Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky

	Pro informaci uvádíme průběžný seznam nově vydaných českých technických norem se zaměřením na oblast zdravotnických prostředků, případně jejich změn nebo zrušení  tak, jak jsou publikovány ve Věstníku ÚNMZ. 

Označení normy	Název normy	Třídicí znak	
Věstník ÚNMZ č. 7 (2003) 	
ČSN EN  ISO 9360-2	Anestetická a respirační zařízení – Výměníky tepla a vlhkosti pro zvlhčování vdechovaných plynů u lidí – Část 2: Výměníky tepla a vlhkosti pro použití u pacientů při tracheostomii s minimálními dechovými objemy od 250 ml	85 2769	
ČSN EN ISO 10993-10
( Ruší  ČSN EN ISO 10993-10 vydanou 7/98)	Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky – Část 10: Zkoušky na dráždivost a přecitlivělost oddáleného typu	85 5220	
ČSN EN 13795-1	Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor, používané jako zdravotnické prostředky pro pacienty, nemocniční personál a zařízení – Část 1: Všeobecné požadavky na výrobce, zpracovatele a výrobky	85 5810	
ČSN EN 13975	Postupy odběru vzorků používané pro přejímací zkoušky diagnostických zdravotnických prostředků in vitro – Statistické aspekty	85 7018	
ČSN EN ISO 1060-2
Oprava 1	Neinvazivní tonometry – Část 2: Specifické požadavky pro mechanické tonometry	85 2701	
ČSN EN 8185
Oprava 1	Zvlhčovače pro použití ve zdravotnictví – Všeobecné požadavky pro zvlhčovací systémy	85 2705	
ČSN EN 13612
Oprava 1	Hodnocení funkce zdravotnických prostředků pro diagnostiku in vitro	85 7009	
ČSN EN 27493
(Zrušena k 1.8.2003)	Stomatologie – Stolička pro stomatologa	85 6030	
Vyhlášené ČSN   Oznámení Českého normalizačního institutu o schválení evropských a mezinárodních norem k  přímému používání jako ČSN 	
ČSN EN 1733
(Platí od 1.8.2003, ruší ČSN EN 1733 vydanou  02/1999)	Odsávací katetry pro použití v dýchacím traktu	85 5830	
ČSN EN ISO 14233
(Platí od 1.8.2003)	Stomatologie – Polymerní modelové materiály	85 6324	
ČSN EN ISO 14356
(Platí od 1.8.2003) 	Stomatologie – Dublovací hmoty	85 6325