Publikovaných článků: 77
Seznam hrazených LP/PZLU k 1.10.2010
Celý článek Čtvrtek, 30. září 2010 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
Informační dopis - Avandia, Avandamet
Celý článek Čtvrtek, 30. září 2010 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících se pozastavení obchodování přípravků obsahujících rosiglitazon (Avandia, Avandamet) v zemích Evropské unie, který je zasílán zmocněncem držitele rozhodnutí o registraci (GlaxoSmithKline, s.r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
Sdělení SÚKL ze dne 30.09.2010
Celý článek Čtvrtek, 30. září 2010 | Autor Ing. Lucie Janíková
Informace o dovozu šarží léčivých přípravků Eclaran 5, drm.gel. a Eclaran 10 drm.gel., které mohou být vydávány k léčebnému použití.
Sdělení SÚKL ze dne 30.09.2010
Celý článek Čtvrtek, 30. září 2010 | Autor Ing. Lucie Janíková
Stažení léčivého přípravku Augmentin 625mg, por.tbl.flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
Prezentace ze semináře č. 7
Celý článek Středa, 29. září 2010 | Autor
Seminář pro výrobce a distributory léčivých přípravků
Informační dopis - VFEND
Celý článek Středa, 29. září 2010 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících se dlouhodobého použití léčivého přípravku VFEND (vorikonazol), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Pfizer Ltd., Sandwich, Kent) zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - Cerezyme
Celý článek Středa, 29. září 2010 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil nový informační dopis o dodávkách přípravku Cerezyme (imigluceráza) a doporučení pro léčbu pacientů, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Genzyme Qurope BV) zdravotnickým pracovníkům.
Prezentace ze semináře č. 8
Celý článek Středa, 29. září 2010 | Autor
Tradiční rostlinné přípravky a pozbytí platnosti registrace (sunset clause) - pro držitele rozhodnutí o registraci.
EMA potvrzuje pozitivní poměr přínosů a rizik vakcíny RotaTeq
Celý článek Pátek, 24. září 2010 | Autor
Velmi nízké hladiny fragmentů DNA prasečího cirkoviru typu 2 ve vakcíně RotaTeq nepředstavuje pro veřejné zdraví žádné riziko.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky
Celý článek Pátek, 4. únor 2011 | Autor
Informace SÚKL k použitelnosti léčivého přípravku TAMIFLU - použitelnost TAMIFLU po ukončení chřipkové pandemie.
EMA aktualizuje přehodnocení Pandemrixu a hlášení o narkolepsii
Celý článek Pátek, 24. září 2010 | Autor
Dostupné důkazy nepotvrzují souvislost, je třeba další výzkum.
Otázky a odpovědi k pozastavení registrací léčiv obsahujících rosiglitazon (Avandia, Avandamet a Avaglim)
Celý článek Čtvrtek, 23. září 2010 | Autor
Výsledek řízení podle čl. 20 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004
EMA doporučuje pozastavení registrací pro přípravky obsahující rosiglitazon
Celý článek Čtvrtek, 23. září 2010 | Autor
Přípravky k léčbě diabetu 2. typu Avandia, Avandamet a Avaglim budou staženy z trhu
Výsledky kontrolní akce na tržišti SAPA v Praze
Celý článek Čtvrtek, 23. září 2010 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dne 9.9. 2010 ve spolupráci s pracovníky Policie ČR provedl kontrolu tržnice Sapa v Praze 4.
Upozornění pro zdravotnické pracovníky
Celý článek Úterý, 21. září 2010 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá zdravotnické pracovníky ke zvýšené pozornosti při používání přípravku Octagam infuzní roztok.
Seznam IPLP k 1.10.2010
Celý článek Úterý, 21. září 2010 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
Kontrolní Seznam k 20.9.2010
Celý článek Pondělí, 20. září 2010 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL v rámci revize úhrad, která nabyla právní moci do 15.9.2010 a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 30.9.2010.
Informační dopis - EpiPen a EpiPen Jr.
Celý článek Pátek, 17. září 2010 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících se použití léčivého přípravku Epipen (epinefrin), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Alk Abello A/S) zdravotnickým pracovníkům.
Věstník SÚKL 9/2010
Celý článek Čtvrtek, 16. září 2010 | Autor
Věstník SÚKL 9/2010 zveřejněn 16. 9. 2010.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 10.9.2010
Celý článek Pondělí, 13. září 2010 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v druhém čtvrtletí 2010).
Sdělení SÚKL ze dne 10.09.2010
Celý článek Pátek, 10. září 2010 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Stažení léčivého přípravku Cinnabene, por.cps.mol. z úrovně zdravotnických zařízení.
26) Je lepší použít pro pacienty výraz blistr, nebo je lepší použít slovo „platíčko“?
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Veronika Petláková
25) V prezentaci bylo použito slovo viálka, jedná se o slang nebo je to oficiálně používaný termín?
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Veronika Petláková
24) Co znamená, že centralizovaný elektronický systém pro evidenci IMP je validovaný?
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Veronika Petláková
23) V jakém případě musí být standardní léčba hrazena zadavatelem?
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Veronika Petláková
22) Pokud je ve studii používán non-IMP přípravek, ale mimo rozhodnutí o registraci (tzv. off-label use). Jakým způsobem musí být distribuován?
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Veronika Petláková
21) Dotaz na likvidaci cytostatik – jakým způsobem postupovat; není v možnostech lékárny, aby uchovávala zbytky cytostatik z izolátoru, je možný jiný způsob, například dvojí kontrola při evidenci atd?
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Veronika Petláková
20) Je likvidace zbytků LP ze studií skutečně na zadavateli?
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Veronika Petláková
19) Jak posoudit, pokud bylo léčivo vystaveno teplotě mimo stanovené teplotní rozmezí, zda bylo znehodnoceno nebo ne?
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Veronika Petláková
18) Jak je řešena problematika kontinuálního záznamu teplot u netermolabilních přípravků?
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Veronika Petláková
17) Když lékárník připravuje cytostatikum v rámci KH, musí uvést na balení dávku?
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Veronika Petláková
16) Pokud je lékárna schválená pro přípravu cytostatik, musí mít standardní operační postup (SOP) pro transport naředěných cytostatik?
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Veronika Petláková
15) Za jakého předpokladu je umožněno ředění protilátky (zařazené dle ATC mezi cytostatika) přímo ve zdravotnickém zařízení (studijním centru)?
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Veronika Petláková
Sdělení SÚKL ze dne 09.09.2010
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Stažení léčivého přípravku Vigantol z úrovně distributorů.
Sdělení SÚKL ze dne 09.09.2010
Celý článek Čtvrtek, 9. září 2010 | Autor Ing. Lucie Janíková
Stažení léčivého přípravku NO-SPA, por.tbl.nob. z úrovně zdravotnických zařízení.
Zápis ze schůzky se zástupci Asociací na téma Marketing ze dne 13.7.2010
Celý článek Středa, 8. září 2010 | Autor
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - AIFP - SVOPL ze dne 13.7.2010
Sdělení SÚKL ze dne 08.09.2010
Celý článek Středa, 8. září 2010 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Stažení léčivého přípravku JOX, orm.spr. z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam cen původce k 1.9.2010
Celý článek Středa, 8. září 2010 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Aktualizovaný Seznam nahlášených cen původce. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.9.2010, byly zapracovány ceny původce, nahlášené do tohoto data.
Informační dopis - RELISTOR
Celý článek Středa, 8. září 2010 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o nových závažných informacích týkajících se použití léčivého přípravku Relistor (methylnaltrexonii bromidum), který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Wyeth Europa Limited Pfizer Ltd.) zdravotnickým pracovníkům.
Informační dopis - SYNAREL
Celý článek Středa, 8. září 2010 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis týkající se závady v jakosti vzniklé při výrobě léčivého přípravku Synarel (nafarelini acetas) zasílán držitelem rozhodnutí o registraci (Pfizer, spol. s r.o.) zdravotnickým pracovníkům.
Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.9.2010
Celý článek Úterý, 7. září 2010 | Autor PharmDr. Kamil Kalousek
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci srpna.
Stažení zdravotnického prostředku blend-a-dent fixační krém Extra Stark z trhu
Celý článek Úterý, 7. září 2010 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel prostřednictvím společnosti Procter & Gamble Czech Republic s.r.o., informaci o dobrovolném stažení fixačního krému blend-a-dent Extra Stark z českého trhu.
Posouzení distribuční aktivity
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor Veronika Petláková
Přehled distributorů s povolením SÚKL k distribuci léčiv.
Související informace
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor Veronika Petláková
Informace o sběru dat, uváděných finančních nákladech a definovaných denních dávkách.
Hodnocení vývoje distribuce vybrané skupiny léčivých přípravků
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor Veronika Petláková
Hodnocení ATC skupiny A10B – Antidiabetika, kromě inzulínů.
6/ Spotřeba léčivých látek podle cesty podání
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor Veronika Petláková
5/ Vývoj výdeje u léčivých přípravků v jednotlivých ATC skupinách
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor Veronika Petláková
4/ Hodnocení výdeje u hrazených léčivých přípravků
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor Veronika Petláková
Spotřeba léčiv - hlášení lékáren
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor Veronika Petláková
Informace získané z hlášení o vydaných léčivých přípravcích od provozovatelů oprávněných k výdeji v 2. čtvrtletí 2010.
7/ Spotřeba léčivých látek podle cesty podání
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor Veronika Petláková
5/ Souhrnné hodnocení vývoje distribuce hrazených léčivých přípravků (včetně specifických léčebných programů)
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor Veronika Petláková
4/ Souhrnné porovnání vývoje distribuce léčivých přípravků (včetně specifických léčebných programů)
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor Veronika Petláková
3/ Souhrnné čtvrtletí hodnocení vývoje distribuce léčivých přípravků (včetně specifických léčebných programů)
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor Veronika Petláková
2/ Rozdělení distribuce podle cenových pásem
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor Veronika Petláková
1/ Distribuce léčivých přípravků (včetně specifických léčebných programů)
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor Veronika Petláková
Sdělení SÚKL ze dne 2.9.2010
Celý článek Čtvrtek, 2. září 2010 | Autor Veronika Petláková
SÚKL informuje o závadě v jakosti léčivého přípravku Epipen a EpiPen Jr.
Sdělení SÚKL ze dne 1.9.2010
Celý článek Čtvrtek, 2. září 2010 | Autor Veronika Petláková
SÚKL informuje o závadě v jakosti léčivého přípravku Epipen.
Srpen 2010
Celý článek Čtvrtek, 2. září 2010 | Autor Ing. Bohumila Jakubíková
Opatření pří závadách kvality a při nežádoucích účincích.
Spotřeba léčiv - hlášení distributorů
Celý článek Pátek, 3. září 2010 | Autor
Informace o dodávkách léčiv do zdravotnických zařízení, lékáren a prodejcům vyhrazených léčiv v 2. čtvrtletí 2010.
Distribuce a výdej léčiv v České republice ve 2. čtvrtletí roku 2010
Celý článek Čtvrtek, 2. září 2010 | Autor Václav Kočí
Žádost o vydání závazného stanoviska k technickému a věcnému vybavení lékárny
Celý článek Středa, 1. září 2010 | Autor Veronika Petláková
cz