ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec   >>


Publikovaných článků: 45


Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii - aktualizace

SÚKL upozorňuje na odcizení níže uvedených léčivých přípravků v Itálii  


Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.3.2016

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 08/2015 - 01/2016).  


Jednání CHMP 22. - 25. února 2016

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. - 25. února 2016  


Jednání CHMP 25. - 28. ledna 2016

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 25. - 28. ledna 2016  


2016


Jednání CHMP 14. - 17. prosince 2015

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. - 17. prosince 2015  


Jednání CHMP 16. - 19. listopadu 2015

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 16. - 19. listopadu 2015  


Jednání CHMP 19. - 22. října 2015

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19. - 22. října 2015  


Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.3.2016

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    


Fusafungin (Bioparox) – aktuální situace

SÚKL informuje o aktuální situaci v případě doporučení výboru PRAC ke zrušení registrace u léčivých přípravků s obsahem fusafunginu.  


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport 500 IU

SÚKL obdržel od italské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport 500 IU, inj. plv. sol.  


2016

Souhrnné informace o dodávkách léčivých přípravků distributorům a provozovatelům oprávněným k výdeji v ČR a v zahraničí.  


Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Vaccin amaril stabilisé

SÚKL obdržel od Ministerstva zdravotnictví ČR informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Vaccin amaril stabilisé.  


Sdělení SÚKL ze dne 26. 2. 2016

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku  MORPHIN BIOTIKA 1%, INJ SOL až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Věstník SÚKL 2/2016

Věstník SÚKL 2/2016 zveřejněn 22. 2. 2016  


Rok 2015


Návrh Seznamu k 20.2.2016

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.    


Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2016

Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2016  


Kontrola zacházení s léčivými přípravky u poskytovatelů zdravotních služeb v roce 2015

Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly poskytovatelů zdravotních služeb.  


Kontrola distribuce v roce 2015

Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly distribuce.  


Kontrola lékáren v roce 2015

Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly lékáren.  


Cenové kontroly lékáren a distributorů

Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce – cenové kontroly.  


Kontrola podle zákona o veřejném zdravotním pojištění

SÚKL informuje o plnění povinností lékáren při výdeji léčivých přípravků vyplývajících z § 32 odst. 4 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů.  


Sdělení SÚKL ze dne 29.2.2016

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku  PRAMIPEXOL STADA 0,18 mg TABLETY, POR TBL NOB 100x0,18 mg  až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Fusafungin (Bioparox) – doporučeno zrušení registrace

Výbor PRAC Evropské agentury pro léčivé přípravky na svém únorovém jednání doporučil zrušení registrace léčivých přípravků s obsahem fusafunginu.  


Kontrola zacházení s návykovými látkami v lékárnách v roce 2015

Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.    


Státní agentura pro konopí pro léčebné použití


Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2015

Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka.  


2015

Výroční zpráva o poskytování informací podle § 18 zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů (dále jen "zákon o svobodném přístupu k informacím").  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 2. 2016

Poskytnutí informací týkající se PIP implantátů, které byly distribuovány ze strany francouzské firmy na území ČR a následně voperovávány pacientkám.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 1. 2016

Poskytnutí informace týkající se úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely v následujícím rozsahu:  


Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv

Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.  


Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích

Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji  v 4. čtvrtletí 2015.  


Distribuce a výdej léčiv v České republice v 4. čtvrtletí roku 2015


Informace o odcizení léčivého přípravku Moksifloksacin PharmaS 400 mg/250 ml

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Moksifloksacin PharmaS 400 mg/250 ml inf. sol.  


Zdroje a využití informací v oblasti léčiv

Výsledky průzkumu SÚKL Zdroje a využití informací v oblasti léčiv v roce 2015 mezi lékaři, lékárníky a veřejností.  


2015


Sdělení SÚKL ze dne 8.2.2016

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku NATRIUM SALICYLICUM BIOTIKA, inv.inj.sol., 10x10 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  


Leden 2016

Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  


Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 10. 2015

Žádost o vyplnění dotazníku k investičnímu rozhodování ve státní správě.  


2016


Přehled kontrol enforcementu za rok 2015

Oddělení právní podpory a enforcementu v souladu s ustanovením § 26 zákona č. 255/2012 Sb. o kontrole (kontrolní řád) zveřejňuje obecné informace o výsledcích kontrol provedených dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů  


FI únor 2016

Farmakoterapeutické informace 2/2016  


Informační dopis - Tachosil

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Tachosil, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Takeda Austria GmbH.