Publikovaných článků: 39
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.1.2016
Celý článek Čtvrtek, 31. prosinec 2015 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 06/2015 - 11/2015).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.1.2016
Celý článek Čtvrtek, 31. prosinec 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Gilenya (fingolimod) – nová doporučení k bezpečnější léčbě
Celý článek Středa, 30. prosinec 2015 | Autor
Nová doporučení k minimalizaci rizik spojených se vzácnou mozkovou infekcí PML (progresivní multifokální leukoencefalopatie) a se specifickým nádorovým onemocněním kůže u pacientů užívajících léčivý přípravek Gilenya
Seznam IPLP k 1.1.2016
Celý článek Středa, 30. prosinec 2015 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Sdělení SÚKL ze dne 23.12.2015 (2)
Celý článek Středa, 23. prosinec 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ophthalmo-Septonex oph. gtt. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.
UST-38
Celý článek Pondělí, 4. leden 2016 | Autor Lenka Jeglová
Neintervenční poregistrační studie, které nejsou bezpečnosti - posuzování reklamního charakteru
UST-38
Celý článek Pondělí, 4. leden 2016 | Autor Lenka Jeglová
Neintervenční poregistrační studie, které nejsou bezpečnosti - posuzování reklamního charakteru
Sdělení SÚKL ze dne 23.12.2015
Celý článek Středa, 23. prosinec 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Bioparox nas.+ orm. spr. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis - Genotropin
Celý článek Pondělí, 21. prosinec 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Genotropin, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Pfizer spol. s r.o.
Sdělení SÚKL ze dne 21.12.2015
Celý článek Pondělí, 21. prosinec 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku PRAMIPEXOL STADA 0,18 mg TABLETY,POR TBL NOB 30x0,18mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o odcizení léčivého přípravku Reyataz 300 mg
Celý článek Pondělí, 21. prosinec 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Reyataz 300 mg por. cps. dur. 30x 300mg
Věstník SÚKL 12/2015
Celý článek Pondělí, 21. prosinec 2015 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 12/2015 zveřejněn 21. 12. 2015
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Herceptin 150 mg
Celý článek Pátek, 18. prosinec 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu 30 balení léčivého přípravku Herceptin 150 mg, ivn. inf. plv. sol., 1x150 mg, podezřelých z padělání.
Informace k předběžnému opatření soudu – elektronické recepty
Celý článek Pátek, 18. prosinec 2015 | Autor Renata Golasíková
SÚKL informuje o předběžném opatření Městského soudu v Praze ze dne 11. 12. 2015, v důsledku něhož nelze používat Centrální úložiště elektronických receptů.
Aktualizace informací o přípravku u inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statiny)
Celý článek Pátek, 18. prosinec 2015 | Autor
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny) v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaném ve dnech 19. - 21. října 2015.
Návrh Seznamu k 20.12.2015
Celý článek Pátek, 18. prosinec 2015 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.12.2015. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
Informace SÚKL o funkčnosti Centrálního úložiště elektronických receptů
Celý článek Čtvrtek, 17. prosinec 2015 | Autor Renata Golasíková
SÚKL informuje o funkčnosti Centrálního úložiště elektronických receptů
Stanovisko SÚKL ze dne 16. 12. 2015 k předběžnému opatření Městského soudu v Praze
Celý článek Středa, 16. prosinec 2015 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje o svém stanovisku k předběžnému opatření Městského soudu v Praze ze dne 16. 12. 2015.
Prezentace k semináři 13 - Sekce zdravotnických prostředků
Celý článek Středa, 16. prosinec 2015 | Autor Janka Krchňavá
Prezentace k semináři 13 pořádaného sekcí zdravotnických prostředků na téma: Notifikace zdravotnických prostředků pro distributory a dovozce s termínem konání 17. 12. 2015.
Prezentace k semináři 12 - Sekce zdravotnických prostředků
Celý článek Středa, 16. prosinec 2015 | Autor Janka Krchňavá
Prezentace k semináři 12 pořádaného sekcí zdravotnických prostředků na téma: Notifikace zdravotnických prostředků pro výrobce s termínem konání 17. 12. 2015.
Prezentace k semináři 11 - Sekce zdravotnických prostředků
Celý článek Středa, 16. prosinec 2015 | Autor Janka Krchňavá
Prezentace k semináři 11 pořádaného sekcí zdravotnických prostředků na téma: Ohlašovací povinnost dle nového zákona o zdravotnických prostředcích s termínem konání 14. 12. 2015.
Long 4 Lashes
Celý článek Úterý, 15. prosinec 2015 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Long 4 Lashes, který na trh v České republice uvádí společnost Ceumed, s.r.o.
Sdělení SÚKL ze dne 14.12.2015
Celý článek Pondělí, 14. prosinec 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivých přípravků Heminevrin 300mg por. cps. mol. až z úrovně pacientů
Sdělení SÚKL ze dne 10.12.2015
Celý článek Čtvrtek, 10. prosinec 2015 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku FLUDARABIN EBEWE 25 MG/ML KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INJ NEBO INF ROZTOKU, inv. inj.+inf. cnc. sol. 1x2ml až z úrovně zdravotnických zařízení
Sdělení SÚKL ze dne 9.12.2015
Celý článek Středa, 9. prosinec 2015 | Autor Lenka Maršálová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku CANDIBENE 1% spray, drm.spr.sol.1x40ml 10mg/ml až z úrovně zdravotnických zařízení
Zápis ze schůzky s Asociací pěstitelů léčebného konopí
Celý článek Úterý, 8. prosinec 2015 | Autor Lucie Šustková
Zápis z jednání s Asociací pěstitelů léčebného konopí ze dne 26. 11. 2015
Sdělení SÚKL ze dne 8.12.2015 - aktualizace
Celý článek Úterý, 22. prosinec 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivých přípravků Staloral orm. sol. slg., Staloral 300 orm. sol. slg., Phostal inj. sus., Alyostal Prick idr. ptc. sol., Oralair 100 IR & 300 IR orm. tbl. slg. a Oralair 300 IR orm. tbl. slg. až z úrovně pacientů
Listopad 2015
Celý článek Pondělí, 7. prosinec 2015 | Autor Lenka Maršálová
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
Seminář 13 - Sekce zdravotnických prostředků
Celý článek Pondělí, 14. prosinec 2015 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Notifikace zdravotnických prostředků pro distributory a dovozce
Seminář 12 - Sekce zdravotnických prostředků pro výrobce
Celý článek Pondělí, 14. prosinec 2015 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Notifikace zdravotnických prostředků pro výrobce
Seminář 11 - Sekce zdravotnických prostředků
Celý článek Pondělí, 14. prosinec 2015 | Autor Janka Krchňavá
Téma: Ohlašovací povinnost dle nového zákona o zdravotnických prostředcích (určeno zejména pro výrobce individuálně zhotovených zdravotnických prostředků a osoby provádějící servis)
Sdělení SÚKL ze dne 4.12.2015
Celý článek Pátek, 4. prosinec 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Iberogast por. gtt. sol. 1x 20ml až z úrovně zdravotnických zařízení
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Postinor-2
Celý článek Úterý, 8. prosinec 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL obdržel od Ministerstva zdravotnictví ČR informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Postinor-2, por. tbl. nob. 2x 0,75 mg.
Informace o odcizení léčivých přípravků Revlimid, Thalidomide Celgene, Imnovid, Evoltra, Rilutek a Taxotere - aktualizace
Celý článek Čtvrtek, 10. prosinec 2015 | Autor Mgr. Eva Komrsková
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků Revlimid 25 mg, Revlimid 15 mg, Revlimid 10 mg, Thalidomide Celgene 50 mg a Imnovid 4 mg.
FI prosinec 2015
Celý článek Středa, 2. prosinec 2015 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 12/2015
Informační dopis - Zelboraf
Celý článek Úterý, 1. prosinec 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Zelboraf, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Roche Registration Limited.
Informační dopis - Depakine sirup
Celý článek Úterý, 1. prosinec 2015 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Depakine POR SIR 1x150ml , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností sanofi-aventis, s.r.o .
cz