Publikovaných článků: 32
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.11.2016
Celý článek Pondělí, 31. říjen 2016 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 04/2016 - 09/2016).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2016
Celý článek Pondělí, 31. říjen 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Jednání CHMP 23. - 26. května 2016
Celý článek Čtvrtek, 27. říjen 2016 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 23. - 26. května 2016
Jednání CHMP 25. - 28. dubna 2016
Celý článek Čtvrtek, 27. říjen 2016 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 25. - 28. dubna 2016
Věstník SÚKL 10/2016
Celý článek Čtvrtek, 27. říjen 2016 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 10/2016 zveřejněn 27. 10. 2016
Informační dopis - Blincyto
Celý článek Čtvrtek, 27. říjen 2016 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Blincyto, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Amgen Europe B.V.
Sdělení SÚKL ze dne 31.10.2016 - aktualizace
Celý článek Čtvrtek, 26. leden 2017 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Biomin H , por. plv. 60x3 gm až z úrovně zdravotnických zařízení
Sdělení SÚKL ze dne 24.10.2016
Celý článek Pondělí, 24. říjen 2016 | Autor Kristýna Štumpfová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku DOLMINA 100 SR,TBL PRO, 20x100 mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Žádost o změnu údajů, které nejsou uvedeny v povolení k distribuci léčivých přípravků
Celý článek Pondělí, 24. říjen 2016 | Autor
Žádost o zrušení povolení k distribuci léčivých přípravků
Celý článek Pondělí, 24. říjen 2016 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 21.10.2016
Celý článek Pátek, 21. říjen 2016 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku SANORIN-ANALERGIN, NAS GTT SOL, 1x10 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o rozšířeném formuláři k hlášení zahájení, přerušení, obnovení a ukončení dodávek
Celý článek Čtvrtek, 20. říjen 2016 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o rozšířených možnostech vyhledávání ve formuláři Hlášení o zahájení, přerušení a ukončení uvádění léčivého přípravku na trh.
Informace k množstevní diferenci jednotlivých balení konopí pro léčebné použití
Celý článek Čtvrtek, 20. říjen 2016 | Autor
Návrh Seznamu k 20.10.2016
Celý článek Čtvrtek, 20. říjen 2016 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.10.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Sdělení SÚKL ze dne 19.10.2016 (2)
Celý článek Středa, 19. říjen 2016 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku XYNIA 0,075 MG, TBL FLM 3X28X0,075MG až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 19.10.2016
Celý článek Středa, 19. říjen 2016 | Autor Monika Nováková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku JOX, CNC GGR, 1x100 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
Prezentace k semináři 18 - Sekce zdravotnických prostředků
Celý článek Úterý, 18. říjen 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Platná legislativa a požadavky SÚKL při jeho kontrolní činnosti v oblasti používání zdravotnických prostředků u poskytovatele zdravotních služeb
Sdělení SÚKL ze dne 17.10.2016
Celý článek Pondělí, 17. říjen 2016 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže léčivého přípravku NEPHROTECT, inf.sol.10x500ml
Sdělení SÚKL ze dne 13.10.2016
Celý článek Čtvrtek, 13. říjen 2016 | Autor Radka Otawová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku LISVY 60 MIKROGRAMŮ/24 HODIN+13 MIKROGRAMŮ/24 HODIN TRANSDERM NÁPLAST, tdr. emp. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Září 2016
Celý článek Pátek, 7. říjen 2016 | Autor Kristýna Štumpfová
Informace o závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
Hlášení změn údajů
Celý článek Pátek, 7. říjen 2016 | Autor Lucie Šustková
Hlášení změn údajů nepodléhajících Žádosti o změnu v povolení k distribuci léčivých přípravků
DIS-10 verze 4
Celý článek Pátek, 7. říjen 2016 | Autor Lenka Jeglová
Oznámení zahájení distribuční činnosti na území ČR / Oznámení změny v údajích o distributorovi provádějícím distribuční činnost na území ČR / Oznámení ukončení distribuční činnosti na území ČR
FI říjen 2016
Celý článek Čtvrtek, 6. říjen 2016 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 10/2016
Seminář 18 - Sekce zdravotnických prostředků
Celý článek Čtvrtek, 6. říjen 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Platná legislativa a požadavky SÚKL při jeho kontrolní činnosti v oblasti používání zdravotnických prostředků u poskytovatele zdravotních služeb
Závaznost textů 9. vydání Evropského lékopisu
Celý článek Středa, 5. říjen 2016 | Autor RNDr. Hana Jůzová
Informace o závaznosti textů 9. vydání Evropského lékopisu
Obsah Ph. Eur. 9.0
Celý článek Středa, 5. říjen 2016 | Autor RNDr. Hana Jůzová
Informace k obsahu Evropského lékopisu 9. vydání
Prezentace k semináři 17 - Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Úterý, 4. říjen 2016 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Vybrané základní principy stanovení ceny a úhrady a specifika pozice účastníka řízení