Publikovaných článků: 48
Seznam hrazených LP/PZLÚ k 1.12.2009
Celý článek Pondělí, 30. listopad 2009 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
Sdělení SÚKL ze dne 26.11.2009
Celý článek Pátek, 27. listopad 2009 | Autor
Stažení léčivého přípravku HEDELIX S.A. por.gtt.sol.
Čerpání nákladů na zřízení a provoz centrálního úložiště
Celý článek Čtvrtek, 26. listopad 2009 | Autor Veronika Petláková
Informace o finančních nákladech na zřízení centrálního úložiště k datu 11.11.2009.
Veřejné zakázky a finance
Celý článek Pátek, 15. květen 2009 | Autor Veronika Petláková
Informace o financích vynaložených na zřízení centrálního úložiště a na jeho provoz.
Sdělení SÚKL ze dne 25.11.2009
Celý článek Středa, 25. listopad 2009 | Autor
Stažení léčivého přípravku ANACID, por.sus.
Sdělení SÚKL ze dne 23.11.2009
Celý článek Středa, 25. listopad 2009 | Autor
Informace o záměně příbalového informačního letáku u léčivého přípravku MOTILIUM.
Informace pro zdravotnické pracovníky
Celý článek Úterý, 24. listopad 2009 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje souhrnný přehled informací k přípravku Pandemrix.
Rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR
Celý článek Úterý, 24. listopad 2009 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR, kterým povoluje použití registrovaného léčivého přípravku Tamiflu 75 mg, por.cps. dur. po dobu sedmi let.
Reakce SÚKL na článek ČTK
Celý článek Úterý, 24. listopad 2009 | Autor Veronika Petláková
Dne 24. listopadu 2009 byla agenturou ČTK zveřejněna informace s názvem " Vakcína proti H1N1 v Kanadě často vyvolává vážné alergické reakce ". SÚKL tímto informuje o stavu v České republice.
Shrnutí informací k použitelnosti přípravku Tamiflu
Celý článek Pondělí, 23. listopad 2009 | Autor
Evropská léková agentura (EMEA) doporučila v červnu letošního roku u nově vyrobených šarží léčivého přípravku Tamiflu prodloužit dobu použitelnosti z 5 let na 7 let.
Otázky a odpovědi týkající se přehodnocení kontrastních látek obsahujících gadolinium
Celý článek Pátek, 20. listopad 2009 | Autor
Evropská léková agentura uzavřela přehodnocení týkající se rizika nefrogenní systémové fibrózy (NSF) u pacientů, kteří obdrželi kontrastní látky obsahující gadolinium. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že do textů doprovázející tyto léčivé přípravky musí být začleněno několik opatření, ke snížení rizika NSF spojeného s jejich užitím. Přehodnocení bylo vykonáno v rámci arbitráže dle článku 31 a článku 20.
Seminář 12 - Registrační sekce - Oddělení klinického hodnocení
Celý článek Pondělí, 23. listopad 2009 | Autor
Novinky v oblasti klinického hodnocení a Direktiva 2001/20/EK - pro členy lokálních a multicentrických etických komisí a pracovníky zdravotnických zařízení v oblasti klinických hodnocení.
Vyjádření SÚKL k doporučení ČLK ze dne 18.11.2009 k výdeji léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu
Celý článek Pátek, 20. listopad 2009 | Autor
Update v účinnosti a bezpečnosti vakcín proti viru H1N1
Celý článek Pátek, 20. listopad 2009 | Autor
Evropská léková agentura přezkoumala další údaje o centralizovaně registrovaných pandemických vakcínách Celvapan, Focetria a Pandemrix (v České republice bude používána pouze vakcína Pandemrix). Agentura potvrdila pozitivní poměr jejich přínosu oproti riziku při současné pandemii chřipky H1N1.
Doporučení ke snížení rizika vzniku nefrogenní systémové fibrózy při podání léčiv s obsahem gadolinia
Celý článek Pátek, 20. listopad 2009 | Autor
Evropská léková agentura (EMEA) přijala doporučení ke snížení rizika nefrogenní systémové fibrózy (NSF) v souvislosti s podáním kontrastních látek s obsahem gadolinia u pacientů ohrožených vznikem této choroby.
Doplněk 7 verze 1
Celý článek Pátek, 20. listopad 2009 | Autor
Výroba rostlinných léčivých přípravků
Seminář 11 – Registrační sekce
Celý článek Pondělí, 23. listopad 2009 | Autor
Aplikace Nařízení komise (ES) č. 1234/2008 ze dne 24.11.2008 o posuzování změn - pro držitele registračních rozhodnutí
Informace SÚKL k léčbě chřipky (antivirotika)
Celý článek Čtvrtek, 19. listopad 2009 | Autor Veronika Petláková
Informace Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Evropské lékové agentury a Světové zdravotnické organizace zveřejněné SÚKL.
Informace SÚKL k prevenci chřipky (vakcíny)
Celý článek Čtvrtek, 19. listopad 2009 | Autor Veronika Petláková
Informace Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Evropské lékové agentury zveřejněné SÚKL.
Sdělení SÚKL ze dne 18.11.2009
Celý článek Čtvrtek, 19. listopad 2009 | Autor
Informace o záměně řádků uvadějícíh číslo šarže a dobu použitelnosti u léčivého přípravku Voluven 6%.
Sdělení SÚKL ze dne 18.11.2009
Celý článek Čtvrtek, 19. listopad 2009 | Autor
Uvolnění léčivého přípravku Voluven, inf.sol. k léčebnému používání.
Informace o použití pandemických vakcín u dětí
Celý článek Pondělí, 16. listopad 2009 | Autor
Evropská léková agentura informuje o použití pandemických vakcín Pandemrix, Focetria a Celvapan u dětí
Seminář 10 – Registrační sekce – oddělení klinického hodnocení
Celý článek Pátek, 13. listopad 2009 | Autor
Novinky v oblasti klinických hodnocení - pro zadavatele, CRO, monitory, kontaktní osoby. OPAKOVÁNÍ semináře, který proběhl 5.11.
Věstník SÚKL 11/2009
Celý článek Pátek, 13. listopad 2009 | Autor
Věstník SÚKL 11/2009 zveřejněn 13. 11. 2009.
Informace lékové agentury MHRA
Celý článek Čtvrtek, 29. říjen 2009 | Autor Veronika Petláková
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) obdržel od britské lékové agentury MHRA varování před použitím humánního léčivého přípravku Efudix cream.
Sdělení SÚKL ze dne 11.11.2009
Celý článek Středa, 11. listopad 2009 | Autor
Pozastavení distribuce, výdeje a léčebné používání léčivého přípravku Voluven, inf.sol.
Sdělení SÚKL ze dne 10.11.2009
Celý článek Středa, 11. listopad 2009 | Autor
Uvolnění léčivého přípravku Canesten roztok, drm.sol. k léčebnému používání.
Antipsychotika – riziko zvýšené mortality u starších pacientů s demencí a riziko žilního tromboembolismu
Celý článek Úterý, 10. listopad 2009 | Autor
Aktualizace textů doprovázejících léčivé přípravky obsahující antipsychotika
TAMIFLU
Celý článek Úterý, 10. listopad 2009 | Autor
Aktualizace Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace - dávkování Tamiflu u dětí mladších než 1 rok a nouzová příprava perorální suspenze.
Seznam cen původce k 1.11.2009
Celý článek Pondělí, 9. listopad 2009 | Autor
Aktualizovaný seznam cen původce nahlášených na 4. čtvrtletí 2009. Do Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, zveřejněného k 1.11.2009, byly zapracovány ceny původce, nahlášené do tohoto data.
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 9.11.2009
Celý článek Pondělí, 9. listopad 2009 | Autor
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované ve třetím čtvrtletí 2009)
Upozornění SÚKL k léčivým přípravkům obsahujícím propofol
Celý článek Čtvrtek, 12. listopad 2009 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv opětovně upozorňuje na správný postup při podávání léčivých přípravků obsahujících propofol
Aktualizace Seznamu hrazených LP/PZLU k 1.11.2009
Celý článek Pátek, 6. listopad 2009 | Autor
Aktualizace seznamu zahrnuje přípravky, u kterých rozhodnutí o výši a podmínkách úhrady nebo o výši maximální ceny nabylo právní moci na konci října.
Sdělení SÚKL ze dne 05.11.2009
Celý článek Pátek, 6. listopad 2009 | Autor
Uvolnění léčivého přípravku Renpress, por.tbl.nob. k léčebnému používání.
Přehled držitelů povolení činnosti v oblasti lidských tkání a buněk
Celý článek Pondělí, 21. prosinec 2009 | Autor
Lidské tkáně a buňky
Celý článek Čtvrtek, 5. listopad 2009 | Autor
Dozor nad darováním, opatřováním, vyšetřováním, zpracováním, skladováním a distribucí lidských tkání a buněk směřující k zajištění jejich jakosti a bezpečnosti. Součástí této činnosti je vydávání povolení k činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení nebo diagnostické laboratoře, provádění kontrol, sledování závažných nežádoucích událostí a reakcí nebo podezření na ně, a v případech pochybností rozhodování, zda jde o tkáně a buňky podléhající regulaci zákonem č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů.
Parlamentní odborný seminář
Celý článek Pondělí, 27. duben 2009 | Autor
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uspořádal dne 27. 4. 2009 v Parlamentu České republiky spolu s českou kanceláří Světové zdravotnické organizace a Všeobecnou zdravotní pojišťovnou odborný seminář na téma „Elektronická preskripce a finanční udržitelnosti zdravotních systémů“.
FI listopad 2009
Celý článek Úterý, 3. listopad 2009 | Autor Veronika Petláková
Farmakoterapeutické informace 11/2009
Otázky a odpovědi k pandemické chřipkové vakcíně Pandemrix
Celý článek Pondělí, 2. listopad 2009 | Autor
Říjen 2009
Celý článek Pondělí, 2. listopad 2009 | Autor
Opatření při závadách kvality a nežádoucích účincích léčiv.
Sdělení SÚKL ze dne 30.10.2009
Celý článek Pondělí, 2. listopad 2009 | Autor
Uvolnění léčivého přípravku Sodium Chloride 0,9% w/v, i.v. inf. k léčebnému používání.
Sdělení SÚKL ze dne 30.10.2009
Celý článek Pondělí, 2. listopad 2009 | Autor
Uvolnění léčivého přípravku AGAPURIN, inj. sol. k léčebnému používání.
cz