Publikovaných článků: 33
Informační dopis - Gilenya
Celý článek Pondělí, 30. duben 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Gilenya (fingolimod), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Ltd., Horsham, West Sussex zdravotnickým pracovníkům.
Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.5.2012
Celý článek Pondělí, 30. duben 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.
Výzva k aktualizaci textů u léčivých přípravků obsahující inhibitory protonové pumpy
Celý článek Pátek, 27. duben 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících inhibitory protonové pumpy (esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol) k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.
Věstník SÚKL 04/2012
Celý článek Čtvrtek, 26. duben 2012 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 04/2012 zveřejněn 26. 4. 2012
Sdělení SÚKL ze dne 26.4.2012
Celý článek Čtvrtek, 26. duben 2012 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Oltar 6 mg, por. tbl. nob., 30x6mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam IPLP k 1.5.2012
Celý článek Středa, 25. duben 2012 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
EMA doporučila nová opatření týkající se léčby přípravkem Gilenya
Celý článek Úterý, 24. duben 2012 | Autor
Evropská léková agentura (EMA) uzavřela přehodnocení kardiovaskulární bezpečnosti léčivého přípravku Gilenya (fingolimod) s tím, že poměr přínosů a rizik zůstává nadále pozitivní, pokud budou dodržována nově doporučená opatření.
Prezentace ze seminářů č. 4 a 5
Celý článek Pondělí, 23. duben 2012 | Autor
Prezentace ze seminářů GCP pro členy místních etických komisí konaných ve dvou termínech 22. 3. 2012 a 3. 4. 2012.
Výzva k aktualizaci textů doprovázejících léčivé přípravky obsahující buserelin, goserelin, histrelin, leuprorelin, nafarelin a triptorelin
Celý článek Pátek, 20. duben 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících analoga/agonisty gonadotropin-releasing hormonů (GnRH) k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.
Sdělení SÚKL ze dne 20. 4. 2012
Celý článek Pátek, 20. duben 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Menveo, inj. psl. sol. 1+1isp.
Návrh Seznamu k 20.4.2012
Celý článek Pátek, 20. duben 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2012. Seznam zohledňuje novou výši DPH a změny obchodní přirážky dle Cenového předpisu MZ, vstupující v platnost od 1.1.2012. Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.
Upozornění na rizika při nesprávném používání přetlakovaných sprejů pro aplikaci roztoku fibrinu
Celý článek Středa, 18. duben 2012 | Autor Ing. Petra Ulmanová
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na riziko vzniku embolie při nesprávném použití přetlakovaných sprejů pro aplikaci roztoku fibrinu používaných pro zajištění intra-operační hemostázy.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2012
Celý článek Úterý, 17. duben 2012 | Autor Lucie Šustková
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vychází 17. 4. 2012.
Upozornění pro provozovatele lékáren
Celý článek Středa, 11. duben 2012 | Autor Lucie Šustková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Policie ČR pokračují ve vzájemné spolupráci a zaměřují se na kontroly lékáren v oblasti výdeje léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu a buprenorfinu.
Jednání CHMP 14. - 17. listopadu 2011
Celý článek Středa, 17. říjen 2012 | Autor Lucie Šustková
Hlavní body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. - 17. listopadu 2011.
Sdělení SÚKL ze dne 11.4.2012
Celý článek Středa, 11. duben 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Coxtral 100mg tablety, por. tbl. nob. z úrovně zdravotnických zařízení.
Rosuvastatin a riziko gynekomastie
Celý článek Čtvrtek, 5. duben 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k úpravě textů doprovázející léčivé přípravky obsahující rosuvastatin v souvislosti s rizikem gynekomastie.
Statiny a riziko nově vzniklého diabetu
Celý článek Čtvrtek, 5. duben 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k úpravě textů doprovázející léčivé přípravky obsahující inhibitory HMG-CoA reduktázy (atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin, lovastatin) v souvislosti s rizikem nově vzniklého diabetu u všech statínů.
Topiramát a riziko kongenitálních malformací
Celý článek Čtvrtek, 5. duben 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro všechny léčivé přípravky obsahující topiramát.
Březen 2012
Celý článek Pátek, 6. duben 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Sdělení SÚKL ze dne 4.4.2012
Celý článek Středa, 4. duben 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o uvolnění léčivého přípravku Aurorix 150 mg, por. tbl. flm. 30tbl.
Doplňující informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky – přípravek ViaSpan roztok
Celý článek Středa, 4. duben 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Státní ústav pro kontrolu léčiv sděluje zdravotnickým pracovníkům doplňující informace týkající se přípravku ViaSpan roztok, PVC vak, 1 l.
Informační dopis - paracetamol k intravenózní aplikaci
Celý článek Úterý, 3. duben 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Perfalgan, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. zdravotnickým pracovníkům.
FI duben 2012
Celý článek Úterý, 3. duben 2012 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 4/2012
Informační dopis - Fastum gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%
Celý článek Pondělí, 2. duben 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků Fastum gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10% (ketoprofen), který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o., Hisamitsu UK Limited, Lek Pharmaceuticals d.d., CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Onglyza
Celý článek Pondělí, 2. duben 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Onglyza (saxagliptin), který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb/ AstraZeneca EEIG zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - paracetamol i.v.
Celý článek Pondělí, 2. duben 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se rizika náhodného předávkování přípravkem Perfalgan (intravenózně podávaný paracetamol), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.zdravotnickým pracovníkům.
Informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky - přípravek ViaSpan roztok
Celý článek Pondělí, 2. duben 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Státní ústav pro kontrolu léčiv sděluje zdravotnickým pracovníkům důležité informace týkající se přípravku ViaSpan roztok, PVC vak, 1 l.
Sdělení SÚKL ze dne 2.4.2012
Celý článek Pondělí, 2. duben 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení všech šarží léčivého přípravku Carboplatin Ebewe, inf. cnc. sol. z úrovně zdravotnických zařízení.
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Celý článek Pondělí, 2. duben 2012 | Autor Mgr. Michal Najbrt
Informace o finančních nákladech k 31. 3. 2012
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2012
Celý článek Pondělí, 2. duben 2012 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve čtvrtém čtvrtletí 2011).
Informační dopis - Protelos, Osseor
Celý článek Pondělí, 2. duben 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přidání kontraindikace u léčivých přípravků Protelos a Osseor (stroncium-ranelát), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Les Laboratoires Servier zdravotnickým pracovníkům.
cz