Title: ZR: Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4
Author: spravce
Company: SUKL

Změny  v  registracích  v  období: od 19.4.2007 do 25.4.2007 
                                             
Vysvětlivky: | PE	- doba použitelnosti v měsících
| ZS	- způsob skladování
D	- držitel rozhodnutí o registraci | P	- volná prodejnost
S	- složení | rg            -mikrogramy
PP	- popis přípravku a druh obalu | DU         -jednotka D-antigenu
B	- balení, kód SÚKL | KU	- tisíce mezinárodních jednotek
(V)	- zkratka výrobce a země | MU	- miliony mezinárodních jednotek
IS	- indikační skupina | UT         - mezinárodní jednotka
| ZR         - změna v registraci

ALFUZOSTAD 10 mg TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 
77/013/06-C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
B: 	POR TBL PRO 28X10MG BLI kód SÚKL (V): 0055064 (STD D)
	POR TBL PRO 30X10MG BLI kód SÚKL (V): 0055066 (STD D)
	POR TBL PRO 90X10MG BLI kód SÚKL (V): 0055067 (STD D)
	POR TBL PRO 10X10MG BLI kód SÚKL (V): 0107769 (STD D)
ZR:	Změna velikosti balení konečného přípravku, změna mimo rozsah velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 2.8.2006).
-----------------------------------------------------------
ALFUZOSTAD 5 mg TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 77/098/06-C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
B: 	POR TBL PRO 56X5MG BLI kód SÚKL (V): 0055061 (STD D)
	POR TBL PRO 60X5MG BLI kód SÚKL (V): 0055062 (STD D)
	POR TBL PRO 180X5MG BLI kód SÚKL (V): 0055063 (STD D)
	POR TBL PRO 10X5MG BLI kód SÚKL (V): 0107768 (STD D)
ZR:	Změna velikosti balení konečného přípravku, změna mimo rozsah velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 2.8.2006).
-----------------------------------------------------------
ALLERGODIL                                                                                                    24/002/97-C
D: 	MEDA PHARMA GMBH & CO.KG, BAD HOMBURG, Německo
B: 	NAS SPR SOL 1X10ML kód SÚKL (V): 0021971 (MHO D)
	NAS SPR SOL 1X20ML kód SÚKL (V): 0021972 (MHO D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 3.5.2007).
-----------------------------------------------------------
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA                                                         30/364/98-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	TBL OBD 20X28.3MG kód SÚKL (V): 0087166 (ZEH SK)
	TBL OBD 50X28.3MG kód SÚKL (V): 0087167 (ZEH SK)
	TBL OBD 100X28.3MG kód SÚKL (V): 0087168 (ZEH SK)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
ANDROCUR DEPOT                                                                                         34/393/91-C
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Německo
B: 	INJ SOL 3X3ML/300MG kód SÚKL (V): 0023342 (SAG D)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 27.4.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 27.4.2007).
-----------------------------------------------------------
APO-GAB 300                                                                                                 21/376/05-C
D: 	APOTEX EUROPE LTD., READING, Velká Británie
B: 	POR CPS DUR 100X300MG kód SÚKL (V): 0023182 (KAT NL)
	POR CPS DUR 50X300MG kód SÚKL (V): 0023183 (KAT NL)
ZR: 	Změna Souhrnu údajů o přípravku v zásadě podobného přípravku v důsledku rozhodnutí Komise v rámci postupu přezkoumání pro původní léčivý přípravek podle článku 30 směrnice 2001/83/ES (s účinností od 17.5.2007).
-----------------------------------------------------------
APO-GAB 400                                                                                                 21/377/05-C
D: 	APOTEX EUROPE LTD., READING, Velká Británie
B: 	POR CPS DUR 100X400MG kód SÚKL (V): 0023180 (KAT NL)
	POR CPS DUR 50X400MG kód SÚKL (V): 0023181 (KAT NL)
ZR: 	Změna Souhrnu údajů o přípravku v zásadě podobného přípravku v důsledku rozhodnutí Komise v rámci postupu přezkoumání pro původní léčivý přípravek podle článku 30 směrnice 2001/83/ES (s účinností od 17.5.2007).
-----------------------------------------------------------
BOTOX                                                                                                                  63/568/93-C
D: 	ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, WESTPORT, Irsko
B: 	INJ PLV SOL 1X100UT kód SÚKL (V): 0075241 (AGW IRL)
	INJ PLV SOL 4X100UT kód SÚKL (V): 0076029 (AGW IRL)
ZR:    Změna modifikace kontrolní metody pro stanovení účinnosti neurotoxinu serotypu A Clostridium botulinum v konečném přípravku.
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
CAPSION                   EXP:D                                        88/883/99-C
D: 	CIS BIO INTERNATIONAL, GIF-SUR-YVETTE CEDEX, Francie
B: 	POR CPS DUR 1X74MB kód SÚKL (V): 0052477 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X111MB kód SÚKL (V): 0052479 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X148MB kód SÚKL (V): 0052480 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X185MB kód SÚKL (V): 0052481 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X222MB kód SÚKL (V): 0052482 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X259MB kód SÚKL (V): 0052483 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X296MB kód SÚKL (V): 0052484 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X333MB kód SÚKL (V): 0052485 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X370MB kód SÚKL (V): 0052486 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X407MB kód SÚKL (V): 0052487 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X444MB kód SÚKL (V): 0052488 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X481MB kód SÚKL (V): 0052489 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X518MB kód SÚKL (V): 0052490 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X555MB kód SÚKL (V): 0052491 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X592MB kód SÚKL (V): 0052492 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X629MB kód SÚKL (V): 0052493 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X666MB kód SÚKL (V): 0052494 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X703MB kód SÚKL (V): 0052495 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X740MB kód SÚKL (V): 0052496 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X777MB kód SÚKL (V): 0052497 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X814MB kód SÚKL (V): 0052498 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X851MB kód SÚKL (V): 0052499 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X888MB kód SÚKL (V): 0052500 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X925MB kód SÚKL (V): 0052501 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X1110MB kód SÚKL (V): 0052502 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X1295MB kód SÚKL (V): 0052503 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X1480MB kód SÚKL (V): 0052504 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X1665MB kód SÚKL (V): 0052505 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X1850MB kód SÚKL (V): 0052506 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X2035MB kód SÚKL (V): 0052507 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X2220MB kód SÚKL (V): 0052508 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X2405MB kód SÚKL (V): 0052510 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X2590MB kód SÚKL (V): 0052511 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X2775MB kód SÚKL (V): 0052512 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X2960MB kód SÚKL (V): 0052513 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X3145MB kód SÚKL (V): 0052514 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X3330MB kód SÚKL (V): 0052515 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X3515MB kód SÚKL (V): 0052516 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X3700MB kód SÚKL (V): 0052517 (CIB F)
	POR CPS DUR 1X50MB kód SÚKL (V): 0059712 (CIB F)
ZR:   Změna specifikací a způsobu hodnocení léčivé látky.
         Změna modulu 2 a 3, převedení dokumentace do CTD formátu.
         Změna v otevřené části DMF dodavatele léčivé látky I.R.E.
-----------------------------------------------------------
CEFZIL O.S. 250mg                                                                                   15/755/99-C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	PLV SUS 1X60ML/3GM kód SÚKL (V): 0053128 (BMS I)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 29.4.2007).
-----------------------------------------------------------
CERAZETTE                                                                                                       17/273/03-C
D: 	N.V. ORGANON, OSS, Nizozemsko
B: 	POR TBL FLM 28X75RG kód SÚKL (V): 0043196 (ORG NL)
	POR TBL FLM 84X75RG kód SÚKL (V): 0043197 (ORG NL)
	POR TBL FLM 168X75RG kód SÚKL (V): 0043375 (ORG NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 29.4.2007).
          Změna v označení na obalu – uvedení názvu přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 29.4.2007).
-----------------------------------------------------------
CIPHIN 250                                                                                                    42/270/98-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 10X250MG kód SÚKL (V): 0053201 (ZEH SK)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 26.4.2007).
-----------------------------------------------------------
CIPHIN 500                                                                                                    42/271/98-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 10X500MG kód SÚKL (V): 0053202 (ZEH SK)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 26.4.2007).
-----------------------------------------------------------
CLENIL JET 250 µg                                                                             14/012/04-C
D: 	CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., PARMA, Itálie
B: 	INH SOL PSS 1X50MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0050167 (TOV A)
	INH SOL PSS 1X50MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0089937 (CHS I)
ZR:   Předložení nového Ph.Eur certifikátu pro bezvodný beklometason-dipropionát.
-----------------------------------------------------------
CLENIL SPRAY 100 µg                                                                        14/050/03-C
D: 	CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., PARMA, Itálie
B: 	INH SOL PSS 1X20MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0047742 (CHS I)
	INH SOL PSS 1X20MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0050171 (TOV A)
ZR:   Předložení nového Ph.Eur certifikátu pro bezvodný beklometason-dipropionát.
-----------------------------------------------------------
CLENIL SPRAY 250 µg                                                                        14/051/03-C
D: 	CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., PARMA, Itálie
B: 	INH SOL PSS 1X50MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0047743 (CHS I)
	INH SOL PSS 1X50MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0050168 (TOV A)
ZR:   Předložení nového Ph.Eur certifikátu pro bezvodný beklometason-dipropionát.
-----------------------------------------------------------
CLENIL SPRAY 50 µg                                                                          14/011/04-C
D: 	CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., PARMA, Itálie
B: 	INH SOL PSS 1X10MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0050170 (TOV A)
	INH SOL PSS 1X10MG/200DÁV kód SÚKL (V): 0089791 (CHS I)
ZR:   Předložení nového Ph.Eur certifikátu pro bezvodný beklometason-dipropionát.
-----------------------------------------------------------
CUTIVATE KRÉM                                                                                           46/658/94-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	DRM CRM 1X15GM/7.5MG kód SÚKL (V): 0092638 (GWB GB)
	DRM CRM 1X15GM/7.5MG kód SÚKL (V): 0097138 (GAE PL)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.5.2007).
-----------------------------------------------------------
CUTIVATE MAST                                                                                           46/659/94-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	DRM UNG 1X15GM/0.75MG kód SÚKL (V): 0092639 (GWB GB)
	DRM UNG 1X15GM/0.75MG kód SÚKL (V): 0096994 (GAE PL)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.5.2007).
-----------------------------------------------------------
CYCLOPLATIN 50                                                                                         44/108/88-C
CYCLOPLATIN 150                                                                                      44/108/88-C
CYCLOPLATIN 200                                                                                      44/108/88-C
CYCLOPLATIN 450                                                                                      44/108/88-C
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	INF PLV SOL 1X50MG kód SÚKL (V): 0002795 (PVL CZ)
	INF PLV SOL 1X200MG kód SÚKL (V): 0002796 (PVL CZ)
	INF CNC SOL 1X5ML kód SÚKL (V): 0075010 (PVL CZ)
	INF CNC SOL 1X15ML kód SÚKL (V): 0075011 (PVL CZ)
	INF CNC SOL 1X45ML kód SÚKL (V): 0075012 (PVL CZ)
	INF PLV SOL 10X50MG kód SÚKL (V): 0090777 (PVL CZ)
	INF PLV SOL 5X200MG kód SÚKL (V): 0093665 (PVL CZ)
ZR:   Změna specifikace přípravku.
         Změna kontrolních metod pro přípravek.
-----------------------------------------------------------
DECA-DURABOLIN 50                                                                                56/108/70-C
D: 	N.V. ORGANON, OSS, Nizozemsko
B: 	INJ 12X1ML/50MG kód SÚKL (V): 0092050 (ORG NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 29.4.2007).
-----------------------------------------------------------
DIPHERELINE 0,1 mg                                                                             56/182/01-C
D: 	BEAUFOUR IPSEN PHARMA, PARIS, Francie
B: 	INJ PSU LQF 7X0.1MG kód SÚKL (V): 0058623 (IAA F)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 29.4.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 6.5.2007).
	Změna zkoušek nebo limitů používaných v průběhu výrobního procesu přípravku (s účinností od 6.5.2007).
-----------------------------------------------------------
DIPHERELINE L.A. 3,75 mg                                                            56/355/03-C
D: 	BEAUFOUR IPSEN PHARMA, PARIS, Francie
B: 	INJ PSU LQF1X3.75MG kód SÚKL (V): 0083273 (IAA F)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 29.4.2007).
-----------------------------------------------------------
DIPHERELINE S.R. 11,25 mg                                                         56/009/03-C
D: 	BEAUFOUR IPSEN PHARMA, PARIS, Francie
B: 	INJ PSU LQF 1X11.25MG kód SÚKL (V): 0006215 (IAA F)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 29.4.2007).
-----------------------------------------------------------
DIPHERELINE S.R. 3 mg                                                                     56/214/01-C
D: 	BEAUFOUR IPSEN PHARMA, PARIS, Francie
B: 	INJ PSU LQF 1X3MG kód SÚKL (V): 0001656 (IAA F)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 29.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ECHINACIN OINTMENT                                                                             94/485/99-C
D: 	MADAUS GMBH, KOLÍN NAD RÝNEM, Německo
B: 	DRM UNG 1X20GM kód SÚKL (V): 0025197 (MGK D)
	DRM UNG 1X40GM kód SÚKL (V): 0025198 (MGK D)
ZR: 	Změna kvalitativního a/nebo kvantitativního složení materiálu vnitřního obalu (s účinností od 27.4.2007).
-----------------------------------------------------------
EPREX 40 000                                                                                              12/326/00-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 1X1ML/40KU kód SÚKL (V): 0014979 (CEO NL)
	INJ SOL 4X1ML/40KU kód SÚKL (V): 0014980 (CEO NL)
	INJ SOL 6X1ML/40KU kód SÚKL (V): 0014981 (CEO NL)
	INJ SOL 1X1ML/40KU kód SÚKL (V): 0014982 (CEO NL)
	INJ SOL 4X1ML/40KU kód SÚKL (V): 0014983 (CEO NL)
	INJ SOL 6X1ML/40KU kód SÚKL (V): 0014984 (CEO NL)
ZR:   Přidání alternativního místa pro analytické testování léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
EQUORAL                                                                                                             59/084/02-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR SOL 1X50ML/5GM kód SÚKL (V): 0006408 (IXP CZ)
ZR: 	Změna specifikace pomocné látky (s účinností od 6.5.2007).
	Změna kontrolní metody pro pomocnou látku (s účinností od 6.5.2007).
	Aktualizace modulu 4 – doložení bezpečnosti nových pomocných látek (polyglycerolpolyoleátů).
-----------------------------------------------------------
EQUORAL 100 mg                                                                                         59/083/02-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR CPS MOL 50X100MG kód SÚKL (V): 0010185 (IXP CZ)
	POR CPS MOL 30X100MG kód SÚKL (V): 0085238 (IXP CZ)
	POR CPS MOL 60X100MG kód SÚKL (V): 0085239 (IXP CZ)
ZR:    Aktualizace modulu 4 – doložení bezpečnosti nových pomocných látek (polyglycerolpolyoleátů) a nečistoty (Abu5) cyclosporine.
-----------------------------------------------------------
EQUORAL 25 mg                                                                                           59/081/02-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR CPS MOL 50X25MG kód SÚKL (V): 0010183 (IXP CZ)
	POR CPS MOL 30X25MG kód SÚKL (V): 0085233 (IXP CZ)
	POR CPS MOL 60X25MG kód SÚKL (V): 0085234 (IXP CZ)
ZR:    Aktualizace modulu 4 – doložení bezpečnosti nových pomocných látek (polyglycerolpolyoleátů) a nečistoty (Abu5) cyclosporine.
-----------------------------------------------------------
EQUORAL 50 mg                                                                                           59/082/02-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	POR CPS MOL 50X50MG kód SÚKL (V): 0010184 (IXP CZ)
	POR CPS MOL 30X50MG kód SÚKL (V): 0085236 (IXP CZ)
	POR CPS MOL 60X50MG kód SÚKL (V): 0085237 (IXP CZ)
ZR:    Aktualizace modulu 4 – doložení bezpečnosti nových pomocných látek (polyglycerolpolyoleátů) a nečistoty (Abu5) cyclosporine.
-----------------------------------------------------------
FAKTU                                                                                                                  23/125/87-C
D: 	ALTANA PHARMA AG, KONSTANZ, Německo
B: 	RCT UNG 1X20GM kód SÚKL (V): 0093124 (AKZ D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 13.5.2007).
-----------------------------------------------------------
FAMOTIDIN 20 - SL                                                                                09/579/00-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 50X20MG kód SÚKL (V): 0010761 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 100X20MG kód SÚKL (V): 0010762 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 500X20MG kód SÚKL (V): 0010763 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 30X20MG kód SÚKL (V): 0066194 (ZEH SK)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
FAMOTIDIN 40 - SL                                                                                09/580/00-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 20X40MG kód SÚKL (V): 0010767 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 50X40MG kód SÚKL (V): 0010768 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 100X40MG kód SÚKL (V): 0010769 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 500X40MG kód SÚKL (V): 0010770 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 10X40MG kód SÚKL (V): 0066193 (ZEH SK)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
FLIXONASE VODNÝ NOSNÍ SPREJ                                                    24/796/92-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	NAS SPR SUS 120DAVEK kód SÚKL (V): 0076352 (GWE E)
	NAS SPR SUS 120DAVEK kód SÚKL (V): 0097059 (GAE PL)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
FLIXOTIDE 125 INHALER N                                                               14/058/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SUS PSS 60X125RG kód SÚKL (V): 0042462 (GWL GB)
	INH SUS PSS 60X125RG kód SÚKL (V): 0042463 (GAE PL)
	INH SUS PSS 60X125RG kód SÚKL (V): 0042464 (GWE F)
	INH SUS PSS 120X125RG kód SÚKL (V): 0042465 (GWL GB)
	INH SUS PSS 120X125RG kód SÚKL (V): 0042466 (GAE PL)
	INH SUS PSS 120X125RG kód SÚKL (V): 0042467 (GWE F)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
FLIXOTIDE 250 INHALER N                                                               14/059/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SUS PSS 60X250RG kód SÚKL (V): 0047656 (GWL GB)
	INH SUS PSS 60X250RG kód SÚKL (V): 0047657 (GAE PL)
	INH SUS PSS 120X250RG kód SÚKL (V): 0047658 (GWL GB)
	INH SUS PSS 120X250RG kód SÚKL (V): 0047659 (GAE PL)
	INH SUS PSS 60X250RG kód SÚKL (V): 0053276 (GWE F)
	INH SUS PSS 120X250RG kód SÚKL (V): 0053277 (GWE F)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
FLIXOTIDE 50 INHALER N                                                                  14/066/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SUS PSS 120X50RG kód SÚKL (V): 0064577 (GWE F)
	INH SUS PSS 120X50RG kód SÚKL (V): 0095603 (GWL GB)
	INH SUS PSS 120X50RG kód SÚKL (V): 0095604 (GAE PL)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
FLIXOTIDE DISKUS 100                                                                        14/074/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH PLV 60X100RG kód SÚKL (V): 0058398 (GWE F)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
FLIXOTIDE DISKUS 250                                                                        14/075/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH PLV 60X250RG kód SÚKL (V): 0058399 (GWE F)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
FLIXOTIDE DISKUS 500                                                                        14/076/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH PLV 60X500RG kód SÚKL (V): 0058400 (GWE F)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
FLIXOTIDE NEBULE 0.5 mg                                                               14/619/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SUS 10X2ML/0.5MG kód SÚKL (V): 0015376 (GLA D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
FLIXOTIDE NEBULE 2 mg                                                                     14/620/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SUS 10X2ML/2MG kód SÚKL (V): 0015377 (GLA D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
GINGIO ROZTOK                                                                                           94/149/02-C
D: 	HEXANEL S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR GTT SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0058477 (SFS D)
	POR GTT SOL 2X100ML kód SÚKL (V): 0058478 (SFS D)
	POR GTT SOL 3X100ML kód SÚKL (V): 0058479 (SFS D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 22.4.2007).
         Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 22.4.2007).
-----------------------------------------------------------
GINGIO TABLETY                                                                                         94/064/02-C
D: 	HEXANEL S.R.O., PRAHA, Česká republika
PP: 	Kulaté žlutobéžové bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně.
B: 	POR TBL FLM 50X40MG kód SÚKL (V): 0042482 (SFS D)
	POR TBL FLM 120X40MG kód SÚKL (V): 0042483 (SFS D)
	POR TBL FLM 90X40MG kód SÚKL (V): 0047874 (SFS D)
	POR TBL FLM 30X40MG kód SÚKL (V): 0058789 (SFS D)
	POR TBL FLM 60X40MG kód SÚKL (V): 0058790 (SFS D)
	POR TBL FLM 100X40MG kód SÚKL (V): 0058791 (SFS D)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 22.4.2007).
         Změna místa výroby konečného přípravku.
         Změna kontrolních metod používaných v průběhu výrobního procesu konečného přípravku .
         Změna vzhledu tablet.
         Změna (upřesnění) složení potahové vrstvy tablet.
         Změna velikosti šarže konečného přípravku.
         Změna specifikace vnitřního obalu.
         Změna specifikace konečného přípravku.
         Změna kontrolních metod pro konečný přípravek.
         Změna způsobu uchovávání.
         Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem.
-----------------------------------------------------------
GRACIAL                                                                                                             17/015/00-C
D: 	N.V. ORGANON, OSS, Nizozemsko
B: 	POR TBL NOB 1X22 kód SÚKL (V): 0002977 (ORG IRL)
	POR TBL NOB 6X22 kód SÚKL (V): 0002978 (ORG IRL)
	POR TBL NOB 3X22 kód SÚKL (V): 0047063 (ORG IRL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 29.4.2007).
          Změna velikosti výrobní šarže přípravku.
          Změna v průběhu výrobního postupu přípravku.
          Změna v mezioperační kontrole přípravku.
-----------------------------------------------------------
HAEMOCOMPLETTAN P                                                                                16/395/93-C
D: 	CSL BEHRING GMBH, MARBURG, Německo
B: 	INF PLV SOL1X1000MG kód SÚKL (V): 0062464 (CGM D)
ZR:    Aktualizace výrobního postupu P-658 (změna disolučního postupu pasty léčivé látky).
          Aktualizace výrobního postupu P-660 (přidání endotoxinové IPC jako rutinního testu).
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
HEDELIX S.A.                                                                                              94/181/00-C
D: 	KREWEL MEUSELBACH GMBH, EITORF, Německo
PP: 	Čirá žlutohnědá tekutina.
B: 	POR GTT SOL 1X20ML kód SÚKL (V): 0057801 (KWM D)
	POR GTT SOL 1X50ML kód SÚKL (V): 0057802 (KWM D)
	POR GTT SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0057803 (KWM D)
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR:    Změna ve výrobním postupu léčivé látky.
          Změna specifikace léčivé látky.
          Změna specifikace přípravku.
          Upřesnění lékové formy.
          Upřesnění uchovávání.
          Upřesnění popisu přípravku.
          Změna SPC v bodech 4.2 Dávkování, 4.3 Kontraindikace a následné změně v příbalové informaci.
          Změna SPC v bodech 4.2 Dávkování, 4.3 Kontraindikace, 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití a s tím související změně textu příbalové informace.
          Změna SPC v bodech 4.2 Dávkování, 4.3 Kontraindikace, 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití, 4.6 Těhotenství a laktace, 4.8 Nežádoucí účinky, 4.9 Předávkování, 5. Farmakologické vlastnosti a s tím související změně textu příbalové informace.
-----------------------------------------------------------
HELICID 40 INF                                                                                         09/413/01-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INF PLV SOL 1X40MG kód SÚKL (V): 0031739 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 3.5.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 3.5.2007).
-----------------------------------------------------------
IBALGIN 400                                                                                                 29/154/88-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 10X400MG kód SÚKL (V): 0032079 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 12X400MG kód SÚKL (V): 0032080 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 30X400MG kód SÚKL (V): 0032081 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 100X400MG kód SÚKL (V): 0032082 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 24X400MG kód SÚKL (V): 0100013 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 28.4.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 28.4.2007).
-----------------------------------------------------------
IMIGRAN                                                                                                             33/701/93-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INJ SOL 2X0.5ML/6MG kód SÚKL (V): 0047280 (GWB GB)
	INJ SOL 2X0.5ML/6MG kód SÚKL (V): 0047281 (GWB GB)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 2.5.2007).
-----------------------------------------------------------
IMIGRAN 100 mg                                                                                         33/700/93-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6X100MG kód SÚKL (V): 0042580 (GXM I)
	POR TBL FLM 2X100MG kód SÚKL (V): 0042609 (GAE PL)
	POR TBL FLM 6X100MG kód SÚKL (V): 0042789 (GAE PL)
	POR TBL FLM 2X100MG kód SÚKL (V): 0042956 (GXM I)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 2.5.2007).
-----------------------------------------------------------
IMIGRAN 50 mg                                                                                           33/307/98-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6X50MG kód SÚKL (V): 0032506 (GOW GB)
	POR TBL FLM 2X50MG kód SÚKL (V): 0042576 (GAE PL)
	POR TBL FLM 6X50MG kód SÚKL (V): 0042577 (GAE PL)
	POR TBL FLM 2X50MG kód SÚKL (V): 0056738 (GOW GB)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 2.5.2007).
-----------------------------------------------------------
IMPLANON                                                                                                          17/049/01-C
D: 	N.V. ORGANON, OSS, Nizozemsko
B: 	IMP 1X68MG+1APL kód SÚKL (V): 0003803 (ORG NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 29.4.2007).
-----------------------------------------------------------
INFANRIX HIB                                                                                              59/312/98-C
D: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
B: 	INJ SUS 1X0.5ML/DÁV-LAH kód SÚKL (V): 0056048 (SKX B)
	INJ SUS 1X0.5ML/DÁV-STŘ kód SÚKL (V): 0056049 (SKX B)
ZR:   Změna složení pomocných látek přípravku (odstranění pomocné látky fenoxyethanolu).
         Upřesnění lékové formy.
         Změna textu souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.4 a 4.8 včetně aktualizace textu a v návaznosti změny v textu příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací o přípravku.
         Změna textu souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.8 a následně příbalové informace na základě zhodnocení PSUR a v souvislosti s průběžnou revizí informací o přípravku.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
INFECTOSCAB 5% KRÉM                                                                          25/168/06-C
D: 	INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL & CONS.GMBH, HEPPENHEIM, Německo
B: 	DRM CRM 1X30GM kód SÚKL (V): 0085346 (INF D)
	DRM CRM 5X30GM kód SÚKL (V): 0085347 (INF D)
	DRM CRM 1X60GM kód SÚKL (V): 0085351 (INF D)
	DRM CRM 2X60GM kód SÚKL (V): 0085352 (INF D)
	DRM CRM 5X60GM kód SÚKL (V): 0085353 (INF D)
	DRM CRM 2X30GM kód SÚKL (V): 0122058 (INF D)
	DRM CRM 10X30GM kód SÚKL (V): 0122059 (INF D)
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku-změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení-změna v rozsahu velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 28.6.2006).
-----------------------------------------------------------
INFUSIO GLUCOSI 5% INFUSIA                                                      76/187/72-C
INFUSIO GLUCOSI 10% INFUSIA                                                    76/187/72-C
INFUSIO GLUCOSI 20% INFUSIA                                                    76/187/72-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0052596 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0052599 (FEK I)
	INF SOL 1X400ML-SKL kód SÚKL (V): 0052600 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0052603 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML-PVC kód SÚKL (V): 0053818 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PVC kód SÚKL (V): 0053819 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PVC kód SÚKL (V): 0053820 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X2000ML-PVC kód SÚKL (V): 0053821 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PVC kód SÚKL (V): 0053822 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PVC kód SÚKL (V): 0053823 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PVC kód SÚKL (V): 0053824 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X2000ML-PVC kód SÚKL (V): 0053825 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X400ML-SKL kód SÚKL (V): 0065511 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X400ML-SKL kód SÚKL (V): 0065512 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0066866 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0066872 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PP kód SÚKL (V): 0072561 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PP kód SÚKL (V): 0072577 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0072578 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PP kód SÚKL (V): 0072579 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PP kód SÚKL (V): 0072659 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0086200 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0086339 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0086341 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0086346 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0086349 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0086351 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0088305 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0088439 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0088539 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X250ML-PE kód SÚKL (V): 0088582 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-PE kód SÚKL (V): 0088583 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X1000ML-PE kód SÚKL (V): 0088584 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0091656 (FRZ CZ)
	INF SOL 1X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0091658 (FRZ CZ)
	INF SOL 20X100ML-SKL kód SÚKL (V): 0122063 (FEK I)
	INF SOL 12X250ML-SKL kód SÚKL (V): 0122064 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0122065 (FEK I)
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 5.5.2007).
-----------------------------------------------------------
INFUSIO GLUCOSI 40% INFUSIA                                                    76/015/99-C
D: 	FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie
B: 	INF SOL 1X100ML-SKLO kód SÚKL (V): 0052606 (FEK I)
	INF SOL 1X250ML-SKLO kód SÚKL (V): 0052607 (FEK I)
	INF SOL 1X500ML-SKLO kód SÚKL (V): 0052608 (FEK I)
	INF SOL 20X100ML-SKLO kód SÚKL (V): 0122060 (FEK I)
	INF SOL 12X250ML-SKLO kód SÚKL (V): 0122061 (FEK I)
	INF SOL 12X500ML-SKLO kód SÚKL (V): 0122062 (FEK I)
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 5.5.2007).
-----------------------------------------------------------
KLACID SR                                                                                                       15/062/98-C
D: 	ABBOTT LABORATORIES LTD., QUEENBOROUGH, KENT, Velká Británie
B: 	POR TBL RET 10X500MG-D kód SÚKL (V): 0032544 (ABB GB)
	POR TBL RET 12X500MG-D kód SÚKL (V): 0032545 (ABB GB)
	POR TBL RET 14X500MG-D kód SÚKL (V): 0032546 (ABB GB)
	POR TBL RET 16X500MG-D kód SÚKL (V): 0032547 (ABB GB)
	POR TBL RET 20X500MG-D kód SÚKL (V): 0032548 (ABB GB)
	POR TBL RET 7X500MG kód SÚKL (V): 0053189 (ABB GB)
	POR TBL RET 14X500MG kód SÚKL (V): 0053190 (ABB GB)
ZR: 	Změna specifikace vnitřního obalu konečného přípravku (s účinností od 11.5.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 11.5.2007).
	Změna kontrolní metody pro pomocnou látku (s účinností od 11.5.2007).
	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 11.5.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.5.2007).
	Změna kontrolní metody pro pomocnou látku11.5. (s účinností od 2007).
-----------------------------------------------------------
LITHIUM CARBONICUM SLOVAKOFARMA                                    30/046/71-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	TBL 100X300MG kód SÚKL (V): 0002481 (ZEH SK)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
LIVIAL                                                                                                               54/249/91-C
D: 	N.V. ORGANON, OSS, Nizozemsko
B: 	POR TBL NOB 28X2.5MG kód SÚKL (V): 0096226 (ORG NL)
	POR TBL NOB 84X2.5MG kód SÚKL (V): 0097046 (ORG NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 29.4.2007).
-----------------------------------------------------------
LIVIAL                                                                                                               54/249/91-C
D: 	N.V. ORGANON, OSS, Nizozemsko
B: 	POR TBL NOB 28X2.5MG kód SÚKL (V): 0096226 (ORG NL)
	POR TBL NOB 84X2.5MG kód SÚKL (V): 0097046 (ORG NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 2007).
-----------------------------------------------------------
LOCERYL 5% LÉČIVÝ LAK NA NEHTY                                           26/252/02-C
D: 	GALDERMA INTERNATIONAL, LA DÉFENSE CEDEX, Francie
B: 	DRM LAC UGC 1X2.5ML kód SÚKL (V): 0045304 (LGA F)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.8 s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
MEGACE 160 mg                                                                                           44/166/81-C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X160MG kód SÚKL (V): 0100027 (BMJ F)
ZR:   Přidání alternativního výrobce léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
MERIDIA 10 mg                                                                                           08/541/99-C
D: 	ABBOTT GMBH & CO.KG, WIESBADEN, Německo
B: 	POR CPS DUR 28X10MG kód SÚKL (V): 0045594 (AAW D)
	POR CPS DUR 30X10MG kód SÚKL (V): 0045595 (AAW D)
	POR CPS DUR 56X10MG kód SÚKL (V): 0045596 (AAW D)
	POR CPS DUR 90X10MG kód SÚKL (V): 0045597 (AAW D)
	POR CPS DUR 98X10MG kód SÚKL (V): 0045598 (AAW D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 4.5.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 4.5.2007).
	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 4.5.2007).
-----------------------------------------------------------
MERIDIA 15 mg                                                                                           08/542/99-C
D: 	ABBOTT GMBH & CO.KG, WIESBADEN, Německo
B: 	POR CPS DUR 28X15MG kód SÚKL (V): 0045599 (AAW D)
	POR CPS DUR 30X15MG kód SÚKL (V): 0045600 (AAW D)
	POR CPS DUR 56X15MG kód SÚKL (V): 0045601 (AAW D)
	POR CPS DUR 90X15MG kód SÚKL (V): 0045602 (AAW D)
	POR CPS DUR 98X15MG kód SÚKL (V): 0045603 (AAW D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 4.5.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 4.5.2007).
	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 4.5.2007).
-----------------------------------------------------------
MIGEA RAPID                                                                                                 33/085/02-C
D: 	HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo
B: 	POR TBL NOB 10X200MG kód SÚKL (V): 0002152 (HED DK)
	POR TBL NOB 30X200MG kód SÚKL (V): 0002153 (HED DK)
	POR TBL NOB 100X200MG kód SÚKL (V): 0002154 (HED DK)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku nesteroidních antiflogistik; upraveno dle CHMP   
         říjen/2005- EMEA/CHMP/343456/2005 s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
NORCURON 4 mg                                                                                       63/036/87-S/C
D: 	N.V. ORGANON, OSS, Nizozemsko
B: 	INJ SIC 50X4MG+SOLV kód SÚKL (V): 0010130 (ORG F)
	INJ SIC 50X4MG+SOLV kód SÚKL (V): 0010131 (ORG NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 29.4.2007).
-----------------------------------------------------------
OPHTHALMO-HYDROCORTISON LÉČIVA                                           64/529/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	UNG OPH 1X5GM/25MG kód SÚKL (V): 0002668 (ZEH CZ)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 27.6.           2007).
-----------------------------------------------------------
OPHTHALMO-SEPTONEX                                                                             64/531/69-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	OPH GTT SOL 1X10ML kód SÚKL (V): 0000802 (IXP CZ)
ZR: 	Změna specifikace pomocné látky (s účinností od 29.4.2007).
	Změna kontrolní metody pro pomocnou látku (s účinností od 29.4.2007).
	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 29.4.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 29.4.2007).
	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 29.4.2007).
	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu – změna specifikace pomocné látky (s účinností od 29.4.2007).
         Upřesnění způsobu uchovávání přípravku.
-----------------------------------------------------------
ORGAMETRIL                                                                                                    56/112/70-C
D: 	N.V. ORGANON, OSS, Nizozemsko
B: 	TBL 300X5MG kód SÚKL (V): 0031314 (ORG NL)
	TBL 30X5MG kód SÚKL (V): 0041322 (ORG NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 29.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PANADOL PLUS GRIP                                                                                07/326/03-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6 kód SÚKL (V): 0016905 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 12 kód SÚKL (V): 0016906 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 18 kód SÚKL (V): 0016907 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 24 kód SÚKL (V): 0016908 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 10 kód SÚKL (V): 0019295 (FMR GR)
	POR TBL FLM 30 kód SÚKL (V): 0019296 (FMR GR)
	POR TBL FLM 6 kód SÚKL (V): 0019297 (FMR GR)
	POR TBL FLM 12 kód SÚKL (V): 0019298 (FMR GR)
	POR TBL FLM 18 kód SÚKL (V): 0019299 (FMR GR)
	POR TBL FLM 24 kód SÚKL (V): 0019300 (FMR GR)
	POR TBL FLM 10 kód SÚKL (V): 0092543 (GSD IRL)
	POR TBL FLM 30 kód SÚKL (V): 0092544 (GSD IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 29.4.2007).
	Změna doby reatestace léčivé látky  (s účinností od 29.4.2007).
Poznámka: Pozor! Prekursory.
-----------------------------------------------------------
PENCLEN                                                                                                         15/044/80-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL NOB 30X350MGLÉ kód SÚKL (V): 0004203 (ZEH SK)
	POR TBL NOB 30X350MG BL kód SÚKL (V): 0056442 (ZEH SK)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 3.5.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 3.5.2007).
-----------------------------------------------------------
PENESTER                                                                                                          87/370/00-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
PP: 	Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7,1 mm.
B: 	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0018702 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 30X5MG kód SÚKL (V): 0065988 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 30X5MG BLIP kód SÚKL (V): 0107594 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 90X5MG BLIP kód SÚKL (V): 0107595 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 5.5.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 5.5.2007).
	Upřesnění popisu vzhledu konečného přípravku (s účinností od 5.5.2007).
-----------------------------------------------------------
PITYOL                                                                                                               46/359/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	UNG 1X30GM kód SÚKL (V): 0000889 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 20.6.2007).
-----------------------------------------------------------
PROZAC                                                                                                               30/291/91-C
D: 	ELI LILLY ČR, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 14X20MG kód SÚKL (V): 0021889 (PBH F)
	POR CPS DUR 28X20MG kód SÚKL (V): 0021890 (PBH F)
	POR CPS DUR 28X20MG kód SÚKL (V): 0099190 (LIL GB)
	POR CPS DUR 14X20MG kód SÚKL (V): 0099191 (LIL GB)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ZR:   Update souhrnu údajů o přípravku v souladu s EMEA/CHMP/46086/2006/CS Annex of 
         the Commission Decision (Ref. 3842/2006) s navazující změnou v příbalové informaci.
         Upřesnění lékové formy.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
REFADOR 2 mg/ml                                                                                         44/030/99-C
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	INF CNC SOL 1X5ML/10MG kód SÚKL (V): 0032065 (PVL CZ)
	INF CNC SOL 1X10ML/20M kód SÚKL (V): 0032066 (PVL CZ)
	INF CNC SOL 1X12.5ML kód SÚKL (V): 0032067 (PVL CZ)
	INF CNC SOL 1X15ML/30M kód SÚKL (V): 0054033 (PVL CZ)
ZR: 	Změna specifikace pomocné látky (s účinností od 28.4.2007).
	Změna zkoušek nebo limitů používaných v průběhu výrobního procesu přípravku (s účinností od 28.4.2007).
	Změna specifikace vnitřního obalu konečného přípravku (s účinností od 28.4.2007).
-----------------------------------------------------------
REPARIL - GEL N                                                                                      85/335/95-C
D: 	MADAUS GMBH, KOLÍN NAD RÝNEM, Německo
B: 	DRM GEL 1X40GM kód SÚKL (V): 0083514 (MGK D)
	DRM GEL 1X100GM kód SÚKL (V): 0083515 (MGK D)
PE: 	60
ZS: 	Při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku v prodejním balení (s účinností od 11.5.2007).
Upřesnění podmínek uchovávání konečného přípravku (s účinností od 11.5.2007).
-----------------------------------------------------------
RIVOCOR 10                                                                                                    41/210/05-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 100X10MG kód SÚKL (V): 0021906 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 30X10MG kód SÚKL (V): 0047741 (PMP CZ)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 2.5.2007).
-----------------------------------------------------------
RIVOCOR 5                                                                                                       41/209/05-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0021907 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 30X5MG kód SÚKL (V): 0047740 (PMP CZ)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 2.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SABRIL                                                                                                               21/566/94-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 100X500MG kód SÚKL (V): 0046408 (PBH F)
ZR:    Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.2 Dávkování a způsob podání, 4.4 
          Zvláštní upozornění a opatření pro použití, 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a 
          jiné formy interakce, 4.6 Těhotenství a kojení, 4.8 Nežádoucí účinky a 5.1  
          Farmakodynamické vlastnosti s navazující změnou v příbalové informaci
-----------------------------------------------------------
SALOFALK 250                                                                                          29/027/87-S/C
D: 	DR.FALK PHARMA GMBH, FREIBURG, Německo
B: 	RCT SUP 10X250MG kód SÚKL (V): 0013488 (FAK D)
	RCT SUP 30X250MG kód SÚKL (V): 0013489 (FAK D)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 4.5.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 4.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SANDOSTATIN 0,05 mg/ml                                                              56/183/90-A/C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X1ML/0.05MG kód SÚKL (V): 0015244 (NAI CZ)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 3.5.2007).
	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 3.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SANDOSTATIN 0,1 mg/ml                                                                 56/183/90-B/C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X1ML/0.1MG kód SÚKL (V): 0015245 (NAI CZ)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 3.5.2007).
	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 3.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SANDOSTATIN 0,2 mg/ml                                                                 56/183/90-C/C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 1X5ML/1MG kód SÚKL (V): 0015247 (NAI CZ)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 3.5.2007).
	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 3.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SANDOSTATIN 0,5 mg/ml                                                                 56/183/90-D/C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X1ML/0.5MG kód SÚKL (V): 0015246 (NAI CZ)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 3.5.2007).
	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 3.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SANDOSTATIN LAR 10 mg                                                                     56/124/00-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PSU LQF 1X10MG kód SÚKL (V): 0015236 (NAI CZ)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 2007).
	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 3.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SANDOSTATIN LAR 20 mg                                                                     56/125/00-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PSU LQF 1X20MG kód SÚKL (V): 0015243 (NAI CZ)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 3.5.2007).
	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 3.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SANDOSTATIN LAR 30 mg                                                                     56/126/00-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PSU LQF 1X30MG kód SÚKL (V): 0015239 (NAI CZ)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 3.5.2007).
	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 3.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SANORIN EMULZE                                                                                         69/582/69-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	NAS GTT EML 1X10ML kód SÚKL (V): 0000810 (IXP CZ)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 6.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SEPTISAN                                                                                                      69/001/90-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	ORM PAS 20X5MG kód SÚKL (V): 0096521 (ZEH SK)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 28.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SERETIDE 25/125 INHALER                                                               14/024/03-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SUS PSS 120X25/125RG kód SÚKL (V): 0004153 (GLL GB)
	INH SUS PSS 120X25/125RG kód SÚKL (V): 0013721 (GAE PL)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SERETIDE 25/250 INHALER                                                               14/025/03-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SUS PSS 120X25/250RG kód SÚKL (V): 0004080 (GLL GB)
	INH SUS PSS 120X25/250RG kód SÚKL (V): 0013722 (GAE PL)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SERETIDE 25/50 INHALER                                                                  14/023/03-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SUS PSS 120X25/50RG kód SÚKL (V): 0004123 (GLL GB)
	INH SUS PSS 120X25/50RG kód SÚKL (V): 0013720 (GAE PL)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SERETIDE DISKUS 50/100                                                                  14/101/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH PLV 28X50/100RG kód SÚKL (V): 0020513 (GWE F)
	INH PLV 60X50/100RG kód SÚKL (V): 0020514 (GWE F)
	INH PLV 28X50/100RG kód SÚKL (V): 0045960 (GOW GB)
	INH PLV 60X50/100RG kód SÚKL (V): 0045961 (GOW GB)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SERETIDE DISKUS 50/250                                                                  14/102/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH PLV 60X50/250RG kód SÚKL (V): 0031902 (GWE F)
	INH PLV 28X50/250RG kód SÚKL (V): 0031903 (GWE F)
	INH PLV 28X50/250RG kód SÚKL (V): 0045963 (GOW GB)
	INH PLV 60X50/250RG kód SÚKL (V): 0045964 (GOW GB)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SERETIDE DISKUS 50/500                                                                  14/103/00-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH PLV 60X50/500RG kód SÚKL (V): 0042954 (GWE F)
	INH PLV 28X50/500RG kód SÚKL (V): 0042955 (GWE F)
	INH PLV 28X50/500RG kód SÚKL (V): 0045957 (GOW GB)
	INH PLV 60X50/500RG kód SÚKL (V): 0045958 (GOW GB)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SEVORANE                                                                                                          05/384/97-C
D: 	ABBOTT LABORATORIES LTD., QUEENBOROUGH, KENT, Velká Británie
B: 	INH SOL 1X250ML kód SÚKL (V): 0013024 (ABB GB)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 11.5.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 11.5.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 11.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SPASMOPAN                                                                                                       73/196/87-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	SUP 5 kód SÚKL (V): 0091261 (ZEH CZ)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem(s účinností od 27.6.2007).
Poznámka: Pozor! Přípravky zařazené do seznamu III  (příloha č.8 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
SUSTANON 250                                                                                              56/357/91-C
D: 	N.V. ORGANON, OSS, Nizozemsko
B: 	INJ SOL 1X1ML/250MG kód SÚKL (V): 0092181 (ORG NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 29.4.2007).
-----------------------------------------------------------
TAUREDON 20                                                                                             29/051/91-A/C
D: 	ALTANA PHARMA AG, KONSTANZ, Německo
B: 	INJ SOL 10X0.5ML/20MG kód SÚKL (V): 0002781 (AKZ D)
ZR:    Změna SPC v bodě 4.8 Nežádoucí účinky a přidání textových změn na základě aktualizace copany Core Data Sheet.
-----------------------------------------------------------
TAUREDON 50                                                                                             29/051/91-B/C
D: 	ALTANA PHARMA AG, KONSTANZ, Německo
B: 	INJ SOL 10X0.5ML/50MG kód SÚKL (V): 0002780 (AKZ D)
ZR:    Změna SPC v bodě 4.8 Nežádoucí účinky a přidání textových změn na základě aktualizace copany Core Data Sheet.
-----------------------------------------------------------
TAZOCIN 2,25 g                                                                                         15/910/95-C
TAZOCIN 4,5 g                                                                                           15/910/95-C
D: 	WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	INJ PLV SOL 12X2.25GM kód SÚKL (V): 0017808 (WLX I)
	INJ PLV SOL 12X4.5GM kód SÚKL (V): 0017810 (WLX I)
	INJ PLV SOL 1X2.25GM kód SÚKL (V): 0097577 (WLX I)
	INJ PLV SOL 1X4.5GM kód SÚKL (V): 0097687 (WLX I)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 12.5.2007).
-----------------------------------------------------------
TENSIGAL 10 mg                                                                                         83/384/05-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
PP: 	Bílé kulaté ploché tablety o průměru 10 mm, s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým "AB" a "10" na straně druhé.
B: 	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0014259 (IXP CZ)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0052194 (IXP CZ)
	POR TBL NOB 90X10MG kód SÚKL (V): 0052196 (IXP CZ)
	POR TBL NOB 112X10MG kód SÚKL (V): 0052197 (IXP CZ)
ZR: 	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku (s účinností od 22.4.2007).
-----------------------------------------------------------
TENSIGAL 5 mg                                                                                           83/383/05-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
PP: 	Bílé kulaté ploché tablety o průměru 8 mm, s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým, "AB" a "5" na straně druhé.
B: 	POR TBL NOB 28X5MG kód SÚKL (V): 0014258 (IXP CZ)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0052188 (IXP CZ)
	POR TBL NOB 90X5MG kód SÚKL (V): 0052189 (IXP CZ)
	POR TBL NOB 112X5MG kód SÚKL (V): 0052190 (IXP CZ)
ZR: 	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku (s účinností od 22.4.2007).
-----------------------------------------------------------
UNDESTOR                                                                                                      56/023/91-S/C
D: 	N.V. ORGANON, OSS, Nizozemsko
B: 	POR CPS MOL 30X40MG kód SÚKL (V): 0017931 (ORG NL)
	POR CPS MOL 120X40MG kód SÚKL (V): 0017932 (ORG NL)
	POR CPS MOL 60X40MG kód SÚKL (V): 0080218 (ORG NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 29.4.2007).
-----------------------------------------------------------
VERAHEXAL KHK RETARD                                                                        13/118/99-C
D: 	HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo
B: 	POR TBL PRO 30X120MG kód SÚKL (V): 0056161 (SFS D)
	POR TBL PRO 50X120MG kód SÚKL (V): 0056162 (SFS D)
	POR TBL PRO 100X120MG kód SÚKL (V): 0056163 (SFS D)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 28.4.2007).
-----------------------------------------------------------
YADINE                                                                                                               17/606/00-C
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Německo
B: 	POR TBL FLM 1X21 kód SÚKL (V): 0066195 (SAG D)
	POR TBL FLM 3X21=63 kód SÚKL (V): 0066196 (SAG D)
ZR:    Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
-----------------------------------------------------------
ZODAC GTT                                                                                                       24/154/01-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR GTT SOL 1X20ML kód SÚKL (V): 0058834 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 5.5.2007).
-----------------------------------------------------------