Publikovaných článků: 49
Upozornění na platnost nové legislativy
Celý článek Středa, 4. duben 2012 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na změny v legislativě, které se týkají oblasti léčivých přípravků, lidských tkání a buněk i zdravotnických prostředků.
Sdělení SÚKL ze dne 30.3.2012 - aktualizace
Celý článek Středa, 11. duben 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Rectodelt, 100 mg, rct. sup. 4x100mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.4.2012
Celý článek Pátek, 30. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.
Seminář 7 - Sekce ochrany spotřebitelů, oddělení farmakovigilance
Celý článek Pátek, 30. březen 2012 | Autor Lucie Šustková
Datum: 12. 06. 2012
Farmakovigilance – novinky ve farmakovigilanční legislativě ( opakování 14.6.2012 )
Sdělení SÚKL ze dne 28.3.2012
Celý článek Středa, 28. březen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce léčivého přípravku Rectodelt, 100 mg, rct. sup. 4x100mg.
Sdělení SÚKL ze dne 27.3.2012
Celý článek Úterý, 27. březen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Oltar 6 mg, por. tbl. nob., 30x6mg.
Seznam IPLP k 1.4.2012
Celý článek Pondělí, 26. březen 2012 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Sdělení SÚKL ze dne 23.3.2012
Celý článek Pátek, 23. březen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Immodin, inj. pso. lqf., 1xdáv+solv. z úrovně zdravotnických zařízení.
Věstník SÚKL 03/2012
Celý článek Čtvrtek, 22. březen 2012 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 03/2012 zveřejněn 22. 3. 2012.
Výzva pro držitele k aktualizaci textů vybraných léčivých přípravků
Celý článek Středa, 21. březen 2012 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků určených pro systémové podání a obsahujících alopurinol, karbamazepin, lamotrigin, fenobarbital, fenytoin, sulfamethoxazol, sulfasalazin, sulfadiazin, sulfafurazol, sulfadoxin, meloxikam, piroxikam a tenoxikam k aktualizaci textů doprovázející tyto léčivé přípravky.
Návrh Seznamu k 20.3.2012
Celý článek Úterý, 20. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.3.2012. Seznam zohledňuje novou výši DPH a změny obchodní přirážky dle Cenového předpisu MZ, vstupující v platnost od 1.1.2012. Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.
Sdělení SÚKL ze dne 20.3.2012
Celý článek Úterý, 20. březen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku TechneScan MAG 3, inj. plv. sol. 5 z úrovně zdravotnických zařízení.
Seminář 6 - Sekce ochrany spotřebitelů, oddělení farmakovigilance
Celý článek Úterý, 20. březen 2012 | Autor
Datum: 14. 06. 2012
Farmakovigilance – novinky ve farmakovigilanční legislativě
Sdělení SÚKL ze dne 19.3.2012 (2)
Celý článek Pondělí, 19. březen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Immodin, inj. pso. lqf., 1xdáv+solv.
Sdělení SÚKL ze dne 19.3.2012
Celý článek Pondělí, 19. březen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Glyvenol 400 mg, por. cps. dur., 60x400mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Proteos/Osseor - poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní, avšak s novými bezpečnostními opatřeními
Celý článek Pátek, 16. březen 2012 | Autor
Evropská léková agentura (EMA) potvrdila, že poměr přínosů a rizik u léčivých přípravků Protelos/Osseor zůstává pozitivní. EMA však doporučuje přidat nové kontraindikace a provést revizi bezpečnostních upozornění.
Kontrola distribuce v roce 2011
Celý článek Středa, 21. březen 2012 | Autor Lucie Šustková
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly distribuce.
Antiepileptika a riziko kostních poruch
Celý článek Pátek, 16. březen 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro všechny léčivé přípravky obsahující karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, oxkarbazepin, lamotrigin a natrium-valproát.
Informační dopis - Onglyza
Celý článek Pátek, 16. březen 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Onglyza (saxagliptin), který je zasílán zmocněnci držitele rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb s.r.o. a AstraZeneca CZ s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Hodnocení dodávek distribuovaných léčivých přípravků za rok 2011
Celý článek Čtvrtek, 31. květen 2012 | Autor
Sdělení SÚKL ze dne 12.3.2012
Celý článek Pondělí, 12. březen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o uvolnění léčivého přípravku Gecrol 1mg, por. cps. dur. 60x1mg do distribuce, k výdeji a léčebnému používání.
Sdělení SÚKL ze dne 9.3.2012
Celý článek Pátek, 9. březen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Arzerra 100 mg, inf. cnc. sol., 10x5ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 14.3.2012
Celý článek Středa, 14. březen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Azalia 75 mikrogramů potahované tablety z úrovně zdravotnických zařízení.
Nové registrace, zrušené registrace, uplynutí platnosti registrace, povolení souběžného dovozu, zrušení povolení souběžného dovozu
Celý článek Středa, 7. březen 2012 | Autor
Uvedené údaje mají pouze informativní charakter. Data byla převzata z databáze Ústavu. V případě, že se domníváte, že došlo k uvedení nesprávného údaje, obraťte se prosím na tel. 272 185 333 nebo e-mail posta@sukl.cz . Od 1.6.2014 Ústav mění zveřejňované seznamy z důvodu větší přehlednosti. Zveřejňovány jsou přehledy nových registrací, zrušených registrací, uplynutí platnosti registrací, povolených souběžných dovozů a zrušených povolených souběžných dovozů, a to ve formátu tabulek, které se každý měsíc aktualizují a ve kterých lze filtrovat.
Upozornění SÚKL na krádež zdravotnických prostředků výrobce Boston Scientific Corporation, USA
Celý článek Úterý, 6. březen 2012 | Autor Ing. Petra Ulmanová
SÚKL informuje o krádeži 6 implantabilních kardioverterů-defibrilátorů TELIGEN a 5 defibrilátorů pro srdeční resynchronizační terapii COGNIS.
Únor 2012
Celý článek Pondělí, 5. březen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Sdělení SÚKL ze dne 2.3.2012
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku NUTRIFLEX LIPID PLUS, inf. eml. 5x1875 ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace pro lékárny
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje pracovníky lékáren o postupu zpracování dotazníků poskytovaných v rámci výdeje emergentních kontraceptiv - ESCAPELLE a POSTINOR-2.
Související informace
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace o sběru dat, uváděných finančních nákladech a definovaných denních dávkách.
8/ Posouzení distribuční aktivity
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
Hodnocení vývoje distribuce vybrané skupiny léčivých přípravků
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
ATC skupina J01 - Antibakteriální léčiva ve 4. čtvrtletí 2011.
5/ Vývoj výdeje u léčivých přípravků v jednotlivých ATC skupinách
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
4/ Hodnocení výdeje u hrazených léčivých přípravků
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
3/ Hodnocení výdeje podle cenových pásem
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
1/ Počet hlásících provozovatelů lékáren
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení lékáren o vydaných léčivých přípravcích
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji ve 4. čtvrtletí 2011.
7/ Dodávky léčivých přípravků do zahraničí
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
6/ Neregistrované léčivé přípravky
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
4/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupin
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Celý článek Pátek, 2. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
Distribuce a výdej léčiv v České republice ve 4. čtvrtletí roku 2011
Celý článek Středa, 14. březen 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
FI březen 2012
Celý článek Čtvrtek, 1. březen 2012 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 3/2012.
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Celý článek Čtvrtek, 1. březen 2012 | Autor Mgr. Michal Najbrt
Informace o finančních nákladech k 29.2.2012
Informační dopis - Brinavess
Celý článek Čtvrtek, 1. březen 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Brinavess (vernakalant), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Merck, Sharp & Dohme s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.