Publikovaných článků: 27
Seznam hrazených LP/PZLU k 1.4.2010
Celý článek Středa, 31. březen 2010 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
EMA neidentifikovala v souvislosti s používáním vakcíny Rotarix žádná bezpečnostní rizika
Celý článek Pátek, 26. březen 2010 | Autor
Evropská léková agentura (EMA) zveřejnila závěr z mimořádného jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) ke kontaminaci perorálně podávané vakcíny Rotarix - neočekávaná přítomnost nepatogenní virové DNA v šaržích této vakcíny nepředstavuje riziko pro veřejné zdraví.
Otázky a odpovědi ohledně preventivního stažení šarží léčiv s obsahem klopidogrelu
Celý článek Čtvrtek, 25. březen 2010 | Autor
Evropská léková agentura dokončila hodnocení osmi generických léčiv obsahujících klopidogrel provedené na žádost Evropské komise. Hodnocení následovalo po zjištění pochybení správné výrobní praxe v místě výroby léčivé látky použité v těchto lécích. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Agentury konstatoval, že jako preventivní opatření je třeba stáhnout z oběhu všechny šarže přípravků, jež obsahují klopidogrel z místa výroby společnosti Glochem Industries Limited ve Visakhapatnamu v Indii.
Informace SÚKL ke stahování některých LP s klopidogrelem
Celý článek Čtvrtek, 25. březen 2010 | Autor
Informace SÚKL k dopadům doporučení CHMP EMA na preventivní stažení vybraných léčivých přípravků obsahujících klopidogrel z úrovně lékáren
Evropská léková agentura doporučuje preventivní stažení šarží léčiv s obsahem klopidogrelu držitele rozhodnutí o registraci Acino Pharma GmbH
Celý článek Čtvrtek, 25. březen 2010 | Autor
Stahování z důvodu nedostatků ve správné výrobní praxi výrobce účinné látky.
Zápis ze schůzky se zástupci asociací ze dne 1.2.2010
Celý článek Čtvrtek, 25. březen 2010 | Autor
Záznam z jednání SÚKL - AIFP - ČAFF - SVOPL ze dne 1.02.2010.
Klopidogrel – interakce s inhibitory protonové pumpy
Celý článek Středa, 24. březen 2010 | Autor
Evropská léková agentura doporučuje upravit existující varování ohledně společného užívání klopidogrelu a inhibitorů protonové pumpy.
Laboratorní analýza padělků a nelegálních přípravků
Celý článek Úterý, 23. březen 2010 | Autor Veronika Petláková
Sdělení SÚKL ze dne 22.03.2010
Celý článek Pondělí, 22. březen 2010 | Autor
Uvolnění léčivého přípravku Anacid, por.sus. k léčebnému používání.
Věstník SÚKL 3/2010
Celý článek Pátek, 19. březen 2010 | Autor
Věstník SÚKL 3/2010 zveřejněn 22. 3. 2010
Sdělení SÚKL ze dne 19.03.2010
Celý článek Pátek, 19. březen 2010 | Autor
Evropská komise vydala rozhodnutí o pozastavení uvádění na trh léčivých přípravků obsahujících sibutramin.
Seminář 5 - Oddělení klinického hodnocení
Celý článek Středa, 31. březen 2010 | Autor Veronika Petláková
Změna v programu semináře s názvem „ Klinická hodnocení léčiv – zapojení lékáren".
Evropská komise vydala rozhodnutí o pozastavení registrace sibutraminu
Celý článek Pátek, 12. březen 2010 | Autor Veronika Petláková
Registrace přípravků na hubnutí obsahující sibutramin byla pozastavena, a to ve všech zemích Evropské unie.
4. čtvrtletí a za celý rok 2009
Celý článek Středa, 10. březen 2010 | Autor
Spotřeba léčiv v České republice v r. 2009 (dodávky léčiv do zdravotnických zařízení a prodejcům vyhrazených léčiv)
Sdělení SÚKL ze dne 09.03.2010
Celý článek Středa, 10. březen 2010 | Autor
Informace o zjištění nesouladu u léčivého přípravku ZARZIO 30 MU/0,5ml a ZARZIO 48 MU/0,5ml. Léčivý přípravek se nestahuje.
Sdělení SÚKL ze dne 09.03.2010
Celý článek Středa, 10. březen 2010 | Autor
Stažení léčivého přípravku Vitamin E 100 SVUS z úrovně zdravotnických zařízení.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 5.3.2010
Celý článek Pátek, 5. březen 2010 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve čtvrtém čtvrtletí 2009)
Sdělení SÚKL ze dne 05.03.2010
Celý článek Pátek, 5. březen 2010 | Autor
Uvolnění léčivého přípravku GANFORT 300 μg/ml + 5 mg/ml k léčebnému používání.
Aktualizace Seznamu cen původce k 1.3.2010
Celý článek Pátek, 5. březen 2010 | Autor
Aktualizovaný Seznam cen původce nahlášených na 1. čtvrtletí 2010. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 3.3.2010, byly zapracovány ceny původce, nahlášené v souladu s vyhláškou č. 92/2008 Sb. do 20. prosince 2009.
Čerpání nákladů na zřízení a provoz CÚ a na sběr dat o výdejích léčiv
Celý článek Pátek, 12. březen 2010 | Autor Veronika Petláková
Informace o finančních nákladech k 4.3.2010 .
Čerpání nákladů na zřízení a provoz CÚ a na sběr dat o výdejích léčiv
Celý článek Pátek, 5. březen 2010 | Autor Veronika Petláková
Informace o finančních nákladech na zřízení centrálního úložiště k datu 12.02.2010.
Upozornění SÚKL
Celý článek Čtvrtek, 4. březen 2010 | Autor Veronika Petláková
Upozornění SÚKL pro dodavatele lékárenských a lékařských informačních systémů.
Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.3.2010
Celý článek Středa, 3. březen 2010 | Autor
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci února.
Únor 2010
Celý článek Úterý, 2. březen 2010 | Autor
Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv.
Sdělení SÚKL ze dne 01.03.2010
Celý článek Pondělí, 1. březen 2010 | Autor
Uvolnění léčivého přípravku Anacid, por.sus. k léčebnému používání.