Publikovaných článků: 73
Alergické reakce při nitrožilním podávání železa – nová doporučení
Celý článek Pátek, 28. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Výbor CHMP ukončil přehodnocení přípravků s obsahem železa k nitrožilnímu podání se závěrem, že je nutno dodržovat opatření k omezení rizika alergických reakcí.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.7.2013
Celý článek Pátek, 28. červen 2013 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 12/2012 - 05/2013).
Informační dopis - Tetraspan 6%, Tetraspan 10%
Celý článek Pátek, 28. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Tetraspan 6% a Tetraspan 10%, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci B. Braun Melsungen AG, zdravotnickým pracovníkům.
Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.7.2013
Celý článek Pátek, 28. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
Informační dopis - Voluven 6%, 10%, Volulyte 6%, Hyperhaes
Celý článek Čtvrtek, 27. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Voluven 6%, 10%, Volulyte 6%, Hyperhaes, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Fresenius Kabi GmbH., zdravotnickým pracovníkům.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Eryfluid
Celý článek Středa, 26. červen 2013 | Autor
Informace o povolení uvedení léčivých přípravků Eryfluid, drm. sol. 1x30ml a Eryfluid, drm. sol. 1x100ml do oběhu s přelepeným štítkem na krabičce.
Informační dopis - Revlimid
Celý článek Úterý, 25. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Revlimid, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Celgene Europe Ltd. , zdravotnickým pracovníkům.
Rok 2012
Celý článek Úterý, 25. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Výroční zpráva k hemovigilanci za rok 2012.
Informační dopis - Trobalt
Celý článek Úterý, 25. červen 2013 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Trobalt, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Glaxo Group Ltd.,zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 24.6.2013
Celý článek Pondělí, 24. červen 2013 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Vibrocil, nas. spr. sol., 1x10ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Věstník SÚKL 6/2013
Celý článek Pátek, 21. červen 2013 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 6/2013 zveřejněn 21. 6. 2013
Sdělení SÚKL ze dne 21.6.2013
Celý článek Pátek, 21. červen 2013 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Mydocalm 150mg, por. tbl. flm., 30x150mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Diklofenak – kardiovaskulární riziko obdobné jako u koxibů
Celý článek Čtvrtek, 20. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Farmakovigilanční výbor PRAC Evropské lékové agentury (EMA) uzavřel přehodnocení diklofenaku se závěrem, že při celkovém podávání (ve formě tablet, kapslí nebo injekcí) jsou nežádoucí účinky na srdce a cévní systém obdobné, jako je tomu u skupiny selektivních COX-2 inhibitorů (koxibů).
Seminář č. 8 - Sekce cenové a úhradové regulace
Celý článek Čtvrtek, 20. červen 2013 | Autor Janka Krchňavá
Datum: 28. 06. 2013
Téma semináře: Úhradová soutěž.
Hydroxyethyl škrob – výbor PRAC doporučuje pozastavení registrace
Celý článek Čtvrtek, 20. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Farmakovigilanční výbor PRAC Evropské lékové agentury po přehodnocení dostupných informací došel k závěru, že poměr přínosů a rizik u infuzních léčivých přípravků obsahujících hydroxyethyl škrob (HES) je negativní a doporučil pozastavení jejich registrace.
Návrh Seznamu k 20.6.2013
Celý článek Čtvrtek, 20. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - LP Condrosulf 800
Celý článek Středa, 19. červen 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informace o povolení uvedení do oběhu léčivého přípravku Condrosulf 800, por. tbl. obd., 30x800mg, se štítky na vnějším obalu přípravku.
Jednání CHMP 27. - 30. května 2013
Celý článek Úterý, 18. červen 2013 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 27. - 30. května 2013
Sdělení SÚKL ze dne 18.6.2013
Celý článek Úterý, 18. červen 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Actilyse, inj.+inf.plq.sol., 1+1x50ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Kodein – omezení používání u dětí k úlevě od bolesti
Celý článek Pondělí, 17. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské lékové agentury (EMA) doporučil řadu opatření týkajících se bezpečnosti léků s obsahem kodeinu při použití u dětí za účelem zmírnění bolesti.
Informační dopis - NUMETA G13% E
Celý článek Pondělí, 17. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku NUMETA G13% E, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci BAXTER CZECH spol. s r.o., zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 14.6.2013
Celý článek Pátek, 14. červen 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Numeta G13%E, inf. eml. 10x300 ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Eclaran 10
Celý článek Čtvrtek, 13. červen 2013 | Autor
Informace o povolení uvedení léčivého přípravku Eclaran 10, drm. gel, 1x45gm do oběhu s přelepeným štítkem na krabičce.
Informační dopis - Chloe, Vreya
Celý článek Čtvrtek, 13. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Chloe a Vreya, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci Zentiva, k.s. a Heaton a.s. zdravotnickým pracovníkům.
Hodnocení vývoje distribuce vybrané skupiny léčivých přípravků
Celý článek Úterý, 11. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
1. čtvrtletí 2013 - Antidepresiva - vývoj dodávek v letech 2002 - 2012
Informační dopis – Diane-35, Minerva
Celý článek Úterý, 11. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Diane-35 a Minerva, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Bayer s.r.o., zdravotnickým pracovníkům.
Prezentace ze semináře č. 6 - Sekce registrací
Celý článek Úterý, 11. červen 2013 | Autor Janka Krchňavá
Prezentace ze semináře č. 6 - Novela zákona o léčivech a dopad na registrace léčivých přípravků v ČR, který se konal dne 06.06.2013.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Prednison 5 a Prednison 20
Celý článek Úterý, 11. červen 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informace o povolení uvedení léčivých přípravků Prednison 5 Léčiva, por. tbl. nob., a Prednison 20 Léčiva, por.tbl.nob., do oběhu s přelepeným štítkem na blistru.
Sdělení SÚKL ze dne 10.6.2013 (2)
Celý článek Pondělí, 10. červen 2013 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Trimetazidin Actavis 35mg, tablety s řízeným uvolňováním, 60x35mg z úrovně distributorů.
Sdělení SÚKL ze dne 10.6.2013
Celý článek Pondělí, 10. červen 2013 | Autor
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Preductal MR, por. tbl. pro., 60x35mg z úrovně distributorů.
Názory občanů na některé otázky lékové politiky
Celý článek Pondělí, 10. červen 2013 | Autor Lucie Šustková
Informační dopis - Myolastan
Celý článek Pondělí, 10. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Myolastan, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci sanofi-aventis s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Registr zprostředkovatelů humánních léčivých přípravků
Celý článek Pondělí, 10. červen 2013 | Autor Veronika Petláková
Květen 2013
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
5/ Vývoj výdeje u léčivých přípravků v jednotlivých ATC skupinách
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
3/ Hodnocení výdeje podle cenových pásem
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
4/ Hodnocení výdeje u hrazených léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
1/ Počet hlásících provozovatelů lékáren
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 1. čtvrtletí 2013.
8/ Posouzení distribuční aktivity
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
6/ Neregistrované léčivé přípravky
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
1/ Distribuce léčivých přípravků
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Distribuce a výdej léčiv v České republice v 1. čtvrtletí roku 2013
Celý článek Čtvrtek, 13. červen 2013 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Sdělení SÚKL ze dne 6.6.2013
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stahování léčivého přípravku Myolastan, por. tbl. flm. 20x50mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Myolastan – pozastavení registrace
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zahajuje správní řízení o pozastavení registrace přípravku Mylolastan, který obsahuje léčivou látku tetrazepam.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Seretide Diskus 50/250
Celý článek Středa, 5. červen 2013 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o opatření ve věci závady v jakosti některých balení dvou šarží léčivého přípravku Seretide Diskus 50/250.
Jednání CHMP 22. - 25. dubna 2013
Celý článek Úterý, 4. červen 2013 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. - 25. dubna 2013
Jednání CHMP 18. - 21. března 2013
Celý článek Úterý, 4. červen 2013 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. března 2013
Jednání CHMP 18. - 21. února 2013
Celý článek Úterý, 4. červen 2013 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. února 2013
Informační dopis - Fentanyl-Janssen
Celý článek Úterý, 4. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Fentanyl-Janssen, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Durogesic
Celý článek Úterý, 4. červen 2013 | Autor Kristýna Němcová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Durogesic, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Jednání CHMP 14. - 17. ledna 2013
Celý článek Úterý, 4. červen 2013 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky CHMP 14. - 17. ledna 2013
Jednání CHMP 10. - 13. prosince 2012
Celý článek Pondělí, 3. červen 2013 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 10. - 13. prosince 2012
Jednání CHMP 12. - 15. listopadu 2012
Celý článek Pondělí, 3. červen 2013 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 12. - 15. listopadu 2012
Jednání CHMP 15. - 18. října 2012
Celý článek Pondělí, 3. červen 2013 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 15. - 18. října 2012
Jednání CHMP 17. - 20. září 2012
Celý článek Pondělí, 3. červen 2013 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 17. - 20. září 2012.
FI červen 2013
Celý článek Pondělí, 3. červen 2013 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 6/2013
cz