Publikovaných článků: 49
Seznam cen původce k 1.1.2010
Celý článek Čtvrtek, 31. prosinec 2009 | Autor
Aktualizovaný seznam cen původce nahlášených na 1. čtvrtletí 2010. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.1.2010, byly zapracovány ceny původce, nahlášené v souladu s vyhláškou č. 92/2008 Sb. do 20. prosince 2009.
Seznam hrazených LP/PZLÚ k 1.1.2010
Celý článek Čtvrtek, 31. prosinec 2009 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
Seznam IPLP k 1.1.2010
Celý článek Čtvrtek, 31. prosinec 2009 | Autor
Seznam individuálně připravovaných LP, transfusních přípravků a radiofarmak.
Informace SÚKL o doručování veřejnou vyhláškou
Celý článek Čtvrtek, 31. prosinec 2009 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě § 39o zákona č. 362/2009 Sb., kterým se mění některé zákony v souvislosti s návrhem zákona o státním rozpočtu České republiky na rok 2010 (tzv. Janotův balíček) s platností od 1.1.2010 je povinen veškeré písemnosti ve správních řízeních o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivých přípravků doručovat pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup .
Týdenní farmakovigilanční zpráva SÚKL k pandemii
Celý článek Středa, 30. prosinec 2009 | Autor
k 29.12.2009
Doručování veřejnou vyhláškou
Celý článek Středa, 7. říjen 2015 | Autor
Doručování veřejnou vyhláškou upravuje zákon č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů.
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště
Celý článek Pondělí, 28. prosinec 2009 | Autor Veronika Petláková
Informace o finančních nákladech na zřízení centrálního úložiště k datu 28.12.2009.
Sdělení SÚKL ze dne 23.12.2009
Celý článek Středa, 23. prosinec 2009 | Autor
Stažení léčivého přípravku BICNU(STERILE CARMUSTINE/BCNU/).
Týdenní farmakovigilanční zpráva SÚKL k pandemii
Celý článek Středa, 23. prosinec 2009 | Autor
ke 22. 12. 2009
Sdělení SÚKL ze dne 22.12.2009
Celý článek Středa, 23. prosinec 2009 | Autor
Informace o chybně uvedeném datu expirace u přípravku DHC CONTINUS 90 MG.
Sdělení SÚKL ze dne 21.12.2009
Celý článek Pondělí, 21. prosinec 2009 | Autor
Stažení léčivého přípravku FLUORESCITE.
Datové rozhraní Seznamu hrazených LP/PZLÚ
Celý článek Pondělí, 21. prosinec 2009 | Autor
Informace k aktualizaci datového rozhraní Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely SÚKL.
Přehled držitelů povolení činnosti v oblasti lidských tkání a buněk
Celý článek Pátek, 14. březen 2014 | Autor Lenka Cibulková
Celkový přehled ke dni 22.04.2024
Přehodnocení rizika/přínosu léčiv obsahujících valproát pro použití u bipolární poruchy
Celý článek Pátek, 18. prosinec 2009 | Autor
Evropská léková agentura dokončila přehodnocení bezpečnosti a účinnosti valproátu v léčbě manických epizod při bipolární poruše
Lék proti obezitě přehodnocován z důvodu kardiovaskulární bezpečnosti
Celý článek Pátek, 18. prosinec 2009 | Autor
Aktuální informace Evropské lékové agentury k probíhajícímu přehodnocení bezpečnosti sibutraminu.
Nové informace k léčivům proti pandemické chřipce A/H1N1
Celý článek Pátek, 18. prosinec 2009 | Autor
Aktualizace informací o centralizovaně registrovaných léčivech pro pandemii Evropské lékové agentury
Věstník SÚKL 12/2009
Celý článek Čtvrtek, 17. prosinec 2009 | Autor
Věstník SÚKL 12/2009 zveřejněn 17. 12. 2009
Týdenní farmakovigilanční zpráva SÚKL k pandemii
Celý článek Čtvrtek, 17. prosinec 2009 | Autor
k 16.12.2009
Aktualizace Seznamu cen původce k 1.12.2009
Celý článek Středa, 16. prosinec 2009 | Autor
Aktualizovaný seznam cen původce nahlášených na 4. čtvrtletí 2009. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 7.12.2009, byly zapracovány ceny původce, nahlášené do tohoto data.
Prezentace ze semináře č.11
Celý článek Čtvrtek, 17. prosinec 2009 | Autor
Aplikace Nařízení komise (ES) č. 1234/2008 ze dne 24.11.2008 o posuzování změn - pro držitele registračních rozhodnutí.
Rok 2010
Celý článek Středa, 16. prosinec 2009 | Autor
Veškeré zveřejněné prezentace jsou chráněny autorskými právy a jejich případné zneužití bude posuzováno dle zákona č. 121/2000 Sb., o právu autorském, o právech souvisejících s právem autorským a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů!
Registrační postupy vakcín proti pandemické chřipce
Celý článek Středa, 16. prosinec 2009 | Autor
V rámci Evropské unie byly zavedeny registrační postupy, které mohou uspíšit dostupnost vakcín, jež je možné použít k ochraně obyvatelstva před pandemickou chřipkou.
Týdenní farmakovigilanční zpráva EMA k pandemii k 9.12.2009
Celý článek Středa, 16. prosinec 2009 | Autor
Tato zpráva Evropské lékové agentury informuje o nežádoucích účincích nahlášených v souvislosti s použitím vakcín a antivirových přípravků používaných proti současné H1N1 pandemické chřipce za období do 9. prosince 2009.
Sdělení SÚKL ze dne 16.12.2009
Celý článek Středa, 16. prosinec 2009 | Autor
Stažení léčivých přípravků Tbl. Magnesii lactici a Tbl. Calcii carbonici, držitele rozhodnutí o registraci, společnosti PharmDr. Radim Bakeš – Galenická laboratoř Ostrava .
Sdělení SÚKL ze dne 14.12.2009
Celý článek Úterý, 15. prosinec 2009 | Autor
Informace o chybném názvu léčivého přípravku Ropinirol Teva 5mg v Braillově písmu.
Informace o přípravku Tamiflu
Celý článek Středa, 6. leden 2010 | Autor
Aktuální verze informací o přípravku Tamiflu.
Informace o přípravku Relenza
Celý článek Středa, 6. leden 2010 | Autor
Aktuální verze informací o přípravku Relenza.
Informace o vakcíně Pandemrix
Celý článek Středa, 6. leden 2010 | Autor
Aktuální verze informací o vakcíně Pandemrix schválené Evropskou komisí dne 22. prosince 2009.
Seminář 1 – Registrační sekce
Celý článek Úterý, 15. prosinec 2009 | Autor
OPAKOVÁNÍ Semináře 11 ze 17.12.2009. Aplikace Nařízení komise (ES) č. 1234/2008 ze dne 24.11.2008 o posuzování změn - pro držitele registračních rozhodnutí. Termín konání 12.01.2010.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 10.12.2009
Celý článek Čtvrtek, 10. prosinec 2009 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve třetím čtvrtletí 2009)
Prezentace ze semináře č. 8 a č. 10
Celý článek Středa, 9. prosinec 2009 | Autor
Novinky v oblasti klinických hodnocení - pro zadavatele, CRO, monitory, kontaktní osoby
Týdenní farmakovigilanční zpráva SÚKL k pandemii
Celý článek Středa, 9. prosinec 2009 | Autor
k 9.12.2009
Týdenní farmakovigilanční zpráva SÚKL k pandemii
Celý článek Pátek, 4. prosinec 2009 | Autor
Informace k 4.12.2009
Metodika stanovení úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí použití
Celý článek Středa, 9. prosinec 2009 | Autor
Otázky a odpovědi
Celý článek Úterý, 8. prosinec 2009 | Autor
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury přehodnotil údaje o použití druhé dávky pandemické chřipkové vakcíny Pandemrix u dětí ve věku od 6 měsíců do 3 let.
Aktualizace Seznamu hrazených LP k 1.12.2009
Celý článek Pondělí, 7. prosinec 2009 | Autor
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci listopadu.
Tisková zpráva EMEA ze dne 4.12.2009
Celý článek Úterý, 8. prosinec 2009 | Autor
Evropská léková agentura informuje o riziku horečky po očkování Pandemrixem u malých dětí.
Týdenní farmakovigilanční zpráva EMEA k pandemii k 27.11.2009
Celý článek Pátek, 4. prosinec 2009 | Autor
Tato zpráva byla připravena Evropskou lékovou agenturou za účelem poskytnout informace o vývoji H1N1 pandemie, dále odhad počtu v Evropě distribuovaných a podaných dávek centralizovaně registrovaných vakcín a antivirotik, souhrn nežádoucích účinků nahlášených Agentuře po podání vakcín a antivirotik a ostatní informace o přínosech a rizicích vakcín a antivirotik.
Informace o nežádoucích účincích v EU
Celý článek Pátek, 4. prosinec 2009 | Autor
Informace o aktuálně nahlášených nežádoucích účincích po podání pandemické vakcíny a léků k léčbě pandemické chřipky H1N1 na území Evropské Unie. Další aktualizované farmakovigilanční zprávy naleznete na webových stránkách Evropské lékové agentury na této adrese: http://www.ema.europa.eu/influenza/updates.html (dokumenty jsou dostupné v anglickém jazyce)
Tisková zpráva Evropské lékové agentury
Celý článek Pátek, 4. prosinec 2009 | Autor
Evropská léková agentura zveřejňuje první týdenní farmakovigilanční zprávu k pandemii
Sdělení SÚKL ze dne 04.12.2009
Celý článek Pátek, 4. prosinec 2009 | Autor
Stažení léčivého přípravku LASTET.
Informace o nežádoucích účincích v ČR
Celý článek Pátek, 4. prosinec 2009 | Autor
Informace o aktuálně nahlášených nežádoucích účincích po podání pandemické vakcíny Pandemrix a léků k léčbě pandemické chřipky H1N1 v České republice.
Farmakovigilanční zprávy k pandemii
Celý článek Středa, 9. prosinec 2009 | Autor
Informace o nežádoucích účincích souvisejících s podáním pandemické vakcíny nebo léků k léčbě pandemické chřipky H1N1.
Seznam cen původce k 1.12.2009
Celý článek Středa, 2. prosinec 2009 | Autor
Aktualizovaný seznam cen původce nahlášených na 4. čtvrtletí 2009. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.12.2009, byly zapracovány ceny původce, nahlášené do tohoto data.
Listopad 2009
Celý článek Pondělí, 7. prosinec 2009 | Autor
Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv.
cz