ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator
Archiv

V této sekci naleznete všechny publikované články řazené podle data, kdy byly publikovány.

2007    2008    2009    2010    2011    2012    2013    2014    2015    2016    2017    2018    2019    2020    2021    2022    2023    2024   

<<   leden únor březen duben květen červen červenec srpen září říjen listopad prosinec   >>


Publikovaných článků: 49


Upozornění na platnost nové legislativy

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na změny v legislativě, které se týkají oblasti léčivých přípravků, lidských tkání a buněk i zdravotnických prostředků.  


Sdělení SÚKL ze dne 30.3.2012 - aktualizace

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Rectodelt, 100 mg, rct. sup. 4x100mg z úrovně zdravotnických zařízení.  


Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.4.2012

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.      


Seminář 7 - Sekce ochrany spotřebitelů, oddělení farmakovigilance

Farmakovigilance – novinky ve farmakovigilanční legislativě ( opakování 14.6.2012 )  


Sdělení SÚKL ze dne 28.3.2012

SÚKL informuje o pozastavení distribuce léčivého přípravku Rectodelt, 100 mg, rct. sup. 4x100mg.  


Sdělení SÚKL ze dne 27.3.2012

SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Oltar 6 mg, por. tbl. nob., 30x6mg.  


Seznam IPLP k 1.4.2012

Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.  


Sdělení SÚKL ze dne 23.3.2012

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Immodin, inj. pso. lqf., 1xdáv+solv. z úrovně zdravotnických zařízení.  


Věstník SÚKL 03/2012

Věstník SÚKL 03/2012 zveřejněn 22. 3. 2012.  


Výzva pro držitele k aktualizaci textů vybraných léčivých přípravků

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků určených pro systémové podání a obsahujících alopurinol, karbamazepin, lamotrigin, fenobarbital, fenytoin, sulfamethoxazol, sulfasalazin, sulfadiazin, sulfafurazol, sulfadoxin, meloxikam, piroxikam a tenoxikam k aktualizaci textů doprovázející tyto léčivé přípravky.  


Návrh Seznamu k 20.3.2012

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2012. Seznam zohledňuje novou výši DPH a změny obchodní přirážky dle Cenového předpisu MZ, vstupující v platnost od 1.1.2012.  Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.  


Sdělení SÚKL ze dne 20.3.2012

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku TechneScan MAG 3, inj. plv. sol. 5 z úrovně zdravotnických zařízení.  


Seminář 6 - Sekce ochrany spotřebitelů, oddělení farmakovigilance

Farmakovigilance  – novinky ve farmakovigilanční legislativě  


Sdělení SÚKL ze dne 19.3.2012 (2)

SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Immodin, inj. pso. lqf., 1xdáv+solv.  


Sdělení SÚKL ze dne 19.3.2012

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Glyvenol 400 mg, por. cps. dur., 60x400mg z úrovně zdravotnických zařízení.  


Proteos/Osseor - poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní, avšak s novými bezpečnostními opatřeními

Evropská léková agentura (EMA) potvrdila, že poměr přínosů a rizik u léčivých přípravků Protelos/Osseor zůstává pozitivní. EMA však doporučuje přidat nové kontraindikace a provést revizi bezpečnostních upozornění.  


Kontrola distribuce v roce 2011

Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly distribuce.  


Antiepileptika a riziko kostních poruch

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro všechny léčivé přípravky obsahující karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, oxkarbazepin, lamotrigin a natrium-valproát.  


Informační dopis - Onglyza

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Onglyza (saxagliptin), který je zasílán zmocněnci držitele rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb s.r.o. a AstraZeneca CZ s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.   


Sdělení SÚKL ze dne 12.3.2012

SÚKL informuje o uvolnění léčivého přípravku Gecrol 1mg, por. cps. dur. 60x1mg do distribuce, k výdeji a léčebnému používání.  


Sdělení SÚKL ze dne 9.3.2012

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Arzerra 100 mg, inf. cnc. sol., 10x5ml z úrovně zdravotnických zařízení.  


Sdělení SÚKL ze dne 14.3.2012

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Azalia 75 mikrogramů potahované tablety z úrovně zdravotnických zařízení.  


Nové registrace, zrušené registrace, uplynutí platnosti registrace, povolení souběžného dovozu, zrušení povolení souběžného dovozu

Uvedené údaje mají pouze informativní charakter. Data byla převzata z databáze Ústavu. V případě, že se domníváte, že došlo k uvedení nesprávného údaje, obraťte se prosím na tel. 272 185 333 nebo e-mail posta@sukl.cz . Od 1.6.2014 Ústav mění zveřejňované seznamy z důvodu větší přehlednosti. Zveřejňovány jsou přehledy nových registrací, zrušených registrací, uplynutí platnosti registrací, povolených souběžných dovozů a zrušených povolených souběžných dovozů, a to ve formátu tabulek, které se každý měsíc aktualizují a ve kterých lze filtrovat.  


Upozornění SÚKL na krádež zdravotnických prostředků výrobce Boston Scientific Corporation, USA

SÚKL informuje o krádeži 6 implantabilních kardioverterů-defibrilátorů TELIGEN a 5 defibrilátorů pro srdeční resynchronizační terapii COGNIS.  


Únor 2012

Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.  


Sdělení SÚKL ze dne 2.3.2012

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku NUTRIFLEX LIPID PLUS, inf. eml. 5x1875 ml z úrovně zdravotnických zařízení.  


Informace pro lékárny

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje pracovníky lékáren o postupu zpracování dotazníků poskytovaných v rámci výdeje emergentních kontraceptiv - ESCAPELLE a POSTINOR-2.  


Související informace

Informace o sběru dat, uváděných finančních nákladech a definovaných denních dávkách.  


8/ Posouzení distribuční aktivity

Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.  


Hodnocení vývoje distribuce vybrané skupiny léčivých přípravků

ATC skupina J01 - Antibakteriální léčiva ve 4. čtvrtletí 2011.  


5/ Vývoj výdeje u léčivých přípravků v jednotlivých ATC skupinách


4/ Hodnocení výdeje u hrazených léčivých přípravků


3/ Hodnocení výdeje podle cenových pásem


2/ Výdeje léčivých přípravků


1/ Počet hlásících provozovatelů lékáren


Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích

Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji ve 4. čtvrtletí 2011.  


7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí


6/ Neregistrované léčivé přípravky


5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků


3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků


2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem


1/ Distribuce léčivých přípravků


Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv

Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.  


Distribuce a výdej léčiv v České republice ve 4. čtvrtletí roku 2011


FI březen 2012

Farmakoterapeutické informace 3/2012.  


Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky

Informace o finančních nákladech k 29.2.2012  


Informační dopis - Brinavess

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Brinavess (vernakalant), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Merck, Sharp & Dohme s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.