Publikovaných článků: 42
Sdělení SÚKL ze dne 30.4.2015 (3)
Celý článek Čtvrtek, 30. duben 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Natrium Salicylicum Biotika, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.5.2015
Celý článek Čtvrtek, 30. duben 2015 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 10/2014 - 03/2015).
Sdělení SÚKL ze dne 30.4.2015 (2)
Celý článek Čtvrtek, 30. duben 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Candibene 1% Spray, drm. spr. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 30.4.2015
Celý článek Čtvrtek, 30. duben 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Contractubex, drm. gel. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2015
Celý článek Čtvrtek, 30. duben 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Informační dopis - Gilenya
Celý článek Středa, 29. duben 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Gilenya, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Novartis Europharm Limited.
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Pondělí, 27. duben 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 1. čtvrtletí 2015.
Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Pondělí, 27. duben 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Distribuce a výdej léčiv v České republice v 1. čtvrtletí roku 2015
Celý článek Pondělí, 27. duben 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Sdělení SÚKL ze dne 27.4.2015
Celý článek Pondělí, 27. duben 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Magnesii Lactici 0,5 tbl. Medicamenta, por. tbl. nob. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 24.4.2015 (2)
Celý článek Pátek, 24. duben 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Rabipur, inj. pso. lqf. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 24.4.2015
Celý článek Pátek, 24. duben 2015 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Veral 75, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Atarax
Celý článek Středa, 22. duben 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Atarax, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností UCB Pharma SA.
Ketoprofen k topické léčbě - připomenutí správného používáni
Celý článek Úterý, 21. duben 2015 | Autor
S nástupem slunečného počasí připomíná SÚKL zásady správného používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu určených k lokální aplikaci.
Sdělení SÚKL ze dne 20.4.2015
Celý článek Pondělí, 20. duben 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Nitrepress 20 por. tbl. nob. až z úrovně zdravotnických zařízení.
VYR-32 kapitola 8 verze 4
Celý článek Úterý, 21. duben 2015 | Autor
Reklamace, závady v jakosti a stahování přípravků
Seminář 9 - Sekce registrací
Celý článek Pondělí, 20. duben 2015 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře 8 ze dne 16. 6. 2015)
Seminář 8 - Sekce registrací
Celý článek Pondělí, 20. duben 2015 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata
Návrh Seznamu k 20.4.2015
Celý článek Pondělí, 20. duben 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1. 1. 2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Věstník SÚKL 4/2015
Celý článek Pátek, 17. duben 2015 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 4/2015 zveřejněn 17. 4. 2015
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Actonel plus Calcium 35mg + 500mg, por. tbl. flm.
Celý článek Pátek, 17. duben 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Actonel plus Calcium 35mg + 500mg, por. tbl. flm.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg, sdr. inj. sol.
Celý článek Úterý, 21. duben 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL obdržel od Paul-Ehrlich-Institutu hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg, sdr. inj. sol. 2x0.8ml.
Seminář 7 - Sekce registrací
Celý článek Pátek, 17. duben 2015 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Nařízení pro klinická hodnocení (opakování semináře 6)
Seminář 6 - Sekce registrací
Celý článek Pátek, 17. duben 2015 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Nařízení pro klinická hodnocení (seminář bude opakován 2. 6. 2015)
Sdělení SÚKL ze dne 15.4.2015
Celý článek Středa, 15. duben 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o uvolnění uvedených šarží léčivých přípravků Dicloreum Retard, por. tbl. pro., Dicloreum 50, por. tbl. ent., Dicloreum 50, rct. sup., a Dicloreum 100, rct. sup., k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
Informační dopis - Humalog
Celý článek Středa, 15. duben 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Humalog, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Eli Lilly Nederland B.V.
Informační dopis - Fastum Gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%
Celý článek Pátek, 10. duben 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Fastum Gel, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Berlin-Chemie/A.Menarini Česká republika s.r.o., léčivého přípravku Keplat, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Hisamitsu UK Limited, léčivého přípravku Ketonal 5% krém, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Lek Pharmaceuticals d.d. a léčivého přípravku Prontoflex 10%, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH.
Seminář 5 - Sekce registrací
Celý článek Čtvrtek, 9. duben 2015 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře 4 ze dne 1. 6. 2015)
Seminář 4 - Sekce registrací
Celý článek Čtvrtek, 9. duben 2015 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Aktuality ve farmakovigilanci
Sdělení SÚKL ze dne 9.4.2015
Celý článek Čtvrtek, 9. duben 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Jox, orm. spr., a Stopangin, orm. spr., až z úrovně zdravotnických zařízení.
Březen 2015
Celý článek Úterý, 7. duben 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Hloubková revize systému úhrad 2015
Celý článek Pátek, 3. duben 2015 | Autor Ludmila Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých v průběhu roku 2015 zahájí hloubkovou revizi systému úhrad. Plán je tvořen jako roční s uvedením kvartálu, ve kterém je předpokládáno zahájení správního řízení. V průběhu roku může dojít ke korekcím plánu dle aktuálního stavu ostatních správních řízení (např. zkrácených revizí).
Hydroxyzin – riziko ovlivnění srdečního rytmu
Celý článek Pátek, 3. duben 2015 | Autor
EMA schválila nová opatření k omezení rizika ovlivnění srdečního rytmu u přípravků s obsahem hydroxyzinu.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg, por. tbl. flm.
Celý článek Pátek, 3. duben 2015 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL obdržel od německé regulační autority hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Viread 245 mg, 30 a 90 tbl, por. tbl. flm.
FI duben 2015
Celý článek Čtvrtek, 2. duben 2015 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 4/2015
Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Pendepon Compositum
Celý článek Čtvrtek, 2. duben 2015 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku Pendepon Compositum, plv. inu. 10x1,5 MU.
Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 2.4.2015
Celý článek Čtvrtek, 2. duben 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").