Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky

	Pro informaci uvádíme průběžný seznam nově vydaných českých technických norem se zaměřením na oblast zdravotnických prostředků, případně jejich změn nebo zrušení  tak, jak jsou publikovány ve Věstníku ÚNMZ. 

Označení normy	Název normy	Třídicí znak	
Věstník ÚNMZ č. 9 (2004) 	
ČSN EN  62220-1
	Zdravotnické elektrické přístroje – Vlastnosti digitálních rentgenových zobrazovacích zařízení – Část 1: Stanovení detekční kvantové účinnosti	36 4730	
ČSN EN 60601-1-8
	Zdravotnické elektrické přístroje  - Část 1-8: Všeobecné požadavky na bezpečnost – Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky  a  pokyny pro alarmové systémy zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů	36 4800	
ČSN EN 13544-1
Změna A1	Přístroje pro respirační terapii – Část 1: Nebulizační systémy a jejich části	85 2107	
ČSN EN ISO 14937
Oprava 1	Sterilizace prostředků zdravotní péče – Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků	85 5262	
Vyhlášené ČSN   Oznámení Českého normalizačního institutu o schválení evropských a mezinárodních norem k  přímému používání jako ČSN 	
ČSN EN ISO 21533
Platí od 1.10.2004	Stomatologie – Stomatologické stříkačky pro intraligamentózní injekce na opakované použití – Rozměry a specifikace	19 5303	
České technické normy vztahující se k nařízení vlády č.154/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na  aktivní implantabilní  zdravotnické prostředky  (České technické normy přejímající EN vyhlášené jako harmonizované v Úředním věstníku Evropské unie)	
ČSN EN 30993-3
(Vydaná 08/04)	Biologické hodnocení prostředků  zdravotnické techniky  - Část 3: Zkoušky genotoxicity, karcinogenity a reprodukční toxicity 
( ISO 10993-3:1992)	85 5220	
České technické normy vztahující se k nařízení vlády č.336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na   zdravotnické prostředky  (České technické normy přejímající EN vyhlášené jako harmonizované v Úředním věstníku Evropské unie)	
ČSN EN 30993-3
(Vydaná 08/04)	Biologické hodnocení prostředků  zdravotnické techniky  - Část 3: Zkoušky genotoxicity, karcinogenity a reprodukční toxicity 
( ISO 10993-3:1992)	85 5220