Publikovaných článků: 54
Seznam cen a úhrad LP/PZLU k 1.12.2011
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") a nyní k 1.4.2011 i v souladu s § 4 zákona č. 76/2011 Sb. o přechodném snížení cen a úhrad léčiv zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam") v nové verzi datového rozhraní zohledňující změny plynoucí ze zákona č. 298/2011 Sb. Nadále tak již nebude vydávána řádná aktualizace Seznamu.
Doplněk 14
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor
Výroba léčivých přípravků pocházejících z lidské krve nebo lidské plazmy.
Doplněk 12
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor
Používání ionizujícího záření ve výrobě léčivých přípravků
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště a na sběr dat od subjektů vydávajících léčivé přípravky
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor Mgr. Michal Najbrt
Informace o finančních nákladech k 30.11.2011.
Doplněk 10
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor
Výroba aerosolových přípravků pro inhalační použití
Doplněk 9
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor
Výroba tekutých lékových forem, krémů a mastí.
Doplněk 8
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor
Vzorkování výchozích látek a obalových materiálů
Doplněk 2
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor
Výroba léčivých přípravků biologického původu.
VYR-32 verze 3 kapitola 8
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor
Reklamace a stahování přípravků
VYR-32 verze 3 kapitola 7
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor
SMLUVNÍ VÝROBA A LABORATORNÍ KONTROLA
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor Veronika Petláková
Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor Veronika Petláková
Kontrolní Seznam hrazených LP a PZLÚ
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor Veronika Petláková
Seznam léčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor Veronika Petláková
VYR-32 verze 3
Celý článek Středa, 30. listopad 2011 | Autor
Úvod k pokynům pro správnou výrobní praxi
Informační dopis - Caelyx
Celý článek Úterý, 29. listopad 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se možného přerušení dodávek a bezpečnostních obav u léčivého přípravku Caelyx (doxorubicin), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 28.11.2011
Celý článek Pondělí, 28. listopad 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku POSTINOR-2 por.tbl.nob. z úrovně zdravotnických zařízení
Sdělení SÚKL ze dne 28.11.2011
Celý článek Pondělí, 28. listopad 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku ESCAPELLE por.tbl.nob. z úrovně zdravotnických zařízení
Sdělení SÚKL ze dne 24.11.2011
Celý článek Čtvrtek, 24. listopad 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku VELCADE 3,5mg inj.plv.sol. z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 24.11.2011
Celý článek Čtvrtek, 24. listopad 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku BUSILVEX inf.cnc.sol.8x10ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam IPLP k 1.12.2011
Celý článek Čtvrtek, 24. listopad 2011 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Avízo SÚKL ze dne 3. 6. 2011
Celý článek Středa, 23. listopad 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje zdravotnická zařízení na podmínky používání autologní tukové tkáně obohacené o kmenové buňky.
Prezentace z workshopu - Implementace novely zákona o veřejném zdravotním pojištění
Celý článek Středa, 23. listopad 2011 | Autor
Prezentace a audiozáznam workshopu z 20. 11. 2011.
Věstník SÚKL 11/2011
Celý článek Úterý, 22. listopad 2011 | Autor Lucie Šustková
Věstník SÚKL 11/2011 zveřejněn 22. 11. 2011
Seminář 1 - Sekce registrací - oddělení klinického hodnocení a oddělení posuzování farmaceutické dokumentace
Celý článek Pondělí, 21. listopad 2011 | Autor
Aktualizované pokyny a novinky v oblasti klinického hodnocení
Sdělení SÚKL ze dne 21.11.2011
Celý článek Pondělí, 21. listopad 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Suprax por. plv. sus. z úrovně zdravotnických zařízení.
Kontrolní Seznam k 20.11.2011
Celý článek Pátek, 18. listopad 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL, která nabyla právní moci do 15.11.2011 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 30.11.2011. Seznam je vydáván v aktualizované verzi datového rozhraní, která zohledňuje změny zákona 48/2007 Sb. o veřejném zdravotním pojištění účinné od 1.12.2011.
Aktuální bezpečnostní informace u přípravku Pradaxa
Celý článek Pátek, 18. listopad 2011 | Autor Veronika Petláková
Evropská léková agentura (EMA) aktualizuje informaci o možném riziku krvácení při použití antikoagulačního přípravku Pradaxa (dabigatrani etexilati mesilas).
Seminář 10 - Sekce registrací - Oddělení klinického hodnocení a Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace
Celý článek Středa, 16. listopad 2011 | Autor
Aktualizované pokyny a novinky v oblasti klinického hodnocení - Termín 15. 12. 2011 zrušen!
Sdělení SÚKL ze dne 15.11.2011
Celý článek Úterý, 15. listopad 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení dalších šarží léčivého přípravku MUCOPLANT SIRUP PROTI KAŠLI S JITROCELEM A MEDEM, POR SIR (balení 1X100ML a 1X250ML) z úrovně zdravotnických zařízení.
Riziko prodloužení intervalu QT u pacientů užívajících citalopram
Celý článek Úterý, 15. listopad 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k aktualizaci informací pro léčivé přípravky obsahující citalopram.
Informační dopis - Motilium
Celý článek Čtvrtek, 10. listopad 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Motilium (domperidon), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 9.11.2011 (2)
Celý článek Středa, 9. listopad 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití tří šarží léčivého přípravku MUCOPLANT SIRUP PROTI KAŠLI S JITROCELEM A MEDEM, POR SIR (balení 1X100ML a 1X250ML).
Sdělení SÚKL ze dne 9.11.2011
Celý článek Středa, 9. listopad 2011 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku MUCOPLANT SIRUP PROTI KAŠLI S JITROCELEM A MEDEM, POR SIR (balení 1X100ML a 1X250ML) z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 9.11.2011
Celý článek Středa, 9. listopad 2011 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve třetím čtvrtletí 2011).
Seznam cen původce k 1.11.2011
Celý článek Úterý, 8. listopad 2011 | Autor
Aktualizovaný Seznam nahlášených cen původce. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.11.2011, byly zapracovány ceny původce, nahlášené do tohoto data.
FI listopad 2011
Celý článek Úterý, 8. listopad 2011 | Autor Lucie Šustková
Farmakoterapeutické informace 11/2011
Informační dopis - Urorec, Silodyx
Celý článek Úterý, 8. listopad 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Urorec a Silodyx (silodosin), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Herbacos Recordati s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
Říjen 2011
Celý článek Pondělí, 7. listopad 2011 | Autor
Opatření při závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv.
Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.11.2011
Celý článek Pondělí, 7. listopad 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci října 2011. Zároveň zohledňuje i provedené změny týkají se platnosti registrace LP.
Informační dopis - Prostin 15M
Celý článek Pondělí, 7. listopad 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Prostin 15M (carboprostum trometamolum), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Pfizer spol. s r. o. zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 4.11.2011
Celý článek Pátek, 4. listopad 2011 | Autor
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL inf. eml. z úrovně zdravotnických zařízení.
Prezentace z workshopu - zákon léčivech a jeho změny
Celý článek Čtvrtek, 3. listopad 2011 | Autor
Prezentace z workshopu - Zákon o léčivech a jeho změny, který se konal 1. 11. 2011.
Workshop na téma „Datové rozhraní Seznamu hrazených LP/PZLÚ“
Celý článek Úterý, 1. listopad 2011 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv Vás tímto zve na workshop k tématu „Změny v datovém rozhraní Seznamu hrazených LP/PZLÚ v návaznosti na poslední novelu zákona č. 48/1997 Sb.“
Informační dopis - Seropram
Celý článek Úterý, 1. listopad 2011 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Seropram (citaloprami hydrobromidum), který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci Lundbeck Česká republika s. r. o. zdravotnickým pracovníkům.