Publikovaných článků: 30
Informace o odcizení léčivých přípravků
Celý článek Pondělí, 31. srpen 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL upozorňuje na odcizení zásilky léčivých přípravků MabThera a Herceptin.
Zveřejnění dokumentu Evropské lékové agentury k zařazení přípravků moderní terapie
Celý článek Úterý, 1. září 2015 | Autor MUDr. Tomáš Boráň
Evropská agentura pro léčivé přípravky vydala dokument, ve kterém vyjádřila svůj názor k zařazení přípravků pro moderní terapii.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku MabThera 500 mg
Celý článek Pondělí, 31. srpen 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku MabThera 500 mg, inf. cnc. sol. 1x50 ml
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.9.2015
Celý článek Pondělí, 31. srpen 2015 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 02/2015 - 07/2015).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.9.2015
Celý článek Pondělí, 31. srpen 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 3/2015
Celý článek Pondělí, 31. srpen 2015 | Autor Monika Knobová
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 31. 8. 2015
Sdělení SÚKL ze dne 27.8.2015 (2)
Celý článek Čtvrtek, 27. srpen 2015 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Meropenem Hospira 500mg a Meropenem Hospira 1g až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 27.8.2015
Celý článek Čtvrtek, 27. srpen 2015 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení šarží léčivého přípravku APO-FLUOXETINE , POR CPS DUR, 20 mg z úrovně pacientů.
Sdělení SÚKL ze dne 28.8.2015
Celý článek Pátek, 28. srpen 2015 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o uvolnění k distribuci, výdeji a léčebnému použití léčivého přípravku Forexo 200 mg potahované tablety, por. tbl. flm.
Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2015
Celý článek Středa, 4. listopad 2015 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Doporučení PRAC k farmakovigilančním signálům - 2014
Celý článek Úterý, 25. srpen 2015 | Autor Monika Knobová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Seznam IPLP k 1.9.2015
Celý článek Čtvrtek, 27. srpen 2015 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Věstník SÚKL 8/2015
Celý článek Pátek, 21. srpen 2015 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 8/2015 zveřejněn 21. 8. 2015
Sdělení SÚKL ze dne 21.8.2015
Celý článek Pátek, 21. srpen 2015 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Pramipexol Stada 0,18 mg tablety, por.tbl.nob. a Pramipexol Stada 0,7 mg tablety, por.tbl.nob. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Návrh Seznamu k 20.8.2015
Celý článek Čtvrtek, 20. srpen 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku MabThera 500 mg
Celý článek Pondělí, 31. srpen 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku MabThera 500 mg, inf. cnc. sol. 1x50 ml
Sdělení SÚKL ze dne 18.8.2015
Celý článek Úterý, 18. srpen 2015 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Natrium Salicylicum Biotika, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Přerušení dodávek léčivého přípravku Nitrofurantoin-Ratiopharm
Celý článek Úterý, 18. srpen 2015 | Autor Lucie Šustková
Důležitá informace SÚKL pro distributory, lékárny a zdravotnické pracovníky týkající se přerušení dodávek léčivého přípravku Nitrofurantoin-Ratiopharm ve specifickém léčebném programu.
Přehled veřejných zakázek vypsaných v roce 2015
Celý článek Pondělí, 25. leden 2016 | Autor Lucie Šustková
Jednání CHMP 20. - 23. července 2015
Celý článek Středa, 12. srpen 2015 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. července 2015
Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 6. 2015
Celý článek Úterý, 11. srpen 2015 | Autor Jana Tomanová
Poskytnutí údajů a zejména finální verze rozhodnutí o vybraných řízeních vedených Ústavem, konkrétně těchto: sukls144981/2013, sukls147395/2014, sukls58706/2014, sukls91970/2013, sukls210337/2013.
Sdělení SÚKL ze dne 11.8.2015
Celý článek Úterý, 11. srpen 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Menopur 75 IU, inj. pso. lqf., 5+5x1ml x 75IU a Menopur 75 IU, inj. pso. lqf., 10+10x1ml x 75IU až z úrovně zdravotnických zařízení.
Ověření správnosti nastavení loga pro zásilkový výdej léčivých přípravků
Celý článek Pondělí, 22. březen 2021 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o správném technickém nastavení Loga pro zásilkový výdej léčivých přípravků (dále také jen „logo“) v rámci změn v ověřování loga provedených v roce 2020.
Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Pátek, 7. srpen 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Pátek, 7. srpen 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 2. čtvrtletí 2015.
Distribuce a výdej léčiv v České republice v 2. čtvrtletí roku 2015
Celý článek Pátek, 7. srpen 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Červenec 2015
Celý článek Čtvrtek, 6. srpen 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Zyvoxid 600mg
Celý článek Čtvrtek, 6. srpen 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Zyvoxid 600mg, por. tbl. flm., 10x 600mg.
Rok 2014
Celý článek Úterý, 4. srpen 2015 | Autor
Hemovigilance ČR – Výroční zpráva SÚKL - 2014 (oznamovací období 1. 1. 2014 – 31. 12. 2014)
cz