Publikovaných článků: 45
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.3.2012
Celý článek Středa, 29. únor 2012 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve čtvrtém čtvrtletí 2011).
Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.3.2012
Celý článek Středa, 29. únor 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.
Informační dopis - Aulin, Mesulid, Nimed, Nimesil
Celý článek Středa, 29. únor 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o omezení indikace léčivých přípravků obsahujících účinnou látku nimesulid (Aulin, Mesulid, Nimed, Nimesil), který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci Medicom International s.r.o., Berlin-Chemie/A.Menarini Česká republika s.r.o. a CSC Pharmaceuticals Handels GmgH zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Rasilez, Rasilez HCT
Celý článek Úterý, 28. únor 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkající se léčivých přípravků Rasilez a Rasilez HCT (aliskiren), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Novartis s.r.o. Pharma zdravotnickým pracovníkům.
Jednání CHMP 17. - 20. října 2011
Celý článek Pondělí, 27. únor 2012 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 17. - 20. října 2011.
Jednání CHMP 19. - 22. září 2011
Celý článek Pondělí, 27. únor 2012 | Autor Lucie Šustková
Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19. - 22. září 2011.
Informace pro pacienty s ASR implantáty
Celý článek Pátek, 24. únor 2012 | Autor Ing. Petra Ulmanová
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje pro pacienty s ASR implantáty potřebné informace týkající se provedení následných kontrol ve zdravotnickém zařízení včetně kompenzace vzniklých finančních nákladů.
Věstník SÚKL 2/2012
Celý článek Pátek, 24. únor 2012 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 2/2012 zveřejněn dne 24. 2. 2012.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Remicade
Celý článek Pondělí, 27. únor 2012 | Autor Lucie Šustková
SÚKL obdržel od irské regulační autority hlášení o výskytu padělku registrovaného léčivého přípravku Remicade 100 mg.
2011
Celý článek Středa, 29. únor 2012 | Autor
Výroční zpráva o poskytování informací podle § 18 zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů.
EMA uzavřela přezkum doporučeného dávkování antituberkulotik u dětí
Celý článek Čtvrtek, 23. únor 2012 | Autor Lucie Šustková
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) ukončil přezkum doporučeného dávkování pro antituberkulotika první volby podávaná u dětí, navrženého Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a odsouhlasil dávkování etambutolu, isoniazidu, pyrazinamidu a rifampicinu.
Seminář 4 a 5 – Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací
Celý článek Čtvrtek, 23. únor 2012 | Autor
Datum: 22. 03. 2012
„Správná klinická praxe v práci EK“
Převzetí nepoužitelných léčiv k likvidaci
Celý článek Úterý, 21. únor 2012 | Autor Veronika Petláková
SÚKL informuje o povinnostech provozovatelů lékáren v oblasti likvidace nepoužitelných léčiv.
Návrh Seznamu k 20.2.2012
Celý článek Pondělí, 20. únor 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2012. Seznam zohledňuje novou výši DPH a změny obchodní přirážky dle Cenového předpisu MZ, vstupující v platnost od 1.1.2012. Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin
Celý článek Pondělí, 20. únor 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL obdržel od britské regulační autority hlášení o výskytu padělku registrovaného léčivého přípravku Avastin, inf. cnc. sol. 400mg/16ml u jednoho z distributorů.
Informační dopis - Dianeal, Extraneal, Nutrineal
Celý článek Pondělí, 20. únor 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis ohledně obnovení distribuce roztoků pro peritoneální dialýzu Dianeal, Extraneal a Nutrineal, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci BAXTER CZECH spol. s r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Výbor CHMP ukončil přehodnocení přípravků s obsahem orlistatu
Celý článek Pátek, 17. únor 2012 | Autor
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) ukončil přehodnocení nejasného velmi vzácného rizika závažného poškození jater ve vztahu k léčbě orlistatem. Výbor ukončil své přehodnocení se závěrem, že možné riziko jaterního poškození je velmi malé, nelze je však zcela vyloučit u všech přípravků s obsahem orlistatu. Přínosy léčby obézních pacientů a pacientů s nadváhou však nadále převyšují jakákoli rizika této léčby.
EMA doporučila nové kontraindikace a varování pro přípravky obsahující aliskiren
Celý článek Pátek, 17. únor 2012 | Autor
Kombinace aliskirenu s ACE inhibitory a AR blokátory (sartany) již pro pacienty není doporučena a je kontraindikována u pacientů s diabetes mellitus anebo onemocněním ledvin.
Kampaň k zajištění bezpečnosti léčiv podporují další společnosti
Celý článek Pátek, 17. únor 2012 | Autor Lucie Šustková
Počátkem ledna 2012 SÚKL informoval o pokračování kampaně k zajištění bezpečnosti léčiv, do které se nyní zapojily další tři společnosti.
Riziko prodloužení intervalu QT u pacientů užívajících escitalopram
Celý článek Pondělí, 20. únor 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro léčivé přípravky obsahující escitalopram.
Kontrola lékáren v roce 2011
Celý článek Středa, 21. březen 2012 | Autor PharmDr. Michal Molík
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 11.2.2012
Celý článek Sobota, 11. únor 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.
Nově registrované přípravky (bez centralizovaných)
Celý článek Pátek, 10. únor 2012 | Autor Veronika Petláková
Nově registrované přípravky centralizovanou procedurou
Celý článek Pátek, 10. únor 2012 | Autor Veronika Petláková
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Pátek, 10. únor 2012 | Autor Veronika Petláková
Seznam léčivých přípravků, u nichž skončí platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Pátek, 10. únor 2012 | Autor Veronika Petláková
Seznam léčivých přípravků, u nichž skončila platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Pátek, 10. únor 2012 | Autor Veronika Petláková
Zařazení léčivých přípravků již registrovaných v ČR do režimu procedury vzájemného uznávání
Celý článek Pátek, 10. únor 2012 | Autor Veronika Petláková
Leden 2012
Celý článek Úterý, 7. únor 2012 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Informace o závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích.
Prezentace ze seminářů č. 1 a 2
Celý článek Pátek, 3. únor 2012 | Autor Janka Krchňavá
Prezentace ze seminářů KH - Aktualizované pokyna a novinky v oblasti klinického hodnocení - konaných ve dnech 17.1.2012 a 31.1.2012.
Oprava předchozího Seznamu cen a úhrad LP/PZLU k 4.2.2012
Celý článek Sobota, 4. únor 2012 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již není vydávána řádná aktualizace Seznamu.
Zápis ze schůzky se zástupci Asociací ze dne 19. 10. 2011
Celý článek Čtvrtek, 29. březen 2012 | Autor
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP - SVOPL ze dne 19. 10. 2011
FI únor 2012
Celý článek Čtvrtek, 2. únor 2012 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 2/2012
Výzva k aktualizaci textů k léčivým přípravkům s obsahem tibolonu
Celý článek Středa, 1. únor 2012 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících tibolon k aktualizaci textů doprovázející léčivé přípravky.
Sdělení SÚKL ze dne 31.1.2012
Celý článek Středa, 1. únor 2012 | Autor
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku GECROL 1mg, por.cps.dur.60x1mg.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.2.2012
Celý článek Středa, 1. únor 2012 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve čtvrtém čtvrtletí 2011).
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 2.1.2012
Celý článek Pondělí, 2. leden 2012 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve třetím čtvrtletí 2011).