Publikovaných článků: 61
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.9.2013
Celý článek Pátek, 30. srpen 2013 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 02/2013 - 07/2013).
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.9.2013
Celý článek Pátek, 30. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 27.8.2013
Celý článek Úterý, 27. srpen 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení přípravku Cremor Stearini, 500 g a 1000 g z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky
Celý článek Pátek, 23. srpen 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o opatření ve věci závady v jakosti některých balení léčivého přípravku Insulatard Penfill 100IU/ml, 5 x 3 ml.
8/ Posouzení distribuční aktivity
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
6/ Neregistrované léčivé přípravky
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
1/ Distribuce léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
5/ Vývoj výdeje u léčivých přípravků v jednotlivých ATC skupinách
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
4/ Hodnocení výdeje u hrazených léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
3/ Hodnocení výdeje podle cenových pásem
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
1/ Počet hlásících provozovatelů lékáren
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 2. čtvrtletí 2013.
Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Distribuce a výdej léčiv v České republice v 2. čtvrtletí roku 2013
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Věstník SÚKL 8/2013
Celý článek Čtvrtek, 22. srpen 2013 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 8/2013 zveřejněn 22. 8. 2013.
Informační dopis - Nizoral tablety
Celý článek Středa, 21. srpen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Nizoral tablety, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Návrh Seznamu k 20.8.2013
Celý článek Úterý, 20. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
Pod jakou klasifikací máme po 4. srpnu 2013 podávat změnu pro zavedení nebo změnu souhrnu farmakovigilančního systému (PSMF) a s tím související změnu kvalifikované osoby odpovědné za farmakovigilanci?
Celý článek Pondělí, 19. srpen 2013 | Autor Petra Špimrová
Informační dopis - Vectibix
Celý článek Pátek, 16. srpen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Vectibix, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Amgen Europe B.V ., zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 16.8.2013
Celý článek Pátek, 16. srpen 2013 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku SANORIN 0,5 PM , nas. gtt. sol., 10ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář 10 - Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací
Celý článek Čtvrtek, 15. srpen 2013 | Autor Janka Krchňavá
Dvoudenní seminář na téma "Přípravky moderní terapie" určený výrobcům léčivých přípravků pro moderní terapii v ČR
Je možné od 4. srpna 2013 seskupovat žádosti o převod registrace?
Celý článek Čtvrtek, 15. srpen 2013 | Autor Petra Špimrová
Pod jakou klasifikací máme po 4. srpnu 2013 podávat změnu textů, aby byly v souladu s CSP (Core Safety Profile)?
Celý článek Čtvrtek, 15. srpen 2013 | Autor Petra Špimrová
Pod jakou klasifikací máme po 4. srpnu 2013 podávat změnu textů, aby byly v souladu s CCSI (Company Core Safety Information)/CCDS (Company Core Data Sheet)?
Celý článek Čtvrtek, 15. srpen 2013 | Autor Petra Špimrová
Diane-35, Chloe, Minerva a Vreya – rozhodnutí Evropské komise
Celý článek Úterý, 13. srpen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Evropská komise schválila doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik týkající se opatření pro snížení rizika tromboembolismu.
Informace SÚKL k podepisování el. formulářů
Celý článek Pondělí, 12. srpen 2013 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o úpravě apletu pro podepisování formulářů na stránkách www.sukl.cz .
Jednání CHMP 22. - 25. července 2013
Celý článek Pátek, 9. srpen 2013 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. - 25. července 2013
Klasifikace změn typu „C“ – bezpečnostní změny, změny v účinnosti, farmakovigilanční změny
Celý článek Pátek, 9. srpen 2013 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového doporučení klasifikace změn dle článku 5 (tzv. Article 5) nařízení Komise (ES) č. 1234/2008 o posuzování změn registrací humánních a veterinárních léčivých přípravků, ve znění nařízení Komise (EU) č. 712/2012, v souladu s účinností nového klasifikačního pokynu.
Klasifikace změn typu „C“ – bezpečnostní změny, změny v účinnosti, farmakovigilanční změny
Celý článek Pátek, 9. srpen 2013 | Autor Lucie Šustková
SÚKL informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového doporučení klasifikace změn dle článku 5 (tzv. Article 5) nařízení Komise (ES) č. 1234/2008 o posuzování změn registrací humánních a veterinárních léčivých přípravků, ve znění nařízení Komise (EU) č. 712/2012, v souladu s účinností nového klasifikačního pokynu.
12) Lze zprostředkovávat i registrované léčivé přípravky s obsahem návykových látek?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
11) Lze vyhledávání nových odběratelů léčivých přípravků považovat za zprostředkování léčivých přípravků?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
10) Lze činnost držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku považovat za zprostředkování?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
9) Je možné činnost distributora považovat za zprostředkování?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
8) Je registrace zprostředkovatele provedená SÚKL platná i v zahraničí?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
7) Může být u zprostředkovatele léčivých přípravků provedena kontrola SÚKL?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
6) Musí mít zprostředkovatel ustanovenu kvalifikovanou osobu?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
4) Jaké činnosti vykonává zprostředkovatel léčivých přípravků?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
1) Jaké činnosti se považují za zprostředkování léčivých přípravků?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
14. Máme v dokumentaci uvádět kvalifikovaná osoba nebo odpovědná osoba?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
11. Může lékárna vracet distributorovi léčivé přípravky, které obdržela od jiného distributora?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
10. Kdy je možné získat certifikát SDP pro distributora léčivých přípravků a co tento certifikát dokladuje?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
9. Získám-li léčivý přípravek od jiného distributora, jak se přesvědčím, zda dodržuje správnou distribuční praxi? Uvedení v databázi distributorů SÚKL to přeci nezaručuje a kde jinde se o tom přesvědčím?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
8. Jakým způsobem mají být zpracovány postupy a opatření pro řízení rizik?
Celý článek Středa, 7. srpen 2013 | Autor
Seminář 9 - Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací
Celý článek Úterý, 6. srpen 2013 | Autor Janka Krchňavá
Téma semináře: Klinické hodnocení léčiv - regulace v ČR, požadavky GCP, úloha SÚKL
Rok 2012
Celý článek Úterý, 6. srpen 2013 | Autor PharmDr. Michal Molík
SÚKL informuje o plnění povinností provozovatelů lékáren vyplývající ze zákona o návykových látkách v roce 2012.
Červenec 2013
Celý článek Pondělí, 5. srpen 2013 | Autor
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 3.8.2013
Celý článek Sobota, 3. srpen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Metoklopramid – omezení používání
Celý článek Pátek, 2. srpen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury doporučil změnu používání léčivých přípravků s obsahem metoklopramidu včetně omezení dávky a délky léčby.
cz