Publikovaných článků: 29
Seznam hrazených LP/PZLU k 1.5.2011
Celý článek Pátek, 29. duben 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") a nyní k 1.4.2011 i v souladu s § 4 zákona č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") v aktualizované verzi datového rozhraní.
FI květen 2011
Celý článek Pátek, 29. duben 2011 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 5/2011
Sdělení SÚKL ze dne 27.4.2011
Celý článek Středa, 27. duben 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení následujících šarží léčivých přípravků EXTRANEAL a DIANEAL 5000ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 26.4.2011
Celý článek Úterý, 26. duben 2011 | Autor
SÚKL informuje o pozastavení distribuce 2 šarží léčivého přípravku GAVISCON LIQUID PEPPERMINT, POR SUS 1x300ML.
Inhalační a intranasální kortikosteroidy a riziko systémových nežádoucích účinků včetně psychiatrických.
Celý článek Čtvrtek, 21. duben 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků ze skupiny inhalačních a intranasálních kortikosteroidů k revizi a následné aktualizaci informací doprovázejících tyto léčivé přípravky. Pracovní skupina pro farmakovigilanci (PhVWP) doporučila znění textu týkající se rizika psychiatrických nežádoucích účinků u inhalačních kortikosteroidů a rizika systémových nežádoucích účinků včetně psychiatrických u intranasálních kortikosteroidů.
Informační dopis - Fastum gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%
Celý článek Středa, 20. duben 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o opatřeních k minimalizaci rizika topických přípravků s obsahem ketoprofenu, který je zasílán držiteli a zmocněnci držitelů rozhodnutí o registraci (Berlin-Chemie/A.Menarini Česká republika s.r.o., Orion Pharma, Sandoz s.r.o. a CYATHUS Exquirere Pharmafroschungs) zdravotnickým pracovníkům.
Dlouhodobě působící beta agonisté (Long-Acting Beta Agonists – LABA) a zvýšené riziko exacerbace astmatu
Celý článek Středa, 20. duben 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků ze skupiny LABA k revizi a následné aktualizaci informací doprovázejících tyto léčivé přípravky. Pracovní skupina pro farmakovigilanci (PhVWP) doporučila znění textu týkající se rizika exacerbace astmatu u pacientů užívajících LABA.
Hodnocení dodávek distribuovaných léčivých přípravků za rok 2010
Celý článek Pátek, 13. květen 2011 | Autor
Kontrolní Seznam k 20.4.2011
Celý článek Středa, 20. duben 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam v aktualizované verzi datového rozhraní zohledňuje rozhodnutí SÚKL, která nabyla právní moci do 15.4.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 30.4.2011.
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Celý článek Středa, 20. duben 2011 | Autor Mgr. Michal Najbrt
Informace o finančních nákladech k 18.4.2011.
Věstník SÚKL 4/2011
Celý článek Úterý, 19. duben 2011 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 4/2011 zveřejněn 19. 4. 2011
Informační dopis - Revlimid
Celý článek Pátek, 15. duben 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Revlimid, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Celgene s.r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
Formulář KZ AIZP
Celý článek Pátek, 15. duben 2011 | Autor Ing. Petra Ulmanová
Formulář o záměru provést klinické zkoušky. Příloha č. 12 k nařízení vlády č. 154/2004 Sb.
Formulář KZ ZP
Celý článek Pátek, 15. duben 2011 | Autor Ing. Petra Ulmanová
Formulář o záměru provést klinické zkoušky. Příloha č. 16 k nařízení vlády č. 336/2004 Sb.
Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2011
Celý článek Úterý, 19. duben 2011 | Autor Lucie Šustková
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vychází 19. 4. 2011.
Formuláře o záměru provést klinické zkoušky ZP
Celý článek Čtvrtek, 14. duben 2011 | Autor Ing. Petra Ulmanová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o umístění aktuálních verzí Formulářů o záměru provést klinické zkoušky ZP na svých webových stánkách.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 13.4.2011
Celý článek Čtvrtek, 14. duben 2011 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve čtvrtém čtvrtletí 2010).
Sdělení SÚKL ze dne 12.4.2011
Celý článek Středa, 13. duben 2011 | Autor
Aktualizace informace o závadě v jakosti zdravotnických prostředků vyráběných společností Triad Group, USA.
Seznam cen původce k 1.4.2011
Celý článek Pátek, 8. duben 2011 | Autor
Aktualizovaný Seznam nahlášených cen původce. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.4.2011, byly zapracovány ceny původce, nahlášené do tohoto data.
Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.4.2011
Celý článek Čtvrtek, 7. duben 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci března 2011. Zároveň zohledňuje i provedené změny týkají se platnosti registrace LP.
Březen 2011
Celý článek Středa, 6. duben 2011 | Autor
Opatření při závadách v jakosti a nežádoucích účincích.
Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.4.2011
Celý článek Pondělí, 4. duben 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Dne 31.3.2011 byl na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav") uveřejněn Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam") k 1.4.2011. V Seznamu byla nesprávně uvedena výše úhrady u léčivého přípravku ROPINIROL MYLAN 2 MG POR TBL FLM 84X2MG kódy 0114308 a 0162723. Dále byla nesprávně uvedena výše maximální ceny a úhrady u léčivého přípravku EUTHYROX 125 POR TBL NOB 100X125RG kód 0046694 ve vztahu k zákonu č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv a došlo i k opravě výše ORC u léčivého přípravku HELICID 20 ZENTIVA POR CPS ETD 28X20MG kód 0025365. Ústav opravil nepřesně uvedené údaje dotčených přípravků neprodleně v rámci mimořádné aktualizace.
Informační dopis - Onsenal
Celý článek Pondělí, 4. duben 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Onsenal, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (Pfizer Ltd.) zdravotnickým pracovníkům.
LiQuido Duo, šampon proti vším
Celý článek Pondělí, 4. duben 2011 | Autor Mgr. Jaroslava Doležalová
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku LiQuido Duo, šampon proti vším.
FI duben 2011
Celý článek Pátek, 1. duben 2011 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 4/2011
Informační dopis - Scintimun
Celý článek Pátek, 1. duben 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Scintimun 1 mg Kit pro přípravu radiofarmaka, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (CIS BIO INTERNATIONAL) zdravotnickým pracovníkům.
cz