Nově  registrované  přípravky v  období: od 1.11.2007 do 7.11.2007

Vysvětlivky:	ATC	- anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikace	
	PE	- doba použitelnosti v měsících	
RP          - registrační číslo odkazované registrace	ZS	- způsob skladování	
ZP          - zaměnitelnost přípravku	ZI          - zkrácená indikace	
D	- držitel rozhodnutí o registraci	P	- volná prodejnost	
S	- složení	rg            -mikrogramy	
PP	- popis přípravku a druh obalu	DU         -jednotka D-antigenu	
B	- balení, kód SÚKL	KU	- tisíce mezinárodních jednotek	
(V)	- zkratka výrobce a země	MU	- miliony mezinárodních jednotek	
IS	- indikační skupina	UT         - mezinárodní jednotka	
	ZR         - změna v registraci	
	             	
DR         - druh registrace	
S	- samostatná registrace založená na vlastních experimentálních datech	
H	- registrace homeopatika zjednodušeným postupem bez posouzení účinnosti	
L	- samostatná registrace založená na literárních datech	
O	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace jiného přípravku	
OK	- fixní kombinace známých léčivých látek použitých poprvé v kombinaci	
OA	- registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace se souhlasem původního držitele	
OW	- registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty	
OE      - registrace s odkazem na díl III a IV dokumentace, evropský referenční přípravek – uveden stát, v němž je registrován	
OWE  - registrace s odkazem na části dílů III a IV s doložením odlišných údajů dalšími daty, evropský referenční přípravek	

NANTARID 100 mg                                                                                      68/679/07-C
DR: 	O	RP: 	68/455/99-C
D: 	GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Quetiapini fumaras	 115.13 mg
	(odp. Quetiapinum	 100 mg)
PP: 	Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně, tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC/PE/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 30X100MG BLI kód SÚKL: 0109227
	POR TBL FLM 60X100MG BLI kód SÚKL: 0109228
	POR TBL FLM 90X100MG BLI kód SÚKL: 0109229
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH04
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba schizofrenie. Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod. Neprokázalo se, že by byl kvetiapin účinný k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod (viz bod 5.1).  
-----------------------------------------------------------
NANTARID 150 mg                                                                                      68/680/07-C
DR: 	OW	RP: 	68/455/99-C
D: 	GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Quetiapini fumaras	 172.7 mg
	(odp. Quetiapinum	 150 mg)
PP: 	Světle žluté kulaté bikonvexní potahované tablety.
	PVC/PE/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 30X150MG BLI kód SÚKL: 0109236
	POR TBL FLM 60X150MG BLI kód SÚKL: 0109237
	POR TBL FLM 90X150MG BLI kód SÚKL: 0109238
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH04
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba schizofrenie. Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod. Neprokázalo se, že by byl kvetiapin účinný k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod (viz bod 5.1).  
-----------------------------------------------------------
NANTARID 200 mg                                                                                      68/681/07-C
DR: 	O	RP: 	68/456/99-C
D: 	GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Quetiapini fumaras	 230.26 mg
	(odp. Quetiapinum	 200 mg)
PP: 	Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety.
	PVC/PE/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 30X200MG BLI kód SÚKL: 0109245
	POR TBL FLM 60X200MG BLI kód SÚKL: 0109246
	POR TBL FLM 90X200MG BLI kód SÚKL: 0109247
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH04
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba schizofrenie. Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod. Neprokázalo se, že by byl kvetiapin účinný k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod (viz bod 5.1).  
-----------------------------------------------------------
NANTARID 25 mg                                                                                         68/678/07-C
DR: 	O	RP: 	68/454/99-C
D: 	GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Quetiapini fumaras	 28.783 mg
	(odp. Quetiapinum	 25 mg)
PP: 	Broskvově zbarvené kulaté bikonvexní potahované tablety.
	PVC/PE/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0109218
	POR TBL FLM 60X25MG BLI kód SÚKL: 0109219
	POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: 0109220
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH04
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba schizofrenie. Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod. Neprokázalo se, že by byl kvetiapin účinný k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod (viz bod 5.1).  
-----------------------------------------------------------
NANTARID 300 mg                                                                                      68/682/07-C
DR: 	OW	RP: 	68/456/99-C
D: 	GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Quetiapini fumaras	 345.39 mg
	(odp. Quetiapinum	 300 mg)
PP: 	Bílé podlouhlé potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně, tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC/PE/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 30X300MG BLI kód SÚKL: 0109254
	POR TBL FLM 60X300MG BLI kód SÚKL: 0109255
	POR TBL FLM 90X300MG BLI kód SÚKL: 0109256
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH04
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba schizofrenie. Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod. Neprokázalo se, že by byl kvetiapin účinný k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod (viz bod 5.1).  
-----------------------------------------------------------
NANTARID STARTER 25 mg + 100 mg                                        68/683/07-C
DR: 	O	RP: 	68/713/99-C
D: 	GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEŠŤ, Maďarsko
S: 	Quetiapini fumaras	 28.783 mg
	(odp. Quetiapinum	 25 mg)
	Quetiapini fumaras	 115.13 mg
	(odp. Quetiapinum	 100 mg)
PP: 	25 mg: broskvově zbarvené kulaté bikonvexní potahované tablety
100 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně, tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	PVC/PE/PVDC/Al blistr.
B: 	POR TBL FLM 6X25MG+5X100MG BLI kód SÚKL: 0109269
IS: 	Antipsychotica (neuroleptica)
ATC:	N05AH04
PE: 	24
ZS: 	Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
ZI: 	Léčba schizofrenie. Léčba středně těžkých až těžkých manických epizod. Neprokázalo se, že by byl kvetiapin účinný k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod (viz bod 5.1).  
-----------------------------------------------------------
PRENEWEL 2 mg/0,625 mg                                                                  58/686/07-C
DR: 	O	RP: 	58/862/99-C
D: 	KRKA POLSKA, SP. Z O.O., VARŠAVA, Polsko
S: 	Perindoprilum erbuminum	 2 mg
	(odp. Perindoprilum                  1.67 mg)
Indapamidum	                        0.625 mg
PP: 	Bílé podlouhlé mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami.
	1. OPA-ALU-OPA/ALU blistr, krabička.
2. PVC-PE-PVDC/ALU blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 14 BLI kód SÚKL: 0126001
	POR TBL NOB 20 BLI kód SÚKL: 0126002
	POR TBL NOB 28 BLI kód SÚKL: 0126003
	POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: 0126004
	POR TBL NOB 50 BLI kód SÚKL: 0126005
	POR TBL NOB 56 BLI kód SÚKL: 0126006
	POR TBL NOB 60 BLI kód SÚKL: 0126007
	POR TBL NOB 90 BLI kód SÚKL: 0126008
	POR TBL NOB 100 BLI kód SÚKL: 0126009
	POR TBL NOB 14 BLI kód SÚKL: 0126010
	POR TBL NOB 20 BLI kód SÚKL: 0126011
	POR TBL NOB 28 BLI kód SÚKL: 0126012
	POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: 0126013
	POR TBL NOB 50 BLI kód SÚKL: 0126014
	POR TBL NOB 56 BLI kód SÚKL: 0126015
	POR TBL NOB 60 BLI kód SÚKL: 0126016
	POR TBL NOB 90 BLI kód SÚKL: 0126017
	POR TBL NOB 100 BLI kód SÚKL: 0126018
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09BA04
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Léčba esenciální hypertenze u pacientů, u kterých krevní tlak není adekvátně kontrolován monoterapií perindoprilem.
-----------------------------------------------------------
PRENEWEL 4 mg/1,25 mg                                                                     58/687/07-C
DR: 	O	RP: 	58/863/99-C
D: 	KRKA POLSKA, SP. Z O.O., VARŠAVA, Polsko
S: 	Perindoprilum erbuminum	 4 mg
	(odp. Perindoprilum                  3.34 mg)
Indapamidum	                         1.25 mg
PP: 	Bílé podlouhlé mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami.
	1. OPA-ALU-OPA/ALU blistr, krabička.
2. PVC-PE-PVDC/ALU blistr, krabička.
B: 	POR TBL NOB 14 BLI kód SÚKL: 0126019
	POR TBL NOB 20 BLI kód SÚKL: 0126020
	POR TBL NOB 28 BLI kód SÚKL: 0126021
	POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: 0126022
	POR TBL NOB 50 BLI kód SÚKL: 0126023
	POR TBL NOB 56 BLI kód SÚKL: 0126024
	POR TBL NOB 60 BLI kód SÚKL: 0126025
	POR TBL NOB 90 BLI kód SÚKL: 0126026
	POR TBL NOB 100 BLI kód SÚKL: 0126027
	POR TBL NOB 14 BLI kód SÚKL: 0126028
	POR TBL NOB 20 BLI kód SÚKL: 0126029
	POR TBL NOB 28 BLI kód SÚKL: 0126030
	POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: 0126031
	POR TBL NOB 50 BLI kód SÚKL: 0126032
	POR TBL NOB 56 BLI kód SÚKL: 0126033
	POR TBL NOB 60 BLI kód SÚKL: 0126034
	POR TBL NOB 90 BLI kód SÚKL: 0126035
	POR TBL NOB 100 BLI kód SÚKL: 0126036
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09BA04
PE: 	24
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ZI: 	Léčba esenciální hypertenze u pacientů, u kterých krevní tlak není adekvátně kontrolován monoterapií perindoprilem.
-----------------------------------------------------------
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZID 2,5 mg/12,5 mg PLIVA 58/684/07-C
DR: 	O	RP: 	58/255/00-C
D: 	PLIVA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Ramiprilum	             2.5 mg
	Hydrochlorothiazidum	 12.5 mg
PP: 	Bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované ploché tablety 4x8 mm s půlící rýhou na jedné straně a vyraženým označením "12,5" na straně druhé. Půlící rýha na tabletě není určena k dělení dávky.
	1. OPA-ALU-OPA/ALU blistr.
2. PP kontejner s vysoušedlem a LDPE uzávěrem.
B: 	POR TBL NOB 10 BLI kód SÚKL: 0121831
	POR TBL NOB 14 BLI kód SÚKL: 0121832
	POR TBL NOB 20 BLI kód SÚKL: 0121833
	POR TBL NOB 28 BLI kód SÚKL: 0121834
	POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: 0121835
	POR TBL NOB 42 BLI kód SÚKL: 0121836
	POR TBL NOB 50 BLI kód SÚKL: 0121837
	POR TBL NOB 98 BLI kód SÚKL: 0121838
	POR TBL NOB 100 BLI kód SÚKL: 0121839
	POR TBL NOB 10 TBC kód SÚKL: 0121840
	POR TBL NOB 14 TBC kód SÚKL: 0121841
	POR TBL NOB 20 TBC kód SÚKL: 0121842
	POR TBL NOB 28 TBC kód SÚKL: 0121843
	POR TBL NOB 30 TBC kód SÚKL: 0121844
	POR TBL NOB 42 TBC kód SÚKL: 0121845
	POR TBL NOB 50 TBC kód SÚKL: 0121846
	POR TBL NOB 98 TBC kód SÚKL: 0121847
	POR TBL NOB 100 TBC kód SÚKL: 0121848
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09BA05
PE: 	18
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 30°C.
ZI: 	Léčba esenciální hypertenze. Fixní kombinace ramiprilu s hydrochlorothiazidem je indikována u pacientů, u kterých krevní tlak nelze adekvátně léčit samotným ramiprilem nebo samotným hydrochlorothiazidem.
-----------------------------------------------------------
RAMIPRIL/HYDROCHLOROTHIAZID 5 mg/25 mg PLIVA   58/685/07-C
DR: 	O	RP: 	58/255/00-C
D: 	PLIVA S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Ramiprilum	             5 mg
	Hydrochlorothiazidum	 25 mg
PP: 	Bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované ploché tablety 5x10 mm s půlící rýhou na jedné straně a obou hranách a s vyraženým označením "25" na straně druhé. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
	1. OPA-ALU-OPA/ALU blistr.
2. PP kontejner s vysoušedlem a LDPE uzávěrem.
B: 	POR TBL NOB 10 BLI kód SÚKL: 0121867
	POR TBL NOB 14 BLI kód SÚKL: 0121868
	POR TBL NOB 20 BLI kód SÚKL: 0121869
	POR TBL NOB 28 BLI kód SÚKL: 0121870
	POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: 0121871
	POR TBL NOB 42 BLI kód SÚKL: 0121872
	POR TBL NOB 50 BLI kód SÚKL: 0121873
	POR TBL NOB 98 BLI kód SÚKL: 0121874
	POR TBL NOB 100 BLI kód SÚKL: 0121875
	POR TBL NOB 10 TBC kód SÚKL: 0121876
	POR TBL NOB 14 TBC kód SÚKL: 0121877
	POR TBL NOB 20 TBC kód SÚKL: 0121878
	POR TBL NOB 28 TBC kód SÚKL: 0121879
	POR TBL NOB 30 TBC kód SÚKL: 0121880
	POR TBL NOB 42 TBC kód SÚKL: 0121881
	POR TBL NOB 50 TBC kód SÚKL: 0121882
	POR TBL NOB 98 TBC kód SÚKL: 0121883
	POR TBL NOB 100 TBC kód SÚKL: 0121884
IS: 	Hypotensiva
ATC:	C09BA05
PE: 	18
ZS: 	Uchovávejte při teplotě do 30°C.
ZI: 	Léčba esenciální hypertenze. Fixní kombinace ramiprilu s hydrochlorothiazidem je indikována u pacientů, u kterých krevní tlak nelze adekvátně léčit samotným ramiprilem nebo samotným hydrochlorothiazidem.
-----------------------------------------------------------
VISTABEL                                                                                                          63/688/07-C
DR: 	S 
D: 	ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, WESTPORT, Irsko
S: 	Botulini toxinum typus A	 100 ut
PP: 	Bílý prášek.
	Prášek v lahvičce z bezbarvého skla (sklo typu I) se zátkou (chlorbutylový kaučuk), těsněním (hliníkový pertl) a polypropylenovým flip off uzávěrem.
a) balení s lahvičkou o objemu 10 ml.
b) balení s 1 nebo 2 lahvičkami o objemu 5 ml.
B: 	INJ PLV SOL 2X50UT VIA kód SÚKL: 0122306
	INJ PLV SOL 1X100UT VIA kód SÚKL: 0123297
	INJ PLV SOL 1X50UT VIA kód SÚKL: 0123298
IS: 	Myorelaxantia
ATC:	M03AX01
PE: 	24
ZS: 	Uchovávat v chladničce (2°C - 8°C).
Po rekonstituci se doporučuje roztok okamžitě použít, nicméně stabilita byla prokázána po dobu 4 hodin při teplotě 2°C - 8°C.
ZI: 	VISTABEL je indikován k dočasnému zlepšení vzhledu středních až velkých vertikálních vrásek mezi obočím patrných při svraštění čela, u dospělých do 65 let, které mají na pacienta velký psychologický vliv.
-----------------------------------------------------------
VOLTADYN 625 mg                                                                                      29/341/07-C
DR: 	L 
D: 	NOVARTIS S.R.O., PRAHA, Česká republika
S: 	Glucosamini hydrochloridum	 750 mg
	(odp. Glucosaminum	             625 mg)
PP: 	Potahované tablety jsou žluté podlouhlé (délka 21,3 mm, šířka přibližně 5 mm) s vyraženým V.
	PVC/PVDC/Al blistr (pro balení 60 a 180 tablet).
HDPE lahvička (pro balení 90 tablet).
B: 	POR TBL FLM 60X625MG BLI kód SÚKL: 0120581
	POR TBL FLM 180X625MG BLI kód SÚKL: 0120582
	POR TBL FLM 90X625MG TBC kód SÚKL: 0120583
IS: 	Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica
ATC:	M01AX05
PE: 	24
ZS: 	Při teplotě do 30°C.
P: 	Přípravek lze vydat i bez lékařského předpisu.
ZI: 	Úleva od příznaků mírné až středně těžké osteoartrózy kolene. Přípravek je určen pro dospělé pacienty.
-----------------------------------------------------------