Publikovaných článků: 132
Upozornění na riziko při použití přenosných zubních rentgenů bez označení CE
Celý článek Pátek, 31. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na riziko nežádoucích zdravotních účinků způsobených rentgenovým záření při použití přenosných zubních rentgenů, které nejsou opatřeny označením CE.
Sdělení SÚKL ze dne 31.08.2012 (2)
Celý článek Pátek, 31. srpen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Hypotears Plus, oph. gtt. sol. z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.9.2012
Celý článek Pátek, 31. srpen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.
Sdělení SÚKL ze dne 31.8.2012
Celý článek Pátek, 31. srpen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení několika léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti BOIRON, Sainte -Foy-lès- Lyon, Francie, z úrovně zdravotnických zařízení.
Kontrola lékáren v 1. pololetí 2012
Celý článek Pátek, 21. září 2012 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
Sdělení SÚKL ze dne 30.8.2012
Celý článek Čtvrtek, 30. srpen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Losartan +pharma 50 mg, por. tbl. flm., 28x50mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 29.8.2012
Celý článek Středa, 29. srpen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Risperidon-ratiophram 1 mg, por. tbl. flm., Risperidon-ratiopharm 2 mg, por. tbl. flm. a Risperidon-ratiopharm 3 mg, por. tbl. flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
Obecná kritéria
Celý článek Pondělí, 27. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Etické komise pro multicentrická hodnocení - obecná kriteria pro výběr uplatňovaná při tvorbě stanovisek.
Informační dopis - Miacalcic a Tonocalcin
Celý článek Čtvrtek, 30. srpen 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků Miacalcic a Tonocalcin (kalcitonin), který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci Novartis s.r.o. a Medicom International s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 27.8.2012
Celý článek Pondělí, 27. srpen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Tamoplex 20 mg, por. tbl. flm., 100x20mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 24.8.2012
Celý článek Pátek, 24. srpen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku BICNU (STERILE CARMUSTIN/BCNU/) , inj. pso. lqf. 1x100mg+so z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace o povolení použití neregistrovaného léku MABCAMPATH
Celý článek Pátek, 24. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení vydaném Ministerstvem zdravotnictví ČR k použití neregistrovaného léčivého přípravku MABCAMPATH.
Hlášení o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Pátek, 24. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Hlášení o použití neregistrovaného léčivého přípravku
Celý článek Pátek, 24. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Hlášení k distribuční činnosti na základě povolení vydané jiným státem EU
Celý článek Pátek, 24. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Hlášení podezření na závadu v jakosti léčivého přípravku
Celý článek Pátek, 24. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Hlášení podezření na nežádoucí účinek léčivého přípravku
Celý článek Pátek, 24. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Hlášení podezření na závadu v jakosti léčivého přípravku
Celý článek Pátek, 24. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Etické komise pro multicentrická klinická hodnocení
Celý článek Pátek, 7. prosinec 2018 | Autor Veronika Petláková
Etické komise ustavené při zdravotnických zařízeních
Celý článek Pátek, 7. prosinec 2018 | Autor Veronika Petláková
Sdělení SÚKL ze dne 23.8.2012
Celý článek Čtvrtek, 23. srpen 2012 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Sandimmun, inf. cnc. sol., 10 x 5ml z úrovně zdravotnických zařízení.
UST-35 verze 2
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Neintervenční poregistrační studie, způsob hlášení
UST-27 verze 3
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky.
UST-23 verze 3
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Poskytování reklamních vzorků humánních léčivých přípravků.
UST-16 verze 2
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Sponzorování a poskytování darů a jiného prospěchu odborníkům podle zákona o regulaci reklamy
Výroční zpráva SÚKL - 1998
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 1998.
Výroční zpráva SÚKL - 1999
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 1999.
Výroční zpráva SÚKL - 2000
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2000.
Výroční zpráva SÚKL - 2001
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2001.
Výroční zpráva SÚKL - 2002
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2002.
Výroční zpráva SÚKL - 2003
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2003.
Výroční zpráva SÚKL - 2004
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2004
Výroční zpráva SÚKL - 2005
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2005.
Výroční zpráva SÚKL - 2006
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2006.
Výroční zpráva SÚKL - 2007
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2007.
Výroční zpráva SÚKL - 2008
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2008.
Výroční zpráva SÚKL - 2009
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2009.
Výroční zpráva SÚKL - 2010
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Výroční zpráva o činnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2010.
Nizan Forte šampon
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Nizan Forte šampon obsahující 2% ketokonazol.
Sdělení SÚKL ze dne 22.8.2012 (2)
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Fenistil, por. gtt. sol., 1 x 20ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Žádost o zřízení účtu
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Žádost o zřízení účtu a přidělení přihlašovacích údajů pro distributory.
Doporučený jednotný formulář pro vydávání stanoviska etické komise
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Jednotný formulář byl vypracován „Pracovní skupinou pro multicentrické etické komise a SÚKL" a je vhodný a doporučen k užívání pro všechny typy etických komisí pro vydávání stanoviska k žádosti o povolení/ohlášení klinického hodnocení. Důvodem zavedení jednotného formuláře stanoviska etických komisí je snaha o přehlednost, jednotnost a srozumitelnost textu.
Sdělení SÚKL ze dne 22.8.2012
Celý článek Středa, 22. srpen 2012 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Veral 100 retard, por. tbl. ret., 30x100mg z úrovně zdravotnických zařízení.
UST-30 verze 4
Celý článek Úterý, 21. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Základní principy rozlišování humánních léčivých přípravků od jiných výrobků.
UST-19 verze 4
Celý článek Úterý, 21. srpen 2012 | Autor Veronika Petláková
Žádost o vydání rozhodnutí, zda výrobek je léčivým přípravkem.
Věstník SÚKL 08/2012
Celý článek Úterý, 21. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 08/2012 zveřejněn 21. 8. 2012.
Sdělení SÚKL ze dne 20.8.2012
Celý článek Pondělí, 20. srpen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení souběžně dováženého léčivého přípravku Mercilon, por. tbl. nob., 3x21, registrační číslo: 17/875/92-C/PI/001/08 , z úrovně zdravotnických zařízení.
Návrh Seznamu k 20.8.2012
Celý článek Pondělí, 20. srpen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2012. Seznam zohledňuje novou výši DPH a změny obchodní přirážky dle Cenového předpisu MZ, vstupující v platnost od 1.1.2012. Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.
Sdělení SÚKL ze dne 17.8.2012
Celý článek Pátek, 17. srpen 2012 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Depocyte 50mg, inj. sus., 1x5ml/50mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 16.8.2012
Celý článek Čtvrtek, 16. srpen 2012 | Autor
Uvolnění léčivého přípravku Dicynone 250, inj.sol., 4x2ml do distribuce, k výdeji a pro léčebné použití.
Informace týkající se reklamy u léků ve specifickém léčebném programu
Celý článek Středa, 15. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Informace týkající se reklamy u léků ve specifickém léčebném programu
Celý článek Středa, 15. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na pravidla platná pro reklamní sdělení u léčivých přípravků ve specifickém léčebném programu.
Informace týkající se reklamy u léků ve specifickém léčebném programu
Celý článek Středa, 15. srpen 2012 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na pravidla platná pro reklamní sdělení u léčivých přípravků ve specifickém léčebném programu.
Sdělení SÚKL ze dne 9.8.2012
Celý článek Čtvrtek, 9. srpen 2012 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Fenistil 24, por. cps. pro., 20 x 4mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Informační dopis Zofran a generika (ondansetron)
Celý článek Čtvrtek, 9. srpen 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Zofran (ondansetron), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci GlaxoSmithKline zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 8.8.2012 (2)
Celý článek Středa, 8. srpen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Thymoglobuline, inf. plv. sol. 1x25mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 8.8.2012
Celý článek Středa, 8. srpen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivých přípravků Adimet, por. tbl. flm. a Omeprazol-ratiopharm 20 mg, por. cps. etd. z úrovně zdravotnických zařízení.
Upozornění SÚKL na omezení dodávek spotřebního materiálu pro přístroje AQUARIUS a BM25 výrobce Baxter Healthcare SA, USA
Celý článek Úterý, 7. srpen 2012 | Autor Ing. Petra Ulmanová
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na omezení dodávek spotřebního materiálu pro přístroje AQUARIUS a BM25 výrobce Baxter Healthcare SA, USA, a zveřejňuje informace pro uživatele o opatřeních, která je třeba přijmout pro zachování pravidelných dodávek pro překlenutí období do obnovení výroby.
Červenec 2012
Celý článek Pondělí, 6. srpen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Sdělení SÚKL ze dne 3.8.2012
Celý článek Pátek, 3. srpen 2012 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Zovirax, drm. crm., 1x2gm/100mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 3.8.2012
Celý článek Pátek, 3. srpen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Celý článek Čtvrtek, 2. srpen 2012 | Autor Mgr. Michal Najbrt
Informace o finančních nákladech k 31.7.2012
cz