Publikovaných článků: 51
Seznam hrazených LP/PZLU k 1.2.2010
Celý článek Pátek, 29. leden 2010 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
Základní informace pro žadatele o registraci léčivého přípravku
Celý článek Pátek, 16. listopad 2007 | Autor
Cílem tohoto dokumentu je informovat žadatele o registraci a držitele rozhodnutí o registraci o změnách v dosavadních regulačních postupech, které nastanou v ČR a dalších členských státech EU v návaznosti na uplatnění novelizovaných lékových předpisů EU. Jsou zařazeny zejména aktuální otázky významné pro regulační praxi v přechodném období, než v ČR a některých dalších státech EU budou novelizované předpisy EU transponovány do národní legislativy. Předpokládáme postupné doplňování dalších otázek a odpovědí.
Sdělení SÚKL ze dne 27.01.2010
Celý článek Čtvrtek, 28. leden 2010 | Autor
Stažení léčivého přípravku Carteol LP 2% z úrovně zdravotnických zařízení.
Týdenní farmakovigilanční zpráva SÚKL k pandemii
Celý článek Středa, 27. leden 2010 | Autor
k 26.1.2010
Týdenní farmakovigilanční zpráva EMA k pandemii k 20. 1. 2010
Celý článek Úterý, 26. leden 2010 | Autor
Tato zpráva Evropské lékové agentury informuje o nežádoucích účincích nahlášených v souvislosti s použitím vakcín a antivirových přípravků používaných proti současné H1N1 pandemické chřipce z informací dostupných k 20. lednu 2010.
Otázky a odpovědi k přehodnocení léčivého přípravku Tysabri (natalizumab)
Celý článek Pondělí, 25. leden 2010 | Autor
Závěr procedury dle článku 20 směrnice (EC) č. 726/2004 Evropská léková agentura ukončila posuzování týkající se bezpečnosti léčivého přípravku Tysabri (natalizumab), který si vyžádala Evropské komise. Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury (CHMP, dále jen Výbor) vyhodnotil , že přínosy léčby přípravkem Tysabri převyšují její rizika, ale doporučil zajistit dodatečná opatření s ohledem na riziko rozvoje progresivní multifokální leukoencefalopatie (dále PML) a ujistit se, že lékaři a pacienti si toto riziko plně uvědomují.
EMA doporučuje opatření k omezení rizika vzniku PML při léčbě přípravkem Tysabri
Celý článek Pondělí, 25. leden 2010 | Autor
Evropská léková agentura (EMA) doporučuje dodatečná opatření k omezení rizika vzniku progresivní multifokální leukoencefalopatie (dále PML) při léčbě přípravkem Tysabri. Riziko PML se zvyšuje po dvou letech léčby přípravkem Tysabri, ale i nadále převažují přínosy nad riziky při léčbě přípravkem u pacientů s vysoce aktivní relabující-remitující roztroušenou sklerózou.
Otázky a odpovědi k pozastavení registrace léčiv obsahujících sibutramin
Celý článek Neděle, 24. leden 2010 | Autor
Výsledek postupu podle článku 107 směrnice 2001/83/EC. Evropská léková agentura dokončila přehodnocení bezpečnosti a účinnosti sibutraminu. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Agentury uzavřel, že přínosy sibutraminu nepřevažují jeho rizika a proto registrační rozhodnutí pro léčiva obsahující sibutramin by měla být pozastavena v celé Evropě.
Evropská léková agentura doporučuje pozastavení registračního rozhodnutí pro sibutramin
Celý článek Neděle, 24. leden 2010 | Autor
Přípravky na hubnutí spojené se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních příhod budou staženy z celého trhu Evropské unie.
Evropská léková agentura aktualizuje informace o pandemické chřipce
Celý článek Neděle, 24. leden 2010 | Autor
Výbor pro humánní léčivé přípravy (CHMP) Agentury doporučil udělit podmínečnou registraci pro čtvrtou pandemickou vakcínu Arepanrix od firmy GlaxoSmithKline Biologicals.
Týdenní farmakovigilanční zpráva SÚKL k pandemii
Celý článek Středa, 20. leden 2010 | Autor
k 19. 1. 2010
Informace o výskytu padělku přípravku alli
Celý článek Čtvrtek, 21. leden 2010 | Autor
SÚKL obdržel informaci od britské regulační autority o výskytu padělků léčivého přípravku alli pills, 60 mg v USA.
Věstník SÚKL 1/2010
Celý článek Úterý, 19. leden 2010 | Autor Veronika Petláková
Věstník SÚKL 1/2010 zveřejněn 18.1.2010.
Týdenní farmakovigilanční zpráva EMA k pandemii ke 13. 1. 2010
Celý článek Úterý, 19. leden 2010 | Autor
Tato zpráva Evropské lékové agentury informuje o nežádoucích účincích nahlášených v souvislosti s použitím vakcín a antivirových přípravků používaných proti současné H1N1 pandemické chřipce z informací dostupných k 13. lednu 2010.
Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.1.2010
Celý článek Čtvrtek, 14. leden 2010 | Autor
Mimořádná aktualizace zahrnuje opravu maximálních cen a typu cenové regulace u níže uvedených přípravků.
Statiny - aktualizace textů týkající se nežádoucích účinků
Celý článek Středa, 13. leden 2010 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k úpravě textů doprovázející léčivé přípravky ze skupiny statinů o nové nežádoucí účinky (poruchy spánku, ztráta paměti, sexuální poruchy, deprese, intersticiální pneumonie).
Sdělení SÚKL ze dne 12.01.2010
Celý článek Úterý, 12. leden 2010 | Autor
Stažení léčivého přípravku NUROFEN PRO DĚTI JAHODA.
Sdělení SÚKL ze dne 12.1.2010
Celý článek Úterý, 12. leden 2010 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výměně léčiva – Nurofen pro děti jahoda, držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Velká Británie.
Týdenní farmakovigilanční zpráva SÚKL k pandemii
Celý článek Úterý, 12. leden 2010 | Autor
k 12.1.2010
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 11.1.2010
Celý článek Pondělí, 11. leden 2010 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve třetím čtvrtletí 2009)
Mimořádná aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.1.2010
Celý článek Pondělí, 11. leden 2010 | Autor
Mimořádná aktualizace zahrnuje opravu maximálních cen některých léčivých přípravků a opravu vykazovacího limitu u některých vakcín.
Sdělení SÚKL ze dne 07.01.2010
Celý článek Pondělí, 11. leden 2010 | Autor
Informace o záměně řádků doby exspirace a čísla šarže u léčivého přípravku Bromhexin 8 KM kapky.
Aktualizace Seznamu hrazených LP k 1.1.2010
Celý článek Pátek, 8. leden 2010 | Autor Veronika Petláková
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci prosince.
Sdělení SÚKL ze dne 08.01.2010
Celý článek Pátek, 8. leden 2010 | Autor
Stažení léčivého přípravku NUROFEN PRO DĚTI JAHODA.
Zařazení léčivých přípravků již registrovaných v ČR do režimu procedury vzájemného uznávání
Celý článek Pátek, 8. leden 2010 | Autor Veronika Petláková
Seznam léčivých přípravků, u nichž skončila platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Pátek, 8. leden 2010 | Autor Veronika Petláková
Seznam léčivých přípravků, u nichž skončí platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Pátek, 8. leden 2010 | Autor Veronika Petláková
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci
Celý článek Pátek, 8. leden 2010 | Autor Veronika Petláková
Nově registrované přípravky centralizovanou procedurou
Celý článek Pátek, 8. leden 2010 | Autor Veronika Petláková
Nově registrované přípravky (bez centralizovaných)
Celý článek Pátek, 8. leden 2010 | Autor Veronika Petláková
Přehledy léčivých přípravků - 2010
Celý článek Pátek, 8. leden 2010 | Autor Veronika Petláková
Níže uvedené údaje mají pouze informativní charakter. Data byla převzata z databáze SÚKL. V případě, že se domníváte, že došlo k uvedení nesprávného údaje, obraťte se prosím na tel. 272 185 333 nebo e-mail: posta@sukl.cz .
FI leden 2010
Celý článek Pátek, 8. leden 2010 | Autor Veronika Petláková
Farmakoterapeutické informace 1/2010
2010
Celý článek Pátek, 8. leden 2010 | Autor Veronika Petláková
Zde naleznete plné verze Farmakoterapeutických informací vydaných v roce 2010.
Týdenní farmakovigilanční zpráva EMA k pandemii k 6. 1. 2010
Celý článek Čtvrtek, 7. leden 2010 | Autor
Tato zpráva Evropské lékové agentury informuje o nežádoucích účincích nahlášených v souvislosti s použitím vakcín a antivirových přípravků používaných proti současné H1N1 pandemické chřipce z informací dostupných k 6. lednu 2010.
Týdenní farmakovigilanční zpráva SÚKL k pandemii
Celý článek Čtvrtek, 7. leden 2010 | Autor
k 5.1. 2010
Prosinec 2009
Celý článek Čtvrtek, 7. leden 2010 | Autor
Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv.
Zápis ze schůzky ze zástupci asociací ze dne 7.12.2009
Celý článek Středa, 6. leden 2010 | Autor
Záznam z jednání SÚKL - AIFP - ČAFF - SVOPL ze dne 7.12.2009.
Hlášení o stavu a pohybu zásob návykových látek uvedených v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády
Celý článek Pondělí, 15. únor 2010 | Autor PharmDr. Michal Molík
Informace pro lékárny k zákonu č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Sdělení SÚKL ze dne 05.01.2010
Celý článek Středa, 6. leden 2010 | Autor
Uvolnění léčivého přípravku Structokabiven, inf.eml. k léčebnému používání.
Týdenní farmakovigilanční zpráva EMA k pandemii k 23. 12. 2009
Celý článek Čtvrtek, 31. prosinec 2009 | Autor
Tato zpráva Evropské lékové agentury informuje o nežádoucích účincích nahlášených v souvislosti s použitím vakcín a antivirových přípravků používaných proti současné H1N1 pandemické chřipce za období do 23. prosince 2009.
Týdenní farmakovigilanční zpráva EMA k pandemii k 16.12.2009
Celý článek Čtvrtek, 17. prosinec 2009 | Autor
Tato zpráva Evropské lékové agentury informuje o nežádoucích účincích nahlášených v souvislosti s použitím vakcín a antivirových přípravků používaných proti současné H1N1 pandemické chřipce za období do 16. prosince 2009.