Změny  v  registracích  v  období: od 6.9.2007 do 12.9.2007 
                                             
Vysvětlivky:	PE	- doba použitelnosti v měsících	
	ZS	- způsob skladování	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	

ANBINEX                                                                                                             75/221/90-C
D: 	INSTITUTO GRIFOLS, S.A., BARCELONA, Španělsko
B: 	INJ PSO LQF 1X500UT VIA kód SÚKL: 0107927
	INJ PSO LQF 1X1000UT VIA kód SÚKL: 0107928
ZR: 	Změna názvu léčivého přípravku (dříve: Antithrombin III Grifols) (s účinností od 30.8.2007).
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
BIVAXOL 10 mg                                                                                           41/304/05-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL: 0011813
	POR TBL FLM 14X10MG BLI kód SÚKL: 0011814
	POR TBL FLM 21X10MG BLI kód SÚKL: 0011815
	POR TBL FLM 28X10MG BLI kód SÚKL: 0011816
	POR TBL FLM 30X10MG BLI kód SÚKL: 0011817
	POR TBL FLM 50X10MG BLI kód SÚKL: 0011818
	POR TBL FLM 56X10MG BLI kód SÚKL: 0011819
	POR TBL FLM 60X10MG BLI kód SÚKL: 0011820
	POR TBL FLM 84X10MG BLI kód SÚKL: 0011821
	POR TBL FLM 90X10MG BLI kód SÚKL: 0011822
	POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: 0011824
	POR TBL FLM 112X10MG BLI kód SÚKL: 0011825
	POR TBL FLM 120X10MG BLI kód SÚKL: 0011826
	POR TBL FLM 250X10MG BLI kód SÚKL: 0011827
	POR TBL FLM 500X10MG BLI kód SÚKL: 0011828
	POR TBL FLM 98X10MG BLI kód SÚKL: 0125695
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 4.10.2005).
         Aktualizace SPC a příbalové informace. 	
-----------------------------------------------------------
BIVAXOL 5 mg                                                                                              41/303/05-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 7X5MG BLI kód SÚKL: 0011760
	POR TBL FLM 14X5MG BLI kód SÚKL: 0011761
	POR TBL FLM 21X5MG BLI kód SÚKL: 0011762
	POR TBL FLM 28X5MG BLI kód SÚKL: 0011766
	POR TBL FLM 30X5MG BLI kód SÚKL: 0011767
	POR TBL FLM 50X5MG BLI kód SÚKL: 0011769
	POR TBL FLM 56X5MG BLI kód SÚKL: 0011770
	POR TBL FLM 60X5MG BLI kód SÚKL: 0011771
	POR TBL FLM 84X5MG BLI kód SÚKL: 0011772
	POR TBL FLM 90X5MG BLI kód SÚKL: 0011773
	POR TBL FLM 100X5MG BLI kód SÚKL: 0011774
	POR TBL FLM 112X5MG BLI kód SÚKL: 0011777
	POR TBL FLM 120X5MG BLI kód SÚKL: 0011778
	POR TBL FLM 250X5MG BLI kód SÚKL: 0011779
	POR TBL FLM 500X5MG BLI kód SÚKL: 0011780
	POR TBL FLM 98X5MG BLI kód SÚKL: 0125696
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 4.10.2005).
         Aktualizace SPC a příbalové informace.
-----------------------------------------------------------
BRUFEN 400                                                                                                29/390/92-S/C
D: 	ABBOTT GMBH & CO.KG, WIESBADEN, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X400MG BLI kód SÚKL: 0099576
	POR TBL FLM 30X400MG BLI kód SÚKL: 0099579
	POR TBL FLM 4X400MG BLI kód SÚKL: 0107810
	POR TBL FLM 20X400MG BLI kód SÚKL: 0107811
	POR TBL FLM 100X400MG BLI kód SÚKL: 0107812
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 16.9.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 16.9.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 16.9.2007).
-----------------------------------------------------------
CAMPRAL                                                                                                             87/329/98-C
D: 	MERCK SANTÉ S.A.S.,  LYON, Francie
B: 	POR TBL FLM 60X300MG BLI kód SÚKL: 0040363
	POR TBL FLM 84X300MG BLI kód SÚKL: 0040364
	POR TBL FLM 200X300MG BLI kód SÚKL: 0040365
ZR: 	Změna v textu  souhrnu údajů o přípravku v bodě  4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití a  4.8. Nežádoucí účinky s navazující změnou v textu  příbalové informace
-----------------------------------------------------------
CERETEC                   EXP:W                                        88/191/88-C
D: 	GE HEALTHCARE LIMITED, LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie
B: 	RAD KIT 1X0.5MG VIA kód SÚKL: 0093957
	RAD KIT 2X0.5MG VIA kód SÚKL: 0093958
	RAD KIT 5X0.5MG VIA kód SÚKL: 0093959
ZR: 	Změna specifikace vnitřního obalu konečného přípravku (s účinností od 23.9.2007).
	Změna kontrolní metody pro vnitřní obal konečného přípravku (s účinností od 23.9.2007).
-----------------------------------------------------------
CONVULEX 100 mg/ml-INJEKČNÍ ROZTOK                                21/412/07-C
D: 	GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	INJ SOL 5X5ML/500MG AMP kód SÚKL: 0019041
ZR: 	Změna jakékoliv složky materiálu (vnitřního) obalu, která není v kontaktu s konečným přípravkem (např. barva "flip-off"-uzávěrů, barva kódovacích kroužků na ampulích, změna krytu jehly (použití jiného plastu)) (s účinností od 19.9.2007).
-----------------------------------------------------------
EMESET- 4                                                                                                       20/288/00-C
D: 	CIPLA UK LTD., ESHER SURREY, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6X4MG STR kód SÚKL: 0015829
	POR TBL FLM 60X4MG STR kód SÚKL: 0015830
ZR: 	Změna kvantitativního složení pomocných látek v přípravku.
-----------------------------------------------------------
EMESET- 8                                                                                                       20/286/00-C
D: 	CIPLA UK LTD., ESHER SURREY, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6X8MG STR kód SÚKL: 0015831
	POR TBL FLM 60X8MG STR kód SÚKL: 0015832
ZR: 	Změna kvantitativního složení pomocných látek v přípravku.
-----------------------------------------------------------
ENCEPUR PRO DĚTI                                                                                   59/682/93-C
ENCEPUR PRO DOSPĚLÉ                                                                          59/682/93-C
D: 	NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GMBH & CO.KG, MARBURG, Německo
B: 	INJ SUS 1X0.5ML ISP kód SÚKL: 0032825
	INJ SUS 10X0.5ML ISP kód SÚKL: 0032826
	INJ SUS 1X0.5ML+JEH ISP kód SÚKL: 0032827
	INJ SUS 10X0.5ML+JEH ISP kód SÚKL: 0032828
	INJ SUS 1X0.25ML+JEH ISP kód SÚKL: 0042469
	INJ SUS 10X0.25ML+JEH ISP kód SÚKL: 0042470
ZR: 	Změna primárního obalu koncentrátu TBE antigenu – přidání teflonových primárních obalů.
Prodloužení doby použitelnosti koncentrátu TBE antigenu z 24 na 36 měsíců (v polyethylenových a teflonových primárních obalech). 
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
FEBRISAN                                                                                                          07/404/07-C
D: 	Nycomed Pharma Sp. z o.o., Varšava, Polsko
B: 	POR PLV EFF 5 SCC kód SÚKL: 0041198
	POR PLV EFF 8 SCC kód SÚKL: 0041199
	POR PLV EFF 6 SCC kód SÚKL: 0125699
	POR PLV EFF 10 SCC kód SÚKL: 0125700
	POR PLV EFF 12 SCC kód SÚKL: 0125701
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 12.9.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 12.9.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 12.9.2007).
-----------------------------------------------------------
FIBROLAN MAST                                                                                           46/267/93-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	UNG 1X25GM TUB kód SÚKL: 0048200
	UNG 1X50GM TUB kód SÚKL: 0048601
	UNG 1X100GM TUB kód SÚKL: 0048602
ZR: 	Změna specifikace léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
FLASHEMEL 12 mg                                                                                      06/185/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 180X12MG TBC kód SÚKL: 0005016
	POR TBL FLM 180X12MG BLI kód SÚKL: 0005088
	POR TBL FLM 30X12MG BLI kód SÚKL: 0005089
	POR TBL FLM 30X12MG TBC kód SÚKL: 0005150
	POR TBL FLM 56X12MG BLI kód SÚKL: 0005151
	POR TBL FLM 56X12MG TBC kód SÚKL: 0005152
	POR TBL FLM 60X12MG TBC kód SÚKL: 0005153
	POR TBL FLM 60X12MG BLI kód SÚKL: 0005154
	POR TBL FLM 84X12MG BLI kód SÚKL: 0005155
	POR TBL FLM 84X12MG TBC kód SÚKL: 0005156
	POR TBL FLM 90X12MG TBC kód SÚKL: 0005157
	POR TBL FLM 90X12MG BLI kód SÚKL: 0005158
	POR TBL FLM 112X12MG BLI kód SÚKL: 0005159
	POR TBL FLM 112X12MG TBC kód SÚKL: 0005160
	POR TBL FLM 120X12MG TBC kód SÚKL: 0005161
	POR TBL FLM 120X12MG BLI kód SÚKL: 0005162
	POR TBL FLM 168X12MG BLI kód SÚKL: 0005163
	POR TBL FLM 168X12MG TBC kód SÚKL: 0005164
	POR TBL FLM 10X12MG BLI kód SÚKL: 0005165
	POR TBL FLM 10X12MG TBC kód SÚKL: 0005166
	POR TBL FLM 14X12MG TBC kód SÚKL: 0005167
	POR TBL FLM 14X12MG BLI kód SÚKL: 0005168
	POR TBL FLM 15X12MG BLI kód SÚKL: 0005169
	POR TBL FLM 15X12MG TBC kód SÚKL: 0005170
	POR TBL FLM 20X12MG TBC kód SÚKL: 0005171
	POR TBL FLM 20X12MG BLI kód SÚKL: 0005172
	POR TBL FLM 28X12MG BLI kód SÚKL: 0005173
	POR TBL FLM 28X12MG TBC kód SÚKL: 0005174
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
FLASHEMEL 4 mg                                                                                         06/183/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X4MG BLI kód SÚKL: 0005021
	POR TBL FLM 14X4MG BLI kód SÚKL: 0005022
	POR TBL FLM 15X4MG BLI kód SÚKL: 0005023
	POR TBL FLM 20X4MG BLI kód SÚKL: 0005024
	POR TBL FLM 28X4MG BLI kód SÚKL: 0005028
	POR TBL FLM 30X4MG BLI kód SÚKL: 0005029
	POR TBL FLM 56X4MG BLI kód SÚKL: 0005030
	POR TBL FLM 60X4MG BLI kód SÚKL: 0005031
	POR TBL FLM 84X4MG BLI kód SÚKL: 0005032
	POR TBL FLM 90X4MG BLI kód SÚKL: 0005034
	POR TBL FLM 112X4MG BLI kód SÚKL: 0005035
	POR TBL FLM 120X4MG BLI kód SÚKL: 0005036
	POR TBL FLM 168X4MG BLI kód SÚKL: 0005037
	POR TBL FLM 180X4MG BLI kód SÚKL: 0005038
	POR TBL FLM 10X4MG TBC kód SÚKL: 0005039
	POR TBL FLM 14X4MG TBC kód SÚKL: 0005040
	POR TBL FLM 15X4MG TBC kód SÚKL: 0005041
	POR TBL FLM 20X4MG TBC kód SÚKL: 0005042
	POR TBL FLM 28X4MG TBC kód SÚKL: 0005043
	POR TBL FLM 30X4MG TBC kód SÚKL: 0005044
	POR TBL FLM 56X4MG TBC kód SÚKL: 0005045
	POR TBL FLM 60X4MG TBC kód SÚKL: 0005046
	POR TBL FLM 84X4MG TBC kód SÚKL: 0005047
	POR TBL FLM 90X4MG TBC kód SÚKL: 0005048
	POR TBL FLM 112X4MG TBC kód SÚKL: 0005049
	POR TBL FLM 120X4MG TBC kód SÚKL: 0005050
	POR TBL FLM 168X4MG TBC kód SÚKL: 0005051
	POR TBL FLM 180X4MG TBC kód SÚKL: 0005052
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
FLASHEMEL 8 mg                                                                                         06/184/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X8MG BLI kód SÚKL: 0085857
	POR TBL FLM 10X8MG TBC kód SÚKL: 0085858
	POR TBL FLM 14X8MG TBC kód SÚKL: 0085859
	POR TBL FLM 14X8MG BLI kód SÚKL: 0085860
	POR TBL FLM 15X8MG BLI kód SÚKL: 0085866
	POR TBL FLM 15X8MG TBC kód SÚKL: 0085869
	POR TBL FLM 20X8MG TBC kód SÚKL: 0085870
	POR TBL FLM 20X8MG BLI kód SÚKL: 0085871
	POR TBL FLM 28X8MG BLI kód SÚKL: 0085872
	POR TBL FLM 28X8MG TBC kód SÚKL: 0085879
	POR TBL FLM 30X8MG TBC kód SÚKL: 0085880
	POR TBL FLM 30X8MG BLI kód SÚKL: 0085881
	POR TBL FLM 56X8MG BLI kód SÚKL: 0085882
	POR TBL FLM 56X8MG TBC kód SÚKL: 0085885
	POR TBL FLM 60X8MG TBC kód SÚKL: 0085891
	POR TBL FLM 60X8MG BLI kód SÚKL: 0085892
	POR TBL FLM 84X8MG BLI kód SÚKL: 0085893
	POR TBL FLM 84X8MG TBC kód SÚKL: 0085944
	POR TBL FLM 90X8MG TBC kód SÚKL: 0085945
	POR TBL FLM 90X8MG BLI kód SÚKL: 0085946
	POR TBL FLM 112X8MG BLI kód SÚKL: 0086000
	POR TBL FLM 112X8MG TBC kód SÚKL: 0086001
	POR TBL FLM 120X8MG TBC kód SÚKL: 0086005
	POR TBL FLM 120X8MG BLI kód SÚKL: 0086027
	POR TBL FLM 168X8MG BLI kód SÚKL: 0086028
	POR TBL FLM 168X8MG TBC kód SÚKL: 0086029
	POR TBL FLM 180X8MG TBC kód SÚKL: 0086030
	POR TBL FLM 180X8MG BLI kód SÚKL: 0086031
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
FORCAN - 150                                                                                              26/046/03-C
D: 	CIPLA UK LTD., ESHER SURREY, Velká Británie
B: 	POR CPS DUR 1X150MG STR kód SÚKL: 0016396
	POR CPS DUR 2X150MG STR kód SÚKL: 0016397
ZR: 	Změna výrobce léčivého přípravku.
         Změna způsobu výroby z mokré granulace na suchou.
         Změna výrobního zařízení - jiné míchací zařízení.
         Změna velikosti šarže přípravku.
-----------------------------------------------------------
FORCAN - 50                                                                                                 26/045/03-C
D: 	CIPLA UK LTD., ESHER SURREY, Velká Británie
B: 	POR CPS DUR 7X50MG STR kód SÚKL: 0016501
	POR CPS DUR 14X50MG STR kód SÚKL: 0016502
	POR CPS DUR 28X50MG STR kód SÚKL: 0016503
	POR CPS DUR 4X50MG STR kód SÚKL: 0016504
ZR: 	Změna výrobce léčivého přípravku.
         Změna způsobu výroby z mokré granulace na suchou.
         Změna výrobního zařízení - jiné míchací zařízení.
         Změna velikosti šarže přípravku.
-----------------------------------------------------------
GALAMED 12  mg                                                                                         06/182/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X12MG TBC kód SÚKL: 0005401
	POR TBL FLM 10X12MG BLI kód SÚKL: 0005402
	POR TBL FLM 14X12MG BLI kód SÚKL: 0005403
	POR TBL FLM 14X12MG TBC kód SÚKL: 0005404
	POR TBL FLM 15X12MG TBC kód SÚKL: 0005405
	POR TBL FLM 15X12MG BLI kód SÚKL: 0005406
	POR TBL FLM 20X12MG BLI kód SÚKL: 0005407
	POR TBL FLM 20X12MG TBC kód SÚKL: 0005408
	POR TBL FLM 28X12MG TBC kód SÚKL: 0005409
	POR TBL FLM 28X12MG BLI kód SÚKL: 0005410
	POR TBL FLM 30X12MG BLI kód SÚKL: 0005412
	POR TBL FLM 30X12MG TBC kód SÚKL: 0005413
	POR TBL FLM 56X12MG TBC kód SÚKL: 0005414
	POR TBL FLM 56X12MG BLI kód SÚKL: 0005415
	POR TBL FLM 60X12MG BLI kód SÚKL: 0005416
	POR TBL FLM 60X12MG TBC kód SÚKL: 0005417
	POR TBL FLM 84X12MG TBC kód SÚKL: 0005418
	POR TBL FLM 84X12MG BLI kód SÚKL: 0005419
	POR TBL FLM 90X12MG BLI kód SÚKL: 0005420
	POR TBL FLM 90X12MG TBC kód SÚKL: 0005421
	POR TBL FLM 112X12MG TBC kód SÚKL: 0005424
	POR TBL FLM 112X12MG BLI kód SÚKL: 0005425
	POR TBL FLM 120X12MG BLI kód SÚKL: 0005426
	POR TBL FLM 120X12MG TBC kód SÚKL: 0005427
	POR TBL FLM 168X12MG TBC kód SÚKL: 0005428
	POR TBL FLM 168X12MG BLI kód SÚKL: 0005429
	POR TBL FLM 180X12MG BLI kód SÚKL: 0005430
	POR TBL FLM 180X12MG TBC kód SÚKL: 0005431
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
GALAMED 4 mg                                                                                              06/180/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X4MG BLI kód SÚKL: 0005175
	POR TBL FLM 10X4MG TBC kód SÚKL: 0005176
	POR TBL FLM 14X4MG TBC kód SÚKL: 0005177
	POR TBL FLM 14X4MG BLI kód SÚKL: 0005178
	POR TBL FLM 15X4MG BLI kód SÚKL: 0005179
	POR TBL FLM 15X4MG TBC kód SÚKL: 0005180
	POR TBL FLM 20X4MG TBC kód SÚKL: 0005181
	POR TBL FLM 20X4MG BLI kód SÚKL: 0005182
	POR TBL FLM 28X4MG BLI kód SÚKL: 0005183
	POR TBL FLM 28X4MG TBC kód SÚKL: 0005184
	POR TBL FLM 30X4MG TBC kód SÚKL: 0005185
	POR TBL FLM 30X4MG BLI kód SÚKL: 0005186
	POR TBL FLM 56X4MG BLI kód SÚKL: 0005188
	POR TBL FLM 56X4MG TBC kód SÚKL: 0005189
	POR TBL FLM 60X4MG TBC kód SÚKL: 0005190
	POR TBL FLM 60X4MG BLI kód SÚKL: 0005191
	POR TBL FLM 84X4MG BLI kód SÚKL: 0005192
	POR TBL FLM 84X4MG TBC kód SÚKL: 0005193
	POR TBL FLM 90X4MG TBC kód SÚKL: 0005194
	POR TBL FLM 90X4MG BLI kód SÚKL: 0005195
	POR TBL FLM 112X4MG BLI kód SÚKL: 0005196
	POR TBL FLM 112X4MG TBC kód SÚKL: 0005197
	POR TBL FLM 120X4MG TBC kód SÚKL: 0005198
	POR TBL FLM 120X4MG BLI kód SÚKL: 0005199
	POR TBL FLM 168X4MG BLI kód SÚKL: 0005200
	POR TBL FLM 168X4MG TBC kód SÚKL: 0005201
	POR TBL FLM 180X4MG TBC kód SÚKL: 0005202
	POR TBL FLM 180X4MG BLI kód SÚKL: 0005203
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
GALAMED 8 mg                                                                                              06/181/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X8MG BLI kód SÚKL: 0005289
	POR TBL FLM 10X8MG TBC kód SÚKL: 0005290
	POR TBL FLM 14X8MG TBC kód SÚKL: 0005291
	POR TBL FLM 14X8MG BLI kód SÚKL: 0005292
	POR TBL FLM 15X8MG BLI kód SÚKL: 0005293
	POR TBL FLM 15X8MG TBC kód SÚKL: 0005294
	POR TBL FLM 20X8MG TBC kód SÚKL: 0005295
	POR TBL FLM 20X8MG BLI kód SÚKL: 0005296
	POR TBL FLM 28X8MG BLI kód SÚKL: 0005297
	POR TBL FLM 28X8MG TBC kód SÚKL: 0005298
	POR TBL FLM 30X8MG TBC kód SÚKL: 0005299
	POR TBL FLM 30X8MG BLI kód SÚKL: 0005300
	POR TBL FLM 56X8MG BLI kód SÚKL: 0005301
	POR TBL FLM 56X8MG TBC kód SÚKL: 0005302
	POR TBL FLM 60X8MG TBC kód SÚKL: 0005303
	POR TBL FLM 60X8MG BLI kód SÚKL: 0005304
	POR TBL FLM 84X8MG BLI kód SÚKL: 0005305
	POR TBL FLM 84X8MG TBC kód SÚKL: 0005306
	POR TBL FLM 90X8MG TBC kód SÚKL: 0005307
	POR TBL FLM 90X8MG BLI kód SÚKL: 0005308
	POR TBL FLM 112X8MG BLI kód SÚKL: 0005309
	POR TBL FLM 112X8MG TBC kód SÚKL: 0005310
	POR TBL FLM 120X8MG TBC kód SÚKL: 0005311
	POR TBL FLM 120X8MG BLI kód SÚKL: 0005312
	POR TBL FLM 168X8MG BLI kód SÚKL: 0005313
	POR TBL FLM 168X8MG TBC kód SÚKL: 0005314
	POR TBL FLM 180X8MG TBC kód SÚKL: 0005315
	POR TBL FLM 180X8MG BLI kód SÚKL: 0005316
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
GALANTAMIN-RATIOPHARM 12 mg                                                    06/176/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X12MG BLI kód SÚKL: 0093562
	POR TBL FLM 10X12MG TBC kód SÚKL: 0093563
	POR TBL FLM 14X12MG TBC kód SÚKL: 0093568
	POR TBL FLM 14X12MG BLI kód SÚKL: 0093578
	POR TBL FLM 15X12MG BLI kód SÚKL: 0093580
	POR TBL FLM 15X12MG TBC kód SÚKL: 0093581
	POR TBL FLM 20X12MG TBC kód SÚKL: 0093583
	POR TBL FLM 20X12MG BLI kód SÚKL: 0093584
	POR TBL FLM 28X12MG BLI kód SÚKL: 0093585
	POR TBL FLM 28X12MG TBC kód SÚKL: 0093591
	POR TBL FLM 30X12MG TBC kód SÚKL: 0093633
	POR TBL FLM 30X12MG BLI kód SÚKL: 0093637
	POR TBL FLM 56X12MG BLI kód SÚKL: 0093639
	POR TBL FLM 56X12MG TBC kód SÚKL: 0093653
	POR TBL FLM 84X12MG TBC kód SÚKL: 0093655
	POR TBL FLM 90X12MG TBC kód SÚKL: 0093659
	POR TBL FLM 84X12MG BLI kód SÚKL: 0093668
	POR TBL FLM 90X12MG BLI kód SÚKL: 0093669
	POR TBL FLM 112X12MG TBC kód SÚKL: 0093670
	POR TBL FLM 112X12MG BLI kód SÚKL: 0093671
	POR TBL FLM 120X12MG BLI kód SÚKL: 0093672
	POR TBL FLM 120X12MG TBC kód SÚKL: 0093687
	POR TBL FLM 168X12MG TBC kód SÚKL: 0093688
	POR TBL FLM 168X12MG BLI kód SÚKL: 0093689
	POR TBL FLM 180X12MG BLI kód SÚKL: 0093695
	POR TBL FLM 180X12MG TBC kód SÚKL: 0093704
	POR TBL FLM 60X12MG BLI kód SÚKL: 0093705
	POR TBL FLM 60X12MG TBC kód SÚKL: 0093712
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
GALANTAMIN-RATIOPHARM 4 mg                                                      06/174/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X4MG BLI kód SÚKL: 0091646
	POR TBL FLM 10X4MG TBC kód SÚKL: 0091647
	POR TBL FLM 14X4MG TBC kód SÚKL: 0091648
	POR TBL FLM 14X4MG BLI kód SÚKL: 0091649
	POR TBL FLM 15X4MG BLI kód SÚKL: 0091650
	POR TBL FLM 15X4MG TBC kód SÚKL: 0091651
	POR TBL FLM 20X4MG TBC kód SÚKL: 0091652
	POR TBL FLM 20X4MG BLI kód SÚKL: 0091654
	POR TBL FLM 28X4MG BLI kód SÚKL: 0091668
	POR TBL FLM 28X4MG TBC kód SÚKL: 0091669
	POR TBL FLM 30X4MG TBC kód SÚKL: 0091671
	POR TBL FLM 30X4MG BLI kód SÚKL: 0091675
	POR TBL FLM 56X4MG BLI kód SÚKL: 0091684
	POR TBL FLM 56X4MG TBC kód SÚKL: 0091685
	POR TBL FLM 60X4MG TBC kód SÚKL: 0091701
	POR TBL FLM 60X4MG BLI kód SÚKL: 0091703
	POR TBL FLM 84X4MG BLI kód SÚKL: 0091717
	POR TBL FLM 84X4MG TBC kód SÚKL: 0091719
	POR TBL FLM 90X4MG TBC kód SÚKL: 0091720
	POR TBL FLM 90X4MG BLI kód SÚKL: 0091722
	POR TBL FLM 112X4MG BLI kód SÚKL: 0091723
	POR TBL FLM 112X4MG TBC kód SÚKL: 0091725
	POR TBL FLM 120X4MG TBC kód SÚKL: 0091728
	POR TBL FLM 120X4MG BLI kód SÚKL: 0091743
	POR TBL FLM 168X4MG BLI kód SÚKL: 0091744
	POR TBL FLM 168X4MG TBC kód SÚKL: 0091745
	POR TBL FLM 180X4MG TBC kód SÚKL: 0091746
	POR TBL FLM 180X4MG BLI kód SÚKL: 0091747
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
GALANTAMIN-RATIOPHARM 8 mg                                                      06/175/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X8MG BLI kód SÚKL: 0093232
	POR TBL FLM 10X8MG TBC kód SÚKL: 0093244
	POR TBL FLM 14X8MG TBC kód SÚKL: 0093245
	POR TBL FLM 14X8MG BLI kód SÚKL: 0093246
	POR TBL FLM 15X8MG BLI kód SÚKL: 0093247
	POR TBL FLM 15X8MG TBC kód SÚKL: 0093249
	POR TBL FLM 20X8MG TBC kód SÚKL: 0093256
	POR TBL FLM 20X8MG BLI kód SÚKL: 0093258
	POR TBL FLM 28X8MG BLI kód SÚKL: 0093261
	POR TBL FLM 28X8MG TBC kód SÚKL: 0093272
	POR TBL FLM 30X8MG TBC kód SÚKL: 0093273
	POR TBL FLM 30X8MG BLI kód SÚKL: 0093276
	POR TBL FLM 56X8MG BLI kód SÚKL: 0093277
	POR TBL FLM 56X8MG TBC kód SÚKL: 0093278
	POR TBL FLM 60X8MG TBC kód SÚKL: 0093279
	POR TBL FLM 60X8MG BLI kód SÚKL: 0093290
	POR TBL FLM 84X8MG BLI kód SÚKL: 0093299
	POR TBL FLM 84X8MG TBC kód SÚKL: 0093300
	POR TBL FLM 90X8MG TBC kód SÚKL: 0093301
	POR TBL FLM 90X8MG BLI kód SÚKL: 0093302
	POR TBL FLM 112X8MG BLI kód SÚKL: 0093304
	POR TBL FLM 112X8MG TBC kód SÚKL: 0093305
	POR TBL FLM 120X8MG TBC kód SÚKL: 0093306
	POR TBL FLM 120X8MG BLI kód SÚKL: 0093307
	POR TBL FLM 168X8MG BLI kód SÚKL: 0093308
	POR TBL FLM 168X8MG TBC kód SÚKL: 0093309
	POR TBL FLM 180X8MG TBC kód SÚKL: 0093314
	POR TBL FLM 180X8MG BLI kód SÚKL: 0093315
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
HUMEX PRO DĚTI NA SUCHÝ KAŠEL                                              36/267/01-C
D: 	LABORATOIRES URGO S.A., CHENOVE, Francie
B: 	POR SIR 1X125ML/125MG LAG kód SÚKL: 0107144
ZR: 	Změna jakékoliv složky materiálu (vnitřního) obalu, která není v kontaktu s konečným přípravkem (např. barva "flip-off"-uzávěrů, barva kódovacích kroužků na ampulích, změna krytu jehly (použití jiného plastu)) (s účinností od 15.9.2007).
-----------------------------------------------------------
KEMADRIN                                                                                                          27/193/70-C
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 25X5MG TBC kód SÚKL: 0003480
	POR TBL NOB 100X5MG TBC kód SÚKL: 0003481
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 19.9.2007).
-----------------------------------------------------------
KUROMENT 12 mg                                                                                         06/179/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X12MG BLI kód SÚKL: 0100809
	POR TBL FLM 10X12MG TBC kód SÚKL: 0100810
	POR TBL FLM 14X12MG TBC kód SÚKL: 0100811
	POR TBL FLM 14X12MG BLI kód SÚKL: 0100812
	POR TBL FLM 15X12MG BLI kód SÚKL: 0100813
	POR TBL FLM 15X12MG TBC kód SÚKL: 0100814
	POR TBL FLM 20X12MG TBC kód SÚKL: 0100815
	POR TBL FLM 20X12MG BLI kód SÚKL: 0100816
	POR TBL FLM 28X12MG BLI kód SÚKL: 0100817
	POR TBL FLM 28X12MG TBC kód SÚKL: 0100818
	POR TBL FLM 30X12MG TBC kód SÚKL: 0100819
	POR TBL FLM 30X12MG BLI kód SÚKL: 0100820
	POR TBL FLM 56X12MG BLI kód SÚKL: 0100821
	POR TBL FLM 56X12MG TBC kód SÚKL: 0100822
	POR TBL FLM 60X12MG TBC kód SÚKL: 0100823
	POR TBL FLM 60X12MG BLI kód SÚKL: 0100824
	POR TBL FLM 84X12MG BLI kód SÚKL: 0100825
	POR TBL FLM 84X12MG TBC kód SÚKL: 0100826
	POR TBL FLM 90X12MG TBC kód SÚKL: 0100827
	POR TBL FLM 90X12MG BLI kód SÚKL: 0100828
	POR TBL FLM 112X12MG BLI kód SÚKL: 0100829
	POR TBL FLM 112X12MG TBC kód SÚKL: 0100830
	POR TBL FLM 120X12MG TBC kód SÚKL: 0100831
	POR TBL FLM 120X12MG BLI kód SÚKL: 0100832
	POR TBL FLM 168X12MG BLI kód SÚKL: 0100833
	POR TBL FLM 168X12MG TBC kód SÚKL: 0100834
	POR TBL FLM 180X12MG TBC kód SÚKL: 0100835
	POR TBL FLM 180X12MG BLI kód SÚKL: 0100836
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
KUROMENT 4 mg                                                                                           06/177/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X4MG BLI kód SÚKL: 0100585
	POR TBL FLM 10X4MG TBC kód SÚKL: 0100586
	POR TBL FLM 14X4MG TBC kód SÚKL: 0100587
	POR TBL FLM 14X4MG BLI kód SÚKL: 0100588
	POR TBL FLM 15X4MG BLI kód SÚKL: 0100589
	POR TBL FLM 15X4MG TBC kód SÚKL: 0100590
	POR TBL FLM 20X4MG TBC kód SÚKL: 0100591
	POR TBL FLM 20X4MG BLI kód SÚKL: 0100592
	POR TBL FLM 28X4MG BLI kód SÚKL: 0100593
	POR TBL FLM 28X4MG TBC kód SÚKL: 0100594
	POR TBL FLM 30X4MG TBC kód SÚKL: 0100595
	POR TBL FLM 30X4MG BLI kód SÚKL: 0100596
	POR TBL FLM 56X4MG BLI kód SÚKL: 0100597
	POR TBL FLM 56X4MG TBC kód SÚKL: 0100598
	POR TBL FLM 60X4MG TBC kód SÚKL: 0100599
	POR TBL FLM 60X4MG BLI kód SÚKL: 0100600
	POR TBL FLM 84X4MG BLI kód SÚKL: 0100601
	POR TBL FLM 84X4MG TBC kód SÚKL: 0100602
	POR TBL FLM 90X4MG TBC kód SÚKL: 0100603
	POR TBL FLM 90X4MG BLI kód SÚKL: 0100604
	POR TBL FLM 112X4MG BLI kód SÚKL: 0100605
	POR TBL FLM 112X4MG TBC kód SÚKL: 0100606
	POR TBL FLM 120X4MG TBC kód SÚKL: 0100607
	POR TBL FLM 120X4MG BLI kód SÚKL: 0100608
	POR TBL FLM 168X4MG BLI kód SÚKL: 0100609
	POR TBL FLM 168X4MG TBC kód SÚKL: 0100610
	POR TBL FLM 180X4MG TBC kód SÚKL: 0100611
	POR TBL FLM 180X4MG BLI kód SÚKL: 0100612
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
KUROMENT 8 mg                                                                                           06/178/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X8MG BLI kód SÚKL: 0100697
	POR TBL FLM 10X8MG TBC kód SÚKL: 0100698
	POR TBL FLM 14X8MG TBC kód SÚKL: 0100699
	POR TBL FLM 14X8MG BLI kód SÚKL: 0100700
	POR TBL FLM 15X8MG BLI kód SÚKL: 0100701
	POR TBL FLM 15X8MG TBC kód SÚKL: 0100702
	POR TBL FLM 20X8MG TBC kód SÚKL: 0100703
	POR TBL FLM 20X8MG BLI kód SÚKL: 0100704
	POR TBL FLM 28X8MG BLI kód SÚKL: 0100705
	POR TBL FLM 28X8MG TBC kód SÚKL: 0100706
	POR TBL FLM 30X8MG TBC kód SÚKL: 0100707
	POR TBL FLM 30X8MG BLI kód SÚKL: 0100708
	POR TBL FLM 56X8MG BLI kód SÚKL: 0100709
	POR TBL FLM 56X8MG TBC kód SÚKL: 0100710
	POR TBL FLM 60X8MG TBC kód SÚKL: 0100711
	POR TBL FLM 60X8MG BLI kód SÚKL: 0100712
	POR TBL FLM 84X8MG BLI kód SÚKL: 0100713
	POR TBL FLM 84X8MG TBC kód SÚKL: 0100714
	POR TBL FLM 90X8MG TBC kód SÚKL: 0100715
	POR TBL FLM 90X8MG BLI kód SÚKL: 0100716
	POR TBL FLM 112X8MG BLI kód SÚKL: 0100717
	POR TBL FLM 112X8MG TBC kód SÚKL: 0100718
	POR TBL FLM 120X8MG TBC kód SÚKL: 0100719
	POR TBL FLM 120X8MG BLI kód SÚKL: 0100720
	POR TBL FLM 168X8MG BLI kód SÚKL: 0100721
	POR TBL FLM 168X8MG TBC kód SÚKL: 0100722
	POR TBL FLM 180X8MG TBC kód SÚKL: 0100723
	POR TBL FLM 180X8MG BLI kód SÚKL: 0100724
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
LANSOPRAZOL PLIVA 15 mg                                                               09/457/06-C
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	POR CPS ETD 28X15MG TBC kód SÚKL: 0106009
	POR CPS ETD 56X15MG TBC kód SÚKL: 0106010
	POR CPS ETD 7X15MG TBC kód SÚKL: 0125219
	POR CPS ETD 14X15MG TBC kód SÚKL: 0125220
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku
	-změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení
	-změna mimo rozsah velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 17.7.2007).
-----------------------------------------------------------
LANSOPRAZOL PLIVA 30 mg                                                               09/458/06-C
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	POR CPS ETD 28X30MG TBC kód SÚKL: 0106011
	POR CPS ETD 56X30MG TBC kód SÚKL: 0106012
	POR CPS ETD 7X30MG TBC kód SÚKL: 0125221
	POR CPS ETD 14X30MG TBC kód SÚKL: 0125222
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku
	-změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení
	-změna mimo rozsah velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 17.7.2007).
-----------------------------------------------------------
LANVIS                                                                                                           44/022/75-S/C
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 25X40MG TBC kód SÚKL: 0022093
ZR:   Změna specifikace konečného přípravku.
         Změna kontrolních metod pro konečný přípravek.
-----------------------------------------------------------
LUMINAL                                                                                                             21/868/97-C
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Německo
B: 	INJ SOL 5X1ML/200MG AMP kód SÚKL: 0084449
ZS:	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
ZR: 	Změna podmínek uchovávání konečného přípravku nebo naředěného / rekonstituovaného přípravku (s účinností od 28.7.2007).
	Upřesnění lékové formy (s účinností od 28.7.2007).
	Změna v souhrnu údajů o přípravku s navazující změnou v příbalové informaci.
         Uvedení názvu přípravku na obalu Braillovým písmem.
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu IV  (příloha č.7 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
MAALOX SUSPENZE                                                                                      09/272/92-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR SUS 1X250ML LAG kód SÚKL: 0046270
	POR SUS 30X15ML MDC kód SÚKL: 0047664
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (pouze pro lahvičky) (s účinností od 21.9.2007).
-----------------------------------------------------------
MELOXICAM GALEX 15 mg                                                                     29/507/05-C
D: 	GALEX, D.D., MURSKA SOBOTA, Slovinsko
B: 	POR TBL NOB 1X15MG BLI kód SÚKL: 0023899
	POR TBL NOB 2X15MG BLI kód SÚKL: 0023901
	POR TBL NOB 7X15MG BLI kód SÚKL: 0023902
	POR TBL NOB 10X15MG BLI kód SÚKL: 0023905
	POR TBL NOB 14X15MG BLI kód SÚKL: 0023906
	POR TBL NOB 15X15MG BLI kód SÚKL: 0023914
	POR TBL NOB 20X15MG BLI kód SÚKL: 0023915
	POR TBL NOB 28X15MG BLI kód SÚKL: 0030002
	POR TBL NOB 30X15MG BLI kód SÚKL: 0030006
	POR TBL NOB 50X15MG BLI kód SÚKL: 0030007
	POR TBL NOB 60X15MG BLI kód SÚKL: 0030009
	POR TBL NOB 100X15MG BLI kód SÚKL: 0030010
	POR TBL NOB 140X15MG BLI kód SÚKL: 0030011
	POR TBL NOB 280X15MG BLI kód SÚKL: 0030012
	POR TBL NOB 300X15MG BLI kód SÚKL: 0030013
	POR TBL NOB 500X15MG BLI kód SÚKL: 0030014
	POR TBL NOB 1000X15MG BLI kód SÚKL: 0030015
ZR: 	Aktualizace SPC a příbalové informace (s účinností od 12.1.2007).
-----------------------------------------------------------
 METFOGAMMA 850                                                                                         18/193/03-C
D: 	WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo
B: 	POR TBL FLM 30X850MG BLI kód SÚKL: 0032783
	POR TBL FLM 120X850MG BLI kód SÚKL: 0032784
	POR TBL FLM 600X850MG BLI kód SÚKL: 0032785
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 13.9.2007).
-----------------------------------------------------------
METHOTREXAT LACHEMA 2,5                                                               44/154/85-C
METHOTREXAT LACHEMA 10                                                                  44/154/85-C
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X2.5MG BLI kód SÚKL: 0068133
	POR TBL NOB 100X2.5MG BLI kód SÚKL: 0091065
	POR TBL NOB 100X10MG BLI kód SÚKL: 0091922
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 28.9.2007).
-----------------------------------------------------------
METHOTREXAT LACHEMA 5                                                                     44/196/81-C
METHOTREXAT LACHEMA 20                                                                  44/196/81-C
METHOTREXAT LACHEMA 50                                                                  44/196/81-C
METHOTREXAT LACHEMA 1000                                                              44/196/81-C
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	INJ SOL 1X20ML/1000MG VIA kód SÚKL: 0067910
	INJ SOL 1X5ML/50MG VIA kód SÚKL: 0067911
	INJ SOL 1X2ML/20MG VIA kód SÚKL: 0067912
	INJ SOL 1X2ML/5MG VIA kód SÚKL: 0067913
	INJ PLV SOL 1X50MG VIA kód SÚKL: 0067996
	INJ PLV SOL 10X50MG VIA kód SÚKL: 0087564
	INJ SOL 10X2ML/5MG VIA kód SÚKL: 0091025
	INJ SOL 10X2ML/20MG VIA kód SÚKL: 0093963
	INJ SOL 10X5ML/50MG VIA kód SÚKL: 0093964
	INJ SOL 10X20ML/1000MG VIA kód SÚKL: 0093965
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky – pouze pro lékovou formu injekční roztok (s účinností od 28.9.2007).
-----------------------------------------------------------
MODURETIC                                                                                                   50/713/92-S/C
D: 	MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko
B: 	POR TBL NOB 20 BLI kód SÚKL: 0094803
	POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: 0094804
	POR TBL NOB 100 BLI kód SÚKL: 0094805
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 21.9.2007).
-----------------------------------------------------------
MYOVIEW                   EXP:W                                        88/935/94-C
D: 	GE HEALTHCARE LIMITED, LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie
B: 	RAD KIT 1X5LAH VIA kód SÚKL: 0018765
	RAD KIT 1X2LAH VIA kód SÚKL: 0018768
ZR: 	Změna specifikace vnitřního obalu konečného přípravku (s účinností od 23.9.2007).
	Změna kontrolní metody pro vnitřní obal konečného přípravku (s účinností od 23.9.2007).
-----------------------------------------------------------
PROFENID GEL                                                                                              29/365/92-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM GEL 1X60GM/1.5GM TUB kód SÚKL: 0058192
	DRM GEL 1X30GM/750MG TUB kód SÚKL: 0058194
ZR: 	Změna velikosti šarže konečného přípravku.
         Změna výrobního postupu konečného přípravku.
-----------------------------------------------------------
RABIPUR                                                                                                             59/120/86-C
D: 	NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GMBH & CO.KG, MARBURG, Německo
B: 	INJ PSO LQF 1X2.5UT/DÁ VIA kód SÚKL: 0016059
	INJ PSO LQF 1X2.5UT/DÁ VIA kód SÚKL: 0075379
	INJ PSO LQF 5X2.5UT/DÁ VIA kód SÚKL: 0090996
ZR: 	Změna ve výrobním postupu finálního přípravku - zařazení filtračního kroku při výrobě finálního bulku (0.45 µm).
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
RISENDROS 35 mg                                                                                      87/483/06-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 2X35MG BLI kód SÚKL: 0105175
	POR TBL FLM 4X35MG BLI kód SÚKL: 0105176
	POR TBL FLM 8X35MG BLI kód SÚKL: 0105177
	POR TBL FLM 12X35MG BLI kód SÚKL: 0105178
ZR: 	Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souladu s harmonizací textů při ukončení  procedury MRP.
-----------------------------------------------------------
SEFOTAK 0,5 g                                                                                           15/610/99-C
D: 	VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PLV SOL 1X0.5GM VIA kód SÚKL: 0083137
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 20.9.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 20.9.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 20.9.2007).
-----------------------------------------------------------
SEFOTAK 1 g                                                                                                 15/611/99-C
D: 	VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PLV SOL 1X1GM VIA kód SÚKL: 0083050
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 20.9.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 20.9.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 20.9.2007).
-----------------------------------------------------------
STABILISED CERETEC        EXP:W                                        88/160/01-C
D: 	GE HEALTHCARE LIMITED, LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie
B: 	RAD KIT 2X0.5MG+SOL VIA kód SÚKL: 0054542
	RAD KIT 5X0.5MG+SOL VIA kód SÚKL: 0054559
ZR: 	Změna specifikace vnitřního obalu konečného přípravku (s účinností od 23.9.2007).
	Změna kontrolní metody pro vnitřní obal konečného přípravku (s účinností od 23.9.2007).
-----------------------------------------------------------
TRADEF 50 mg TBL EFF                                                                        65/190/07-C
D: 	TAMDA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL EFF 10X50MG TUB kód SÚKL: 0125697
	POR TBL EFF 20X50MG TUB kód SÚKL: 0125698
ZR: 	Změna názvu léčivého přípravku (dříve: TRAMADOL TAMDA TBL EFF 50) (s účinností od 21.9.2007).
-----------------------------------------------------------
ULTRACOD                                                                                                          07/444/07-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 10 BLI kód SÚKL: 0109797
	POR TBL NOB 20 BLI kód SÚKL: 0109798
	POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: 0109799
	POR TBL NOB 60 BLI kód SÚKL: 0109800
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 23.9.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 23.9.2007).
	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 23.9.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 23.9.2007).
Poznámka: Pozor! Přípravky zařazené do seznamu III  (příloha č.8 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
ZAPTRON 12 mg                                                                                           06/258/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X12MG TBC kód SÚKL: 0090543
	POR TBL FLM 10X12MG BLI kód SÚKL: 0090550
	POR TBL FLM 14X12MG BLI kód SÚKL: 0090565
	POR TBL FLM 14X12MG TBC kód SÚKL: 0090568
	POR TBL FLM 15X12MG TBC kód SÚKL: 0090577
	POR TBL FLM 15X12MG BLI kód SÚKL: 0090599
	POR TBL FLM 20X12MG BLI kód SÚKL: 0090600
	POR TBL FLM 20X12MG TBC kód SÚKL: 0090601
	POR TBL FLM 28X12MG TBC kód SÚKL: 0090614
	POR TBL FLM 28X12MG BLI kód SÚKL: 0090615
	POR TBL FLM 30X12MG BLI kód SÚKL: 0090616
	POR TBL FLM 30X12MG TBC kód SÚKL: 0090617
	POR TBL FLM 56X12MG TBC kód SÚKL: 0090620
	POR TBL FLM 56X12MG BLI kód SÚKL: 0090621
	POR TBL FLM 60X12MG BLI kód SÚKL: 0090661
	POR TBL FLM 60X12MG TBC kód SÚKL: 0090694
	POR TBL FLM 84X12MG TBC kód SÚKL: 0090695
	POR TBL FLM 84X12MG BLI kód SÚKL: 0090713
	POR TBL FLM 90X12MG BLI kód SÚKL: 0090729
	POR TBL FLM 90X12MG TBC kód SÚKL: 0090730
	POR TBL FLM 112X12MG TBC kód SÚKL: 0090731
	POR TBL FLM 112X12MG BLI kód SÚKL: 0090737
	POR TBL FLM 120X12MG BLI kód SÚKL: 0090779
	POR TBL FLM 120X12MG TBC kód SÚKL: 0090948
	POR TBL FLM 168X12MG TBC kód SÚKL: 0090949
	POR TBL FLM 168X12MG BLI kód SÚKL: 0090950
	POR TBL FLM 180X12MG BLI kód SÚKL: 0090951
	POR TBL FLM 180X12MG TBC kód SÚKL: 0090952
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
ZAPTRON 4 mg                                                                                              06/256/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X4MG BLI kód SÚKL: 0091472
	POR TBL FLM 10X4MG TBC kód SÚKL: 0091491
	POR TBL FLM 14X4MG TBC kód SÚKL: 0091492
	POR TBL FLM 14X4MG BLI kód SÚKL: 0091494
	POR TBL FLM 15X4MG BLI kód SÚKL: 0091505
	POR TBL FLM 15X4MG TBC kód SÚKL: 0091526
	POR TBL FLM 20X4MG TBC kód SÚKL: 0091527
	POR TBL FLM 20X4MG BLI kód SÚKL: 0091530
	POR TBL FLM 28X4MG BLI kód SÚKL: 0091535
	POR TBL FLM 28X4MG TBC kód SÚKL: 0091536
	POR TBL FLM 30X4MG TBC kód SÚKL: 0091537
	POR TBL FLM 30X4MG BLI kód SÚKL: 0091538
	POR TBL FLM 56X4MG BLI kód SÚKL: 0091539
	POR TBL FLM 56X4MG TBC kód SÚKL: 0091549
	POR TBL FLM 60X4MG TBC kód SÚKL: 0091551
	POR TBL FLM 60X4MG BLI kód SÚKL: 0091576
	POR TBL FLM 84X4MG BLI kód SÚKL: 0091577
	POR TBL FLM 84X4MG TBC kód SÚKL: 0091586
	POR TBL FLM 90X4MG TBC kód SÚKL: 0091590
	POR TBL FLM 90X4MG BLI kód SÚKL: 0091598
	POR TBL FLM 112X4MG BLI kód SÚKL: 0091605
	POR TBL FLM 112X4MG TBC kód SÚKL: 0091608
	POR TBL FLM 120X4MG TBC kód SÚKL: 0091609
	POR TBL FLM 120X4MG BLI kód SÚKL: 0091610
	POR TBL FLM 168X4MG BLI kód SÚKL: 0091611
	POR TBL FLM 168X4MG TBC kód SÚKL: 0091612
	POR TBL FLM 180X4MG TBC kód SÚKL: 0091613
	POR TBL FLM 180X4MG BLI kód SÚKL: 0091636
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
ZAPTRON 8 mg                                                                                              06/257/07-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X8MG BLI kód SÚKL: 0090197
	POR TBL FLM 10X8MG TBC kód SÚKL: 0090198
	POR TBL FLM 14X8MG TBC kód SÚKL: 0090199
	POR TBL FLM 14X8MG BLI kód SÚKL: 0090200
	POR TBL FLM 15X8MG BLI kód SÚKL: 0090213
	POR TBL FLM 15X8MG TBC kód SÚKL: 0090214
	POR TBL FLM 20X8MG TBC kód SÚKL: 0090215
	POR TBL FLM 20X8MG BLI kód SÚKL: 0090216
	POR TBL FLM 28X8MG BLI kód SÚKL: 0090241
	POR TBL FLM 28X8MG TBC kód SÚKL: 0090244
	POR TBL FLM 30X8MG TBC kód SÚKL: 0090252
	POR TBL FLM 30X8MG BLI kód SÚKL: 0090270
	POR TBL FLM 56X8MG BLI kód SÚKL: 0090281
	POR TBL FLM 56X8MG TBC kód SÚKL: 0090293
	POR TBL FLM 60X8MG TBC kód SÚKL: 0090294
	POR TBL FLM 60X8MG BLI kód SÚKL: 0090295
	POR TBL FLM 84X8MG BLI kód SÚKL: 0090297
	POR TBL FLM 84X8MG TBC kód SÚKL: 0090300
	POR TBL FLM 90X8MG TBC kód SÚKL: 0090308
	POR TBL FLM 90X8MG BLI kód SÚKL: 0090318
	POR TBL FLM 112X8MG BLI kód SÚKL: 0090324
	POR TBL FLM 112X8MG TBC kód SÚKL: 0090325
	POR TBL FLM 120X8MG TBC kód SÚKL: 0090326
	POR TBL FLM 120X8MG BLI kód SÚKL: 0090331
	POR TBL FLM 168X8MG BLI kód SÚKL: 0090338
	POR TBL FLM 168X8MG TBC kód SÚKL: 0090350
	POR TBL FLM 180X8MG TBC kód SÚKL: 0090351
	POR TBL FLM 180X8MG BLI kód SÚKL: 0090352
ZR:   Aktualizace modulu 3.2.S.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Změna kontrolních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
ZOMACTON 4 mg                                                                                           56/607/96-C
D: 	FERRING GMBH, KIEL, Německo
B: 	INJ PSO LQF 5X4.32MG VIA kód SÚKL: 0056362
	INJ PSO LQF 10X4.32MG VIA kód SÚKL: 0056478
	INJ PSO LQF 1X4.32MG VIA kód SÚKL: 0097614
ZR: 	Změna skladovacích podmínek a prodloužení doby použitelnosti léčivé látky na 36 měsíců.
         Změna limitů ve specifikaci léčivé látky.
-----------------------------------------------------------