor 2016 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly poskytovatelů zdravotních služeb.
Kontrola distribuce v roce 2015
Celý článek Pátek, 19. únor 2016 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly distribuce.
Kontrola lékáren v roce 2015
Celý článek Pátek, 19. únor 2016 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly lékáren.
Cenové kontroly lékáren a distributorů
Celý článek Středa, 17. únor 2016 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce – cenové kontroly.
Kontrola podle zákona o veřejném zdravotním pojištění
Celý článek Středa, 17. únor 2016 | Autor PharmDr. Michal Molík
SÚKL informuje o plnění povinností lékáren při výdeji léčivých přípravků vyplývajících z § 32 odst. 4 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů.
Sdělení SÚKL ze dne 29.2.2016
Celý článek Pondělí, 29. únor 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku PRAMIPEXOL STADA 0,18 mg TABLETY, POR TBL NOB 100x0,18 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Fusafungin (Bioparox) – doporučeno zrušení registrace
Celý článek Úterý, 16. únor 2016 | Autor
Výbor PRAC Evropské agentury pro léčivé přípravky na svém únorovém jednání doporučil zrušení registrace léčivých přípravků s obsahem fusafunginu.
Kontrola zacházení s návykovými látkami v lékárnách v roce 2015
Celý článek Úterý, 16. únor 2016 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
Státní agentura pro konopí pro léčebné použití
Celý článek Pondělí, 15. únor 2016 | Autor Lucie Šustková
Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2015
Celý článek Pondělí, 15. únor 2016 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka.
2015
Celý článek Úterý, 1. březen 2016 | Autor
Výroční zpráva o poskytování informací podle § 18 zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů (dále jen "zákon o svobodném přístupu k informacím").
Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 2. 2016
Celý článek Pátek, 4. březen 2016 | Autor
Poskytnutí informací týkající se PIP implantátů, které byly distribuovány ze strany francouzské firmy na území ČR a následně voperovávány pacientkám.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 1. 2016
Celý článek Pátek, 12. únor 2016 | Autor
Poskytnutí informace týkající se úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely v následujícím rozsahu:
Hodnocení distribuovaných a vydaných léčivých přípravků za rok 2015
Celý článek Čtvrtek, 11. únor 2016 | Autor
Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Čtvrtek, 11. únor 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Čtvrtek, 11. únor 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 4. čtvrtletí 2015.
Distribuce a výdej léčiv v České republice v 4. čtvrtletí roku 2015
Celý článek Čtvrtek, 11. únor 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace o odcizení léčivého přípravku Moksifloksacin PharmaS 400 mg/250 ml
Celý článek Středa, 10. únor 2016 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Moksifloksacin PharmaS 400 mg/250 ml inf. sol.
Zdroje a využití informací v oblasti léčiv
Celý článek Středa, 10. únor 2016 | Autor Lucie Šustková
Výsledky průzkumu SÚKL Zdroje a využití informací v oblasti léčiv v roce 2015 mezi lékaři, lékárníky a veřejností.
Sdělení SÚKL ze dne 8.2.2016
Celý článek Pondělí, 8. únor 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku NATRIUM SALICYLICUM BIOTIKA, inv.inj.sol., 10x10 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Leden 2016
Celý článek Pátek, 5. únor 2016 | Autor Lenka Maršálová
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 10. 2015
Celý článek Čtvrtek, 4. únor 2016 | Autor
Žádost o vyplnění dotazníku k investičnímu rozhodování ve státní správě.
Přehled kontrol enforcementu za rok 2015
Celý článek Úterý, 2. únor 2016 | Autor
Oddělení právní podpory a enforcementu v souladu s ustanovením § 26 zákona č. 255/2012 Sb. o kontrole (kontrolní řád) zveřejňuje obecné informace o výsledcích kontrol provedených dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
FI únor 2016
Celý článek Pondělí, 1. únor 2016 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 2/2016
Informační dopis - Tachosil
Celý článek Pondělí, 1. únor 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Tachosil, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Takeda Austria GmbH.