Změny  v  registracích  v  období: od 15.3.2007 do 21.3.2007 
                                             
Vysvětlivky:	PE	- doba použitelnosti v měsících	
	ZS	- způsob skladování	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	

 [18F]FLUORID SODNÝ, INJEKCE EXP:H                                  88/396/06-C
D: 	ÚSTAV JADERNÉ FYZIKY AV ČR, V.V.I., ŘEŽ U PRAHY, Česká republika
B: 	INJ SOL 1X1.0GB kód SÚKL (V): 0101682 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X1.25GB kód SÚKL (V): 0101683 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X1.5GB kód SÚKL (V): 0101684 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X1.75GB kód SÚKL (V): 0101685 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X2.0GB kód SÚKL (V): 0101686 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X2.25GB kód SÚKL (V): 0101687 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X2.5GB kód SÚKL (V): 0101688 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X3.0GB kód SÚKL (V): 0101689 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X3.5GB kód SÚKL (V): 0101690 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X4.0GB kód SÚKL (V): 0101691 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X4.5GB kód SÚKL (V): 0101692 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X5.0GB kód SÚKL (V): 0101693 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X6.0GB kód SÚKL (V): 0101694 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X7.0GB kód SÚKL (V): 0101695 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X8.0GB kód SÚKL (V): 0101696 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X9.0GB kód SÚKL (V): 0101697 (UJR CZ)
	INJ SOL 1X10.0GB kód SÚKL (V): 0101698 (UJR CZ)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 7.4.2007).
-----------------------------------------------------------
2-(18F)-FDG               EXP:H                                        88/463/99-C
D: 	ÚSTAV JADERNÉ FYZIKY AV ČR, V.V.I., ŘEŽ U PRAHY, Česká republika
B: 	INJ SOL 1GB/LAH kód SÚKL (V): 0003140 (UJR CZ)
	INJ SOL 1.25GB/LAH kód SÚKL (V): 0003141 (UJR CZ)
	INJ SOL 1.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0003142 (UJR CZ)
	INJ SOL 1.75GB/LAH kód SÚKL (V): 0003143 (UJR CZ)
	INJ SOL 2GB/LAH kód SÚKL (V): 0003144 (UJR CZ)
	INJ SOL 2.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0003145 (UJR CZ)
	INJ SOL 3.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0003146 (UJR CZ)
	INJ SOL 4GB/LAH kód SÚKL (V): 0003147 (UJR CZ)
	INJ SOL 5GB/LAH kód SÚKL (V): 0003148 (UJR CZ)
	INJ SOL 5.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0003149 (UJR CZ)
	INJ SOL 6GB/LAH kód SÚKL (V): 0003150 (UJR CZ)
	INJ SOL 7GB/LAH kód SÚKL (V): 0003151 (UJR CZ)
	INJ SOL 7.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0003152 (UJR CZ)
	INJ SOL 8GB/LAH kód SÚKL (V): 0003153 (UJR CZ)
	INJ SOL 9GB/LAH kód SÚKL (V): 0003154 (UJR CZ)
	INJ SOL 10GB/LAH kód SÚKL (V): 0003155 (UJR CZ)
	INJ SOL 11GB/LAH kód SÚKL (V): 0003156 (UJR CZ)
	INJ SOL 12GB/LAH kód SÚKL (V): 0003157 (UJR CZ)
	INJ SOL 13GB/LAH kód SÚKL (V): 0003158 (UJR CZ)
	INJ SOL 15GB/LAH kód SÚKL (V): 0003159 (UJR CZ)
	INJ SOL 16.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0003160 (UJR CZ)
	INJ SOL 18GB/LAH kód SÚKL (V): 0003161 (UJR CZ)
	INJ SOL 20GB/LAH kód SÚKL (V): 0003162 (UJR CZ)
	INJ SOL 4.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0003204 (UJR CZ)
	INJ SOL 6.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0003205 (UJR CZ)
	INJ SOL 8.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0003206 (UJR CZ)
	INJ SOL 14GB/LAH kód SÚKL (V): 0003207 (UJR CZ)
	INJ SOL 1GB/LAH kód SÚKL (V): 0025170 (BNB SK)
	INJ SOL 1.25GB/LAH kód SÚKL (V): 0025171 (BNB SK)
	INJ SOL 1.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0025172 (BNB SK)
	INJ SOL 1.75GB/LAH kód SÚKL (V): 0025173 (BNB SK)
	INJ SOL 2GB/LAH kód SÚKL (V): 0025174 (BNB SK)
	INJ SOL 2.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0025175 (BNB SK)
	INJ SOL 3.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0025176 (BNB SK)
	INJ SOL 4GB/LAH kód SÚKL (V): 0025177 (BNB SK)
	INJ SOL 5GB/LAH kód SÚKL (V): 0025178 (BNB SK)
	INJ SOL 5.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0025179 (BNB SK)
	INJ SOL 6GB/LAH kód SÚKL (V): 0025180 (BNB SK)
	INJ SOL 7GB/LAH kód SÚKL (V): 0025181 (BNB SK)
	INJ SOL 7.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0025182 (BNB SK)
	INJ SOL 8GB/LAH kód SÚKL (V): 0025183 (BNB SK)
	INJ SOL 9GB/LAH kód SÚKL (V): 0025184 (BNB SK)
	INJ SOL 10GB/LAH kód SÚKL (V): 0025185 (BNB SK)
	INJ SOL 11GB/LAH kód SÚKL (V): 0025186 (BNB SK)
	INJ SOL 12GB/LAH kód SÚKL (V): 0025187 (BNB SK)
	INJ SOL 13GB/LAH kód SÚKL (V): 0025188 (BNB SK)
	INJ SOL 15GB/LAH kód SÚKL (V): 0025189 (BNB SK)
	INJ SOL 16.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0025190 (BNB SK)
	INJ SOL 18GB/LAH kód SÚKL (V): 0025191 (BNB SK)
	INJ SOL 20GB/LAH kód SÚKL (V): 0025192 (BNB SK)
	INJ SOL 4.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0025193 (BNB SK)
	INJ SOL 6.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0025194 (BNB SK)
	INJ SOL 8.5GB/LAH kód SÚKL (V): 0025195 (BNB SK)
	INJ SOL 14GB/LAH kód SÚKL (V): 0025196 (BNB SK)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 7.4.2007).
-----------------------------------------------------------
AFLODERM                                                                                                          46/362/01-C
D: 	BELUPO S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
B: 	DRM CRM 1X20GM kód SÚKL (V): 0019754 (BUO SK)
	DRM CRM 1X40GM kód SÚKL (V): 0019755 (BUO SK)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 30.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 30.3.2007).
	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 30.3.2007).
-----------------------------------------------------------
AFLODERM                                                                                                          46/363/01-C
D: 	BELUPO S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
B: 	DRM UNG 1X20GM kód SÚKL (V): 0019752 (BUO SK)
	DRM UNG 1X40GM kód SÚKL (V): 0019753 (BUO SK)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 30.3.2007).
	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 30.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 30.3.2007).
-----------------------------------------------------------
AGIOLAX                                                                                                             94/205/72-C
D: 	MADAUS GMBH, KOLÍN NAD RÝNEM, Německo
B: 	POR GRA 1X100GM kód SÚKL (V): 0008517 (MGK D)
	POR GRA 1X250GM kód SÚKL (V): 0008518 (MGK D)
	POR GRA 1X1000GM kód SÚKL (V): 0008519 (MGK D)
	POR GRA 1X250GM kód SÚKL (V): 0017153 (MGK D)
	POR GRA 1X250GM kód SÚKL (V): 0017154 (MGK D)
	POR GRA 6X5GM kód SÚKL (V): 0064649 (MGK D)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku – změna složení přípravku (s účinností od 24.3.2007).
	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 24.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ALGIFEN                                                                                                         73/760/92-S/C
D: 	BB PHARMA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X5ML kód SÚKL (V): 0088709 (HBS SK)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ALPROSTAN                                                                                                       83/561/96-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INF CNC SOL 10X0.2ML kód SÚKL (V): 0092305 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 1.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ANAVENOL                                                                                                          85/196/73-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL OBD 60 kód SÚKL (V): 0004361 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ASACOL ENEMA 4 g                                                                                   29/174/95-C
D: 	MEDIMPORT SPOL. S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	SUS REC 1X100ML/4GM kód SÚKL (V): 0015535 (MBO CZ)
	SUS REC 7X100ML/4GM kód SÚKL (V): 0015536 (MBO CZ)
ZR: 	Změna (nahrazení, přidání nebo vypuštění) dodavatele složek nebo pomůcek, které jsou součástí balení (pokud jsou uvedeny v registrační dokumentaci), s výjimkou pomůcek pro aplikaci inhalátorů s odměřenou dávkou (s účinností od 4.4.2007).
	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ASPIRIN                                                                                                             07/136/91-C
ASPIRIN 100                                                                                                 07/136/91-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X500MG kód SÚKL (V): 0046216 (BBA D)
	POR TBL NOB 50X500MG kód SÚKL (V): 0046217 (BBA D)
	POR TBL NOB 100X500MG kód SÚKL (V): 0046218 (BBA D)
	POR TBL NOB 10X500MG kód SÚKL (V): 0046219 (BBA D)
	POR TBL NOB 20X100MG kód SÚKL (V): 0046220 (BBA D)
	POR TBL NOB 100X100MG kód SÚKL (V): 0046221 (BBA D)
	POR TBL NOB 50X100MG kód SÚKL (V): 0046222 (BBA D)
ZR: 	Změna v označení na obalu (s účinností od 7.5.2007).
-----------------------------------------------------------
BIOMIN H                                                                                                      39/125/92-S/C
D: 	BIOMIN A.S., CÍFER, Slovenská republika
B: 	POR PLV 30XSÁČ kód SÚKL (V): 0089786 (BMN SK)
	POR PLV 60XSÁČ kód SÚKL (V): 0099808 (BMN SK)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 ° C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.1 Terapeutické indikace.
         Upřesnění způsobu uchovávání přípravku.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
B-KOMPLEX FORTE ZENTIVA                                                               86/662/69-C
B-KOMPLEX ZENTIVA                                                                                86/662/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL OBD 20 kód SÚKL (V): 0040149 (ZEH CZ)
	POR TBL OBD 30 kód SÚKL (V): 0040150 (ZEH CZ)
	POR TBL OBD 300=10X30 kód SÚKL (V): 0040151 (ZEH CZ)
PE: 	18
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 5.4.2007).
         Změna doby použitelnosti konečného přípravku.
-----------------------------------------------------------
BRICANYL 0,5 mg/ml                                                                             14/143/72-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INJ SOL 10X1ML/0.5MG kód SÚKL (V): 0008651 (AZC S)
ZR:   Změna potisku obalu - text na vnějším a vnitřním obalu v anglickém jazyce (s účinností od 23.4.2007).
-----------------------------------------------------------
COLDASTOP                                                                                                   69/143/92-S/C
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Německo
B: 	NAS GTT EML 1X20ML kód SÚKL (V): 0061188 (DET D)
ZR:   Změna výrobce léčivé látky tocoferol acetate.
-----------------------------------------------------------
COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON                                                      07/182/92-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR PLV SOL 5KS-SÁČ kód SÚKL (V): 0045247 (SMJ E)
	POR PLV SOL 10KS-SÁČ kód SÚKL (V): 0045248 (SMJ E)
	POR PLV SOL 6KS-SÁČ kód SÚKL (V): 0052611 (SMJ E)
	POR PLV SOL 12KS-SÁČ kód SÚKL (V): 0052612 (SMJ E)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
COLDREX HORKÝ NÁPOJ ČERNÝ RYBÍZ                                        07/181/92-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR PLV SOL 5KS-SÁČ kód SÚKL (V): 0045245 (SMJ E)
	POR PLV SOL 10KS-SÁČ kód SÚKL (V): 0045246 (SMJ E)
	POR PLV SOL 6KS-SÁČ kód SÚKL (V): 0052609 (SMJ E)
	POR PLV SOL12KS-SÁČ kód SÚKL (V): 0052610 (SMJ E)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
COLDREX MAXGRIP CITRON                                                                  07/166/02-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR PLV SOL 5KS SÁČ kód SÚKL (V): 0032421 (SMJ E)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
COLDREX TABLETY                                                                                      07/180/92-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.,  BRENTFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 12 kód SÚKL (V): 0047710 (GSD IRL)
	POR TBL NOB 24 kód SÚKL (V): 0047711 (GSD IRL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
CONDROSULF 400                                                                                         29/614/96-C
D: 	IBSA SLOVAKIA S.R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
B: 	POR CPS DUR 60X400MG kód SÚKL (V): 0014817 (ISR CZ)
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZR:   Změna způsobu výdeje přípravku.
-----------------------------------------------------------
COSOPT                                                                                                               64/634/99-C
D: 	MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko
B: 	OPH GTT SOL 1X5ML kód SÚKL (V): 0053487 (MBK F)
ZR: 	Změna jakékoliv složky materiálu (vnitřního) obalu, která není v kontaktu s konečným přípravkem (např. barva "flip-off"-uzávěrů, barva kódovacích kroužků na ampulích, změna krytu jehly (použití jiného plastu)) (s účinností od 24.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CRYSTEPIN                                                                                                       58/244/73-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	DRG 30 kód SÚKL (V): 0002629 (ZEH CZ)
ZR:   Výměna DMF léčivé látky Reserpine.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Přidání místa výroby léčivé látky (pro mikronizaci).
-----------------------------------------------------------
DIFLUCAN 100 mg                                                                                     26/121/91-B/C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 28X100MG kód SÚKL (V): 0064942 (PFC F)
	POR CPS DUR 7X100MG kód SÚKL (V): 0064943 (PFC F)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 22.3.2007).
-----------------------------------------------------------
DIFLUCAN 150 mg                                                                                     26/121/91-C/C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 1X150MG kód SÚKL (V): 0064941 (PFC F)
	POR CPS DUR 2X150MG kód SÚKL (V): 0064944 (PFC F)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 22.3.2007).
-----------------------------------------------------------
DIFLUCAN 200 mg                                                                                     26/121/91-D/C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 10X200MG kód SÚKL (V): 0064945 (PFC F)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 22.3.2007).
-----------------------------------------------------------
DIFLUCAN 200 mg/5 ml                                                                         26/171/96-B/C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR PLV SUS 1X35ML kód SÚKL (V): 0064949 (PFC F)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 22.3.2007).
-----------------------------------------------------------
DIFLUCAN 50 mg                                                                                       26/121/91-A/C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 7X50MG kód SÚKL (V): 0064940 (PFC F)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 22.3.2007).
-----------------------------------------------------------
DIFLUCAN 50 mg/5 ml                                                                            26/171/96-A/C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR PLV SUS 1X35ML kód SÚKL (V): 0064950 (PFC F)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 22.3.2007).
-----------------------------------------------------------
DIFLUCAN I.V.                                                                                           26/148/91-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INF SOL 1X100ML/200MG kód SÚKL (V): 0064946 (PFC F)
	INF SOL 1X50ML/100MG kód SÚKL (V): 0064947 (PFC F)
	INF SOL 1X25ML/50MG kód SÚKL (V): 0064948 (PFC F)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 22.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ELMETACIN                                                                                                       29/197/87-C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
B: 	DRM SPR SOL 1X50ML/400MG kód SÚKL (V): 0107188 (STD D)
	DRM SPR SOL 1X100ML 1% kód SÚKL (V): 0107189 (STD D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.4.2007).
-----------------------------------------------------------
ENELBIN 100 RETARD                                                                             83/329/91-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL PRO 20X100MG kód SÚKL (V): 0066014 (ZEH CZ)
	POR TBL PRO 100X100MG kód SÚKL (V): 0066015 (ZEH CZ)
	POR TBL PRO 50X100MG kód SÚKL (V): 0097026 (ZEH CZ)
	POR TBL PRO 100X100MG kód SÚKL (V): 0100338 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 29.3.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
EPANUTIN PARENTERAL                                                                          21/239/75-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X5ML/250MG kód SÚKL (V): 0107712 (PZN I)
ZR:   Změna výrobce konečného přípravku.
-----------------------------------------------------------
E-Z-CAT                                                                                                           48/1331/93-C
D: 	E-Z-EM LIMITED, BICESTER, Velká Británie
B: 	POR SUS 1X225ML/11.1GM kód SÚKL (V): 0031068 (CEB H)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci v souvislosti s průběžnou revizí informace o přípravku.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
E-Z-HD                                                                                                             48/1320/93-C
D: 	E-Z-EM LIMITED, BICESTER, Velká Británie
B: 	POR PLV SUS 1X340GM/335GM kód SÚKL (V): 0031067 (CEB H)
ZS: 	Uchovávejte v dobře uzavřeném kelímku při teplotě do 25 °C, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci v souvislosti s průběžnou revizí informace o přípravku.
         Upřesnění lékové formy.
         Upřesnění podmínek uchovávání.
-----------------------------------------------------------
FEROGLOBIN B 12                                                                                      86/288/01-C
D: 	VITABIOTICS LTD., LONDÝN, Velká Británie
B: 	CPS 30 kód SÚKL (V): 0107719 (CGS D)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku-nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží-zahrnuje kontrolu / zkoušení šarží (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
FINANORM 5 mg                                                                                           87/463/06-C
D: 	VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 30X5MG kód SÚKL (V): 0050979 (GPH GR)
	POR TBL FLM 50X5MG kód SÚKL (V): 0050980 (GPH GR)
	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0050981 (GPH GR)
	POR TBL FLM 300X5MG kód SÚKL (V): 0050982 (GPH GR)
	POR TBL FLM 28X5MG kód SÚKL (V): 0115143 (GPH GR)
	POR TBL FLM 30X5MG kód SÚKL (V): 0115144 (ICN PL)
	POR TBL FLM 50X5MG kód SÚKL (V): 0115145 (ICN PL)
	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0115146 (ICN PL)
	POR TBL FLM 300X5MG kód SÚKL (V): 0115147 (ICN PL)
	POR TBL FLM 28X5MG kód SÚKL (V): 0115148 (ICN PL)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 25.3.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
FLUANXOL 0,5 mg                                                                                  68/047/72-S/C
FLUANXOL 1 mg                                                                                       68/047/72-S/C
FLUANXOL 5 mg                                                                                       68/047/72-S/C
D: 	H.LUNDBECK A/S, COPENHAGEN VALBY, Dánsko
B: 	DRG 50X0.5MG kód SÚKL (V): 0010395 (LUN DK)
	DRG 50X5MG kód SÚKL (V): 0055667 (LUN DK)
	DRG 100X5MG kód SÚKL (V): 0055668 (LUN DK)
	DRG 100X1MG kód SÚKL (V): 0088143 (LUN DK)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 21.3.2007).
-----------------------------------------------------------
FLUDARA                                                                                                             44/839/94-C
D: 	SCHERING AG, BERLÍN, Německo
B: 	INJ SIC 5X50MG kód SÚKL (V): 0059058 (IEG I)
	INJ SIC 5X50MG kód SÚKL (V): 0077008 (SAG D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro vnitřní obal konečného přípravku (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
FORADIL                                                                                                             14/156/98-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INH PLV CPS 30X12RG kód SÚKL (V): 0015899 (NAI CZ)
	INH PLV CPS 60X12RG kód SÚKL (V): 0015900 (NAI CZ)
ZR: 	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 8.2.2007).
-----------------------------------------------------------
FUROSEMID BIOTIKA                                                                            50/804/92-S/C
D: 	BB PHARMA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X2ML/20MG kód SÚKL (V): 0002133 (HBS SK)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
FUROSEMID BIOTIKA FORTE                                                           50/766/92-S/C
D: 	BB PHARMA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 10X10ML/125MG kód SÚKL (V): 0099333 (HBS SK)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
GINGIO TABLETY                                                                                         94/064/02-C
D: 	HEXANEL S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 50X40MG kód SÚKL (V): 0042482 (SFS D)
	POR TBL FLM 120X40MG kód SÚKL (V): 0042483 (SFS D)
	POR TBL FLM 90X40MG kód SÚKL (V): 0047874 (SFS D)
	POR TBL FLM 30X40MG kód SÚKL (V): 0058789 (SFS D)
	POR TBL FLM 60X40MG kód SÚKL (V): 0058790 (SFS D)
	POR TBL FLM 100X40MG kód SÚKL (V): 0058791 (SFS D)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 25.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
GLYMEXAN 1 mg                                                                                           18/347/05-C
D: 	PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A., JELENIA GÓRA, Polsko
B: 	POR TBL NOB 10X1MG kód SÚKL (V): 0118131 (STD D)
	POR TBL NOB 10X1MG kód SÚKL (V): 0118132 (DGT D)
	POR TBL NOB 10X1MG kód SÚKL (V): 0118133 (IIF P)
	POR TBL NOB 10X1MG kód SÚKL (V): 0118134 (JSA PL)
	POR TBL NOB 10X1MG kód SÚKL (V): 0118135 (SXQ P)
	POR TBL NOB 20X1MG kód SÚKL (V): 0118136 (STD D)
	POR TBL NOB 20X1MG kód SÚKL (V): 0118137 (JSA PL)
	POR TBL NOB 20X1MG kód SÚKL (V): 0118138 (DGT D)
	POR TBL NOB 20X1MG kód SÚKL (V): 0118139 (SXQ P)
	POR TBL NOB 20X1MG kód SÚKL (V): 0118140 (IIF P)
	POR TBL NOB 30X1MG kód SÚKL (V): 0118141 (STD D)
	POR TBL NOB 30X1MG kód SÚKL (V): 0118142 (JSA PL)
	POR TBL NOB 30X1MG kód SÚKL (V): 0118143 (DGT D)
	POR TBL NOB 30X1MG kód SÚKL (V): 0118144 (IIF P)
	POR TBL NOB 30X1MG kód SÚKL (V): 0118145 (SXQ P)
	POR TBL NOB 50X1MG kód SÚKL (V): 0118146 (STD D)
	POR TBL NOB 50X1MG kód SÚKL (V): 0118147 (DGT D)
	POR TBL NOB 50X1MG kód SÚKL (V): 0118148 (IIF P)
	POR TBL NOB 50X1MG kód SÚKL (V): 0118149 (JSA PL)
	POR TBL NOB 50X1MG kód SÚKL (V): 0118150 (SXQ P)
	POR TBL NOB 60X1MG kód SÚKL (V): 0118151 (STD D)
	POR TBL NOB 60X1MG kód SÚKL (V): 0118152 (JSA PL)
	POR TBL NOB 60X1MG kód SÚKL (V): 0118153 (SXQ P)
	POR TBL NOB 60X1MG kód SÚKL (V): 0118154 (DGT D)
	POR TBL NOB 60X1MG kód SÚKL (V): 0118155 (IIF P)
	POR TBL NOB 90X1MG kód SÚKL (V): 0118156 (IIF P)
	POR TBL NOB 90X1MG kód SÚKL (V): 0118157 (STD D)
	POR TBL NOB 90X1MG kód SÚKL (V): 0118158 (SXQ P)
	POR TBL NOB 90X1MG kód SÚKL (V): 0118159 (JSA PL)
	POR TBL NOB 90X1MG kód SÚKL (V): 0118160 (DGT D)
	POR TBL NOB 100X1MG kód SÚKL (V): 0118161 (IIF P)
	POR TBL NOB 100X1MG kód SÚKL (V): 0118162 (JSA PL)
	POR TBL NOB 100X1MG kód SÚKL (V): 0118163 (DGT D)
	POR TBL NOB 100X1MG kód SÚKL (V): 0118164 (SXQ P)
	POR TBL NOB 100X1MG kód SÚKL (V): 0118165 (STD D)
	POR TBL NOB 120X1MG kód SÚKL (V): 0118166 (IIF P)
	POR TBL NOB 120X1MG kód SÚKL (V): 0118167 (SXQ P)
	POR TBL NOB 120X1MG kód SÚKL (V): 0118168 (JSA PL)
	POR TBL NOB 120X1MG kód SÚKL (V): 0118170 (DGT D)
	POR TBL NOB 120X1MG kód SÚKL (V): 0118171 (STD D)
	POR TBL NOB 500X1MG kód SÚKL (V): 0118172 (STD D)
	POR TBL NOB 500X1MG kód SÚKL (V): 0118173 (IIF P)
	POR TBL NOB 500X1MG kód SÚKL (V): 0118174 (JSA PL)
	POR TBL NOB 500X1MG kód SÚKL (V): 0118175 (DGT D)
	POR TBL NOB 500X1MG kód SÚKL (V): 0118176 (SXQ P)
ZR:	Změna názvu léčivého přípravku (dříve Glimepirid Al 1) (s účinností od 28.2.2007).
-----------------------------------------------------------
GLYMEXAN 2 mg                                                                                           18/348/05-C
D: 	PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A., JELENIA GÓRA, Polsko
B: 	POR TBL NOB 10X2MG kód SÚKL (V): 0118169 (SXQ P)
	POR TBL NOB 10X2MG kód SÚKL (V): 0118177 (IIF P)
	POR TBL NOB 10X2MG kód SÚKL (V): 0118178 (DGT D)
	POR TBL NOB 10X2MG kód SÚKL (V): 0118179 (JSA PL)
	POR TBL NOB 10X2MG kód SÚKL (V): 0118180 (STD D)
	POR TBL NOB 20X2MG kód SÚKL (V): 0118181 (SXQ P)
	POR TBL NOB 20X2MG kód SÚKL (V): 0118182 (IIF P)
	POR TBL NOB 20X2MG kód SÚKL (V): 0118183 (STD D)
	POR TBL NOB 20X2MG kód SÚKL (V): 0118184 (JSA PL)
	POR TBL NOB 20X2MG kód SÚKL (V): 0118185 (DGT D)
	POR TBL NOB 30X2MG kód SÚKL (V): 0118186 (SXQ P)
	POR TBL NOB 30X2MG kód SÚKL (V): 0118187 (JSA PL)
	POR TBL NOB 30X2MG kód SÚKL (V): 0118188 (IIF P)
	POR TBL NOB 30X2MG kód SÚKL (V): 0118189 (DGT D)
	POR TBL NOB 30X2MG kód SÚKL (V): 0118190 (STD D)
	POR TBL NOB 50X2MG kód SÚKL (V): 0118191 (SXQ P)
	POR TBL NOB 50X2MG kód SÚKL (V): 0118192 (IIF P)
	POR TBL NOB 50X2MG kód SÚKL (V): 0118193 (DGT D)
	POR TBL NOB 50X2MG kód SÚKL (V): 0118194 (JSA PL)
	POR TBL NOB 50X2MG kód SÚKL (V): 0118195 (STD D)
	POR TBL NOB 60X2MG kód SÚKL (V): 0118196 (SXQ P)
	POR TBL NOB 60X2MG kód SÚKL (V): 0118197 (JSA PL)
	POR TBL NOB 60X2MG kód SÚKL (V): 0118198 (DGT D)
	POR TBL NOB 60X2MG kód SÚKL (V): 0118199 (STD D)
	POR TBL NOB 60X2MG kód SÚKL (V): 0118200 (IIF P)
	POR TBL NOB 90X2MG kód SÚKL (V): 0118201 (SXQ P)
	POR TBL NOB 90X2MG kód SÚKL (V): 0118202 (IIF P)
	POR TBL NOB 90X2MG kód SÚKL (V): 0118203 (DGT D)
	POR TBL NOB 90X2MG kód SÚKL (V): 0118204 (JSA PL)
	POR TBL NOB 90X2MG kód SÚKL (V): 0118205 (STD D)
	POR TBL NOB 100X2MG kód SÚKL (V): 0118206 (SXQ P)
	POR TBL NOB 100X2MG kód SÚKL (V): 0118207 (JSA PL)
	POR TBL NOB 100X2MG kód SÚKL (V): 0118208 (DGT D)
	POR TBL NOB 100X2MG kód SÚKL (V): 0118209 (IIF P)
	POR TBL NOB 100X2MG kód SÚKL (V): 0118210 (STD D)
	POR TBL NOB 120X2MG kód SÚKL (V): 0118211 (SXQ P)
	POR TBL NOB 120X2MG kód SÚKL (V): 0118212 (DGT D)
	POR TBL NOB 120X2MG kód SÚKL (V): 0118213 (JSA PL)
	POR TBL NOB 120X2MG kód SÚKL (V): 0118214 (STD D)
	POR TBL NOB 120X2MG kód SÚKL (V): 0118215 (IIF P)
	POR TBL NOB 500X2MG kód SÚKL (V): 0118216 (SXQ P)
	POR TBL NOB 500X2MG kód SÚKL (V): 0118217 (DGT D)
	POR TBL NOB 500X2MG kód SÚKL (V): 0118218 (JSA PL)
	POR TBL NOB 500X2MG kód SÚKL (V): 0118219 (IIF P)
	POR TBL NOB 500X2MG kód SÚKL (V): 0118220 (STD D)
ZR:	Změna názvu léčivého přípravku (dříve Glimepirid Al 2) (s účinností od 28.2.2007).
-----------------------------------------------------------
GLYMEXAN 3 mg                                                                                           18/349/05-C
D: 	PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE JELFA S.A., JELENIA GÓRA, Polsko
B: 	POR TBL NOB 10X3MG kód SÚKL (V): 0118221 (SXQ P)
	POR TBL NOB 10X3MG kód SÚKL (V): 0118222 (IIF P)
	POR TBL NOB 10X3MG kód SÚKL (V): 0118223 (DGT D)
	POR TBL NOB 10X3MG kód SÚKL (V): 0118224 (JSA PL)
	POR TBL NOB 10X3MG kód SÚKL (V): 0118225 (STD D)
	POR TBL NOB 20X3MG kód SÚKL (V): 0118226 (SXQ P)
	POR TBL NOB 20X3MG kód SÚKL (V): 0118227 (IIF P)
	POR TBL NOB 20X3MG kód SÚKL (V): 0118228 (STD D)
	POR TBL NOB 20X3MG kód SÚKL (V): 0118229 (JSA PL)
	POR TBL NOB 20X3MG kód SÚKL (V): 0118230 (DGT D)
	POR TBL NOB 30X3MG kód SÚKL (V): 0118231 (SXQ P)
	POR TBL NOB 30X3MG kód SÚKL (V): 0118232 (JSA PL)
	POR TBL NOB 30X3MG kód SÚKL (V): 0118233 (IIF P)
	POR TBL NOB 30X3MG kód SÚKL (V): 0118234 (DGT D)
	POR TBL NOB 30X3MG kód SÚKL (V): 0118235 (STD D)
	POR TBL NOB 50X3MG kód SÚKL (V): 0118236 (SXQ P)
	POR TBL NOB 50X3MG kód SÚKL (V): 0118237 (IIF P)
	POR TBL NOB 50X3MG kód SÚKL (V): 0118238 (DGT D)
	POR TBL NOB 50X3MG kód SÚKL (V): 0118239 (JSA PL)
	POR TBL NOB 50X3MG kód SÚKL (V): 0118240 (STD D)
	POR TBL NOB 60X3MG kód SÚKL (V): 0118241 (SXQ P)
	POR TBL NOB 60X3MG kód SÚKL (V): 0118242 (JSA PL)
	POR TBL NOB 60X3MG kód SÚKL (V): 0118243 (DGT D)
	POR TBL NOB 60X3MG kód SÚKL (V): 0118244 (STD D)
	POR TBL NOB 60X3MG kód SÚKL (V): 0118245 (IIF P)
	POR TBL NOB 90X3MG kód SÚKL (V): 0118246 (SXQ P)
	POR TBL NOB 90X3MG kód SÚKL (V): 0118247 (IIF P)
	POR TBL NOB 90X3MG kód SÚKL (V): 0118248 (DGT D)
	POR TBL NOB 90X3MG kód SÚKL (V): 0118249 (JSA PL)
	POR TBL NOB 90X3MG kód SÚKL (V): 0118250 (STD D)
	POR TBL NOB 100X3MG kód SÚKL (V): 0118251 (SXQ P)
	POR TBL NOB 100X3MG kód SÚKL (V): 0118252 (JSA PL)
	POR TBL NOB 100X3MG kód SÚKL (V): 0118253 (DGT D)
	POR TBL NOB 100X3MG kód SÚKL (V): 0118254 (IIF P)
	POR TBL NOB 100X3MG kód SÚKL (V): 0118255 (STD D)
	POR TBL NOB 120X3MG kód SÚKL (V): 0118256 (SXQ P)
	POR TBL NOB 120X3MG kód SÚKL (V): 0118257 (DGT D)
	POR TBL NOB 120X3MG kód SÚKL (V): 0118258 (JSA PL)
	POR TBL NOB 120X3MG kód SÚKL (V): 0118259 (STD D)
	POR TBL NOB 120X3MG kód SÚKL (V): 0118260 (IIF P)
	POR TBL NOB 500X3MG kód SÚKL (V): 0118261 (SXQ P)
	POR TBL NOB 500X3MG kód SÚKL (V): 0118262 (DGT D)
	POR TBL NOB 500X3MG kód SÚKL (V): 0118263 (JSA PL)
	POR TBL NOB 500X3MG kód SÚKL (V): 0118264 (IIF P)
	POR TBL NOB 500X3MG kód SÚKL (V): 0118265 (STD D)
ZR:	Změna názvu léčivého přípravku (dříve Glimepirid Al 3) (s účinností od 28.2.2007).
-----------------------------------------------------------
GLYMEXAN 4 mg                                                                                           18/278/06-C
D: 	PHARMACEUTICAL COMPANY JELFA S.A., JELENIA GÓRA, Polsko
B: 	POR TBL NOB 10X4MG kód SÚKL (V): 0118020 (JSA PL)
	POR TBL NOB 10X4MG kód SÚKL (V): 0118021 (DGT D)
	POR TBL NOB 10X4MG kód SÚKL (V): 0118022 (SXQ P)
	POR TBL NOB 10X4MG kód SÚKL (V): 0118023 (JSA PL)
	POR TBL NOB 10X4MG kód SÚKL (V): 0118024 (SXQ P)
	POR TBL NOB 10X4MG kód SÚKL (V): 0118025 (DGT D)
	POR TBL NOB 20X4MG kód SÚKL (V): 0118026 (JSA PL)
	POR TBL NOB 20X4MG kód SÚKL (V): 0118027 (SXQ P)
	POR TBL NOB 20X4MG kód SÚKL (V): 0118028 (DGT D)
	POR TBL NOB 20X4MG kód SÚKL (V): 0118029 (JSA PL)
	POR TBL NOB 20X4MG kód SÚKL (V): 0118030 (DGT D)
	POR TBL NOB 20X4MG kód SÚKL (V): 0118031 (SXQ P)
	POR TBL NOB 30X4MG kód SÚKL (V): 0118032 (JSA PL)
	POR TBL NOB 30X4MG kód SÚKL (V): 0118033 (SXQ P)
	POR TBL NOB 30X4MG kód SÚKL (V): 0118034 (DGT D)
	POR TBL NOB 30X4MG kód SÚKL (V): 0118035 (JSA PL)
	POR TBL NOB 30X4MG kód SÚKL (V): 0118036 (DGT D)
	POR TBL NOB 30X4MG kód SÚKL (V): 0118037 (SXQ P)
	POR TBL NOB 50X4MG kód SÚKL (V): 0118038 (JSA PL)
	POR TBL NOB 50X4MG kód SÚKL (V): 0118039 (DGT D)
	POR TBL NOB 50X4MG kód SÚKL (V): 0118040 (SXQ P)
	POR TBL NOB 50X4MG kód SÚKL (V): 0118041 (JSA PL)
	POR TBL NOB 50X4MG kód SÚKL (V): 0118042 (DGT D)
	POR TBL NOB 50X4MG kód SÚKL (V): 0118043 (SXQ P)
	POR TBL NOB 60X4MG kód SÚKL (V): 0118044 (JSA PL)
	POR TBL NOB 60X4MG kód SÚKL (V): 0118045 (SXQ P)
	POR TBL NOB 60X4MG kód SÚKL (V): 0118046 (DGT D)
	POR TBL NOB 60X4MG kód SÚKL (V): 0118047 (JSA PL)
	POR TBL NOB 60X4MG kód SÚKL (V): 0118048 (DGT D)
	POR TBL NOB 60X4MG kód SÚKL (V): 0118049 (SXQ P)
	POR TBL NOB 90X4MG kód SÚKL (V): 0118050 (JSA PL)
	POR TBL NOB 90X4MG kód SÚKL (V): 0118051 (DGT D)
	POR TBL NOB 90X4MG kód SÚKL (V): 0118052 (SXQ P)
	POR TBL NOB 90X4MG kód SÚKL (V): 0118053 (JSA PL)
	POR TBL NOB 90X4MG kód SÚKL (V): 0118054 (SXQ P)
	POR TBL NOB 90X4MG kód SÚKL (V): 0118055 (DGT D)
	POR TBL NOB 100X4MG kód SÚKL (V): 0118056 (JSA PL)
	POR TBL NOB 100X4MG kód SÚKL (V): 0118057 (SXQ P)
	POR TBL NOB 100X4MG kód SÚKL (V): 0118058 (DGT D)
	POR TBL NOB 100X4MG LAH kód SÚKL (V): 0118059 (JSA PL)
	POR TBL NOB 100X4MG LAH kód SÚKL (V): 0118060 (DGT D)
	POR TBL NOB 100X4MG LAH kód SÚKL (V): 0118061 (SXQ P)
	POR TBL NOB 100X4MG kód SÚKL (V): 0118062 (JSA PL)
	POR TBL NOB 100X4MG kód SÚKL (V): 0118063 (DGT D)
	POR TBL NOB 100X4MG kód SÚKL (V): 0118064 (SXQ P)
	POR TBL NOB 120X4MG kód SÚKL (V): 0118065 (JSA PL)
	POR TBL NOB 120X4MG kód SÚKL (V): 0118066 (SXQ P)
	POR TBL NOB 120X4MG kód SÚKL (V): 0118067 (DGT D)
	POR TBL NOB 120X4MG kód SÚKL (V): 0118068 (JSA PL)
	POR TBL NOB 120X4MG kód SÚKL (V): 0118069 (SXQ P)
	POR TBL NOB 120X4MG kód SÚKL (V): 0118070 (DGT D)
	POR TBL NOB 500X4MG kód SÚKL (V): 0118071 (JSA PL)
	POR TBL NOB 500X4MG kód SÚKL (V): 0118072 (SXQ P)
	POR TBL NOB 500X4MG kód SÚKL (V): 0118073 (DGT D)
ZR:	Změna názvu léčivého přípravku (dříve Glimepirid Jelfa 4) (s účinností od 19.2.2007).
-----------------------------------------------------------
GLYMEXAN 6 mg                                                                                           18/279/06-C
D: 	PHARMACEUTICAL COMPANY JELFA S.A., JELENIA GÓRA, Polsko
B: 	POR TBL NOB 10X6MG kód SÚKL (V): 0118074 (JSA PL)
	POR TBL NOB 10X6MG kód SÚKL (V): 0118075 (DGT D)
	POR TBL NOB 10X6MG kód SÚKL (V): 0118076 (SXQ P)
	POR TBL NOB 10X6MG kód SÚKL (V): 0118077 (JSA PL)
	POR TBL NOB 10X6MG kód SÚKL (V): 0118078 (DGT D)
	POR TBL NOB 10X6MG kód SÚKL (V): 0118079 (SXQ P)
	POR TBL NOB 20X6MG kód SÚKL (V): 0118080 (JSA PL)
	POR TBL NOB 20X6MG kód SÚKL (V): 0118081 (DGT D)
	POR TBL NOB 20X6MG kód SÚKL (V): 0118082 (SXQ P)
	POR TBL NOB 20X6MG kód SÚKL (V): 0118083 (JSA PL)
	POR TBL NOB 20X6MG kód SÚKL (V): 0118084 (SXQ P)
	POR TBL NOB 20X6MG kód SÚKL (V): 0118085 (DGT D)
	POR TBL NOB 28X6MG kód SÚKL (V): 0118086 (JSA PL)
	POR TBL NOB 28X6MG kód SÚKL (V): 0118087 (DGT D)
	POR TBL NOB 28X6MG kód SÚKL (V): 0118088 (SXQ P)
	POR TBL NOB 30X6MG kód SÚKL (V): 0118089 (JSA PL)
	POR TBL NOB 30X6MG kód SÚKL (V): 0118090 (SXQ P)
	POR TBL NOB 30X6MG kód SÚKL (V): 0118091 (DGT D)
	POR TBL NOB 30X6MG kód SÚKL (V): 0118092 (JSA PL)
	POR TBL NOB 30X6MG kód SÚKL (V): 0118093 (SXQ P)
	POR TBL NOB 30X6MG kód SÚKL (V): 0118094 (DGT D)
	POR TBL NOB 50X6MG kód SÚKL (V): 0118095 (JSA PL)
	POR TBL NOB 50X6MG kód SÚKL (V): 0118096 (SXQ P)
	POR TBL NOB 50X6MG kód SÚKL (V): 0118097 (DGT D)
	POR TBL NOB 50X6MG kód SÚKL (V): 0118098 (JSA PL)
	POR TBL NOB 50X6MG kód SÚKL (V): 0118099 (DGT D)
	POR TBL NOB 50X6MG kód SÚKL (V): 0118100 (SXQ P)
	POR TBL NOB 60X6MG kód SÚKL (V): 0118101 (JSA PL)
	POR TBL NOB 60X6MG kód SÚKL (V): 0118102 (SXQ P)
	POR TBL NOB 60X6MG kód SÚKL (V): 0118103 (DGT D)
	POR TBL NOB 60X6MG kód SÚKL (V): 0118104 (JSA PL)
	POR TBL NOB 60X6MG kód SÚKL (V): 0118105 (SXQ P)
	POR TBL NOB 60X6MG kód SÚKL (V): 0118106 (DGT D)
	POR TBL NOB 90X6MG kód SÚKL (V): 0118107 (JSA PL)
	POR TBL NOB 90X6MG kód SÚKL (V): 0118108 (DGT D)
	POR TBL NOB 90X6MG kód SÚKL (V): 0118109 (SXQ P)
	POR TBL NOB 90X6MG kód SÚKL (V): 0118110 (JSA PL)
	POR TBL NOB 90X6MG kód SÚKL (V): 0118111 (DGT D)
	POR TBL NOB 90X6MG kód SÚKL (V): 0118112 (SXQ P)
	POR TBL NOB 100X6MG kód SÚKL (V): 0118113 (JSA PL)
	POR TBL NOB 100X6MG kód SÚKL (V): 0118114 (DGT D)
	POR TBL NOB 100X6MG kód SÚKL (V): 0118115 (SXQ P)
	POR TBL NOB 100X6MG LAH kód SÚKL (V): 0118116 (JSA PL)
	POR TBL NOB 100X6MG LAH kód SÚKL (V): 0118117 (DGT D)
	POR TBL NOB 100X6MG LAH kód SÚKL (V): 0118118 (SXQ P)
	POR TBL NOB 100X6MG kód SÚKL (V): 0118119 (JSA PL)
	POR TBL NOB 100X6MG kód SÚKL (V): 0118120 (SXQ P)
	POR TBL NOB 100X6MG kód SÚKL (V): 0118121 (DGT D)
	POR TBL NOB 120X6MG kód SÚKL (V): 0118122 (JSA PL)
	POR TBL NOB 120X6MG kód SÚKL (V): 0118123 (DGT D)
	POR TBL NOB 120X6MG kód SÚKL (V): 0118124 (SXQ P)
	POR TBL NOB 120X6MG kód SÚKL (V): 0118125 (JSA PL)
	POR TBL NOB 120X6MG kód SÚKL (V): 0118126 (DGT D)
	POR TBL NOB 120X6MG kód SÚKL (V): 0118127 (SXQ P)
	POR TBL NOB 500X6MG kód SÚKL (V): 0118128 (JSA PL)
	POR TBL NOB 500X6MG kód SÚKL (V): 0118129 (DGT D)
	POR TBL NOB 500X6MG kód SÚKL (V): 0118130 (SXQ P)
ZR:	Změna názvu léčivého přípravku (dříve Glimepirid Jelfa 6) (s účinností od 19.2.2007).
-----------------------------------------------------------
GRAVISTAT 125                                                                                           17/658/92-C
D: 	JENAPHARM GMBH & CO.KG, JENA, Německo
PP: 	Obalené tablety žluté barvy.
B: 	POR TBL OBD 21 kód SÚKL (V): 0020757 (VJP D)
	POR TBL OBD 3X21(=63) kód SÚKL (V): 0020758 (VJP D)
PE: 	30
ZS: 	Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR:   Změna složení pomocných látek.
         Specifikace přípravku a kontrolních metod.
         Změna doby použitelnosti.
         Změna popisu přípravku.
         Změna způsobu uchovávání.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
HIBERIX                                                                                                           59/1287/97-C
D: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
B: 	INJ PSO LQF 1DÁV kód SÚKL (V): 0001684 (SKX B)
	INJ PSO LQF 1DÁV+ST kód SÚKL (V): 0054227 (SKX B)
ZR:   Změna mezioperačních kontrol při výrobě bulku antigenu Haemophilus influenzae typu b.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
HIRUDOID                                                                                                      85/550/92-S/C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
B: 	DRM GEL 1X40GM kód SÚKL (V): 0100304 (STD D)
	DRM GEL 1X100GM kód SÚKL (V): 0100305 (STD D)
ZR:   Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 30.3.2007).
         Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.4.2007).
-----------------------------------------------------------
HIRUDOID                                                                                                      85/552/92-S/C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
B: 	DRM UNG 1X40GM kód SÚKL (V): 0100308 (STD D)
	DRM UNG 1X100GM kód SÚKL (V): 0100309 (STD D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 30.3.2007).
         Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.4.2007).
-----------------------------------------------------------
HIRUDOID FORTE                                                                                     85/553/92-S/C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
B: 	DRM UNG 1X100GM kód SÚKL (V): 0100310 (STD D)
	DRM UNG 1X40GM kód SÚKL (V): 0100311 (STD D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 30.3.2007).
         	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.4.2007).
-----------------------------------------------------------
HIRUDOID FORTE                                                                                     85/551/92-S/C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
B: 	DRM GEL 1X40GM kód SÚKL (V): 0100306 (STD D)
	DRM GEL 1X100GM kód SÚKL (V): 0100307 (STD D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 25.2.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 25.2.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 25.2.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.4.2007).
-----------------------------------------------------------
HYDROCHLOROTHIAZID LÉČIVA                                                         50/408/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL 20X25MG kód SÚKL (V): 0000168 (ZEH CZ)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 29.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
INFANRIX HIB                                                                                              59/312/98-C
D: 	SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
B: 	INJ 1X0.5ML/DÁV-LAH kód SÚKL (V): 0056048 (SKX B)
	INJ 1X0.5ML/DÁV-STŘ kód SÚKL (V): 0056049 (SKX B)
ZR:   Změna mezioperačních kontrol při výrobě bulku antigenu Haemophilus influenzae typu b.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
LANGERIN 1000                                                                                           18/177/06-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 90X1000 MG kód SÚKL (V): 0019747 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 30X1000 MG kód SÚKL (V): 0019748 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 60X1000 MG kód SÚKL (V): 0019749 (ZEH SK)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku na základě plánu řízení rizik s navazující změnou v příbalové informaci.
         Uvedení názvu přípravku na obalu Braillovým písmem.
-----------------------------------------------------------
LANGERIN 500                                                                                              18/158/03-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 30X500MG kód SÚKL (V): 0100129 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 60X500MG kód SÚKL (V): 0100132 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 90X500MG kód SÚKL (V): 0100133 (ZEH SK)
ZR:   Změna v Modulu 5 – změna v bioekvivalenční studii.
         Změna v souhrnu údajů o přípravku na základě plánu řízení rizik s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
LANGERIN 850                                                                                              18/159/03-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL FLM 30X850MG kód SÚKL (V): 0100135 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 90X850MG kód SÚKL (V): 0100137 (ZEH SK)
	POR TBL FLM 60X850MG kód SÚKL (V): 0100138 (ZEH SK)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku na základě plánu řízení rizik s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
L-CARNITIN "FRESENIUS" 1 gm                                                      87/123/94-C
D: 	FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, GRAZ, Rakousko
B: 	INJ 5X5ML/1GM kód SÚKL (V): 0007273 (FRK A)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 24.3.2007).
-----------------------------------------------------------
LOCOID CRELO 0,1%                                                                                46/013/96-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM EML 1X30GM kód SÚKL (V): 0083212 (AEV NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
MAGNESIUM SULFURICUM BIOTIKA 10%                                 39/805/92-S/C
D: 	BB PHARMA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X10ML 10% kód SÚKL (V): 0000498 (HBS SK)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MAGNESIUM SULFURICUM BIOTIKA 20%                                 39/806/92-S/C
D: 	BB PHARMA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X10ML 20% kód SÚKL (V): 0000499 (HBS SK)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MEGION 1000 mg                                                                                         15/125/04-C
D: 	BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	INJ PLV SOL 1X1GM kód SÚKL (V): 0059512 (BCA A)
	INJ PLV SOL 5X1GM kód SÚKL (V): 0059513 (BCA A)
	INJ PLV SOL 10X1GM kód SÚKL (V): 0059514 (BCA A)
	INJ PLV SOL 25X1GM kód SÚKL (V): 0059515 (BCA A)
	INJ PLV SOL 50X1GM kód SÚKL (V): 0059516 (BCA A)
	INJ PLV SOL 100X1GM kód SÚKL (V): 0059517 (BCA A)
ZR: 	Změna doby reatestace léčivé látky  (s účinností od 1.4.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 1.4.2007).
-----------------------------------------------------------
MENJUGATE                                                                                                       59/160/03-C
D: 	CHIRON S.R.L., SIENA, Itálie
B: 	INJ PSU LQF 1X0.5ML kód SÚKL (V): 0047618 (CBR I)
	INJ PSU LQF 5X0.5ML kód SÚKL (V): 0047619 (CBR I)
	INJ PSU LQF 10X0.5ML kód SÚKL (V): 0047620 (CBR I)
ZR:   Změna kontrolní metody pro stanovení endotoxinů v purifikovaném CRM197 bulku.
         Změna transfer testu totožnosti CRM197 z Chiron Corporation, Emeryville do Chiron S.r.l., Siena.
         Změna kontrolní metody pro stanovení totožnosti CRM197.
-----------------------------------------------------------
MENOPACE                                                                                                          86/571/00-C
D: 	VITABIOTICS LTD., LONDÝN, Velká Británie
B: 	CPS 30 kód SÚKL (V): 0107720 (CGS D)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží - zahrnuje kontrolu / zkoušení šarží (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
METRONIDAZOLE 0,5%-POLPHARMA                                                 42/109/86-C
D: 	ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A., STAROGARD GDANSKI, Polsko
B: 	INF SOL 1X100ML/500MG kód SÚKL (V): 0097000 (ZPF PL)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 23.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 23.3.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 23.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MOBILAT                                                                                                             29/153/81-C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
B: 	DRM GEL 1X50GM kód SÚKL (V): 0107182 (STD D)
	DRM GEL 1X100GM kód SÚKL (V): 0107183 (STD D)
	DRM GEL 1X30GM kód SÚKL (V): 0107184 (STD D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.4.2007).
-----------------------------------------------------------
MOBILAT                                                                                                             29/119/71-C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
B: 	DRM UNG 1X50GM kód SÚKL (V): 0107185 (STD D)
	DRM UNG 1X100GM kód SÚKL (V): 0107186 (STD D)
	DRM UNG 1X30GM kód SÚKL (V): 0107187 (STD D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 11.4.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 30.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MOPASOL                                                                                                             59/154/89-C
D: 	SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika
PP: 	Skleněné ampule 1 ml, 2 ml, krabička.
B: 	INJ SOL 5X1.4ML kód SÚKL (V): 0107721 (SVF CZ)
	INJ SOL 5X0.7ML kód SÚKL (V): 0107722 (SVF CZ)
ZS: 	Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl příépravek chráněn před světlem.
         Chraňte před mrazem!
ZR:   Změna velikosti balení konečného přípravku.
         Změna vnitřního obalu.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
MUSCORIL CPS                                                                                              63/168/98-C
D: 	SANOFI-SYNTHELABO FRANCE, PAŘÍŽ, Francie
B: 	POR CPS DUR 20X4MG kód SÚKL (V): 0075856 (SWH F)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 31.3.2007).
	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 31.3. 2007).
-----------------------------------------------------------
MUSCORIL INJ                                                                                              63/167/98-C
D: 	SANOFI-SYNTHELABO FRANCE, PAŘÍŽ, Francie
B: 	INJ SOL 6X2ML/4MG kód SÚKL (V): 0075879 (SBN F)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 31.3.2007).
	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 31.3.2007).
-----------------------------------------------------------
NAROPIN 10 mg/ml                                                                                 01/1144/97-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INJ SOL 5X10ML/100MG kód SÚKL (V): 0056044 (AZC S)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
NAROPIN 2 mg/ml                                                                                    01/1145/97-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INJ SOL 5X10ML/20MG kód SÚKL (V): 0056038 (AZC S)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
NAROPIN 7,5 mg/ml                                                                              01/1146/97-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INJ SOL 5X10ML/75MG kód SÚKL (V): 0056042 (AZC S)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
NATRIUM CHLORATUM BIOTIKA 10%                                          87/776/92-S/C
D: 	BB PHARMA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 10X5ML 10% kód SÚKL (V): 0000512 (HBS SK)
	INJ SOL 5X10ML 10% kód SÚKL (V): 0000513 (HBS SK)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
NATRIUM CHLORATUM BIOTIKA SOLUTIO ISOTONICA        87/777/92-S/C
D: 	BB PHARMA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 10X5ML kód SÚKL (V): 0000514 (HBS SK)
	INJ SOL 10X10ML kód SÚKL (V): 0000516 (HBS SK)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
NEOCRYSTEPIN                                                                                              58/188/81-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL OBD 30 kód SÚKL (V): 0006259 (ZEH CZ)
ZR:   Výměna DMF léčivé látky Reserpine.
         Změna specifikace léčivé látky.
         Přidání místa výroby léčivé látky (pro mikronizaci).
-----------------------------------------------------------
OMNISCAN 0,5 mmol/ml                                                                        48/142/95-C
D: 	GE HEALTHCARE AS, OSLO, Norsko
B: 	INJ SOL 10X10ML-SKL kód SÚKL (V): 0021891 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X15ML-SKL kód SÚKL (V): 0021892 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0021893 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X5ML-SKL kód SÚKL (V): 0021894 (GHI IRL)
	INJ SOL 1X10ML-PP kód SÚKL (V): 0021895 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X10ML-PP kód SÚKL (V): 0021896 (GHI IRL)
	INJ SOL 1X15ML-PP kód SÚKL (V): 0021897 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X15ML-PP kód SÚKL (V): 0021898 (GHI IRL)
	INJ SOL 1X20ML-PP kód SÚKL (V): 0021899 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X20ML-PP kód SÚKL (V): 0021900 (GHI IRL)
	INJ SOL 1X40ML-PP kód SÚKL (V): 0021901 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X40ML-PP kód SÚKL (V): 0021902 (GHI IRL)
	INJ SOL 1X50ML-PP kód SÚKL (V): 0021903 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0021904 (GHI IRL)
	INJ SOL 1X10ML-PP kód SÚKL (V): 0031411 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML-PP kód SÚKL (V): 0031412 (GHO N)
	INJ SOL 1X15ML-PP kód SÚKL (V): 0031413 (GHO N)
	INJ SOL 10X15ML-PP kód SÚKL (V): 0031414 (GHO N)
	INJ SOL 1X20ML-PP kód SÚKL (V): 0031415 (GHO N)
	INJ SOL 10X20ML-PP kód SÚKL (V): 0031416 (GHO N)
	INJ SOL 1X40ML-PP kód SÚKL (V): 0031417 (GHO N)
	INJ SOL 10X40ML-PP kód SÚKL (V): 0031418 (GHO N)
	INJ SOL 1X50ML-PP kód SÚKL (V): 0031419 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0031420 (GHO N)
	INJ SOL 1X10ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032265 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032266 (GHO N)
	INJ SOL 1X15ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032267 (GHO N)
	INJ SOL 10X15ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032268 (GHO N)
	INJ SOL 1X20ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032269 (GHO N)
	INJ SOL 10X20ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032270 (GHO N)
	INJ SOL 10X5ML-SKL kód SÚKL (V): 0055822 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML-SKL kód SÚKL (V): 0078815 (GHO N)
	INJ SOL 10X15ML-SKL kód SÚKL (V): 0078816 (GHO N)
	INJ SOL 10X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0078817 (GHO N)
ZR:   Přidání alternativní metody pro identifikaci léčivé látky gadodiamidum.
         Změna specifikace léčivé látky gadodiamidum.
-----------------------------------------------------------
OXANTIL                                                                                                         83/769/92-S/C
D: 	BB PHARMA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X2ML kód SÚKL (V): 0057351 (HBS SK)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
PENCLEN                                                                                                         15/044/80-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR TBL NOB 30X350MGLÉ kód SÚKL (V): 0004203 (ZEH SK)
	POR TBL NOB 30X350MGBL kód SÚKL (V): 0056442 (ZEH SK)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 17.3.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 17.3.2007).
-----------------------------------------------------------
PENTASA                                                                                                             29/009/95-C
D: 	FERRING-LÉČIVA, A.S., JESENICE U PRAHY, Česká republika
B: 	RCT SUP 28X1GM kód SÚKL (V): 0083135 (FEI DK)
	RCT SUP (4X28)X1GM kód SÚKL (V): 0083676 (FEI DK)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 30.3.2007).
-----------------------------------------------------------
PENTASA 1 g                                                                                                 29/183/00-C
D: 	FERRING-LÉČIVA, A.S., JESENICE U PRAHY, Česká republika
B: 	RCT SUS 7X1GM kód SÚKL (V): 0017998 (FRL CZ)
	RCT SUS 7X1GM kód SÚKL (V): 0045744 (FEI DK)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 30.3.2007).
-----------------------------------------------------------
PENTASA SACHET                                                                                         29/184/02-C
D: 	FERRING-LÉČIVA, A.S., JESENICE U PRAHY, Česká republika
B: 	POR GRA RET 50X1GM kód SÚKL (V): 0066043 (FEI DK)
	POR GRA RET 3X 50X1GM kód SÚKL (V): 0085174 (FEI DK)
	POR GRA RET 50X1GM kód SÚKL (V): 0100192 (FEI D)
	POR GRA RET 3X 50X1GM kód SÚKL (V): 0100193 (FEI D)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 30.3.2007).
-----------------------------------------------------------
PENTASA SLOW RELEASE TABLETS 500 mg                                29/014/95-C
D: 	FERRING-LÉČIVA, A.S., JESENICE U PRAHY, Česká republika
B: 	POR TBL RET 200X500MG-L kód SÚKL (V): 0083136 (FEI DK)
	POR TBL RET 200X500MG-B kód SÚKL (V): 0083673 (FEI DK)
	POR TBL RET 600X500MG-L kód SÚKL (V): 0083674 (FEI DK)
	POR TBL RET 600X500MG-B kód SÚKL (V): 0083675 (FEI DK)
	POR TBL RET 100X500MG-L kód SÚKL (V): 0085929 (FEI DK)
	POR TBL RET 100X500MG-B kód SÚKL (V): 0086616 (FEI DK)
	POR TBL RET 200X500MG-L kód SÚKL (V): 0100194 (FEI D)
	POR TBL RET 200X500MG-B kód SÚKL (V): 0100195 (FEI D)
	POR TBL RET 600X500MG-B kód SÚKL (V): 0100196 (FEI D)
	POR TBL RET 100X500MG-L kód SÚKL (V): 0100197 (FEI D)
	POR TBL RET 100X500MG-B kód SÚKL (V): 0100198 (FEI D)
	POR TBL RET 600X500MG-L kód SÚKL (V): 0100199 (FEI D)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 30.3.2007).
-----------------------------------------------------------
PIMAFUCIN                                                                                                     54/1202/94-C
D: 	ASTELLAS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	VAG GLB 3X100MG kód SÚKL (V): 0078213 (AEV NL)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 4.4.2007).
-----------------------------------------------------------
PK-MERZ                                                                                                             27/219/93-C
D: 	MERZ & COMPANY GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Německo
B: 	POR TBL FLM 90X100MG kód SÚKL (V): 0030073 (MRG D)
	POR TBL FLM 30X100MG kód SÚKL (V): 0072598 (MRG D)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 24.3.2007).
	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 24.3.2007).
-----------------------------------------------------------
POLIBAR ACB                                                                                               48/1314/93-C
D: 	E-Z-EM LIMITED, BICESTER, Velká Británie
B: 	RCT PLV SUS 1X397GM/373GM kód SÚKL (V): 0031061 (CEB H)
	RCT PLV SUS 1X567GM/533GM kód SÚKL (V): 0031062 (CEB H)
ZS: 	Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 25 °C, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Naředěný přípravek neskladujte.
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 6.10.2006).
         Změna v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci v souvislosti s průběžnou revizí informace o přípravku.
         Upřesnění lékové formy.
         Upřesnění podmínek uchovávání.
-----------------------------------------------------------
ROBITUSSIN ANTITUSSICUM NA SUCHÝ KAŠEL                    36/138/02-C
D: 	WYETH WHITEHALL EXPORT GMBH,  VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR SIR 50ML/75MG kód SÚKL (V): 0083250 (IXP CZ)
	POR SIR 100ML/150MG kód SÚKL (V): 0083251 (IXP CZ)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 28.3.2007).
         Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ROBITUSSIN EXPECTORANS NA ODKAŠLÁVÁNÍ                       52/139/02-C
D: 	WYETH WHITEHALL EXPORT GMBH,  VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR SIR 50ML/1GM kód SÚKL (V): 0083248 (IXP CZ)
	POR SIR 100ML/2GM kód SÚKL (V): 0083249 (IXP CZ)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 28.3.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ROBITUSSIN JUN.NA SUCH.DR.KAŠEL                                        36/137/02-C
D: 	WYETH WHITEHALL EXPORT GMBH,  VÍDEŇ, Rakousko
B: 	POR SIR 50ML/37.5MG kód SÚKL (V): 0083245 (IXP CZ)
	POR SIR 100ML/75MG kód SÚKL (V): 0083247 (IXP CZ)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 28.3.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
SERVICLOR 125 mg/5ml                                                                        15/301/01-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	POR GRA SUS 1X60ML kód SÚKL (V): 0032723 (SZK A)
	POR GRA SUS 1X100ML kód SÚKL (V): 0058763 (SZK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 1.4.2007).
-----------------------------------------------------------
SERVICLOR 250 mg                                                                                   15/196/01-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	CPS 12X250MG kód SÚKL (V): 0032135 (SZK A)
	CPS 15X250MG kód SÚKL (V): 0032136 (SZK A)
	CPS 24X250MG kód SÚKL (V): 0032137 (SZK A)
	CPS 100X250MG kód SÚKL (V): 0032138 (SZK A)
	CPS 500X250MG kód SÚKL (V): 0032139 (SZK A)
	CPS 21X250MG kód SÚKL (V): 0058765 (SZK A)
	CPS 10X250MG kód SÚKL (V): 0058766 (SZK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 1.4.2007).
-----------------------------------------------------------
SERVICLOR 250 mg/5 ml                                                                        15/302/01-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	POR GRA SUS 1X60ML kód SÚKL (V): 0032724 (SZK A)
	POR GRA SUS 1X100ML kód SÚKL (V): 0058764 (SZK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 1.4.2007).
-----------------------------------------------------------
SERVICLOR 500 mg                                                                                   15/197/01-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	CPS 12X500MG kód SÚKL (V): 0032152 (SZK A)
	CPS 15X500MG kód SÚKL (V): 0032154 (SZK A)
	CPS 20X500MG kód SÚKL (V): 0032155 (SZK A)
	CPS 21X500MG kód SÚKL (V): 0032156 (SZK A)
	CPS 100X500MG kód SÚKL (V): 0032158 (SZK A)
	CPS 500X500MG kód SÚKL (V): 0032159 (SZK A)
	CPS 8X500MG kód SÚKL (V): 0058767 (SZK A)
	CPS 10X500MG kód SÚKL (V): 0058768 (SZK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 1.4.2007).
-----------------------------------------------------------
SIMVASTATIN GALEX 10 mg                                                               31/361/06-C
D: 	GALEX, D.D., MURSKA SOBOTA, Slovinsko
B: 	POR TBL FLM 30X10MG kód SÚKL (V): 0102619 (MTD E)
	POR TBL FLM 30X10MG kód SÚKL (V): 0102620 (PSN B)
	POR TBL FLM 30X10MG AL kód SÚKL (V): 0107141 (MTD E)
	POR TBL FLM 30X10MG AL kód SÚKL (V): 0107142 (PSN B)
	POR TBL FLM 30X10MG kód SÚKL (V): 0118014 (GAX SLO)
	POR TBL FLM 30X10MG AL kód SÚKL (V): 0118015 (GAX SLO)
ZR:	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku
	- nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží
	-nezahrnuje kontrolu / zkoušení šarží / (s účinností od 2.11.2006).
-----------------------------------------------------------
SIMVASTATIN GALEX 20 mg                                                               31/362/06-C
D: 	GALEX, D.D., MURSKA SOBOTA, Slovinsko
B: 	POR TBL FLM 30X20MG kód SÚKL (V): 0102621 (MTD E)
	POR TBL FLM 30X20MG kód SÚKL (V): 0102622 (PSN B)
	POR TBL FLM 30X20MG AL kód SÚKL (V): 0107139 (MTD E)
	POR TBL FLM 30X20MG AL kód SÚKL (V): 0107140 (PSN B)
	POR TBL FLM 30X20MG kód SÚKL (V): 0118016 (GAX SLO)
	POR TBL FLM 30X20MG AL kód SÚKL (V): 0118017 (GAX SLO)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku
	- nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží
	- nezahrnuje kontrolu / zkoušení šarží (s účinností od 2.11.2006).
-----------------------------------------------------------
SIMVASTATIN GALEX 40 mg                                                               31/363/06-C
D: 	GALEX, D.D., MURSKA SOBOTA, Slovinsko
B: 	POR TBL FLM 30X40MG kód SÚKL (V): 0102623 (MTD E)
	POR TBL FLM 30X40MG kód SÚKL (V): 0102624 (PSN B)
	POR TBL FLM 30X40MG AL kód SÚKL (V): 0107137 (MTD E)
	POR TBL FLM 30X40MG AL kód SÚKL (V): 0107138 (PSN B)
	POR TBL FLM 30X40MG kód SÚKL (V): 0118018 (GAX SLO)
	POR TBL FLM 30X40MG AL kód SÚKL (V): 0118019 (GAX SLO)
ZR:	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku
	- nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží
	-nezahrnuje kontrolu / zkoušení šarží / (s účinností od 2.11.2006).
-----------------------------------------------------------
SOMATULINE AUTOGEL 120 mg                                                         56/004/03-C
D: 	BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL, PARIS, Francie
B: 	INJ SOL 1X0.5ML/120MG kód SÚKL (V): 0013804 (IAA F)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 23.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 23.3.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 23.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 23.3.2007).
-----------------------------------------------------------
SOMATULINE AUTOGEL 60 mg                                                            56/002/03-C
D: 	BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL, PARIS, Francie
B: 	INJ SOL 1X0.3ML/60MG kód SÚKL (V): 0013805 (IAA F)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 23.3.2007).
	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 23.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 23.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 23.3.2007).
-----------------------------------------------------------
SOMATULINE AUTOGEL 90 mg                                                            56/003/03-C
D: 	BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL, PARIS, Francie
B: 	INJ SOL 1X0.3ML/90MG kód SÚKL (V): 0013806 (IAA F)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 23.3.2007).
	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 23.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 23.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 23.3.2007).
-----------------------------------------------------------
SOTAHEXAL 160                                                                                           13/369/96-C
D: 	HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo
B: 	POR TBL NOB 20X160MG kód SÚKL (V): 0017847 (LKV PL)
	POR TBL NOB 50X160MG kód SÚKL (V): 0017848 (LKV PL)
	POR TBL NOB 100X160MG kód SÚKL (V): 0017849 (LKV PL)
	POR TBL NOB 20X160MG kód SÚKL (V): 0049019 (SFS D)
	POR TBL NOB 50X160MG kód SÚKL (V): 0049020 (SFS D)
	POR TBL NOB 100X160MG kód SÚKL (V): 0049021 (SFS D)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 1.4.2007).
	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 1.4.2007).
-----------------------------------------------------------
SOTAHEXAL 80                                                                                              13/368/96-C
D: 	HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo
B: 	POR TBL NOB 20X80MG kód SÚKL (V): 0049012 (SFS D)
	POR TBL NOB 50X80MG kód SÚKL (V): 0049013 (SFS D)
	POR TBL NOB 100X80MG kód SÚKL (V): 0049014 (SFS D)
	POR TBL NOB 20X80MG kód SÚKL (V): 0085476 (LKV PL)
	POR TBL NOB 50X80MG kód SÚKL (V): 0085477 (LKV PL)
	POR TBL NOB 100X80MG kód SÚKL (V): 0085478 (LKV PL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 1.4.2007).
	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 1.4.2007).
-----------------------------------------------------------
SPERSADEX COMP.                                                                                      64/060/95-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	OPH GTT SOL 1X5ML kód SÚKL (V): 0015512 (NAI CZ)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2 a 5.3 s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
SYNTOPHYLLIN                                                                                          14/770/92-S/C
D: 	BB PHARMA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X10ML/240MG kód SÚKL (V): 0000610 (HBS SK)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TAFEN NASAL 50 µg                                                                             69/383/00-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	NAS SPR SUS 200DÁV kód SÚKL (V): 0055427 (LEK SLO)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 1.4.2007).
-----------------------------------------------------------
TARIVID I.V. 200                                                                                      42/016/96-C
D: 	AVENTIS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INF SOL 1X100ML/200MG kód SÚKL (V): 0076162 (HBS SK)
	INF SOL 5X100ML/200MG kód SÚKL (V): 0092740 (HBS SK)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TAROFLOX 200                                                                                            42/1145/94-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 1000X200MG kód SÚKL (V): 0045563 (HBS SK)
	POR TBL FLM 10X200MG kód SÚKL (V): 0054391 (HBS SK)
	POR TBL FLM 7500X200MG kód SÚKL (V): 0054392 (HBS SK)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TAROFLOX 400                                                                                              42/355/00-C
D: 	AVENTIS PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 10X400MG kód SÚKL (V): 0045733 (HBS SK)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 29.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TEVETEN 400 mg                                                                                         58/143/00-C
D: 	SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko
B: 	POR TBL FLM 14X400MG kód SÚKL (V): 0005746 (SOO NL)
	POR TBL FLM 28X400MG kód SÚKL (V): 0005747 (SOO NL)
	POR TBL FLM 56X400MG kód SÚKL (V): 0005800 (SOO NL)
PE: 	36
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 28.3.2007).
	Změna doby použitelnosti konečného přípravku v prodejním balení (s účinností od 28.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TRALGIT                                                                                                             65/105/03-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR CPS DUR 10X50MG kód SÚKL (V): 0032085 (ZEH SK)
	POR CPS DUR 20X50MG kód SÚKL (V): 0032086 (ZEH SK)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 24.3.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 24.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TRALGIT GTT.                                                                                              65/195/03-C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	POR GTT SOL 1X10ML kód SÚKL (V): 0032083 (ZEH SK)
	POR GTT SOL 1X96ML kód SÚKL (V): 0084262 (ZEH SK)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 24.3.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 24.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TRANSTEC 35 µg/H                                                                                65/204/02-C
D: 	GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Německo
B: 	DRM EMP TDR 3X20MG kód SÚKL (V): 0042754 (GNG D)
	DRM EMP TDR 5X20MG kód SÚKL (V): 0042755 (GNG D)
	DRM EMP TDR 10X20MG kód SÚKL (V): 0042756 (GNG D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro pomocnou látku (s účinností od 24.3.2007).
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu II-recept s modr.p. (příloha č.5 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
TRANSTEC 52,5 µg/H                                                                          65/205/02-C
D: 	GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Německo
B: 	DRM EMP TDR 3X30MG kód SÚKL (V): 0042757 (GNG D)
	DRM EMP TDR 5X30MG kód SÚKL (V): 0042758 (GNG D)
	DRM EMP TDR 10X30MG kód SÚKL (V): 0042759 (GNG D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro pomocnou látku (s účinností od 24.3.2007).
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu II-recept s modr.p. (příloha č.5 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
TRANSTEC 70 µg/H                                                                                65/206/02-C
D: 	GRÜNENTHAL GMBH, AACHEN, Německo
B: 	DRM EMP TDR 3X40MG kód SÚKL (V): 0042760 (GNG D)
	DRM EMP TDR 5X40MG kód SÚKL (V): 0042761 (GNG D)
	DRM EMP TDR 10X40MG kód SÚKL (V): 0042762 (GNG D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro pomocnou látku (s účinností od 24.3.2007).
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu II-recept s modr.p. (příloha č.5 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
TRIVIVAC                                                                                                        59/1034/94-C
D: 	SEVAPHARMA A.S., PRAHA, Česká republika
PP: 	Skleněné ampule 2 ml, 5 ml, krabička.
B: 	INJ PLV SOL 5X2DÁV kód SÚKL (V): 0045077 (SVF CZ)
	INJ PLV SOL 5X1DÁV kód SÚKL (V): 0107723 (SVF CZ)
ZR:   Změna velikosti balení konečného přípravku.
         Změna velikosti vnitřního obalu.
-----------------------------------------------------------
TRUSOPT                                                                                                             64/567/97-C
D: 	MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko
B: 	OPH GTT SOL 1X5ML kód SÚKL (V): 0032560 (MBK F)
ZR: 	Změna jakékoliv složky materiálu (vnitřního) obalu, která není v kontaktu s konečným přípravkem (např. barva "flip-off"-uzávěrů, barva kódovacích kroužků na ampulích, změna krytu jehly (použití jiného plastu)) (s účinností od 24.3.2007).
-----------------------------------------------------------
VISIPAQUE 270 mg I/ml                                                                     48/751/97-C
D: 	GE HEALTHCARE AS, OSLO, Norsko
B: 	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0017037 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0017038 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0042406 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0042407 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X75ML-PP kód SÚKL (V): 0042408 (GHO N)
	INJ SOL 10X75ML-PP kód SÚKL (V): 0042409 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML-PP kód SÚKL (V): 0042410 (GHO N)
	INJ SOL 10X100ML-PP kód SÚKL (V): 0042411 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X150ML-PP kód SÚKL (V): 0042412 (GHO N)
	INJ SOL 10X150ML-PP kód SÚKL (V): 0042413 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X175ML-PP kód SÚKL (V): 0042414 (GHO N)
	INJ SOL 10X175ML-PP kód SÚKL (V): 0042415 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X200ML-PP kód SÚKL (V): 0042416 (GHO N)
	INJ SOL 10X200ML-PP kód SÚKL (V): 0042417 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500ML-PP kód SÚKL (V): 0042418 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-PP kód SÚKL (V): 0042419 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X10ML-AMP kód SÚKL (V): 0042420 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML-AMP kód SÚKL (V): 0042421 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X20ML-AMP kód SÚKL (V): 0042422 (GHO N)
	INJ SOL 10X20ML-AMP kód SÚKL (V): 0042423 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X40ML-AMP kód SÚKL (V): 0042424 (GHO N)
	INJ SOL 10X40ML-AMP kód SÚKL (V): 0042425 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML-AMP kód SÚKL (V): 0042426 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-AMP kód SÚKL (V): 0042427 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0045118 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0045119 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML-SK kód SÚKL (V): 0045120 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X200ML-SKL kód SÚKL (V): 0045121 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0084341 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0084342 (GHO N)
	INJ SOL 10X100ML-SK kód SÚKL (V): 0084343 (GHO N)
	INJ SOL 6X200ML-SKL kód SÚKL (V): 0084344 (GHO N)
ZR:   Přidání alternativní metody pro identifikaci léčivé látky iodixanolum.
         Změna specifikace léčivé látky iodixanolum.
-----------------------------------------------------------
VISIPAQUE 320 mg I/ml                                                                     48/752/97-C
D: 	GE HEALTHCARE AS, OSLO, Norsko
B: 	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0017039 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0017040 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0042428 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0042429 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X75ML-PP kód SÚKL (V): 0042430 (GHO N)
	INJ SOL 10X75ML-PP kód SÚKL (V): 0042431 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML-PP kód SÚKL (V): 0042432 (GHO N)
	INJ SOL 10X100ML-PP kód SÚKL (V): 0042433 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X150ML-PP kód SÚKL (V): 0042434 (GHO N)
	INJ SOL 10X150ML-PP kód SÚKL (V): 0042435 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X175ML-PP kód SÚKL (V): 0042436 (GHO N)
	INJ SOL 10X175ML-PP kód SÚKL (V): 0042437 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X200ML-PP kód SÚKL (V): 0042438 (GHO N)
	INJ SOL 10X200ML-PP kód SÚKL (V): 0042439 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500ML-PP kód SÚKL (V): 0042440 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-PP kód SÚKL (V): 0042441 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X10ML-AMP kód SÚKL (V): 0042442 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML-AMP kód SÚKL (V): 0042443 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X20ML-AMP kód SÚKL (V): 0042444 (GHO N)
	INJ SOL 10X20ML-AMP kód SÚKL (V): 0042445 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X40ML-AMP kód SÚKL (V): 0042446 (GHO N)
	INJ SOL 10X40ML-AMP kód SÚKL (V): 0042447 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML-AMP kód SÚKL (V): 0042448 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-AMP kód SÚKL (V): 0042449 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0045122 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0045123 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML-SK kód SÚKL (V): 0045124 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X200ML-SKL kód SÚKL (V): 0045125 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0084345 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0084346 (GHO N)
	INJ SOL 10X100ML-SK kód SÚKL (V): 0084347 (GHO N)
	INJ SOL 6X200ML-SKL kód SÚKL (V): 0084348 (GHO N)
ZR:   Přidání alternativní metody pro identifikaci léčivé látky iodixanolum.
         Změna specifikace léčivé látky iodixanolum.
-----------------------------------------------------------