Důležité informace

Sdělení SÚKL ze dne 9.1.2017 (2) - aktualizace

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Metformin Mylan 500 mg tbl. flm., Metformin Mylan 850 mg tbl. flm. a Metformin Mylan 1000 mg tbl....

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku ofloxacin k intravenóznímu podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku ofloxacini hydrochloridum ve formě infuzního...

 

Upozornění provozovatelům lékáren – nelegální vývoz léčivých přípravků

SÚKL upozorňuje provozovatele lékáren na povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech.

 

Informace o prohlášení o neshodě s pravidly SDP - aktualizace

SÚKL informuje o vydání aktualizovaného Prohlášení o neshodě s pravidly SDP distributorovi léčiv B. BRAUN Medical s.r.o.

 

Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv B.Braun Medical s.r.o.

 

SÚKL odhalil nelegální reexporty léků přímo z lékáren za desítky milionů korun

SÚKL informuje o výsledcích inspekčních činností, které se zaměřují na kontroly lékáren a jejich nelegální vývozy léků do zahraničí.

 

Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – SANDOSTATIN LAR 20 MG a SANDOSTATIN LAR 30 MG

SÚKL informuje o povolení uvedení léčivých přípravků SANDOSTATIN LAR 20 MG, inj. psu. lqf., registrační číslo 56/125/00-C, kód SÚKL 0202988 a SANDOSTATIN LAR 30 MG, inj....

 

Změna registrace léčivých přípravků HAVRIX 1440 a HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE

SÚKL informuje o možnosti současného podání vakcín HAVRIX 1440, inj. sus., SÚKL kód 14321, 14322, 56572, 56573 a HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE, inj. sus., SÚKL kód 56570,...

 

Nejnovější články

23. 01. 2017

Věstník SÚKL 1/2017

Věstník SÚKL 1/2017 zveřejněn 23. 1. 2017

 

20. 01. 2017

Prezentace k semináři 1 - Sekce registrací (Farmakovigilance)

Téma: Základní informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat v prostředí malých společností držitelů rozhodnutí o registraci léčivých...

 

20. 01. 2017

Návrh Seznamu k 20.1.2017

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.1.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ...

 

20. 01. 2017

Informační dopis - Flofan

SÚKL zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Flofan, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností ...

 

19. 01. 2017

Informativní přehled změn úhrad

Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad...

 

17. 01. 2017

Aktualizace pokynu PHV-6

SÚKL informuje o aktualizaci pokynu PHV-6

 

16. 01. 2017

Seminář 3 - Sekce registrací (Farmakovigilance)

Téma: Základní informace o farmakovigilanci – legislativní požadavky a jak je naplňovat v prostředí malých společností držitelů rozhodnutí o registraci léčivých...

 

16. 01. 2017

Změna registrace léčivých přípravků HAVRIX 1440 a HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE

SÚKL informuje o možnosti současného podání vakcín HAVRIX 1440, inj. sus., SÚKL kód 14321, 14322, 56572, 56573 a HAVRIX 720 JUNIOR MONODOSE, inj. sus., SÚKL kód 56570,...