Změny  v  registracích  v  období: od 1.3.2007 do 7.3.2007 
                                             
Vysvětlivky:	PE	- doba použitelnosti v měsících	
	ZS	- způsob skladování	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	

ACTILYSE                                                                                                          16/414/92-C
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo
B: 	INJ PSO LQF 1X10MG kód SÚKL (V): 0015215 (BKG D)
	INJ PSO LQF 1X20MG kód SÚKL (V): 0093649 (BKG D)
	INJ PSO LQF 1X50MG kód SÚKL (V): 0093650 (BKG D)
ZR:   Změna specifikace výchozích surovin používaných při výrobním procesu léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
AERRANE                                                                                                             05/110/01-C
D: 	BAXTER S.A., LESSINES, Belgie
B: 	INH LIQ VAP 6X100ML kód SÚKL (V): 0014963 (BXI B)
	INH LIQ VAP 6X250ML kód SÚKL (V): 0014964 (BXI B)
	INH LIQ VAP 1X100ML kód SÚKL (V): 0055404 (BXI B)
	INH LIQ VAP 1X250ML kód SÚKL (V): 0055405 (BXI B)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 14.3.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 14.3.2007).
-----------------------------------------------------------
AGGRENOX                                                                                                          16/390/00-C
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo
B: 	POR CPS RDR 30X25MG kód SÚKL (V): 0057363 (BKG D)
	POR CPS RDR 60X25MG kód SÚKL (V): 0057364 (BKG D)
ZR: 	Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s  bezpečným podáváním přípravku.
-----------------------------------------------------------
AMPHOTERICIN B SQUIBB                                                                 15/255/69-S/C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PLV SOL 1X50MG kód SÚKL (V): 0057548 (BMJ F)
ZR:   Změna velikosti šarže přípravku.
-----------------------------------------------------------
ARTRILOM 15 mg                                                                                         29/205/06-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 7X15MG kód SÚKL (V): 0022561 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 10X15MG kód SÚKL (V): 0022562 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 14X15MG kód SÚKL (V): 0022563 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 15X15MG kód SÚKL (V): 0022564 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 20X15MG kód SÚKL (V): 0022565 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 28X15MG kód SÚKL (V): 0022566 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 30X15MG kód SÚKL (V): 0022567 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 50X15MG kód SÚKL (V): 0022568 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 60X15MG kód SÚKL (V): 0022569 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 100X15MG kód SÚKL (V): 0022570 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 140X15MG kód SÚKL (V): 0022571 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 280X15MG kód SÚKL (V): 0022572 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 300X15MG kód SÚKL (V): 0022573 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 500X15MG kód SÚKL (V): 0022574 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 1000X15MG kód SÚKL (V): 0022575 (CMG IRL)
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR:	Aktualizace SPC, příbalové inforamce a obalu.
Změna podmínek uchovávání.
-----------------------------------------------------------
ARTRILOM 7,5 mg                                                                                      29/204/06-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 10X7,5MG kód SÚKL (V): 0022542 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 14X7,5MG kód SÚKL (V): 0022543 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 15X7,5MG kód SÚKL (V): 0022544 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 20X7,5MG kód SÚKL (V): 0022545 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 28X7,5MG kód SÚKL (V): 0022546 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 30X7,5MG kód SÚKL (V): 0022547 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 50X7,5MG kód SÚKL (V): 0022548 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 60X7,5MG kód SÚKL (V): 0022551 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 100X7,5MG kód SÚKL (V): 0022554 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 140X7,5MG kód SÚKL (V): 0022555 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 280X7,5MG kód SÚKL (V): 0022556 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 300X7,5MG kód SÚKL (V): 0022557 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 500X7,5MG kód SÚKL (V): 0022558 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 1000X7,5MG kód SÚKL (V): 0022559 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 7X7,5 MG kód SÚKL (V): 0022560 (CMG IRL)
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZR:	Aktualizace SPC, příbalové inforamce a obalu.
Změna podmínek uchovávání.
-----------------------------------------------------------
AVRAZOR                                                                                                             42/180/85-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL 6X500MG kód SÚKL (V): 0091132 (ZEH CZ)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 23.5.2007).
-----------------------------------------------------------
BIOTUSSIL                                                                                                     94/1209/93-C
D: 	BIOMEDICA SPOL S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR GTT SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0067133 (BCS CZ)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
BRUFEN 400                                                                                                29/390/92-S/C
D: 	ABBOTT GMBH & CO.KG, WIESBADEN, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X400MG kód SÚKL (V): 0099576 (AAW D)
	POR TBL FLM 10X400MG kód SÚKL (V): 0099577 (AAW D)
	POR TBL FLM 30X400MG kód SÚKL (V): 0099578 (AAW D)
	POR TBL FLM 30X400MG kód SÚKL (V): 0099579 (AAW D)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 4.5.2007).
-----------------------------------------------------------
CANESTEN 1                                                                                                    54/200/72-C
CANESTEN 6                                                                                                    54/200/72-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	VAG TBL 6X100MG kód SÚKL (V): 0002870 (BHA D)
	VAG TBL 1X500MG kód SÚKL (V): 0083550 (BHA D)
ZR:   Změna specifikace přípravku – ve zkoušce na rozkladné produkty a mikrobiologickou čistotu.
         Změna specifikace v průběhu výroby přípravku.
         Změna v průběhu výroby přípravku – nový typ granulátoru.
         Změna velikosti šarže.
-----------------------------------------------------------
CIFLOXINAL                                                                                                    42/887/97-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 200X250MG kód SÚKL (V): 0053715 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 10X250MG kód SÚKL (V): 0087104 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 20X250MG kód SÚKL (V): 0087105 (PMP CZ)
ZR: 	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 16.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CILKANOL                                                                                                          85/133/82-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 30X300MG kód SÚKL (V): 0004336 (ZEH CZ)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 8.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 8.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CIPROBAY 250                                                                                          42/139/87-A/C
D: 	BAYER HEALTHCARE AG, LEVERKUSEN, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X250MG kód SÚKL (V): 0091155 (BHA D)
	POR TBL FLM 20X250MG kód SÚKL (V): 0091555 (BHA D)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CIPROBAY 500                                                                                          42/139/87-B/C
D: 	BAYER HEALTHCARE AG, LEVERKUSEN, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X500MG kód SÚKL (V): 0091156 (BHA D)
	POR TBL FLM 20X500MG kód SÚKL (V): 0091556 (BHA D)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CORSIM 10                                                                                                       31/228/06-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 20X10MG kód SÚKL (V): 0013248 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 30X10MG kód SÚKL (V): 0013249 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 50X10MG kód SÚKL (V): 0013250 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 60X10MG kód SÚKL (V): 0013251 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 100X10MG kód SÚKL (V): 0013252 (PMP CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 16.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CORSIM 20                                                                                                       31/229/06-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 20X20MG kód SÚKL (V): 0013253 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 30X20MG kód SÚKL (V): 0013254 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 50X20MG kód SÚKL (V): 0013255 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 60X20MG kód SÚKL (V): 0013256 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 100X20MG kód SÚKL (V): 0013257 (PMP CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 16.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CORSIM 40                                                                                                       31/230/06-C
D: 	PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 20X40MG kód SÚKL (V): 0013258 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 30X40MG kód SÚKL (V): 0013259 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 50X40MG kód SÚKL (V): 0013260 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 60X40MG kód SÚKL (V): 0013261 (PMP CZ)
	POR TBL FLM 100X40MG kód SÚKL (V): 0013262 (PMP CZ)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 16.3.2007).
-----------------------------------------------------------
CROMOHEXAL                                                                                                    64/142/96-C
D: 	HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo
B: 	OPH GTT SOL 1X10ML kód SÚKL (V): 0057943 (SFS D)
ZR:    Přidání výrobního místa přípravku.
-----------------------------------------------------------
DALERON PROTI CHŘIPCE A NACHLAZENÍ                                07/030/03-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	POR TBL FLM 12 kód SÚKL (V): 0031742 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 24 kód SÚKL (V): 0031743 (KRK SLO)
PE: 	60
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 21.3.2007).
	Změna doby použitelnosti konečného přípravku (s účinností od 21.3.2007).
Poznámka: Pozor! Prekursory (Nařízení Evropského parlamentu a Rady  (ES) č. 273/2004).
-----------------------------------------------------------
DANIUM                                                                                                               85/141/88-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	TBL 50X250MG(PE) kód SÚKL (V): 0057440 (ZEH CZ)
	TBL 50X250MG(SKLO) kód SÚKL (V): 0088273 (ZEH CZ)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 8.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 8.3.2007).
-----------------------------------------------------------
DIACORDIN 60                                                                                              83/137/88-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 50X60MG kód SÚKL (V): 0093711 (ZEH CZ)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
         Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
         Upřesnění lékové formy.
-----------------------------------------------------------
DIACORDIN 90 RETARD                                                                          83/193/89-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL PRO 30X90MG kód SÚKL (V): 0094314 (ZEH CZ)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
         Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
-----------------------------------------------------------
DIVINA                                                                                                             56/1335/97-C
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
B: 	POR TBL NOB 1X21 kód SÚKL (V): 0014627 (OPR SF)
	POR TBL NOB 3X21 kód SÚKL (V): 0014628 (OPR SF)
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
DOXYBENE 100mg                                                                                         15/713/92-C
D: 	RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo
B: 	POR CPS MOL 10X100MG kód SÚKL (V): 0097654 (MCK D)
	POR CPS MOL 20X100MG kód SÚKL (V): 0097655 (MCK D)
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ZR:   Změna doby použitelnosti přípravku.
         Upřesnění lékové formy.
         Upřesnění způsobu uchovávání.
 -----------------------------------------------------------
DUSPATALIN RETARD                                                                                73/624/99-C
D: 	SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko
B: 	POR CPS RDR 30X200MG kód SÚKL (V): 0054490 (SOO NL)
	POR CPS RDR 30X200MG kód SÚKL (V): 0100301 (SOV F)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 22.3.2007).
-----------------------------------------------------------
EANOX 10 mg                                                                                                 57/243/02-C
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X10MG kód SÚKL (V): 0019696 (SYH E)
	POR TBL FLM 14X10MG kód SÚKL (V): 0019697 (SYH E)
	POR TBL FLM 15X10MG kód SÚKL (V): 0019698 (SYH E)
	POR TBL FLM 20X10MG kód SÚKL (V): 0019699 (SYH E)
	POR TBL FLM 28X10MG kód SÚKL (V): 0019700 (SYH E)
	POR TBL FLM 30X10MG kód SÚKL (V): 0019701 (SYH E)
	POR TBL FLM 50X10MG kód SÚKL (V): 0019702 (SYH E)
	POR TBL FLM100X10MG kód SÚKL (V): 0019703 (SYH E)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 17.3.2007).
	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 17.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 17.3.2007).
Poznámka: Pozor! Psychotropní látky zařazené do seznamu IV  (příloha č.7 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
EBRANTIL I.V. 25                                                                               58/119/85-A/C
D: 	ALTANA PHARMA AG, KONSTANZ, Německo
B: 	INJ SOL 5X5ML/25MG kód SÚKL (V): 0090763 (AKZ D)
ZR:   Změna zkušebních metod pro léčivou látku.
-----------------------------------------------------------
ECHINACIN LIQUIDUM                                                                             94/486/99-C
D: 	MADAUS GMBH, KOLÍN NAD RÝNEM, Německo
B: 	POR GTT SOL 1X25ML kód SÚKL (V): 0095469 (MGK D)
	POR GTT SOL 1X50ML kód SÚKL (V): 0095470 (MGK D)
	POR GTT SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0095471 (MGK D)
PE: 	60, po prvním otevření 3 měsíce
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku po prvním otevření (s účinností od 10.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ELMEX FLUID                                                                                             95/007/82-S/C
D: 	GABA GMBH, LÖRRACH, Německo
B: 	STM SOL 1X50ML kód SÚKL (V): 0015599 (GBG D)
ZR: 	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 18.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 18.3.2007).
	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 18.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ELMEX GELEE                                                                                             95/006/82-S/C
D: 	GABA GMBH, LÖRRACH, Německo
B: 	STM GEL 1X25GM kód SÚKL (V): 0015487 (GBG D)
	STM GEL 1X215GM kód SÚKL (V): 0015488 (GBG D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 18.3.2007).
	Změna velikosti šarže léčivé látky nebo meziproduktu (s účinností od 18.3.2007).
	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 18.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ENTIZOL                                                                                                             25/128/72-C
D: 	ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A., STAROGARD GDANSKI, Polsko
B: 	POR TBL NOB 20X250MG kód SÚKL (V): 0002427 (ZPF PL)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 23.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ENTIZOL                                                                                                             54/127/72-C
D: 	ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A., STAROGARD GDANSKI, Polsko
B: 	TBL VAG 10X500MG kód SÚKL (V): 0002430 (ZPF PL)
	TBL VAG 50X500MG kód SÚKL (V): 0094357 (ZPF PL)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 23.3.2007).
-----------------------------------------------------------
FSME-IMMUN 0,25 ml BAXTER                                                         59/009/06-C
D: 	BAXTER CZECH SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SUS 1X0.25ML/DÁV+J kód SÚKL (V): 0055106 (BXG A)
	INJ SUS 10X0.25ML/DÁV+J kód SÚKL (V): 0055107 (BXG A)
	INJ SUS 20X0.25ML/DÁV+J kód SÚKL (V): 0055108 (BXG A)
	INJ SUS 100X0.25ML/D+J kód SÚKL (V): 0055110 (BXG A)
	INJ SUS 1X0.25ML/DÁV kód SÚKL (V): 0104703 (BXG A)
	INJ SUS 10X0.25ML/DÁV kód SÚKL (V): 0104704 (BXG A)
	INJ SUS 20X0.25ML/DÁV kód SÚKL (V): 0104705 (BXG A)
	INJ SUS 100X0.25ML/D kód SÚKL (V): 0104706 (BXG A)
ZR:	Aktualizace SPC, příbalové informace a obalu.
-----------------------------------------------------------
FSME-IMMUN 0,5 ml BAXTER                                                            59/010/06-C
D: 	BAXTER CZECH SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SUS 1X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0055111 (BXG A)
	INJ SUS 10X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0055112 (BXG A)
	INJ SUS 20X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0055113 (BXG A)
	INJ SUS 100X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0055114 (BXG A)
ZR:	Aktualizace SPC, příbalové informace a obalu.
-----------------------------------------------------------
GERATAM 1 g                                                                                             06/866/92-A/C
D: 	UCB S.A.PHARMA SECTOR, BRAINE L´ ALLEUD, Belgie
B: 	INJ SOL 12X5ML/1GM kód SÚKL (V): 0052422 (UCB I)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 23.2.2007).
-----------------------------------------------------------
GERATAM 3 g                                                                                             06/866/92-B/C
D: 	UCB S.A.PHARMA SECTOR, BRAINE L´ ALLEUD, Belgie
B: 	INJ SOL 4X15ML/3GM kód SÚKL (V): 0052421 (UCB I)
ZR: 	Vypuštění některého místa výroby (včetně místa výroby léčivé látky, meziproduktu nebo konečného přípravku, místa balení, výrobce odpovědného za propouštění šarží a místa, kde se provádí kontrola šarží) (s účinností od 23.2.2007).
-----------------------------------------------------------
IMIGRAN 100 mg                                                                                         33/700/93-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6X100MG kód SÚKL (V): 0042580 (GXM I)
	POR TBL FLM 2X100MG kód SÚKL (V): 0042609 (GAE PL)
	POR TBL FLM 6X100MG kód SÚKL (V): 0042789 (GAE PL)
	POR TBL FLM 2X100MG kód SÚKL (V): 0042956 (GXM I)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 10.3.2007).
-----------------------------------------------------------
IMIGRAN 50 mg                                                                                           33/307/98-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6X50MG kód SÚKL (V): 0032506 (GOW GB)
	POR TBL FLM 2X50MG kód SÚKL (V): 0042576 (GAE PL)
	POR TBL FLM 6X50MG kód SÚKL (V): 0042577 (GAE PL)
	POR TBL FLM 2X50MG kód SÚKL (V): 0056738 (GOW GB)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 10.3.2007).
-----------------------------------------------------------
INDIVINA 1 mg/2,5 mg                                                                             56/489/00-C
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
B: 	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0013510 (OOP SF)
	POR TBL NOB 3X28 kód SÚKL (V): 0013511 (OOP SF)
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
INDIVINA 1 mg/5 mg                                                                                   56/490/00-C
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
B: 	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0013508 (OOP SF)
	POR TBL NOB 3X28 kód SÚKL (V): 0013509 (OOP SF)
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
INDIVINA 2 mg/5 mg                                                                                   56/492/00-C
D: 	ORION CORPORATION, ESPOO, Finsko
B: 	POR TBL NOB 28 kód SÚKL (V): 0013506 (OOP SF)
	POR TBL NOB 3X28 kód SÚKL (V): 0013507 (OOP SF)
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
ISOPRINOSINE                                                                                              42/198/81-C
D: 	EWOPHARMA INTERNATIONAL, SPOL.S R.O., BRATISLAVA, Slovenská republika
PP: 	Bílé až našedlé oválné tablety s půlící rýhou na jedné straně.
B: 	POR TBL NOB 50X500MG kód SÚKL (V): 0107676 (LST P)
ZR: 	Změna popisu přípravku.
         Změna specifikace přípravku.
Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 21.5.2007).
-----------------------------------------------------------
KALICOR                                                                                                             06/446/92-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	POR CPS DUR 30X400MG kód SÚKL (V): 0097562 (LEK SLO)
ZR: 	Změna v označení na obalu nebo příbalové informaci, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 19.4.2007).
-----------------------------------------------------------
KALICOR 800 mg                                                                                         06/124/04-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	POR TBLFLM 30X800MG kód SÚKL (V): 0032509 (LEK SLO)
ZR: 	Změna v označení na obalu nebo příbalové informaci, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 19.4.2007).
-----------------------------------------------------------
KORYLAN                                                                                                             07/115/84-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 10 kód SÚKL (V): 0087906 (ZEH CZ)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 23.5.2007).
Poznámka: Pozor! Přípravky zařazené do seznamu III  (příloha č.8 k zákonu č.167/1998 Sb.).
-----------------------------------------------------------
LANVIS                                                                                                           44/022/75-S/C
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 25X40MG kód SÚKL (V): 0022093 (GAE PL)
	POR TBL NOB 25X40MG kód SÚKL (V): 0098388 (HPC D)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 14.3.2007).
	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 14.3.2007).
-----------------------------------------------------------
LENDACIN 1 g                                                                                                15/771/95-C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	INJ PLV SOL 5X1GM kód SÚKL (V): 0080662 (LEK SLO)
	INJ PLV SOL 10X1GM kód SÚKL (V): 0089780 (LEK SLO)
	INJ PLV SOL 50X1GM kód SÚKL (V): 0089781 (LEK SLO)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 19.4.2007).
	Změna v příbalové informaci, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od19.4.2007).
-----------------------------------------------------------
LEUKERAN                                                                                                          44/191/70-C
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 25X2MG kód SÚKL (V): 0022091 (GAE PL)
	POR TBL FLM 25X2MG kód SÚKL (V): 0047717 (HPC D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 14.3.2007).
-----------------------------------------------------------
LORANOL                                                                                                             24/009/02-C
D: 	HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo
B: 	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0023335 (SFS D)
	POR TBL NOB 7X10MG kód SÚKL (V): 0058617 (SFS D)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0058618 (SFS D)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0058619 (SFS D)
	POR TBL NOB100X10MG kód SÚKL (V): 0058620 (SFS D)
	POR TBL NOB 7X10MG kód SÚKL (V): 0085465 (LKV PL)
	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0085466 (LKV PL)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0085467 (LKV PL)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0085468 (LKV PL)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0085469 (LKV PL)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 15.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
LOSARTIC 25 mg TBL.                                                                          58/224/06-C
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 28X25MG kód SÚKL (V): 0023159 (PVL CZ)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 11.3.2007).
-----------------------------------------------------------
LOSARTIC 50 mg TBL.                                                                          58/225/06-C
D: 	PLIVA-LACHEMA A.S., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 28X50MG kód SÚKL (V): 0023158 (PVL CZ)
ZR: 	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 11.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MAXITROL                                                                                                          64/631/70-C
D: 	ALCON-COUVREUR N.V., PUURS, Belgie
B: 	OPH GTT SUS 1X5ML kód SÚKL (V): 0002546 (ACU B)
	OPH GTT SUS 1X5ML kód SÚKL (V): 0052337 (ALC E)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 23.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MEDRIN                                                                                                               20/196/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X25MG kód SÚKL (V): 0088321 (ZEH CZ)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 8.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 8.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MESOCAIN                                                                                                      01/013/73-S/C
D: 	ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika
B: 	URT GEL 1X20GM/200MG kód SÚKL (V): 0002684 (ZEH SK)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 15.3.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MESTINON VALEANT                                                                                   67/216/02-C
D: 	VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL OBD 20X60MG kód SÚKL (V): 0107709 (ICN PL)
	POR TBL OBD 150X60MG kód SÚKL (V): 0107710 (ICN PL)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 25.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 25.3.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - místo primárního balení (s účinností od 25.3.2007).
	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží - zahrnuje kontrolu / zkoušení šarží (s účinností od 25.3.2007).
Změna zkoušek nebo limitů používaných v průběhu výrobního procesu přípravku (s účinností od 25.3.2007).
	Změna hmotnosti potahu tablet nebo změna hmotnosti prázdných tobolek (s účinností od 25.3.2007).
-----------------------------------------------------------
MOXOSTAD 0,2 mg                                                                                      58/186/04-C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
B: 	POR TBL FLM 20X0.2MG kód SÚKL (V): 0016911 (CII IRL)
	POR TBL FLM 28X0.2MG kód SÚKL (V): 0016912 (CII IRL)
	POR TBL FLM 30X0.2MG kód SÚKL (V): 0016913 (CII IRL)
	POR TBL FLM 50X0.2MG kód SÚKL (V): 0016914 (CII IRL)
	POR TBL FLM 98X0.2MG kód SÚKL (V): 0016915 (CII IRL)
	POR TBL FLM 100X0.2MG kód SÚKL (V): 0016916 (CII IRL)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0016917 (CII IRL)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0016918 (CII IRL)
	POR TBL FLM 10X0.2MG kód SÚKL (V): 0016919 (CII IRL)
	POR TBL FLM 56X0.2MG kód SÚKL (V): 0019528 (CII IRL)
	POR TBL FLM 20X0.2MG kód SÚKL (V): 0019529 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 28X0.2MG kód SÚKL (V): 0019530 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 30X0.2MG kód SÚKL (V): 0019531 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 50X0.2MG kód SÚKL (V): 0019532 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 98X0.2MG kód SÚKL (V): 0019533 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 100X0.2MG kód SÚKL (V): 0019534 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0019535 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0019536 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 10X0.2MG kód SÚKL (V): 0019537 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 56X0.2MG kód SÚKL (V): 0019538 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 20X0.2MG kód SÚKL (V): 0019539 (SXQ P)
	POR TBL FLM 28X0.2MG kód SÚKL (V): 0019540 (SXQ P)
	POR TBL FLM 30X0.2MG kód SÚKL (V): 0019541 (SXQ P)
	POR TBL FLM 50X0.2MG kód SÚKL (V): 0019542 (SXQ P)
	POR TBL FLM 98X0.2MG kód SÚKL (V): 0019543 (SXQ P)
	POR TBL FLM 100X0.2MG kód SÚKL (V): 0019544 (SXQ P)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0019545 (SXQ P)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0019546 (SXQ P)
	POR TBL FLM 10X0.2MG kód SÚKL (V): 0019547 (SXQ P)
	POR TBL FLM 56X0.2MG kód SÚKL (V): 0019548 (SXQ P)
	POR TBL FLM 28X0.2MG kód SÚKL (V): 0022080 (SNY B)
	POR TBL FLM 20X0.2MG kód SÚKL (V): 0022185 (SNY B)
	POR TBL FLM 20X0.2MG kód SÚKL (V): 0022187 (DGT D)
	POR TBL FLM 20X0.2MG kód SÚKL (V): 0022188 (STD D)
	POR TBL FLM 28X0.2MG kód SÚKL (V): 0022197 (DGT D)
	POR TBL FLM 28X0.2MG kód SÚKL (V): 0022224 (STD D)
	POR TBL FLM 30X0.2MG kód SÚKL (V): 0022231 (SNY B)
	POR TBL FLM 30X0.2MG kód SÚKL (V): 0022235 (DGT D)
	POR TBL FLM 30X0.2MG kód SÚKL (V): 0022238 (STD D)
	POR TBL FLM 100X0.2MG kód SÚKL (V): 0022239 (SNY B)
	POR TBL FLM 100X0.2MG kód SÚKL (V): 0022291 (DGT D)
	POR TBL FLM 100X0.2MG kód SÚKL (V): 0022292 (STD D)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0022301 (SNY B)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0022318 (DGT D)
	POR TBL FLM 50X0.2MG kód SÚKL (V): 0022342 (SNY B)
	POR TBL FLM 50X0.2MG kód SÚKL (V): 0022356 (DGT D)
	POR TBL FLM 50X0.2MG kód SÚKL (V): 0022381 (STD D)
	POR TBL FLM 98X0.2MG kód SÚKL (V): 0022434 (SNY B)
	POR TBL FLM 98X0.2MG kód SÚKL (V): 0022435 (DGT D)
	POR TBL FLM 98X0.2MG kód SÚKL (V): 0022441 (STD D)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0022442 (STD D)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0022443 (SNY B)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0022444 (DGT D)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0022474 (STD D)
	POR TBL FLM 10X0.2MG kód SÚKL (V): 0022549 (SNY B)
	POR TBL FLM 10X0.2MG kód SÚKL (V): 0022550 (DGT D)
	POR TBL FLM 10X0.2MG kód SÚKL (V): 0022614 (STD D)
	POR TBL FLM 56X0.2MG kód SÚKL (V): 0022620 (SNY B)
	POR TBL FLM 56X0.2MG kód SÚKL (V): 0022621 (DGT D)
	POR TBL FLM 56X0.2MG kód SÚKL (V): 0022688 (STD D)
	POR TBL FLM 10X0.2MG kód SÚKL (V): 0041934 (CFN NL)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0041935 (CFN NL)
	POR TBL FLM 20X0.2MG kód SÚKL (V): 0041936 (CFN NL)
	POR TBL FLM 400X0.2MG kód SÚKL (V): 0041937 (CFN NL)
	POR TBL FLM 28X0.2MG kód SÚKL (V): 0041938 (CFN NL)
	POR TBL FLM 30X0.2MG kód SÚKL (V): 0041939 (CFN NL)
	POR TBL FLM 50X0.2MG kód SÚKL (V): 0041941 (CFN NL)
	POR TBL FLM 56X0.2MG kód SÚKL (V): 0041942 (CFN NL)
	POR TBL FLM 98X0.2MG kód SÚKL (V): 0041943 (CFN NL)
	POR TBL FLM 100X0.2MG kód SÚKL (V): 0041944 (CFN NL)
	POR TBL FLM 7X0.2MG kód SÚKL (V): 0104996 (CFN NL)
	POR TBL FLM 14X0.2MG kód SÚKL (V): 0104997 (CFN NL)
	POR TBL FLM 7X0.2MG kód SÚKL (V): 0104998 (SNY B)
	POR TBL FLM 14X0.2MG kód SÚKL (V): 0104999 (SNY B)
	POR TBL FLM 7X0.2MG kód SÚKL (V): 0105000 (STD D)
	POR TBL FLM 14X0.2MG kód SÚKL (V): 0115501 (STD D)
	POR TBL FLM 7X0.2MG kód SÚKL (V): 0115502 (DGT D)
	POR TBL FLM 14X0.2MG kód SÚKL (V): 0115503 (DGT D)
	POR TBL FLM 7X0.2MG kód SÚKL (V): 0115504 (CII IRL)
	POR TBL FLM 14X0.2MG kód SÚKL (V): 0115505 (CII IRL)
	POR TBL FLM 7X0.2MG kód SÚKL (V): 0115506 (SXQ P)
	POR TBL FLM 14X0.2MG kód SÚKL (V): 0115507 (SXQ P)
	POR TBL FLM 7X0.2MG kód SÚKL (V): 0115508 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 14X0.2MG kód SÚKL (V): 0115509 (MHL IRL)
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku - změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení - změna mimo rozsah velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 1.10.2005).
	Změna velikosti balení konečného přípravku - změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení - změna v rozsahu velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 13.9.2005).
-----------------------------------------------------------
MOXOSTAD 0,4 mg                                                                                      58/188/04-C
D: 	STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo
B: 	POR TBL FLM 10X0.4MG kód SÚKL (V): 0000884 (SNY B)
	POR TBL FLM 10X0.4MG kód SÚKL (V): 0000886 (DGT D)
	POR TBL FLM 10X0.4MG kód SÚKL (V): 0000887 (STD D)
	POR TBL FLM 20X0.4MG kód SÚKL (V): 0000911 (SNY B)
	POR TBL FLM 20X0.4MG kód SÚKL (V): 0000941 (DGT D)
	POR TBL FLM 20X0.4MG kód SÚKL (V): 0000942 (STD D)
	POR TBL FLM 28X0.4MG kód SÚKL (V): 0000943 (SNY B)
	POR TBL FLM 28X0.4MG kód SÚKL (V): 0000946 (DGT D)
	POR TBL FLM 28X0.4MG kód SÚKL (V): 0000948 (STD D)
	POR TBL FLM 30X0.4MG kód SÚKL (V): 0000949 (SNY B)
	POR TBL FLM 30X0.4MG kód SÚKL (V): 0000971 (DGT D)
	POR TBL FLM 30X0.4MG kód SÚKL (V): 0000980 (STD D)
	POR TBL FLM 50X0.4MG kód SÚKL (V): 0000984 (SNY B)
	POR TBL FLM 50X0.4MG kód SÚKL (V): 0000986 (DGT D)
	POR TBL FLM 50X0.4MG kód SÚKL (V): 0000991 (STD D)
	POR TBL FLM 98X0.4MG kód SÚKL (V): 0000992 (SNY B)
	POR TBL FLM 98X0.4MG kód SÚKL (V): 0001006 (DGT D)
	POR TBL FLM 98X0.4MG kód SÚKL (V): 0001007 (STD D)
	POR TBL FLM 100X0.4MG kód SÚKL (V): 0001017 (SNY B)
	POR TBL FLM 100X0.4MG kód SÚKL (V): 0001020 (DGT D)
	POR TBL FLM 100X0.4MG kód SÚKL (V): 0001037 (STD D)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0001202 (SNY B)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0001233 (DGT D)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0001235 (STD D)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0001237 (SNY B)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0001239 (DGT D)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0001246 (STD D)
	POR TBL FLM 56X0.4MG kód SÚKL (V): 0001247 (SNY B)
	POR TBL FLM 56X0.4MG kód SÚKL (V): 0001248 (DGT D)
	POR TBL FLM 56X0.4MG kód SÚKL (V): 0001260 (STD D)
	POR TBL FLM 10X0.4MG kód SÚKL (V): 0016929 (CII IRL)
	POR TBL FLM 20X0.4MG kód SÚKL (V): 0016930 (CII IRL)
	POR TBL FLM 28X0.4MG kód SÚKL (V): 0016931 (CII IRL)
	POR TBL FLM 30X0.4MG kód SÚKL (V): 0016932 (CII IRL)
	POR TBL FLM 50X0.4MG kód SÚKL (V): 0016933 (CII IRL)
	POR TBL FLM 98X0.4MG kód SÚKL (V): 0016934 (CII IRL)
	POR TBL FLM 100X0.4MG kód SÚKL (V): 0016935 (CII IRL)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0016936 (CII IRL)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0016937 (CII IRL)
	POR TBL FLM 56X0.4MG kód SÚKL (V): 0019507 (CII IRL)
	POR TBL FLM 10X0.4MG kód SÚKL (V): 0019508 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 20X0.4MG kód SÚKL (V): 0019509 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 28X0.4MG kód SÚKL (V): 0019510 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 30X0.4MG kód SÚKL (V): 0019511 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 50X0.4MG kód SÚKL (V): 0019512 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 98X0.4MG kód SÚKL (V): 0019513 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 100X0.4MG kód SÚKL (V): 0019514 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0019515 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0019516 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 56X0.4MG kód SÚKL (V): 0019517 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 10X0.4MG kód SÚKL (V): 0019518 (SXQ P)
	POR TBL FLM 20X0.4MG kód SÚKL (V): 0019519 (SXQ P)
	POR TBL FLM 28X0.4MG kód SÚKL (V): 0019520 (SXQ P)
	POR TBL FLM 30X0.4MG kód SÚKL (V): 0019521 (SXQ P)
	POR TBL FLM 50X0.4MG kód SÚKL (V): 0019522 (SXQ P)
	POR TBL FLM 98X0.4MG kód SÚKL (V): 0019523 (SXQ P)
	POR TBL FLM 100X0.4MG kód SÚKL (V): 0019524 (SXQ P)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0019525 (SXQ P)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0019526 (SXQ P)
	POR TBL FLM 56X0.4MG kód SÚKL (V): 0019527 (SXQ P)
	POR TBL FLM 10X0.4MG kód SÚKL (V): 0041957 (CFN NL)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0041958 (CFN NL)
	POR TBL FLM 20X0.4MG kód SÚKL (V): 0041959 (CFN NL)
	POR TBL FLM 400X0.4MG-H kód SÚKL (V): 0041960 (CFN NL)
	POR TBL FLM 28X0.4MG kód SÚKL (V): 0041961 (CFN NL)
	POR TBL FLM 30X0.4MG kód SÚKL (V): 0041964 (CFN NL)
	POR TBL FLM 50X0.4MG kód SÚKL (V): 0041966 (CFN NL)
	POR TBL FLM 56X0.4MG kód SÚKL (V): 0041967 (CFN NL)
	POR TBL FLM 98X0.4MG kód SÚKL (V): 0041968 (CFN NL)
	POR TBL FLM 100X0.4MG kód SÚKL (V): 0041969 (CFN NL)
	POR TBL FLM 7X0.4MG kód SÚKL (V): 0115510 (CFN NL)
	POR TBL FLM 14X0.4MG kód SÚKL (V): 0115511 (CFN NL)
	POR TBL FLM 7X0.4MG kód SÚKL (V): 0115512 (SNY B)
	POR TBL FLM 14X0.4MG kód SÚKL (V): 0115513 (SNY B)
	POR TBL FLM 7X0.4MG kód SÚKL (V): 0115514 (STD D)
	POR TBL FLM 14X0.4MG kód SÚKL (V): 0115515 (STD D)
	POR TBL FLM 7X0.4MG kód SÚKL (V): 0115516 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 14X0.4MG kód SÚKL (V): 0115517 (MHL IRL)
	POR TBL FLM 7X0.4MG kód SÚKL (V): 0115518 (CII IRL)
	POR TBL FLM 14X0.4MG kód SÚKL (V): 0115519 (CII IRL)
	POR TBL FLM 7X0.4MG kód SÚKL (V): 0115520 (DGT D)
	POR TBL FLM 14X0.4MG kód SÚKL (V): 0115521 (DGT D)
	POR TBL FLM 7X0.4MG kód SÚKL (V): 0115522 (SXQ P)
	POR TBL FLM 14X0.4MG kód SÚKL (V): 0115523 (SXQ P)
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku - změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení - změna mimo rozsah velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 1.10.2005).
	Změna velikosti balení konečného přípravku - změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení - změna v rozsahu velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 13.9.2005).
-----------------------------------------------------------
NAROPIN 10 mg/ml                                                                                 01/1144/97-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INJ SOL 5X10ML/100MG kód SÚKL (V): 0056044 (AZC S)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 28.3.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
NAROPIN 2 mg/ml                                                                                    01/1145/97-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INJ SOL 5X10ML/20MG kód SÚKL (V): 0056038 (AZC S)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 28.3.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
NAROPIN 7,5 mg/ml                                                                              01/1146/97-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INJ SOL 5X10ML/75MG kód SÚKL (V): 0056042 (AZC S)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 28.3.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 28.3.2007).
-----------------------------------------------------------
NEUPOGEN 0,3 mg/ml                                                                             87/828/92-C
D: 	AMGEN EUROPE B.V., BREDA, Nizozemsko
B: 	INJ SOL 5X1ML kód SÚKL (V): 0014902 (AEB NL)
	INJ SOL 5X1.6ML kód SÚKL (V): 0014903 (AEB NL)
	INJ SOL 1X1ML kód SÚKL (V): 0078909 (AEB NL)
	INJ SOL 1X1.6ML kód SÚKL (V): 0078910 (AEB NL)
ZR:   Změna v označení na obalu.
-----------------------------------------------------------
ORFIRIL LONG 1000 mg                                                                        21/086/00-C
D: 	DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, HAMBURG, Německo
B: 	POR TBL PRO 50X1GM-SÁČ kód SÚKL (V): 0057718 (DET D)
	POR TBL PRO 100X1GM-SÁČ kód SÚKL (V): 0057719 (DET D)
	POR TBL PRO 200X1GM-SÁČ kód SÚKL (V): 0057720 (DET D)
PE: 	36
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku (s účinností od 11.1.2007).
-----------------------------------------------------------
PLEXXO 100 mg                                                                                           21/059/04-C
D: 	DESITIN PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0018623 (DET CZ)
	POR TBL NOB 50X100MG kód SÚKL (V): 0018624 (DET CZ)
	POR TBL NOB 60X100MG kód SÚKL (V): 0018625 (DET CZ)
	POR TBL NOB 90X100MG kód SÚKL (V): 0018626 (DET CZ)
	POR TBL NOB 100X100MG kód SÚKL (V): 0018627 (DET CZ)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.6 Těhotenství a kojení a 5.3 Údaje vztahující se k bezpečnosti.
-----------------------------------------------------------
PLEXXO 25 mg                                                                                              21/057/04-C
D: 	DESITIN PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X25MG kód SÚKL (V): 0018613 (DET CZ)
	POR TBL NOB 50X25MG kód SÚKL (V): 0018614 (DET CZ)
	POR TBL NOB 60X25MG kód SÚKL (V): 0018615 (DET CZ)
	POR TBL NOB 90X25MG kód SÚKL (V): 0018616 (DET CZ)
	POR TBL NOB 100X25MG kód SÚKL (V): 0018617 (DET CZ)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.6 Těhotenství a kojení a 5.3 Údaje vztahující se k bezpečnosti.
-----------------------------------------------------------
PLEXXO 50 mg                                                                                              21/058/04-C
D: 	DESITIN PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X50MG kód SÚKL (V): 0018618 (DET CZ)
	POR TBL NOB 50X50MG kód SÚKL (V): 0018619 (DET CZ)
	POR TBL NOB 60X50MG kód SÚKL (V): 0018620 (DET CZ)
	POR TBL NOB 90X50MG kód SÚKL (V): 0018621 (DET CZ)
	POR TBLNOB 100X50MG kód SÚKL (V): 0018622 (DET CZ)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.6 Těhotenství a kojení a 5.3 Údaje vztahující se k bezpečnosti.
-----------------------------------------------------------
PRIMAMET                                                                                                      09/039/91-S/C
D: 	LEK PHARMACEUTICALS D.D., LJUBLJANA, Slovinsko
B: 	INJ SOL 10X2ML/200MG kód SÚKL (V): 0023381 (LEK SLO)
ZR:   Změna v označení na obalu a v příbalové informaci, která nesouvisí se sornem údajů o přípravku (s účinností od 5.3.2007).
-----------------------------------------------------------
PROSTAKAN FORTE                                                                                      94/473/99-C
D: 	DR.WILLMAR SCHWABE GMBH & CO., KARLSRUHE, Německo
B: 	CPS 60 kód SÚKL (V): 0007430 (SCE D)
	CPS 120 kód SÚKL (V): 0007431 (SCE D)
	CPS 200 kód SÚKL (V): 0007432 (SCE D)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 11.3.2007).
-----------------------------------------------------------
RAMIL 10                                                                                                          58/260/03-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X10MG B kód SÚKL (V): 0013477 (ZEH CZ)
	POR TBL NOB 90X10MG B kód SÚKL (V): 0013478 (ZEH CZ)
	POR TBL NOB 10X10MG S kód SÚKL (V): 0084253 (ZEH CZ)
	POR TBL NOB 10X10MG B kód SÚKL (V): 0084254 (ZEH CZ)
	POR TBL NOB 30X10MG S kód SÚKL (V): 0084928 (ZEH CZ)
	POR TBL NOB 90X10MG S kód SÚKL (V): 0084932 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 19.3.2007).
-----------------------------------------------------------
RAMIL 2,5                                                                                                       58/258/03-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 10X2.5MG B kód SÚKL (V): 0013471 (ZEH CZ)
	POR TBL NOB 30X2.5MG B kód SÚKL (V): 0013472 (ZEH CZ)
	POR TBL NOB 90X2.5MG B kód SÚKL (V): 0013473 (ZEH CZ)
	POR TBL NOB 10X2.5MG S kód SÚKL (V): 0084901 (ZEH CZ)
	POR TBL NOB 30X2.5MG S kód SÚKL (V): 0084908 (ZEH CZ)
	POR TBL NOB 90X2.5MG S kód SÚKL (V): 0084912 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna v označení na obalu – uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 19.3.2007).
-----------------------------------------------------------
RAMIPRIL WINTHROP 1,25 mg                                                     58/680/92-A/C
D: 	AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Německo
B: 	POR CPS DUR 20X1.25MG kód SÚKL (V): 0107145 (FMG F)
	POR CPS DUR 28X1.25MG kód SÚKL (V): 0107146 (FMG F)
	POR CPS DUR 30X1.25MG kód SÚKL (V): 0107147 (FMG F)
	POR CPS DUR 50X1.25MG kód SÚKL (V): 0107148 (FMG F)
	POR CPS DUR 100X1.25MG kód SÚKL (V): 0107149 (FMG F)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
-----------------------------------------------------------
RAMIPRIL WINTHROP 2,5 mg                                                        58/680/92-B/C
D: 	AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Německo
B: 	POR CPS DUR 20X2.5MG kód SÚKL (V): 0107150 (FMG F)
	POR CPS DUR 28X2.5MG kód SÚKL (V): 0107151 (FMG F)
	POR CPS DUR 30X2.5MG kód SÚKL (V): 0107152 (FMG F)
	POR CPS DUR 50X2.5MG kód SÚKL (V): 0107153 (FMG F)
	POR CPS DUR 100X2.5MG kód SÚKL (V): 0107154 (FMG F)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
-----------------------------------------------------------
RAMIPRIL WINTHROP 5 mg                                                              58/680/92-C/C
D: 	AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, FRANKFURT AM MAIN, Německo
B: 	POR CPS DUR 20X5MG kód SÚKL (V): 0107155 (FMG F)
	POR CPS DUR 28X5MG kód SÚKL (V): 0107156 (FMG F)
	POR CPS DUR 30X5MG kód SÚKL (V): 0107157 (FMG F)
	POR CPS DUR 50X5MG kód SÚKL (V): 0107158 (FMG F)
	POR CPS DUR 100X5MG kód SÚKL (V): 0107159 (FMG F)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
-----------------------------------------------------------
RANTUDIL                                                                                                          29/151/02-C
D: 	BAYER AG, LEVERKUSEN, Německo
B: 	POR CPS DUR 20X60MG kód SÚKL (V): 0053668 (BAY D)
	POR CPS DUR 50X60MG kód SÚKL (V): 0053669 (BAY D)
	POR CPS DUR 100X60MG kód SÚKL (V): 0053670 (BAY D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
RANTUDIL RETARD                                                                                      29/152/02-C
D: 	BAYER AG, LEVERKUSEN, Německo
B: 	POR CPS RDR 20X90MG kód SÚKL (V): 0053671 (BAY D)
	POR CPS RDR 50X90MG kód SÚKL (V): 0053672 (BAY D)
	POR CPS RDR 100X90MG kód SÚKL (V): 0053673 (BAY D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
RAPIFEN                                                                                                             05/156/87-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X2ML/1MG kód SÚKL (V): 0087721 (JAN B)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 17.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 17.3.2007).
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
RETROVIR                                                                                                          42/152/88-C
D: 	THE WELLCOME FOUNDATION LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INF CNC 5X20ML/200MG kód SÚKL (V): 0046406 (GWB GB)
	INF CNC 5X20ML/200MG kód SÚKL (V): 0086100 (GOK GB)
ZR: 	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
RHEUMON GEL                                                                                             29/014/92-S/C
D: 	BAYER AG, LEVERKUSEN, Německo
B: 	DRM GEL 1X40GM/4GM kód SÚKL (V): 0006616 (BAY D)
	DRM GEL 1X100GM/10GM kód SÚKL (V): 0006617 (BAY D)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 15.3.2007).
-----------------------------------------------------------
SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT 100 mg                                        63/522/69-C
SUCCINYLCHOLINJODID VALEANT 250 mg                                           63/522/69-C
D: 	VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PLV SOL 1X100MG kód SÚKL (V): 0040157 (VUR CZ)
	INJ PLV SOL 1X250MG kód SÚKL (V): 0040158 (VUR CZ)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 16.3.2007).
-----------------------------------------------------------
SUPRANE                                                                                                             05/123/01-C
D: 	BAXTER S.A., LESSINES, Belgie
B: 	INH LIQ VAP 1X240ML kód SÚKL (V): 0004188 (BXI B)
	INH LIQ VAP 6X240ML kód SÚKL (V): 0013807 (BXI B)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 14.3.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 14.3.2007).
-----------------------------------------------------------
SYMBICORT TURBUHALER 100/6                                                      14/231/01-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INH PLV 60DÁVEK kód SÚKL (V): 0010542 (AZC S)
	INH PLV 180DÁV(3X60) kód SÚKL (V): 0010546 (AZC S)
	INH PLV 120DÁVEK kód SÚKL (V): 0010547 (AZC S)
	INH PLV 360DÁV(3X120) kód SÚKL (V): 0010550 (AZC S)
	INH PLV 60DÁVEK kód SÚKL (V): 0095259 (AZC D)
	INH PLV 180DÁV(3X60) kód SÚKL (V): 0095260 (AZC D)
	INH PLV 120DÁVEK kód SÚKL (V): 0095261 (AZC D)
	INH PLV 360DÁV(3X120) kód SÚKL (V): 0095262 (AZC D)
ZR: 	Změna příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 9.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SYMBICORT TURBUHALER 200/6                                                      14/232/01-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INH PLV 60DÁV kód SÚKL (V): 0010537 (AZC S)
	INH PLV 120DÁV kód SÚKL (V): 0010538 (AZC S)
	INH PLV 180DÁV(3X60) kód SÚKL (V): 0010539 (AZC S)
	INH PLV 360DÁV(3X120) kód SÚKL (V): 0010540 (AZC S)
	INH PLV 60DÁV kód SÚKL (V): 0095255 (AZC D)
	INH PLV 120DÁV kód SÚKL (V): 0095256 (AZC D)
	INH PLV 180DÁV(3X60) kód SÚKL (V): 0095257 (AZC D)
	INH PLV 360DÁV(3X120) kód SÚKL (V): 0095258 (AZC D)
ZR: 	Změna příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 9.5.2007).
-----------------------------------------------------------
SYMBICORT TURBUHALER 400/12                                                    14/289/02-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INH PLV 1X60DÁV kód SÚKL (V): 0020074 (AZC S)
	INH PLV 2X60DÁV kód SÚKL (V): 0020075 (AZC S)
	INH PLV 3X60DÁV kód SÚKL (V): 0020076 (AZC S)
	INH PLV 1X60DÁV kód SÚKL (V): 0057956 (AZC GB)
	INH PLV 1X60DÁV kód SÚKL (V): 0057957 (AZD B)
	INH PLV 1X60DÁV kód SÚKL (V): 0057958 (AZC D)
	INH PLV 1X60DÁV kód SÚKL (V): 0057959 (AZW D)
	INH PLV 1X60DÁV kód SÚKL (V): 0057960 (AZF E)
	INH PLV 2X60DÁV kód SÚKL (V): 0057961 (AZC GB)
	INH PLV 2X60DÁV kód SÚKL (V): 0057962 (AZD B)
	INH PLV 2X60DÁV kód SÚKL (V): 0057963 (AZC D)
	INH PLV 2X60DÁV kód SÚKL (V): 0057964 (AZW D)
	INH PLV 2X60DÁV kód SÚKL (V): 0057965 (AZF E)
	INH PLV 3X60DÁV kód SÚKL (V): 0057966 (AZC GB)
	INH PLV 3X60DÁV kód SÚKL (V): 0057967 (AZD B)
	INH PLV 3X60DÁV kód SÚKL (V): 0057968 (AZC D)
	INH PLV 3X60DÁV kód SÚKL (V): 0057969 (AZW D)
	INH PLV 3X60DÁV kód SÚKL (V): 0057970 (AZF E)
ZR: 	Změna příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (s účinností od 9.5.2007).
-----------------------------------------------------------
TAVANIC 250 mg                                                                                         42/174/01-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 3X250MG kód SÚKL (V): 0012489 (SDN D)
	POR TBL FLM 5X250MG kód SÚKL (V): 0047066 (SDN D)
	POR TBL FLM 7X250MG kód SÚKL (V): 0047067 (SDN D)
	POR TBL FLM 10X250MG kód SÚKL (V): 0047068 (SDN D)
	POR TBL FLM 300X250MG kód SÚKL (V): 0047069 (SDN D)
ZR: 	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 10.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 10.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TAVANIC 500 mg                                                                                         42/175/01-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 5X500MG kód SÚKL (V): 0047070 (SDN D)
	POR TBL FLM 7X500MG kód SÚKL (V): 0047071 (SDN D)
	POR TBL FLM 10X500MG kód SÚKL (V): 0047072 (SDN D)
	POR TBL FLM 300X500MG kód SÚKL (V): 0047073 (SDN D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 10.3.2007).
	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 10.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TAVANIC I.V.                                                                                              42/176/01-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INF SOL 1X50ML kód SÚKL (V): 0017175 (SDN D)
	INF SOL 5X50ML kód SÚKL (V): 0017176 (SDN D)
	INF SOL 1X100ML kód SÚKL (V): 0047064 (SDN D)
	INF SOL 5X100ML kód SÚKL (V): 0047065 (SDN D)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 10.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 10.3.2007).
-----------------------------------------------------------
TRIAMCINOLON LÉČIVA                                                                          56/472/69-C
D: 	ZENTIVA, A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X4MG kód SÚKL (V): 0000332 (ZEH CZ)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 23.5.2007).
-----------------------------------------------------------
TRITACE 1,25                                                                                              58/124/98-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X1.25MG kód SÚKL (V): 0056972 (HBS SK)
	POR TBL NOB 30X1.25MG kód SÚKL (V): 0056973 (HBS SK)
	POR TBL NOB 50X1.25MG kód SÚKL (V): 0056974 (HBS SK)
	POR TBL NOB 100X1.25MG kód SÚKL (V): 0056975 (HBS SK)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
-----------------------------------------------------------
TRITACE 10                                                                                                    58/092/03-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0005782 (AVT D)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0005803 (AVT I)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0015863 (HBS SK)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0015864 (HBS SK)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0015865 (HBS SK)
	POR TBL NOB100X10MG kód SÚKL (V): 0015866 (HBS SK)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
-----------------------------------------------------------
TRITACE 2,5                                                                                                 58/125/98-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X2.5MG kód SÚKL (V): 0056976 (HBS SK)
	POR TBL NOB 30X2.5MG kód SÚKL (V): 0056977 (HBS SK)
	POR TBL NOB 50X2.5MG kód SÚKL (V): 0056978 (HBS SK)
	POR TBL NOB 100X2.5MG kód SÚKL (V): 0056979 (HBS SK)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
-----------------------------------------------------------
TRITACE 5                                                                                                       58/126/98-C
D: 	SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0056980 (HBS SK)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0056981 (HBS SK)
	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0056982 (HBS SK)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0056983 (HBS SK)
ZR:   Změna textu souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace v souvislosti s průběžnou revizí informací u přípravku.
-----------------------------------------------------------
TRITTICO AC 150                                                                                      30/505/99-C
D: 	MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL RET 60X150MG kód SÚKL (V): 0046444 (MCI CZ)
	POR TBL RET 20X150MG kód SÚKL (V): 0054093 (MCI CZ)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.2 Dávkování a způsob podání, 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití a 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce s navazující změnou v příbalové informaci.
         Upřesnění lékové formy.
         Upřesnění způsobu uchovávání přípravku.
-----------------------------------------------------------
TRITTICO AC 75                                                                                         30/504/99-C
D: 	MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	POR TBL RET 30X75MG kód SÚKL (V): 0054094 (MCI CZ)
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.2 Dávkování a způsob podání, 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití a 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce s navazující změnou v příbalové informaci.
         Upřesnění lékové formy.
         Upřesnění způsobu uchovávání přípravku.
-----------------------------------------------------------
VANCOCIN CP 500 mg                                                                                15/507/70-C
D: 	ELI LILLY ČR, S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SIC 1X500MG kód SÚKL (V): 0001619 (LPF D)
ZR: 	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku
	- nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola / zkoušení šarží (s účinností od 16.3.2007).
-----------------------------------------------------------
VENTOLIN DISKUS                                                                                      14/788/99-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH PLV 60X200RG kód SÚKL (V): 0042396 (GOW GB)
	INH PLV 60X200RG kód SÚKL (V): 0042397 (GWE F)
ZR: 	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 10.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 10.3.2007).
-----------------------------------------------------------
VENTOLIN INHALER N                                                                             14/869/99-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	INH SUS PSS 200X100RG kód SÚKL (V): 0002931 (GWE F)
	INH SUS PSS 200X100RG kód SÚKL (V): 0031934 (GAE PL)
	INH SUS PSS 200X100RG kód SÚKL (V): 0107637 (GWE E)
ZR: 	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 10.3.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 10.3.2007).
-----------------------------------------------------------
VERAL 25 mg                                                                                             29/045/92-S/C
D: 	HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika
B: 	POR TBL ENT 30X25MG kód SÚKL (V): 0021733 (HEO CZ)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu – upřesnění složení pomocné látky (s účinností od 28.2.2007).
-----------------------------------------------------------
VERAL 50 mg                                                                                                 29/454/96-C
D: 	HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika
B: 	POR TBL ENT 20X50MG kód SÚKL (V): 0021717 (HEO CZ)
	POR TBL ENT 50X50MG kód SÚKL (V): 0021726 (HEO CZ)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu – upřesnění složení pomocné látky (s účinností od 28.2.2007).
-----------------------------------------------------------
VIGIL                                                                                                                  06/208/99-C
D: 	TORREX CHIESI CZ S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0017071 (TOV A)
	POR TBL NOB 60X100MG kód SÚKL (V): 0017072 (TOV A)
	POR TBL NOB 90X100MG kód SÚKL (V): 0017073 (TOV A)
	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0107224 (LMC F)
	POR TBL NOB 60X100MG kód SÚKL (V): 0107225 (LMC F)
	POR TBL NOB 90X100MG kód SÚKL (V): 0107226 (LMC F)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodu 4.8 Nežádoucí účinky.
-----------------------------------------------------------