Publikovaných článků: 31
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.11.2014
Celý článek Pátek, 31. říjen 2014 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 04/2014 - 09/2014).
Sdělení SÚKL ze dne 31.10.2014
Celý článek Pátek, 31. říjen 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Spiropent, por. tbl. nob., 20x0,02mg až z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2014
Celý článek Pátek, 31. říjen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
FI listopad 2014
Celý článek Čtvrtek, 30. říjen 2014 | Autor Monika Knobová
Farmakoterapeutické informace 11/2014
Konzultace poskytované Sekcí registrací (Scientific Advice)
Celý článek Čtvrtek, 30. říjen 2014 | Autor
Sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) poskytuje na žádost konzultace neboli „Scientific Advice“ v otázkách procesně-regulačních a odborných požadavků spojených především s žádostmi o registraci, žádostmi o změny registrací a prodloužení platností registrací léčivých přípravků. Konzultace je placený úkon SÚKL a je poskytována pouze mimo probíhající správní řízení (např. před podáním žádosti o registraci ve fázi „vývoje léčivého přípravku“, před podáním žádosti o změnu registrace nebo prodloužení platnosti registrace).
Sdělení SÚKL ze dne 30.10.2014 - aktualizace
Celý článek Pondělí, 3. listopad 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Ibuberl pro děti 100mg/5ml perorální suspenze, por. sus. až z úrovně pacientů.
Upozornění na plánovanou odstávku systému pro komunikaci se SÚKL
Celý článek Středa, 5. listopad 2014 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na plánovanou údržbu systému pro komunikaci se SÚKL prostřednictvím VPN routerů ve dnech 31. 10. 2014 – 1. 11. 2014.
Jednání CHMP 17. - 20. února 2014
Celý článek Středa, 29. říjen 2014 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 17. - 20. února 2014
Jednání CHMP 20. - 23. ledna 2014
Celý článek Středa, 29. říjen 2014 | Autor Monika Knobová
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. ledna 2014
Sdělení SÚKL ze dne 27.10.2014
Celý článek Pondělí, 27. říjen 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Orfiril Long 150 mg, por. cps. pro. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 24.10.2014 (2)
Celý článek Pátek, 24. říjen 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Ibuberl pro děti 100mg/5ml perorální suspenze, por. sus. z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 24.10.2014
Celý článek Pátek, 24. říjen 2014 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení nezkontrolovaných balení uvedené šarže léčivého přípravku Heparin Léčiva, inj. sol. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Valproát – Výbor PRAC doporučuje omezit používání u žen a dívek
Celý článek Pátek, 24. říjen 2014 | Autor
Farmakovigilanční výbor PRAC doporučuje omezit používání přípravků obsahujících valproát u žen a dívek z důvodu rizika vzniku vrozených malformací a vývojových problémů u dětí, jejichž matky užívaly valproát v těhotenství.
Agomelatin (Valdoxan) – upozornění na riziko hepatotoxicity
Celý článek Pátek, 24. říjen 2014 | Autor
Evropská agentura pro léčivé přípravky na základě přehodnocení poměru přínosů a rizik léčivého přípravku Valdoxan v léčbě deprese doporučuje upozornit na riziko hepatotoxicity.
Chlorhexidin – riziko chemického poškození kůže u novorozenců
Celý článek Čtvrtek, 23. říjen 2014 | Autor
Farmakovigilanční výbor PRAC upozorňuje na riziko možného chemického poškození kůže při používání dezinfekčních roztoků s chlorhexidinem u nedonošených a novorozených dětí.
Konzultace týkající se registrace léčiv (Scientific Advice)
Celý článek Úterý, 24. květen 2022 | Autor Bc. Lucie Mrázková
Sekce registrací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) poskytuje na žádost konzultace neboli „Scientific Advice“ v otázkách procesně-regulačních a odborných požadavků spojených především s žádostmi o registraci, žádostmi o změny registrací a prodloužení platností registrací léčivých přípravků. Konzultace je placený úkon SÚKL a je poskytována pouze mimo probíhající správní řízení (např. před podáním žádosti o registraci ve fázi „vývoje léčivého přípravku“, před podáním žádosti o změnu registrace nebo prodloužení platnosti registrace).
Sdělení SÚKL ze dne 21.10.2014
Celý článek Úterý, 21. říjen 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Zovirax, oph. ung. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Návrh Seznamu k 20.10.2014
Celý článek Pondělí, 20. říjen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.10.2014. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
Věstník SÚKL 10/2014
Celý článek Pondělí, 20. říjen 2014 | Autor Monika Knobová
Věstník SÚKL 10/2014 zveřejněn 20. 10. 2014
Sankce uložené podle kontrolního řádu
Celý článek Pátek, 17. říjen 2014 | Autor Mgr. Lucie Dvořáková
Informace o sankcích uložených podle zákona 255/2012 Sb., o kontrole, ve znění pozdějších předpisů . Tyto informace jsou zveřejněné v souladu s § 99 odst. 1 písm. g) zákona č. 378/2007 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Evellgyn roztok
Celý článek Pondělí, 13. říjen 2014 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Evellgyn, roztok, který na trh v České republice uvádí společnost NewWaterMeaning s.r.o.
DebriEcaSan roztok
Celý článek Čtvrtek, 9. říjen 2014 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku DebriEcaSan, roztok, který na trh v České republice uvádí společnost NewWaterMeaning s.r.o.
Sdělení SÚKL ze dne 8.10.2014
Celý článek Středa, 8. říjen 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku JOX, orm. spr. 1x30ml až z úrovně pacientů.
Informační dopis - Sonovue
Celý článek Úterý, 7. říjen 2014 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Sonovue, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Bracco.
VYR-41 verze 1
Celý článek Pondělí, 6. říjen 2014 | Autor
Oznámení činnosti dovozců, výrobců a distributorů léčivých látek a jejich registrace v evropské databázi.
Září 2014
Celý článek Pondělí, 6. říjen 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Sdělení SÚKL ze dne 3.10.2014
Celý článek Pátek, 3. říjen 2014 | Autor RNDr. Běla Šubrtová
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku Azalia 75 mikrogramů potahované tablety, por. tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 2.10.2014
Celý článek Čtvrtek, 2. říjen 2014 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
FI říjen 2014
Celý článek Středa, 1. říjen 2014 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 10/2014