Změny  v  registracích  v  období: od 18.1.2007 do 24.1.2007 
                                             
Vysvětlivky:	PE	- doba použitelnosti v měsících	
	ZS	- způsob skladování	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	

ACTILYSE                                                                                                          16/414/92-C
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo
B: 	INJ PSO LQF 1X10MG kód SÚKL (V): 0015215 (BKG D)
	INJ PSO LQF 1X20MG kód SÚKL (V): 0093649 (BKG D)
	INJ PSO LQF 1X50MG kód SÚKL (V): 0093650 (BKG D)
ZR: 	Přidání, nahrazení nebo vypuštění odměrného zařízení nebo aplikátoru, které není součástí vnitřního obalu (s výjimkou pomůcek pro aplikaci inhalátorů s odměřenou dávkou) (s účinností od 13.1.2007).
-----------------------------------------------------------
AMINOVENOES N PAED 6%                                                               76/1001/92-S/C
AMINOVENOES N PAED 10%                                                             76/1001/92-S/C
D: 	FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko
B: 	INF 1X100ML 6% kód SÚKL (V): 0017811 (FRK A)
	INF 1X250ML 6% kód SÚKL (V): 0017812 (FRK A)
	INF 1X500ML 6% kód SÚKL (V): 0017813 (FRK A)
	INF 1X100ML 10% kód SÚKL (V): 0017814 (FRK A)
	INF 1X250ML 10% kód SÚKL (V): 0017815 (FRK A)
	INF 1X500ML 10% kód SÚKL (V): 0017816 (FRK A)
	INF 10X100ML 6% kód SÚKL (V): 0017817 (FRK A)
	INF 10X250ML 6% kód SÚKL (V): 0017818 (FRK A)
	INF 10X500ML 6% kód SÚKL (V): 0017819 (FRK A)
	INF 10X100ML 10% kód SÚKL (V): 0017820 (FRK A)
	INF 10X250ML 10% kód SÚKL (V): 0017821 (FRK A)
	INF 10X500ML 10% kód SÚKL (V): 0017822 (FRK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
APO-IBUPROFEN 400 mg                                                                        29/171/92-C
D: 	APOTEX EUROPE LTD., READING, Velká Británie
B: 	TBL OBD 100X400MG kód SÚKL (V): 0015301 (CMG IRL)
	TBL OBD 30X400MG kód SÚKL (V): 0016435 (CMG IRL)
	TBL OBD 100X400MG kód SÚKL (V): 0017907 (KAT NL)
	TBL OBD 30X400MG kód SÚKL (V): 0017908 (KAT NL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
APO-RANITIDINE 150 mg                                                                     09/864/92-C
D: 	APOTEX EUROPE LTD., READING, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 100X150MG kód SÚKL (V): 0015552 (CMG IRL)
	POR TBL FLM 50X150MG kód SÚKL (V): 0015553 (CMG IRL)
	POR TBL FLM 50X150MG kód SÚKL (V): 0019483 (KAT NL)
	POR TBL FLM 100X150MG kód SÚKL (V): 0019484 (KAT NL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 4.2.2007).
	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 4.2.2007).
-----------------------------------------------------------
AUGMENTIN DUO                                                                                           15/265/00-C
D: 	SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD, Velká Británie
B: 	POR PLV SUS 1X140ML kód SÚKL (V): 0044793 (SKW GB)
	POR PLV SUS 1X35ML kód SÚKL (V): 0084791 (SKW GB)
	POR PLV SUS 1X70ML kód SÚKL (V): 0084792 (SKW GB)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 7.2.2007).
-----------------------------------------------------------
BERODUAL N                                                                                                    14/080/02-C
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo
B: 	INH SOL PSS 200DÁV kód SÚKL (V): 0002679 (BGP D)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 7.2.2007).
-----------------------------------------------------------
BETALOC ZOK 100 mg                                                                             58/015/98-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	POR TBL RET 28X100MG kód SÚKL (V): 0013772 (AZC D)
	POR TBL RET 28X100MG kód SÚKL (V): 0013773 (AZC S)
	POR TBL RET 100X100MG kód SÚKL (V): 0013774 (AZC S)
	POR TBL RET 30X100MG kód SÚKL (V): 0013775 (AZC S)
	POR TBL RET 100X100MG kód SÚKL (V): 0013776 (AZC D)
	POR TBL RET 30X100MG kód SÚKL (V): 0013777 (AZC D)
	POR TBL RET 28X100MG kód SÚKL (V): 0013778 (AZC D)
	POR TBL RET 28X100MG kód SÚKL (V): 0013779 (AZC S)
	POR TBL RET 30X100MG kód SÚKL (V): 0045499 (AZC S)
	POR TBL RET 100X100MG kód SÚKL (V): 0049941 (AZC D)
	POR TBL RET 30X100MG kód SÚKL (V): 0049942 (AZC D)
	POR TBL RET 100X100MG kód SÚKL (V): 0067322 (AZC S)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro vnitřní obal konečného přípravku (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
BETALOC ZOK 200 mg                                                                             58/629/00-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	TBL RET 28X200MG kód SÚKL (V): 0049943 (AZC D)
	TBL RET 56X200MG kód SÚKL (V): 0049944 (AZC D)
	TBL RET 30X200MG kód SÚKL (V): 0049945 (AZC D)
	TBL RET 100X200MG kód SÚKL (V): 0049946 (AZC D)
	TBL RET 28X200MG kód SÚKL (V): 0058039 (AZC S)
	TBL RET 56X200MG kód SÚKL (V): 0058040 (AZC S)
	TBL RET 30X200MG kód SÚKL (V): 0058041 (AZC S)
	TBL RET 100X200MG kód SÚKL (V): 0058042 (AZC S)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro vnitřní obal konečného přípravku (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
BETALOC ZOK 25 mg                                                                                58/117/01-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	TBL RET 30X25MG kód SÚKL (V): 0002450 (AZC S)
	TBL RET 100X25MG kód SÚKL (V): 0031536 (AZC S)
	TBL RET 28X25MG kód SÚKL (V): 0032225 (AZC S)
	TBL RET 30X25MG kód SÚKL (V): 0049934 (AZC D)
	TBL RET 100X25MG kód SÚKL (V): 0049935 (AZC D)
	TBL RET 28X25MG kód SÚKL (V): 0049936 (AZC D)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro vnitřní obal konečného přípravku (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
BETALOC ZOK 50 mg                                                                                58/628/00-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	TBL RET 28X50MG kód SÚKL (V): 0049937 (AZC D)
	TBL RET 56X50MG kód SÚKL (V): 0049938 (AZC D)
	TBL RET 30X50MG kód SÚKL (V): 0049939 (AZC D)
	TBL RET 100X50MG kód SÚKL (V): 0049940 (AZC D)
	TBL RET 28X50MG kód SÚKL (V): 0058035 (AZC S)
	TBL RET 56X50MG kód SÚKL (V): 0058036 (AZC S)
	TBL RET 30X50MG kód SÚKL (V): 0058037 (AZC S)
	TBL RET 100X50MG kód SÚKL (V): 0058038 (AZC S)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro vnitřní obal konečného přípravku (s účinností od 18.1.2007).
-----------------------------------------------------------
BETNOVATE                                                                                                       46/158/72-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	UNG 1X15GM 0.1% kód SÚKL (V): 0097116 (GWB GB)
	UNG 1X30GM 0.1% kód SÚKL (V): 0097117 (GWB GB)
	UNG 1X15GM 0.1% kód SÚKL (V): 0097118 (GAE PL)
	UNG 1X30GM 0.1% kód SÚKL (V): 0097119 (GAE PL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 7.2.2007).
-----------------------------------------------------------
BETNOVATE                                                                                                       46/157/72-C
D: 	GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie
B: 	CRM 1X30GM 0.1% kód SÚKL (V): 0089074 (GAE PL)
	CRM 1X15GM 0.1% kód SÚKL (V): 0097120 (GWB GB)
	CRM 1X30GM 0.1% kód SÚKL (V): 0097121 (GWB GB)
	CRM 1X15GM 0.1% kód SÚKL (V): 0097122 (GAE PL)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 7.2.2007).
-----------------------------------------------------------
BRONCHO-VAXOM PRO ADULTIS                                                     59/053/84-S/C
D: 	OM PORTUGUESA, AMADORA, Portugalsko
B: 	CPS 10X7MG kód SÚKL (V): 0017801 (OAA P)
	CPS 30X7MG kód SÚKL (V): 0017802 (OAA P)
ZR:   Změna kontrolní metody pro stanovení síranů.
         Změna specifikace OM-85 lyofilizátu.
         Změna v procesu purifikace.
-----------------------------------------------------------
BRONCHO-VAXOM PRO INFANTIBUS                                             59/052/84-S/C
D: 	OM PORTUGUESA, AMADORA, Portugalsko
B: 	CPS 10X3.5MG kód SÚKL (V): 0017803 (OAA P)
	CPS 30X3.5MG kód SÚKL (V): 0017804 (OAA P)
ZR:   Změna kontrolní metody pro stanovení síranů.
         Změna specifikace OM-85 lyofilizátu.
         Změna v procesu purifikace.
-----------------------------------------------------------
CANESTEN PUDR                                                                                           26/356/00-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM PLV ADS 1X30GM kód SÚKL (V): 0018635 (BGR I)
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZR:   Změna způsobu výdeje léčivého přípravku.
-----------------------------------------------------------
CANESTEN ROZTOK                                                                                      26/201/72-C
D: 	BAYER S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	DRM SOL 1X20ML 1% kód SÚKL (V): 0010173 (BAY D)
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZR:   Změna způsobu výdeje léčivého přípravku.
-----------------------------------------------------------
CARDURA XL 4 mg                                                                                      58/537/99-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL RET 30X4MG kód SÚKL (V): 0047837 (MAC D)
	POR TBL RET 50X4MG kód SÚKL (V): 0047838 (MAC D)
	POR TBL RET 30X4MG PA kód SÚKL (V): 0103395 (MAC D)
	POR TBL RET 50X4MG PA kód SÚKL (V): 0103396 (MAC D)
	POR TBL RET 100X4MG kód SÚKL (V): 0103402 (MAC D)
	POR TBL RET 100X4MG PA kód SÚKL (V): 0103403 (MAC D)
ZR: 	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku (s účinností od 2.2.2007).
-----------------------------------------------------------
CLOTRIMAZOLUM GSK FEMINA                                                            26/209/91-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., POZNAŇ, Polsko
B: 	DRM CRM 1X20GM 1% kód SÚKL (V): 0052590 (GAE PL)
ZR: 	Změna specifikace pomocné látky (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
COAXIL                                                                                                               30/739/96-C
D: 	LES LABORATOIRES SERVIER, NEUILLY-SUR-SEINE, Francie
B: 	POR TBL OBD 90X12.5MG kód SÚKL (V): 0014808 (LLG F)
	POR TBL OBD 30X12.5MG kód SÚKL (V): 0067436 (LLG F)
ZR: 	Uvedení názvu léčivého přípravku na obalu Braillovým písmem (s účinností od 15.4.2007).
-----------------------------------------------------------
COMBIGAN                                                                                                          64/486/05-C
D: 	ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, WESTPORT, Irsko
B: 	OPH GTT SOL 1X5ML kód SÚKL (V): 0040921 (AGW IRL)
	OPH GTT SOL 3X5ML kód SÚKL (V): 0117899 (AGW IRL)
ZR:	Změna velikosti balení konečného přípravku - změna počtu jednotek (např. tablet, ampulí atd.) v balení, změna mimo rozsah velikosti balení schválené v současné době (s účinností od 22.2.2006).
-----------------------------------------------------------
CURAM 156,25mg/5ml                                                                             15/158/00-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	PLV SUS 1X60ML kód SÚKL (V): 0053566 (SZK A)
	PLV SUS 1X100ML kód SÚKL (V): 0053567 (SZK A)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 1.2.2007).
-----------------------------------------------------------
CURAM 312,5mg/5ml                                                                                15/159/00-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	PLV SUS 1X60ML kód SÚKL (V): 0053570 (SZK A)
	PLV SUS 1X100ML kód SÚKL (V): 0053571 (SZK A)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 1.2.2007).
-----------------------------------------------------------
CURAM 375 mg                                                                                              15/033/03-C
D: 	SANDOZ GMBH, KUNDL, Rakousko
B: 	POR TBL FLM 21X375MG kód SÚKL (V): 0005725 (SZK A)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 1.2.2007).
-----------------------------------------------------------
DESFERAL                                                                                                          19/050/70-C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ PLV SOL 10X500MG kód SÚKL (V): 0016470 (NAI CZ)
	INJ PLV SOL 50X500MG kód SÚKL (V): 0016471 (NAI CZ)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.4 a 4.8.
-----------------------------------------------------------
DETRUSITOL 1 mg                                                                                      53/620/99-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 28X1MG kód SÚKL (V): 0098809 (PIK I)
	POR TBL FLM 56X1MG kód SÚKL (V): 0098810 (PIK I)
	POR TBL FLM 60X1MG kód SÚKL (V): 0098811 (PIK I)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.4, 4.9, 5.1 a 5.3 s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
DETRUSITOL 2 mg                                                                                      53/621/99-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 28X2MG kód SÚKL (V): 0098812 (PIK I)
	POR TBL FLM 56X2MG kód SÚKL (V): 0098813 (PIK I)
	POR TBL FLM 60X2MG kód SÚKL (V): 0098814 (PIK I)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodech 4.4, 4.9, 5.1 a 5.3 s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
DOBEXIL H SUP                                                                                           23/137/03-C
D: 	VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	RCT SUP 10 kód SÚKL (V): 0014676 (VUR CZ)
ZR: 	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
DOBEXIL H UNG                                                                                           23/026/03-C
D: 	VALEANT CZECH PHARMA S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	RCT UNG 1X20GM kód SÚKL (V): 0014675 (VUR CZ)
	RCT UNG 1X20GM kód SÚKL (V): 0107495 (ICN PL)
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 20.1.2007).
	Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku (s účinností od 20.1.2007).
	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
DOLSIN                                                                                                           65/764/92-S/C
D: 	BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĽUPČA, Slovenská republika
B: 	INJ SOL 10X1ML 5% kód SÚKL (V): 0002715 (HBS SK)
	INJ SOL 10X2ML 5% kód SÚKL (V): 0002716 (HBS SK)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 14.1.2007).
Poznámka: Pozor! Omamné látky zařazené do seznamu I - recept s modr. p. (příloha č.1 k zákonu č.167/1998 Sb.) .
-----------------------------------------------------------
ECOSAL EASI-BREATHE                                                                          14/440/00-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	INH SUS PSS 200X100RG kód SÚKL (V): 0010149 (IXP CZ)
	INH SUS PSS 200X100RG kód SÚKL (V): 0017839 (NWI IRL)
ZR:   Přidání alternativního dodavatele ústního aplikátoru.
         Změna šířky aplikátoru.
-----------------------------------------------------------
ECOSAL EASI-BREATHE TRIO                                                            14/113/01-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	INH SUS PSS 3X200 DÁV kód SÚKL (V): 0010372 (IXP CZ)
	INH SUS PSS 3X200 DÁV kód SÚKL (V): 0017840 (NWI IRL)
ZR:   Přidání alternativního dodavatele ústního aplikátoru.
         Změna šířky aplikátoru.
-----------------------------------------------------------
EMESET- 4                                                                                                       20/288/00-C
D: 	CIPLA UK LTD., ESHER SURREY, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6X4MG kód SÚKL (V): 0015829 (SDD CZ)
	POR TBL FLM 60X4MG kód SÚKL (V): 0015830 (SDD CZ)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 20.1.2007).
         Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku – sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 20.1.2007).
         Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku – místo primárního balení (s účinností od 20.1.2007).
         Změna v propouštění šarží a zkoušení/kontrole jakosti konečného přípravku – nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola/zkoušení šarží (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
EMESET- 8                                                                                                       20/286/00-C
D: 	CIPLA UK LTD., ESHER SURREY, Velká Británie
B: 	POR TBL FLM 6X8MG kód SÚKL (V): 0015831 (SDD CZ)
	POR TBL FLM 60X8MG kód SÚKL (V): 0015832 (SDD CZ)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 20.1.2007).
         Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku – sekundární balení pro všechny typy lékových forem (s účinností od 20.1.2007).
         Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku – místo primárního balení (s účinností od 20.1.2007).
         Změna v propouštění šarží a zkoušení/kontrole jakosti konečného přípravku – nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola/zkoušení šarží (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ENTIZOL                                                                                                             25/128/72-C
D: 	ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA SA, STAROGARD GDANSKI, Polsko
B: 	POR TBL NOB 20X250MG kód SÚKL (V): 0002427 (ZPF PL)
ZR: 	Změna specifikace vnitřního obalu konečného přípravku (s účinností od 27.1.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 27.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 27.1.2007).
Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 27.1.2007).
------------------------------------------------------
ENTIZOL                                                                                                             54/127/72-C
D: 	ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA SA, STAROGARD GDANSKI, Polsko
B: 	TBL VAG 10X500MG kód SÚKL (V): 0002430 (ZPF PL)
	TBL VAG 50X500MG kód SÚKL (V): 0094357 (ZPF PL)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 27.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 27.1.2007).
	Změna specifikace vnitřního obalu konečného přípravku (s účinností od 27.1.2007).
	Změna tvaru nebo rozměrů vnitřního obalu nebo uzávěru (s účinností od 27.1.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 27.1.2007).
	-----------------------------------------------------------
EPREX 200 IU/0,1ml                                                                             12/161/89-C
EPREX 400 IU/0,1ml                                                                             12/161/89-C
EPREX 1000 IU/0,1ml                                                                          12/161/89-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 6X1ML/2KU kód SÚKL (V): 0014965 (CEO NL)
	INJ SOL 6X1ML/4KU kód SÚKL (V): 0014966 (CEO NL)
	INJ SOL 6X1ML/10KU kód SÚKL (V): 0014967 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.5ML/1KU kód SÚKL (V): 0014968 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.5ML/2KU kód SÚKL (V): 0014969 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.4ML/4KU kód SÚKL (V): 0014970 (CEO NL)
	INJ SOL 6X1ML/10KU kód SÚKL (V): 0014971 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.5ML/1KU kód SÚKL (V): 0014972 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.3ML/3KU kód SÚKL (V): 0014973 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.5ML/5KU kód SÚKL (V): 0014974 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.6ML/6KU kód SÚKL (V): 0014975 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.7ML/7KU kód SÚKL (V): 0014976 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.8ML/8KU kód SÚKL (V): 0014977 (CEO NL)
	INJ SOL 6X0.9ML/9KU kód SÚKL (V): 0014978 (CEO NL)
ZR:   Přidání kontrolní metody pro konečný přípravek (hodnocení kontaminace částicemi pod hranicí viditelnosti).
         Přidání nové zkoušky do specifikace konečného přípravku.
         Přidání místa, kde se provádí kontrola jakosti konečného přípravku.
-----------------------------------------------------------
EPREX 40 000                                                                                              12/326/00-C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	INJ SOL 1X1ML/40KU kód SÚKL (V): 0014979 (CEO NL)
	INJ SOL 4X1ML/40KU kód SÚKL (V): 0014980 (CEO NL)
	INJ SOL 6X1ML/40KU kód SÚKL (V): 0014981 (CEO NL)
	INJ SOL 1X1ML/40KU kód SÚKL (V): 0014982 (CEO NL)
	INJ SOL 4X1ML/40KU kód SÚKL (V): 0014983 (CEO NL)
	INJ SOL 6X1ML/40KU kód SÚKL (V): 0014984 (CEO NL)
ZR:   Přidání kontrolní metody pro konečný přípravek (hodnocení kontaminace částicemi pod hranicí viditelnosti).
         Přidání nové zkoušky do specifikace konečného přípravku.
         Přidání místa, kde se provádí kontrola jakosti konečného přípravku.
-----------------------------------------------------------
ESTRIMAX                                                                                                          56/163/02-C
D: 	CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
B: 	POR TBL FLM (3X28)X2MG kód SÚKL (V): 0032810 (GED H)
ZR: 	Změna velikosti balení konečného přípravku (s účinností od 13.1.2007).
-----------------------------------------------------------
EUPHYLLIN CR N 100                                                                             14/078/99-C
D: 	ALTANA PHARMA AG, KONSTANZ, Německo
B: 	POR CPS PRO 20X100MG kód SÚKL (V): 0044302 (ABP D)
	POR CPS PRO 50X100MG kód SÚKL (V): 0044303 (ABP D)
ZR: 	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku (s účinností od 28.1.2007).
-----------------------------------------------------------
EUPHYLLIN CR N 200                                                                             14/079/99-C
D: 	ALTANA PHARMA AG, KONSTANZ, Německo
B: 	POR CPS PRO 20X200MG kód SÚKL (V): 0044304 (ABP D)
	POR CPS PRO 50X200MG kód SÚKL (V): 0044305 (ABP D)
ZR: 	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku (s účinností od 28.1.2007).
-----------------------------------------------------------
EUPHYLLIN CR N 300                                                                             14/080/99-C
D: 	ALTANA PHARMA AG, KONSTANZ, Německo
B: 	POR CPS PRO 20X300MG kód SÚKL (V): 0044306 (ABP D)
	POR CPS PRO 50X300MG kód SÚKL (V): 0044307 (ABP D)
ZR: 	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku (s účinností od 28.1.2007).
-----------------------------------------------------------
EUPHYLLIN CR N 400                                                                             14/081/99-C
D: 	ALTANA PHARMA AG, KONSTANZ, Německo
B: 	POR CPS PRO 20X400MG kód SÚKL (V): 0044308 (ABP D)
	POR CPS PRO 50X400MG kód SÚKL (V): 0044309 (ABP D)
ZR: 	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku (s účinností od 28.1.2007).
-----------------------------------------------------------
FENISTIL                                                                                                      24/129/92-S/C
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR GTT SOL 1X20ML kód SÚKL (V): 0015520 (NAI CZ)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 19.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
FERRLECIT                                                                                                       12/174/73-C
D: 	AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, KOLÍN N/R., Německo
B: 	INJ SOL 5X5ML/62.5MG kód SÚKL (V): 0070425 (AVT GB)
ZR:   Změna limitu pro bioburden v kontrole v průběhu výroby.
-----------------------------------------------------------
FERVEX PRO DOSPĚLÉ                                                                             07/450/00-C
D: 	BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL.S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	GRA 3 SÁČ kód SÚKL (V): 0007982 (BSQ F)
	GRA 6 SÁČ kód SÚKL (V): 0007983 (BSQ F)
	GRA 8 SÁČ kód SÚKL (V): 0025022 (BTS F)
	GRA 3 SÁČ kód SÚKL (V): 0025023 (BTS F)
	GRA 6 SÁČ kód SÚKL (V): 0025024 (BTS F)
	GRA 8 SÁČ kód SÚKL (V): 0058232 (BSQ F)
ZR: 	Změna barviv nebo aromat používaných v současné době u konečného přípravku (s účinností od 19.1.2007).
-----------------------------------------------------------
FINPROS 5 mg                                                                                              87/441/06-C
D: 	KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko
B: 	POR TBL FLM 7X5MG kód SÚKL (V): 0106090 (AHF IS)
	POR TBL FLM 14X5MG kód SÚKL (V): 0106091 (AHF IS)
	POR TBL FLM 28X5MG kód SÚKL (V): 0106092 (AHF IS)
	POR TBL FLM 30X5MG kód SÚKL (V): 0106093 (AHF IS)
	POR TBL FLM 49X5MG kód SÚKL (V): 0106094 (AHF IS)
	POR TBL FLM 50X5MG kód SÚKL (V): 0106095 (AHF IS)
	POR TBL FLM 98X5MG kód SÚKL (V): 0106096 (AHF IS)
	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0106097 (AHF IS)
	POR TBL FLM 300X5MG kód SÚKL (V): 0106098 (AHF IS)
	POR TBL FLM 10X5MG kód SÚKL (V): 0106099 (AHF IS)
	POR TBL FLM 30X5MG kód SÚKL (V): 0106100 (AHF IS)
	POR TBL FLM 50X5MG kód SÚKL (V): 0106101 (AHF IS)
	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0106102 (AHF IS)
	POR TBL FLM 300X5MG kód SÚKL (V): 0106103 (AHF IS)
	POR TBL FLM 7X5MG kód SÚKL (V): 0117855 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 10X5MG kód SÚKL (V): 0117856 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 14X5MG kód SÚKL (V): 0117857 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 28X5MG kód SÚKL (V): 0117858 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 30X5MG kód SÚKL (V): 0117859 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 30X5MG kód SÚKL (V): 0117860 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 49X5MG kód SÚKL (V): 0117861 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 50X5MG kód SÚKL (V): 0117862 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 50X5MG kód SÚKL (V): 0117863 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 98X5MG kód SÚKL (V): 0117864 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0117865 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 100X5MG kód SÚKL (V): 0117866 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 300X5MG kód SÚKL (V): 0117867 (KRK SLO)
	POR TBL FLM 300X5MG kód SÚKL (V): 0117868 (KRK SLO)
ZR:	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží, zahrnuje kontrolu / zkoušení šarží / (s účinností od 3.1.2007).
-----------------------------------------------------------
FOSAMAX 70 mg 1X TÝDNĚ                                                                  87/147/01-C
D: 	MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko
B: 	POR TBL NOB 12X70MG kód SÚKL (V): 0021909 (MSD NL)
	POR TBL NOB 2X70MG kód SÚKL (V): 0059627 (MSD NL)
	POR TBL NOB 4X70MG kód SÚKL (V): 0059628 (MSD NL)
ZR:   Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.2 s navazující změnou v příbalové informaci.
         Změna v souhrnu údajů o přípravku v bodě 4.4 a 4.8 s navazující změnou v příbalové informaci.
-----------------------------------------------------------
GLUCOBAY 50                                                                                             18/061/87-S/C
GLUCOBAY 100                                                                                          18/061/87-S/C
D: 	BAYER HEALTHCARE AG, LEVERKUSEN, Německo
PP: 	50 mg: bikonvexní kulaté tablety, bílé až žlutě tečkované, na jedné straně vyražen BAYER kříž, na druhé straně G 50.
         100 mg: bikonvexní tablety podlouhlého tvaru s půlící rýhou na jedné straně, bílé až žlutě tečkované, na jedné straně vyražen BAYER kříž, na druhé straně G 100.
B: 	POR TBL NOB 30X50MG kód SÚKL (V): 0093451 (BHA D)
	POR TBL NOB 30X100MG kód SÚKL (V): 0093452 (BHA D)
	POR TBL NOB 120X100MG kód SÚKL (V): 0097040 (BHA D)
	POR TBL NOB 120X50MG kód SÚKL (V): 0097041 (BHA D)
ZR:   Změna specifikace konečného přípravku.
         Změna tvaru tablety u Glucobay 100.
-----------------------------------------------------------
CHLORPROTHIXEN 15 LÉČIVA                                                            70/565/69-C
CHLORPROTHIXEN 50 LÉČIVA                                                            70/565/69-C
D: 	ZENTIVA A.S., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 50X50MG kód SÚKL (V): 0075424 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 20X50MG kód SÚKL (V): 0075426 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 30X50MG kód SÚKL (V): 0075428 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 50X15MG kód SÚKL (V): 0075429 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 20X15MG kód SÚKL (V): 0075431 (ZEH CZ)
	POR TBL FLM 30X15MG kód SÚKL (V): 0075433 (ZEH CZ)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 3.2.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 3.2.2007).
-----------------------------------------------------------
IMODIUM                                                                                                         49/071/92-S/C
D: 	JANSSEN-CILAG S.R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR CPS DUR 60X2MG kód SÚKL (V): 0006103 (JAN B)
	POR CPS DUR 8X2MG kód SÚKL (V): 0032271 (JAN B)
	POR CPS DUR 8X2MG kód SÚKL (V): 0032272 (JAC F)
	POR CPS DUR 60X2MG kód SÚKL (V): 0046990 (JAC F)
	POR CPS DUR 20X2MG kód SÚKL (V): 0046991 (JAC F)
	POR CPS DUR 20X2MG kód SÚKL (V): 0098096 (JAN B)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného TSE certifikátu shody s Evropským lékopisem pro pomocnou látku od již schváleného výrobce nebo od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) (s účinností od 3.2.2007).
-----------------------------------------------------------
KABIVEN PERIPHERAL                                                                             76/200/01-C
D: 	FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko
B: 	INF EML 1X1440ML kód SÚKL (V): 0006365 (FKA S)
	INF EML 4X1440ML kód SÚKL (V): 0006367 (FKA S)
	INF EML 1X1920ML kód SÚKL (V): 0006388 (FKA S)
	INF EML 2X1920ML kód SÚKL (V): 0006390 (FKA S)
	INF EML 1X2400ML kód SÚKL (V): 0006395 (FKA S)
	INF EML 2X2400ML kód SÚKL (V): 0006396 (FKA S)
	INF EML 1X1440ML kód SÚKL (V): 0107114 (FRK A)
	INF EML 4X1440ML kód SÚKL (V): 0107115 (FRK A)
	INF EML 1X1920ML kód SÚKL (V): 0107116 (FRK A)
	INF EML 2X1920ML kód SÚKL (V): 0107117 (FRK A)
	INF EML 1X2400ML kód SÚKL (V): 0107118 (FRK A)
	INF EML 2X2400ML kód SÚKL (V): 0107119 (FRK A)
	INF EML 1X1440ML kód SÚKL (V): 0107120 (FKA S)
	INF EML 4X1440ML kód SÚKL (V): 0107121 (FKA S)
	INF EML 4X1920ML kód SÚKL (V): 0107122 (FKA S)
	INF EML 3X2400ML kód SÚKL (V): 0107123 (FKA S)
	INF EML 1X1440ML kód SÚKL (V): 0107124 (FRK A)
	INF EML 4X1440ML kód SÚKL (V): 0107125 (FRK A)
	INF EML 4X1920ML kód SÚKL (V): 0107126 (FRK A)
	INF EML 3X2400ML kód SÚKL (V): 0107127 (FRK A)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 18.1.2007).
	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
LERPIN 10                                                                                                       83/217/02-C
D: 	BERLIN-CHEMIE AG ( MENARINI GROUP ), BERLIN, Německo
B: 	POR TBL FLM 7X10MG kód SÚKL (V): 0010674 (BCE D)
	POR TBL FLM 14X10MG kód SÚKL (V): 0010675 (BCE D)
	POR TBL FLM 28X10MG kód SÚKL (V): 0010676 (BCE D)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 21.1.2007).
-----------------------------------------------------------
LERPIN 20                                                                                                       83/404/05-C
D: 	BERLIN-CHEMIE AG ( MENARINI GROUP ), BERLIN, Německo
B: 	POR TBL FLM 7X20 MG kód SÚKL (V): 0049318 (BCE D)
	POR TBL FLM 14X20 MG kód SÚKL (V): 0049319 (BCE D)
	POR TBL FLM 28X20 MG kód SÚKL (V): 0049320 (BCE D)
	POR TBL FLM 35X20 MG kód SÚKL (V): 0049321 (BCE D)
	POR TBL FLM 42X20 MG kód SÚKL (V): 0049322 (BCE D)
	POR TBL FLM 50X20 MG kód SÚKL (V): 0049323 (BCE D)
	POR TBL FLM 56X20 MG kód SÚKL (V): 0049324 (BCE D)
	POR TBL FLM 98X20 MG kód SÚKL (V): 0049325 (BCE D)
	POR TBL FLM 100X20 MG kód SÚKL (V): 0049326 (BCE D)
	POR TBL FLM 7X20 MG kód SÚKL (V): 0049327 (REC I)
	POR TBL FLM 14X20 MG kód SÚKL (V): 0049328 (REC I)
	POR TBL FLM 28X20 MG kód SÚKL (V): 0049329 (REC I)
	POR TBL FLM 35X20 MG kód SÚKL (V): 0049330 (REC I)
	POR TBL FLM 42X20 MG kód SÚKL (V): 0049331 (REC I)
	POR TBL FLM 50X20 MG kód SÚKL (V): 0049332 (REC I)
	POR TBL FLM 56X20 MG kód SÚKL (V): 0049333 (REC I)
	POR TBL FLM 98X20 MG kód SÚKL (V): 0049334 (REC I)
	POR TBL FLM 100X20 MG kód SÚKL (V): 0049335 (REC I)
ZR: 	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 21.1.2007).
-----------------------------------------------------------
MELOBAX 15 TABLETY                                                                             29/615/05-C
D: 	RANBAXY (UK) LTD., LONDÝN, Velká Británie
B: 	POR TBL NOB 7X15 MG kód SÚKL (V): 0021264 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 10X15MG kód SÚKL (V): 0021265 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 14X15MG kód SÚKL (V): 0021266 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 15X15MG kód SÚKL (V): 0021267 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 20X15MG kód SÚKL (V): 0021270 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 28X15MG kód SÚKL (V): 0021271 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 30X15MG kód SÚKL (V): 0021275 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 50X15MG kód SÚKL (V): 0021276 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 60X15MG kód SÚKL (V): 0021277 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 100X15MG kód SÚKL (V): 0021278 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 140X15MG kód SÚKL (V): 0021279 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 280X15MG kód SÚKL (V): 0021280 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 300X15MG kód SÚKL (V): 0021281 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 500X15MG kód SÚKL (V): 0021282 (CMG IRL)
	POR TBL NOB 1000X15MG kód SÚKL (V): 0021283 (CMG IRL)
ZR:	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 10.1.2007).
-----------------------------------------------------------
MELOVIS 15 mg                                                                                           29/165/06-C
D: 	KÉRI PHARMA GENERICS LTD., DEBRECEN, Maďarsko
B: 	POR TBL NOB 1X15MG kód SÚKL (V): 0117900 (EXT H)
	POR TBL NOB 2X15MG kód SÚKL (V): 0117902 (EXT H)
	POR TBL NOB 7X15MG kód SÚKL (V): 0117904 (EXT H)
	POR TBL NOB 10X15MG kód SÚKL (V): 0117906 (EXT H)
	POR TBL NOB 14X15MG kód SÚKL (V): 0117908 (EXT H)
	POR TBL NOB 15X15MG kód SÚKL (V): 0117910 (EXT H)
	POR TBL NOB 20X15MG kód SÚKL (V): 0117912 (EXT H)
	POR TBL NOB 28X15MG kód SÚKL (V): 0117914 (EXT H)
	POR TBL NOB 30X15MG kód SÚKL (V): 0117916 (EXT H)
	POR TBL NOB 50X15MG kód SÚKL (V): 0117918 (EXT H)
	POR TBL NOB 60X15MG kód SÚKL (V): 0117920 (EXT H)
	POR TBL NOB 100X15MG kód SÚKL (V): 0117922 (EXT H)
	POR TBL NOB 140X15MG kód SÚKL (V): 0117924 (EXT H)
	POR TBL NOB 280X15MG kód SÚKL (V): 0117926 (EXT H)
	POR TBL NOB 300X15MG kód SÚKL (V): 0117928 (EXT H)
	POR TBL NOB 500X15MG kód SÚKL (V): 0117930 (EXT H)
	POR TBL NOB 1000X15MG kód SÚKL (V): 0117932 (EXT H)
ZR:	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - přidání výrobce odpovědného za propouštění šarží - nezahrnuje kontrolu / zkoušení šarží (s účinností od 25.5.2006).
Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 25.5.2006).
-----------------------------------------------------------
MELOVIS 7,5 mg                                                                                         29/164/06-C
D: 	KÉRI PHARMA GENERICS LTD., DEBRECEN, Maďarsko
B: 	POR TBL NOB 1X7.5MG kód SÚKL (V): 0023386 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 2X7.5MG kód SÚKL (V): 0023387 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 7X7.5MG kód SÚKL (V): 0023388 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 10X7.5MG kód SÚKL (V): 0023389 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 14X7.5MG kód SÚKL (V): 0023390 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 15X7.5MG kód SÚKL (V): 0023391 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 20X7.5MG kód SÚKL (V): 0023392 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 28X7.5MG kód SÚKL (V): 0023393 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 30X7.5MG kód SÚKL (V): 0023394 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 50X7.5MG kód SÚKL (V): 0023395 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 60X7.5MG kód SÚKL (V): 0023396 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 100X7.5MG kód SÚKL (V): 0023397 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 140X7.5MG kód SÚKL (V): 0023398 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 280X7.5MG kód SÚKL (V): 0023399 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 300X7.5MG kód SÚKL (V): 0023400 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 500X7.5MG kód SÚKL (V): 0023401 (NGD IRL)
	POR TBL NOB1000X7.5MG kód SÚKL (V): 0023402 (NGD IRL)
	POR TBL NOB 1X7.5MG kód SÚKL (V): 0023403 (QLB GB)
	POR TBL NOB 2X7.5MG kód SÚKL (V): 0023404 (QLB GB)
	POR TBL NOB 7X7.5MG kód SÚKL (V): 0023405 (QLB GB)
	POR TBL NOB 10X7.5MG kód SÚKL (V): 0023406 (QLB GB)
	POR TBL NOB 14X7.5MG kód SÚKL (V): 0023407 (QLB GB)
	POR TBL NOB 15X7.5MG kód SÚKL (V): 0023409 (QLB GB)
	POR TBL NOB 20X7.5MG kód SÚKL (V): 0023410 (QLB GB)
	POR TBL NOB 28X7.5MG kód SÚKL (V): 0023411 (QLB GB)
	POR TBL NOB 30X7.5MG kód SÚKL (V): 0023412 (QLB GB)
	POR TBL NOB 50X7.5MG kód SÚKL (V): 0023413 (QLB GB)
	POR TBL NOB 60X7.5MG kód SÚKL (V): 0023414 (QLB GB)
	POR TBL NOB 100X7.5MG kód SÚKL (V): 0023415 (QLB GB)
	POR TBL NOB 140X7.5MG kód SÚKL (V): 0023416 (QLB GB)
	POR TBL NOB 280X7.5MG kód SÚKL (V): 0023417 (QLB GB)
	POR TBL NOB 300X7.5MG kód SÚKL (V): 0023418 (QLB GB)
	POR TBL NOB 500X7.5MG kód SÚKL (V): 0023419 (QLB GB)
	POR TBL NOB1000X7.5MG kód SÚKL (V): 0023420 (QLB GB)
ZR:	Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 25.5.2006).
-----------------------------------------------------------
MENJUGATE                                                                                                       59/160/03-C
D: 	CHIRON S.R.L., SIENA, Itálie
B: 	INJ PSU LQF 1X0.5ML kód SÚKL (V): 0047618 (CBR I)
	INJ PSU LQF 5X0.5ML kód SÚKL (V): 0047619 (CBR I)
	INJ PSU LQF 10X0.5ML kód SÚKL (V): 0047620 (CBR I)
ZR: 	Změna zkoušek nebo limitů používaných v průběhu výrobního procesu přípravku (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
METRONIDAZOLE 0,5%-POLPHARMA                                                 42/109/86-C
D: 	ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA SA, STAROGARD GDANSKI, Polsko
B: 	INF SOL 1X100ML/500MG kód SÚKL (V): 0097000 (ZPF PL)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 27.1.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 27.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 27.1.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 27.1.2007).
-----------------------------------------------------------
MUCONASAL PLUS                                                                                         69/006/00-C
D: 	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo
B: 	SPR NAS 1X10ML kód SÚKL (V): 0044849 (DAN I)
ZR: 	Předložení nového nebo aktualizovaného certifikátu shody s Evropským lékopisem pro léčivou látku nebo výchozí surovinu / meziprodukt / činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 7.2.2007).
-----------------------------------------------------------
NASOFAN                                                                                                             24/525/05-C
D: 	IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika
B: 	NAS SPR SUS 60 DÁV kód SÚKL (V): 0030684 (IXP CZ)
	NAS SPR SUS 120 DÁV kód SÚKL (V): 0030685 (IXP CZ)
	NAS SPR SUS 150 DÁV kód SÚKL (V): 0030686 (IXP CZ)
ZR:	Harmonizace příbalové informace a obalu (s účinností od 9.10.2006).
-----------------------------------------------------------
NATRIUM CHLORATUM BIOTIKA SOLUTIO ISOTONICA                 87/777/92-S/C                        
D: 	BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĽUPČA, Slovenská republika
B: 	INJ SOL 10X5ML kód SÚKL (V): 0000514 (HBS SK)
	INJ SOL 10X10ML kód SÚKL (V): 0000516 (HBS SK)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
NATRIUM CHLORATUM BIOTIKA 10%                                          87/776/92-S/C
D: 	BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĽUPČA, Slovenská republika
B: 	INJ SOL 10X5ML 10% kód SÚKL (V): 0000512 (HBS SK)
	INJ SOL 5X10ML 10% kód SÚKL (V): 0000513 (HBS SK)
ZR: 	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 14.1.2007).
-----------------------------------------------------------
NIQUITIN CQ 2 mg                                                                                   87/163/04-C
D: 	BEECHAM GROUP PLC TRADING AS GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, BRENTFORD, Velká Británie
B: 	ORM PAS 24X2MG kód SÚKL (V): 0010361 (SKC GB)
	ORM PAS 72X2MG kód SÚKL (V): 0015193 (SKC GB)
	ORM PAS 36X2MG kód SÚKL (V): 0015194 (SKC GB)
	ORM PAS 12X2MG kód SÚKL (V): 0015195 (SKC GB)
	ORM PAS 24X2MG kód SÚKL (V): 0051286 (SKC GB)
	ORM PAS 72X2MG kód SÚKL (V): 0051287 (SKC GB)
	ORM PAS 12X2MG kód SÚKL (V): 0117887 (CBY GB)
	ORM PAS 24X2MG kód SÚKL (V): 0117888 (CBY GB)
	ORM PAS 24X2MG kód SÚKL (V): 0117889 (CBY GB)
	ORM PAS 36X2MG kód SÚKL (V): 0117890 (CBY GB)
	ORM PAS 72X2MG kód SÚKL (V): 0117891 (CBY GB)
	ORM PAS 72X2MG kód SÚKL (V): 0117892 (CBY GB)
PE: 	blistr-20 měsíců
	PP tuba-2 roky
ZR:	  Změna doby použitelnosti (s účinností od 28.4.2006).
Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného 			přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za 				propouštění šarží, zahrnuje kontrolu / zkoušení šarží / (s účinností od 6.7.2007).
-----------------------------------------------------------
NIQUITIN CQ 4 mg                                                                                   87/164/04-C
D: 	BEECHAM GROUP PLC TRADING AS GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, BRENTFORD, Velká Británie
B: 	ORM PAS 24X4MG kód SÚKL (V): 0010362 (SKC GB)
	ORM PAS 12X4MG kód SÚKL (V): 0015190 (SKC GB)
	ORM PAS 36X4MG kód SÚKL (V): 0015191 (SKC GB)
	ORM PAS 72X4MG kód SÚKL (V): 0015192 (SKC GB)
	ORM PAS 24X4MG kód SÚKL (V): 0051284 (SKC GB)
	ORM PAS 72X4MG kód SÚKL (V): 0051285 (SKC GB)
	ORM PAS 12X4MG kód SÚKL (V): 0117893 (CBY GB)
	ORM PAS 24X4MG kód SÚKL (V): 0117894 (CBY GB)
	ORM PAS 24X4MG kód SÚKL (V): 0117895 (CBY GB)
	ORM PAS 36X4MG kód SÚKL (V): 0117896 (CBY GB)
	ORM PAS 72X4MG kód SÚKL (V): 0117897 (CBY GB)
	ORM PAS 72X4MG kód SÚKL (V): 0117898 (CBY GB)
ZR:	  Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného 			přípravku - nahrazení nebo přidání výrobce odpovědného za 				propouštění šarží, zahrnuje kontrolu / zkoušení šarží / (s účinností od 6.7.2007).
-----------------------------------------------------------
OMNIPAQUE 180                                                                                           48/101/88-C
D: 	GE HEALTHCARE AS, OSLO, Norsko
B: 	INJ SOL 10X10ML kód SÚKL (V): 0087801 (GHO N)
	INJ SOL 10X15ML kód SÚKL (V): 0087802 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML kód SÚKL (V): 0096239 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X15ML kód SÚKL (V): 0096240 (GHI IRL)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 15.2.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 15.2.2007).
	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
OMNIPAQUE 240                                                                                           48/102/88-C
D: 	GE HEALTHCARE AS, OSLO, Norsko
B: 	INJ SOL 25X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0004337 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0004338 (GHO N)
	INJ SOL 6X200ML-SKL kód SÚKL (V): 0004339 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0017989 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0017990 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML-PP kód SÚKL (V): 0032035 (GHO N)
	INJ SOL 10X200ML-PP kód SÚKL (V): 0032036 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0032037 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-PP kód SÚKL (V): 0032038 (GHO N)
	INJ SOL 6X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0087602 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML-SKL kód SÚKL (V): 0094219 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-SKL kód SÚKL (V): 0096242 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X200ML-SKL kód SÚKL (V): 0096243 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0096244 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X10ML-SKL kód SÚKL (V): 0096245 (GHI IRL)
	INJ SOL 25X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0096246 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML-PP kód SÚKL (V): 0096247 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X200ML-PP kód SÚKL (V): 0096248 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500ML-SKL kód SÚKL (V): 0096249 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500ML-PP kód SÚKL (V): 0096250 (GHI IRL)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 15.2.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 15.2.2007).
	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
OMNIPAQUE 300                                                                                           48/103/88-C
D: 	GE HEALTHCARE AS, OSLO, Norsko
B: 	INJ SOL 6X20ML kód SÚKL (V): 0004328 (GHO N)
	INJ SOL 25X20ML kód SÚKL (V): 0004329 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML kód SÚKL (V): 0004330 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0017985 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0017986 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X75ML-PP kód SÚKL (V): 0032021 (GHO N)
	INJ SOL 10X100ML-PP kód SÚKL (V): 0032022 (GHO N)
	INJ SOL 10X150ML-PP kód SÚKL (V): 0032023 (GHO N)
	INJ SOL 10X175ML-PP kód SÚKL (V): 0032024 (GHO N)
	INJ SOL 10X200ML-PP kód SÚKL (V): 0032025 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-SKLO kód SÚKL (V): 0032026 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML-PP kód SÚKL (V): 0032027 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-AMP kód SÚKL (V): 0062466 (GHO N)
	INJ SOL 10X40ML-AMP kód SÚKL (V): 0069029 (GHO N)
	INJ SOL 10X100ML kód SÚKL (V): 0087600 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML kód SÚKL (V): 0094220 (GHO N)
	INJ SOL 6X20ML kód SÚKL (V): 0096251 (GHI IRL)
	INJ SOL 25X20ML kód SÚKL (V): 0096252 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML kód SÚKL (V): 0096253 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML-AMP kód SÚKL (V): 0096254 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X40ML-AMP kód SÚKL (V): 0096255 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML kód SÚKL (V): 0096256 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X10ML kód SÚKL (V): 0096257 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X75ML-PP kód SÚKL (V): 0096258 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML-PP kód SÚKL (V): 0096259 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X150ML-PP kód SÚKL (V): 0096260 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X175ML-PP kód SÚKL (V): 0096261 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X200ML-PP kód SÚKL (V): 0096262 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500ML-SKLO kód SÚKL (V): 0096263 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500ML-PP kód SÚKL (V): 0096264 (GHI IRL)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 15.2.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 15.2.2007).
	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
OMNIPAQUE 350                                                                                           48/104/88-C
D: 	GE HEALTHCARE AS, OSLO, Norsko
B: 	INJ SOL 6X20ML kód SÚKL (V): 0004332 (GHO N)
	INJ SOL 25X20ML kód SÚKL (V): 0004333 (GHO N)
	INJ SOL 10X100ML kód SÚKL (V): 0004335 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML PP kód SÚKL (V): 0017987 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML PP kód SÚKL (V): 0017988 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X75ML PP kód SÚKL (V): 0032028 (GHO N)
	INJ SOL 10X100ML PP kód SÚKL (V): 0032029 (GHO N)
	INJ SOL 10X150ML PP kód SÚKL (V): 0032030 (GHO N)
	INJ SOL 10X175ML PP kód SÚKL (V): 0032031 (GHO N)
	INJ SOL 10X200ML PP kód SÚKL (V): 0032032 (GHO N)
	INJ SOL 6X500MLSKLO kód SÚKL (V): 0032033 (GHO N)
	INJ SOL 6X500ML PP kód SÚKL (V): 0032034 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML AMP kód SÚKL (V): 0062467 (GHO N)
	INJ SOL 10X40ML AMP kód SÚKL (V): 0069028 (GHO N)
	INJ SOL 6X200MLSKLO kód SÚKL (V): 0075261 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML kód SÚKL (V): 0087603 (GHO N)
	INJ SOL 6X20ML kód SÚKL (V): 0096265 (GHI IRL)
	INJ SOL 25X20ML kód SÚKL (V): 0096266 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML kód SÚKL (V): 0096267 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML AMP kód SÚKL (V): 0096268 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X40ML AMP kód SÚKL (V): 0096269 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML kód SÚKL (V): 0096270 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X200MLSKLO kód SÚKL (V): 0096271 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X75ML PP kód SÚKL (V): 0096272 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X100ML PP kód SÚKL (V): 0096273 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X150ML PP kód SÚKL (V): 0096274 (GHI IRL)
	INJ SOL 0X175ML PP kód SÚKL (V): 0096275 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X200ML PP kód SÚKL (V): 0096276 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500MLSKLO kód SÚKL (V): 0096277 (GHI IRL)
	INJ SOL 6X500ML PP kód SÚKL (V): 0096278 (GHI IRL)
ZR: 	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 15.2.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 15.2.2007).
	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 15.2.2007).
-----------------------------------------------------------
OMNISCAN 0,5 mmol/ml                                                                        48/142/95-C
D: 	GE HEALTHCARE AS, OSLO, Norsko
B: 	INJ SOL 10X10ML-SKL kód SÚKL (V): 0021891 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X15ML-SKL kód SÚKL (V): 0021892 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0021893 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X5ML-SKL kód SÚKL (V): 0021894 (GHI IRL)
	INJ SOL 1X10ML-PP kód SÚKL (V): 0021895 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X10ML-PP kód SÚKL (V): 0021896 (GHI IRL)
	INJ SOL 1X15ML-PP kód SÚKL (V): 0021897 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X15ML-PP kód SÚKL (V): 0021898 (GHI IRL)
	INJ SOL 1X20ML-PP kód SÚKL (V): 0021899 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X20ML-PP kód SÚKL (V): 0021900 (GHI IRL)
	INJ SOL 1X40ML-PP kód SÚKL (V): 0021901 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X40ML-PP kód SÚKL (V): 0021902 (GHI IRL)
	INJ SOL 1X50ML-PP kód SÚKL (V): 0021903 (GHI IRL)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0021904 (GHI IRL)
	INJ SOL 1X10ML-PP kód SÚKL (V): 0031411 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML-PP kód SÚKL (V): 0031412 (GHO N)
	INJ SOL 1X15ML-PP kód SÚKL (V): 0031413 (GHO N)
	INJ SOL 10X15ML-PP kód SÚKL (V): 0031414 (GHO N)
	INJ SOL 1X20ML-PP kód SÚKL (V): 0031415 (GHO N)
	INJ SOL 10X20ML-PP kód SÚKL (V): 0031416 (GHO N)
	INJ SOL 1X40ML-PP kód SÚKL (V): 0031417 (GHO N)
	INJ SOL 10X40ML-PP kód SÚKL (V): 0031418 (GHO N)
	INJ SOL 1X50ML-PP kód SÚKL (V): 0031419 (GHO N)
	INJ SOL 10X50ML-PP kód SÚKL (V): 0031420 (GHO N)
	INJ SOL 1X10ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032265 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032266 (GHO N)
	INJ SOL 1X15ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032267 (GHO N)
	INJ SOL 10X15ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032268 (GHO N)
	INJ SOL 1X20ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032269 (GHO N)
	INJ SOL 10X20ML-STŘ kód SÚKL (V): 0032270 (GHO N)
	INJ SOL 10X5ML-SKL kód SÚKL (V): 0055822 (GHO N)
	INJ SOL 10X10ML-SKL kód SÚKL (V): 0078815 (GHO N)
	INJ SOL 10X15ML-SKL kód SÚKL (V): 0078816 (GHO N)
	INJ SOL 10X20ML-SKL kód SÚKL (V): 0078817 (GHO N)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
PARTOBULIN SDF                                                                                         59/138/88-C
D: 	BAXTER AG, VÍDEŇ, Rakousko
B: 	INJ SOL 1X1ML kód SÚKL (V): 0057573 (BXG A)
ZR:   Změna výrobního postupu léčivých látek (Partobulin SDF Bulk Solution a Polyvalent Ig SDF).
Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
PIRACETAM AL 1200                                                                                06/049/02-C
D: 	ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG., LAICHINGEN, Německo
B: 	POR TBL FLM 30X1200MG kód SÚKL (V): 0064864 (APA D)
	POR TBL FLM 60X1200MG kód SÚKL (V): 0064865 (APA D)
	POR TBL FLM 120X1200MG kód SÚKL (V): 0064866 (APA D)
PE: 	60
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
PIRACETAM AL 800                                                                                   06/678/92-C
D: 	ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG., LAICHINGEN, Německo
B: 	POR TBL FLM 60X800MG kód SÚKL (V): 0010032 (APA D)
	POR TBL FLM 120X800MG kód SÚKL (V): 0010033 (APA D)
	POR TBL FLM 30X800MG kód SÚKL (V): 0066646 (APA D)
	POR TBL FLM 50X800MG kód SÚKL (V): 0066647 (APA D)
	POR TBL FLM 100X800MG kód SÚKL (V): 0066648 (APA D)
PE: 	60
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
PRIORIX                                                                                                             59/739/99-C
D: 	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., RIXENSART, Belgie
B: 	INJ PSO LQF 1X1DÁV kód SÚKL (V): 0057521 (GAG B)
	INJ PSO LQF 10X1DÁV kód SÚKL (V): 0057522 (GAG B)
	INJ PSO LQF 25X1DÁV kód SÚKL (V): 0057523 (GAG B)
	INJ PSO LQF 100X1DÁV kód SÚKL (V): 0057524 (GAG B)
ZR:   Změna specifikace pracovního inokula spalniček.
Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. 
-----------------------------------------------------------
PROSTAKAN FORTE                                                                                      94/473/99-C
D: 	DR.WILLMAR SCHWABE GMBH & CO., KARLSRUHE, Německo
B: 	CPS 60 kód SÚKL (V): 0007430 (SCE D)
	CPS 120 kód SÚKL (V): 0007431 (SCE D)
	CPS 200 kód SÚKL (V): 0007432 (SCE D)
ZR: 	Změna barviv nebo aromat používaných v současné době u konečného přípravku (s účinností od 9.2.2007).
	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 9.2.2007).
	Změna specifikace léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 9.2.2007).
	Změna kontrolní metody pro léčivou látku nebo výchozí surovinu, meziprodukt nebo činidlo používané při výrobním procesu léčivé látky (s účinností od 9.2.2007).
	Změna za účelem shody s Evropským lékopisem nebo s národním lékopisem členského státu (s účinností od 9.2.2007).
	Změna výrobce léčivé látky nebo výchozí suroviny / meziproduktu / činidla používaných ve výrobním procesu léčivé látky, pokud není k dispozici certifikát shody s Evropským lékopisem (s účinností od 9.2.2007).
	Malá změna výrobního procesu léčivé látky (s účinností od 9.2.2007).
	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 9.2.2007).
	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
PULMICORT 0,5mg/ml                                                                             14/684/97-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INH SUS 20X2ML/1MG kód SÚKL (V): 0013033 (AZC S)
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
PULMICORT TURBUHALER 100 µg                                                  14/1161/94-C
PULMICORT TURBUHALER 200 µg                                                  14/1161/94-C
PULMICORT TURBUHALER 400 µg                                                  14/1161/94-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	INH PLV 200X100RG kód SÚKL (V): 0047287 (ADQ F)
	INH PLV 200X200RG kód SÚKL (V): 0047288 (ADQ F)
	INH PLV 200X400RG kód SÚKL (V): 0047289 (ADQ F)
	INH PLV 100X200RG kód SÚKL (V): 0047290 (ADQ F)
	INH PLV 100X400RG kód SÚKL (V): 0047291 (ADQ F)
	INH PLV 200X100RG kód SÚKL (V): 0062697 (AZC S)
	INH PLV 200X200RG kód SÚKL (V): 0069242 (AZC S)
	INH PLV 200X400RG kód SÚKL (V): 0069243 (AZC S)
	INH PLV 100X200RG kód SÚKL (V): 0083620 (AZC S)
	INH PLV 100X400RG kód SÚKL (V): 0083621 (AZC S)
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem  (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
RAMIPRIL ACTAVIS 10 mg                                                                  58/285/05-C
D: 	ACTAVIS NORDIC A/S, HORSHOLM, Dánsko
PP: 	Tablety jsou bílé až téměř bílé ploché podlouhlé nepotahované, rozměrů 11x5,5 mm,
s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách. Označené R 4.
B: 	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0019675 (AHF IS)
	POR TBL NOB 14X10MG kód SÚKL (V): 0019676 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0019677 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0019678 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0019679 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42X10MG kód SÚKL (V): 0019680 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0019681 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X10MG kód SÚKL (V): 0019682 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0019683 (AHF IS)
	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0019684 (AHF IS)
	POR TBL NOB 14X10MG kód SÚKL (V): 0019685 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0019686 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0019687 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0019688 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42X10MG kód SÚKL (V): 0019689 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0019690 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X10MG kód SÚKL (V): 0019691 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0019692 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42X10MG kód SÚKL (V): 0051680 (ASZ M)
	POR TBL NOB 42X10MG kód SÚKL (V): 0051681 (ORY S)
	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0051691 (ASZ M)
	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0051692 (ORY S)
	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0051693 (ASZ M)
	POR TBL NOB 10X10MG kód SÚKL (V): 0051694 (ORY S)
	POR TBL NOB 14X10MG kód SÚKL (V): 0051695 (ASZ M)
	POR TBL NOB 14X10MG kód SÚKL (V): 0051696 (ORY S)
	POR TBL NOB 14X10MG kód SÚKL (V): 0051697 (ASZ M)
	POR TBL NOB 14X10MG kód SÚKL (V): 0051698 (ORY S)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0051699 (ASZ M)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0051700 (ORY S)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0051701 (ASZ M)
	POR TBL NOB 20X10MG kód SÚKL (V): 0051705 (ORY S)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0051706 (ASZ M)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0051707 (ORY S)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0051708 (ASZ M)
	POR TBL NOB 28X10MG kód SÚKL (V): 0051709 (ORY S)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0051712 (ASZ M)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0051713 (ORY S)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0051714 (ASZ M)
	POR TBL NOB 30X10MG kód SÚKL (V): 0051715 (ORY S)
	POR TBL NOB 42X10MG kód SÚKL (V): 0051717 (ASZ M)
	POR TBL NOB 42X10MG kód SÚKL (V): 0051719 (ORY S)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0051720 (ASZ M)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0051721 (ORY S)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0051722 (ASZ M)
	POR TBL NOB 50X10MG kód SÚKL (V): 0051723 (ORY S)
	POR TBL NOB 98X10MG kód SÚKL (V): 0051724 (ASZ M)
	POR TBL NOB 98X10MG kód SÚKL (V): 0051726 (ORY S)
	POR TBL NOB 98X10MG kód SÚKL (V): 0051727 (ASZ M)
	POR TBL NOB 98X10MG kód SÚKL (V): 0051728 (ORY S)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0051730 (ASZ M)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0051731 (ORY S)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0051732 (ASZ M)
	POR TBL NOB 100X10MG kód SÚKL (V): 0051733 (ORY S)
PE: 	24
ZR:	Změna doby použitelnosti (s účinností od 29.11.2005).
Přidání půlící rýhy, rýhy na boční stěny a potisku na tablety (s účinností od 29.11.2005).
-----------------------------------------------------------
RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 mg                                                               58/283/05-C
D: 	ACTAVIS NORDIC A/S, HORSHOLM, Dánsko
PP: 	Tablety jsou žluté ploché podlouhlé nepotahované, rozměrů 10x5 mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách. Označené R 2.
B: 	POR TBL NOB 10X2.5MG kód SÚKL (V): 0019639 (AHF IS)
	POR TBL NOB 14X2.5MG kód SÚKL (V): 0019640 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20X2.5MG kód SÚKL (V): 0019641 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28X2.5MG kód SÚKL (V): 0019642 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30X2.5MG kód SÚKL (V): 0019643 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42X2.5MG kód SÚKL (V): 0019644 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X2.5MG kód SÚKL (V): 0019645 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X2.5MG kód SÚKL (V): 0019646 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X2.5MG kód SÚKL (V): 0019647 (AHF IS)
	POR TBL NOB 10X2.5MG kód SÚKL (V): 0019648 (AHF IS)
	POR TBL NOB 14X2.5MG kód SÚKL (V): 0019649 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20X2.5MG kód SÚKL (V): 0019650 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28X2.5MG kód SÚKL (V): 0019651 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30X2.5MG kód SÚKL (V): 0019652 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42X2.5MG kód SÚKL (V): 0019653 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X2.5MG kód SÚKL (V): 0019654 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X2.5MG kód SÚKL (V): 0019655 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X2.5MG kód SÚKL (V): 0019656 (AHF IS)
	POR TBL NOB 10X2.5MG kód SÚKL (V): 0051588 (ASZ M)
	POR TBL NOB 10X2.5MG kód SÚKL (V): 0051589 (ORY S)
	POR TBL NOB 10X2.5MG kód SÚKL (V): 0051590 (ASZ M)
	POR TBL NOB 10X2.5MG kód SÚKL (V): 0051591 (ORY S)
	POR TBL NOB 14X2.5MG kód SÚKL (V): 0051592 (ASZ M)
	POR TBL NOB 14X2.5MG kód SÚKL (V): 0051593 (ORY S)
	POR TBL NOB 14X2.5MG kód SÚKL (V): 0051594 (ASZ M)
	POR TBL NOB 14X2.5MG kód SÚKL (V): 0051595 (ORY S)
	POR TBL NOB 20X2.5MG kód SÚKL (V): 0051596 (ASZ M)
	POR TBL NOB 20X2.5MG kód SÚKL (V): 0051597 (ORY S)
	POR TBL NOB 20X2.5MG kód SÚKL (V): 0051599 (ASZ M)
	POR TBL NOB 20X2.5MG kód SÚKL (V): 0051600 (ORY S)
	POR TBL NOB 28X2.5MG kód SÚKL (V): 0051601 (ASZ M)
	POR TBL NOB 28X2.5MG kód SÚKL (V): 0051604 (ORY S)
	POR TBL NOB 28X2.5MG kód SÚKL (V): 0051605 (ASZ M)
	POR TBL NOB 28X2.5MG kód SÚKL (V): 0051606 (ORY S)
	POR TBL NOB 30X2.5MG kód SÚKL (V): 0051608 (ASZ M)
	POR TBL NOB 30X2.5MG kód SÚKL (V): 0051609 (ORY S)
	POR TBL NOB 30X2.5MG kód SÚKL (V): 0051610 (ASZ M)
	POR TBL NOB 30X2.5MG kód SÚKL (V): 0051611 (ORY S)
	POR TBL NOB 42X2.5MG kód SÚKL (V): 0051612 (ASZ M)
	POR TBL NOB 42X2.5MG kód SÚKL (V): 0051614 (ORY S)
	POR TBL NOB 42X2.5MG kód SÚKL (V): 0051615 (ASZ M)
	POR TBL NOB 42X2.5MG kód SÚKL (V): 0051616 (ORY S)
	POR TBL NOB 50X2.5MG kód SÚKL (V): 0051618 (ASZ M)
	POR TBL NOB 50X2.5MG kód SÚKL (V): 0051620 (ORY S)
	POR TBL NOB 50X2.5MG kód SÚKL (V): 0051624 (ASZ M)
	POR TBL NOB 50X2.5MG kód SÚKL (V): 0051625 (ORY S)
	POR TBL NOB 98X2.5MG kód SÚKL (V): 0051626 (ASZ M)
	POR TBL NOB 98X2.5MG kód SÚKL (V): 0051627 (ORY S)
	POR TBL NOB 98X2.5MG kód SÚKL (V): 0051628 (ASZ M)
	POR TBL NOB 98X2.5MG kód SÚKL (V): 0051630 (ORY S)
	POR TBL NOB 100X2.5MG kód SÚKL (V): 0051632 (ASZ M)
	POR TBL NOB 100X2.5MG kód SÚKL (V): 0051635 (ORY S)
	POR TBL NOB 100X2.5MG kód SÚKL (V): 0051636 (ASZ M)
	POR TBL NOB 100X2.5MG kód SÚKL (V): 0051637 (ORY S)
PE: 	24
ZR:	Změna doby použitelnosti (s účinností od 29.11.2005).
Přidání půlící rýhy, rýhy na boční stěny a potisku na tablety (s účinností od 29.11.2005).
-----------------------------------------------------------
RAMIPRIL ACTAVIS 5 mg                                                                     58/284/05-C
D: 	ACTAVIS NORDIC A/S, HORSHOLM, Dánsko
PP: 	Tablety jsou fialové ploché podlouhlé nepotahované, rozměrů 8,8x4,4 mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách. Označené R 3.
B: 	POR TBL NOB 10X5MG kód SÚKL (V): 0019657 (AHF IS)
	POR TBL NOB 14X5MG kód SÚKL (V): 0019658 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0019659 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28X5MG kód SÚKL (V): 0019660 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0019661 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42X5MG kód SÚKL (V): 0019662 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0019663 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X5MG kód SÚKL (V): 0019664 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0019665 (AHF IS)
	POR TBL NOB 10X5MG kód SÚKL (V): 0019666 (AHF IS)
	POR TBL NOB 14X5MG kód SÚKL (V): 0019667 (AHF IS)
	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0019668 (AHF IS)
	POR TBL NOB 28X5MG kód SÚKL (V): 0019669 (AHF IS)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0019670 (AHF IS)
	POR TBL NOB 42X5MG kód SÚKL (V): 0019671 (AHF IS)
	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0019672 (AHF IS)
	POR TBL NOB 98X5MG kód SÚKL (V): 0019673 (AHF IS)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0019674 (AHF IS)
	POR TBL NOB 10X5MG kód SÚKL (V): 0051638 (ASZ M)
	POR TBL NOB 10X5MG kód SÚKL (V): 0051640 (ORY S)
	POR TBL NOB 10X5MG kód SÚKL (V): 0051641 (ASZ M)
	POR TBL NOB 10X5MG kód SÚKL (V): 0051642 (ORY S)
	POR TBL NOB 14X5MG kód SÚKL (V): 0051644 (ASZ M)
	POR TBL NOB 14X5MG kód SÚKL (V): 0051645 (ORY S)
	POR TBL NOB 14X5MG kód SÚKL (V): 0051646 (ASZ M)
	POR TBL NOB 14X5MG kód SÚKL (V): 0051647 (ORY S)
	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0051648 (ASZ M)
	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0051649 (ORY S)
	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0051650 (ASZ M)
	POR TBL NOB 20X5MG kód SÚKL (V): 0051651 (ORY S)
	POR TBL NOB 28X5MG kód SÚKL (V): 0051652 (ASZ M)
	POR TBL NOB 28X5MG kód SÚKL (V): 0051653 (ORY S)
	POR TBL NOB 28X5MG kód SÚKL (V): 0051654 (ASZ M)
	POR TBL NOB 28X5MG kód SÚKL (V): 0051655 (ORY S)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0051657 (ASZ M)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0051658 (ORY S)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0051660 (ASZ M)
	POR TBL NOB 30X5MG kód SÚKL (V): 0051666 (ORY S)
	POR TBL NOB 42X5MG kód SÚKL (V): 0051667 (ASZ M)
	POR TBL NOB 42X5MG kód SÚKL (V): 0051668 (ORY S)
	POR TBL NOB 42X5MG kód SÚKL (V): 0051669 (ASZ M)
	POR TBL NOB 42X5MG kód SÚKL (V): 0051673 (ORY S)
	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0051675 (ASZ M)
	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0051676 (ORY S)
	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0051677 (ASZ M)
	POR TBL NOB 50X5MG kód SÚKL (V): 0051678 (ORY S)
	POR TBL NOB 98X5MG kód SÚKL (V): 0051683 (ASZ M)
	POR TBL NOB 98X5MG kód SÚKL (V): 0051684 (ORY S)
	POR TBL NOB 98X5MG kód SÚKL (V): 0051685 (ASZ M)
	POR TBL NOB 98X5MG kód SÚKL (V): 0051686 (ORY S)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0051687 (ASZ M)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0051688 (ORY S)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0051689 (ASZ M)
	POR TBL NOB 100X5MG kód SÚKL (V): 0051690 (ORY S)
PE: 	24
ZR:	Změna doby použitelnosti (s účinností od 29.11.2005).
Přidání půlící rýhy, rýhy na boční stěny a potisku na tablety (s účinností od 29.11.2005).
-----------------------------------------------------------
REMESTYP 0,2                                                                                              84/102/78-C
D: 	FERRING-LÉČIVA, A.S., JESENICE U PRAHY, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X2ML/0.2MG kód SÚKL (V): 0003648 (FRL CZ)
ZR:   Změna specifikace léčivého přípravku.
-----------------------------------------------------------
REMESTYP 1,0                                                                                              84/110/98-C
D: 	FERRING-LÉČIVA, A.S., JESENICE U PRAHY, Česká republika
B: 	INJ SOL 5X10ML/1MG kód SÚKL (V): 0044357 (FRL CZ)
ZR:   Změna specifikace léčivého přípravku.
-----------------------------------------------------------
RHINOCORT AQUA 32 µg                                                                     69/724/99-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	NAS SPR SUS 120X32RG kód SÚKL (V): 0054265 (AZC S)
	NAS SPR SUS 240X32RG kód SÚKL (V): 0054266 (AZC S)
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
RHINOCORT AQUA 64 µg                                                                     69/725/99-C
D: 	ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie
B: 	SPR NAS 120X64RG kód SÚKL (V): 0054267 (AZC S)
	SPR NAS 240X64RG kód SÚKL (V): 0054268 (AZC S)
ZR: 	Změna zdroje pomocné látky nebo činidla: nahrazení materiálu s rizikem TSE rostlinným nebo syntetickým materiálem (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
ROSEMIG 100 mg                                                                                         33/026/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
PP: 	Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy, na jedné straně označené "GX ET2", na druhé straně bez označení nebo bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy, na jedné straně označené "100", na druhé straně bez označení.
B: 	POR TBL FLM 6X100MG kód SÚKL (V): 0014135 (GAE PL)
	POR TBL FLM 2X100MG kód SÚKL (V): 0014786 (GAE PL)
	POR TBL FLM 2X100MG kód SÚKL (V): 0049030 (GSK I)
	POR TBL FLM 6X100MG kód SÚKL (V): 0049031 (GSK I)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 12.1.2007).
	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola / zkoušení šarží (s účinností od 12.1.2007).
	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 12.1.2007).
	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku (s účinností od 12.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ROSEMIG 50 mg                                                                                           33/025/04-C
D: 	MONTROSE FINE CHEMICAL COMPANY LTD., IRVINE, Velká Británie
PP: 	Růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy, na jedné straně označeno "GX ES3", na druhé straně bez označení nebo růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy, na jedné straně označené "50" a na druhé straně bez označení.
B: 	POR TBL FLM 6X50MG kód SÚKL (V): 0014133 (GOW GB)
	POR TBL FLM 6X50MG kód SÚKL (V): 0014134 (GAE PL)
	POR TBL FLM 2X50MG kód SÚKL (V): 0014783 (GOW GB)
	POR TBL FLM 2X50MG kód SÚKL (V): 0014784 (GAE PL)
ZR: 	Nahrazení nebo přidání místa výroby pro část nebo celý postup výroby konečného přípravku - všechny další výrobní operace kromě propouštění šarží (s účinností od 12.1.2007).
	Změna v propouštění šarží a zkoušení / kontrole jakosti konečného přípravku - nahrazení nebo přidání místa, kde se provádí kontrola / zkoušení šarží (s účinností od 12.1.2007).
	Změna velikosti šarže konečného přípravku (s účinností od 12.1.2007).
	Malá změna výrobního postupu konečného přípravku (s účinností od 12.1.2007).
	Změna nebo přidání potisku, zaoblení nebo jiných značek na tabletách (s výjimkou dělicí rýhy) nebo potisku tobolek, včetně nahrazení nebo přidání inkoustů použitých pro označení přípravku (s účinností od 12.1.2007).
-----------------------------------------------------------
SOMATULINE P.R.                                                                                      56/005/97-C
D: 	BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL, PAŘÍŽ, Francie
B: 	INJ PSU LQF 1X30MG/2ML kód SÚKL (V): 0098773 (IAA F)
ZR: 	Změna specifikace konečného přípravku (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
TETRACT- HIB                                                                                              59/268/00-C
D: 	SANOFI PASTEUR S.A., LYON, Francie
B: 	INJ SUS 1X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0085013 (SFV F)
	INJ SUS 1X0.5ML/DÁV kód SÚKL (V): 0085014 (SMY F)
ZR:   Změna ve výrobním postupu léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
VALETOL                                                                                                             07/192/87-C
D: 	HERBACOS-BOFARMA S.R.O., PARDUBICE, Česká republika
B: 	POR TBL NOB 10 kód SÚKL (V): 0021736 (HEO CZ)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 9.2.2007).
-----------------------------------------------------------
VIATROMB FORTE SPRAY GEL                                                            85/238/00-C
D: 	MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika
B: 	DRM GEL 1X20GM/48KU kód SÚKL (V): 0016001 (MCI CZ)
	DRM GEL 1X25GM/60KU kód SÚKL (V): 0016002 (MCI CZ)
ZR:   Přidání alternativního výrobce léčivé látky.
-----------------------------------------------------------
ZOLOFT 50 mg                                                                                            30/1093/94-C
ZOLOFT 100 mg                                                                                         30/1093/94-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 28X50MG kód SÚKL (V): 0053950 (PFI I)
	POR TBL FLM 28X100MG kód SÚKL (V): 0053951 (PFI I)
	POR TBL FLM 14X50MG kód SÚKL (V): 0054462 (PFI I)
	POR TBL FLM 14X100MG kód SÚKL (V): 0054463 (PFI I)
ZR: 	Změna kontrolní metody pro konečný přípravek (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------
ZYVOXID 600 mg POTAHOVANÉ TABLETY                                  15/068/02-C
D: 	PFIZER SPOL.S R.O., PRAHA, Česká republika
B: 	POR TBL FLM 10X600MG kód SÚKL (V): 0003902 (PMB B)
	POR TBL FLM 20X600MG kód SÚKL (V): 0003904 (PMB B)
	POR TBL FLM 30X600MG kód SÚKL (V): 0003906 (PMB B)
	POR TBL FLM 20X600MG kód SÚKL (V): 0010715 (PMB B)
PE: 	36
ZR: 	Změna doby použitelnosti konečného přípravku v prodejním balení (s účinností od 20.1.2007).
-----------------------------------------------------------