Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky

	Pro informaci uvádíme průběžný seznam nově vydaných českých technických norem se zaměřením na oblast zdravotnických prostředků, případně jejich změn nebo zrušení  tak, jak jsou publikovány ve Věstníku ÚNMZ.

Označení normy	Název normy	Třídicí znak	
Věstník ÚNMZ č. 9 (2000) 	
ČSN EN 12470-3	Klinické teploměry – Část 3: Vlastnosti kompaktních elektronických teploměrů (s extrapolací i bez extrapolace) s maximálním zařízením	25 8195	
ČSN EN 737-2	Potrubní rozvody medicinálních plynů - Část 2: Odpadní soustavy systému odvodu anestetických plynů – Základní požadavky	85 2761	
České technické normy vztahující se k nařízení vlády č.180/1998 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na prostředky zdravotnické techniky ve znění nařízení vlády č. 130/1999 Sb. (české technické normy přejímající EN vyhlášené jako harmonizované v Ústředním Věstníku ES)	
ČSN EN 60601-2-11	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost ozařovačů pro gamaterapii	36 4800	
ČSN EN 60601-2-16	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-16: Zvláštní požadavky na bezpečnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů	36 4800	
ČSN EN 60601-2-18	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost endoskopických přístrojů	36 4800	
ČSN EN 60601-2-20	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost transportních inkubátorů	36 4800	
ČSN EN 60601-2-21/A1	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost kojeneckých sálavých ohřívačů	36 4800	
ČSN EN 60601-2-24	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost infuzních pump a regulátorů	36 4800	
ČSN EN 60601-2-35	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost přikrývek, podušek a matrací pro ohřívání ve zdravotnictví	36 4800	
ČSN EN 60601-2-36	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost přístrojů pro mimotělně buzenou litotrypsii	36 4800	
ČSN EN 60601-2-38	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektrických nemocničních lůžek	36 4800	
ČSN EN 60601-2-40	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-40: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektromyografů a vyhodnocovačů evokovaných potenciálů	36 4800	
ČSN EN 60601-2-7	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-7: Zvláštní požadavky na bezpečnost vysokonapěťových zdrojů diagnostických rentgenových generátorů	36 4800	
ČSN EN 60601-2-9	Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost dozimetrů v kontaktu s pacientem používaných v radioterapii s elektricky připojenými detektory záření	36 4800	
ČSN IEC 601-2-19/1	Zdravotnické elektrické přístroje. Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost novorozeneckých inkubátorů	36 4800	
ČSN IEC 601-2-19/A1	Zdravotnické elektrické přístroje. Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost novorozeneckých inkubátorů	36 4800	
ČSN EN 1985	Pomůcky pro chůzi – Všeobecné požadavky a metody zkoušení	84 1010	
ČSN EN ISO 10993-5	Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 5: Zkoušky cytotoxicity in vitro	85 5220	
ČSN EN 552/A1	Sterilizace zdravotnických prostředků - Validace a průběžná kontrola sterilizace zářením	85 5253	
České technické normy vztahující se k nařízení vlády č.198/1999 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky (české technické normy přejímající EN vyhlášené jako harmonizované v Ústředním Věstníku ES)	
ČSN EN ISO 10993-5	Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 5: Zkoušky cytotoxicity in vitro	85 5220	
Vyhlášené ČSN   Oznámení Českého normalizačního institutu o schválení evropských a mezinárodních norem k přímému používání jako ČSN 	
ČSN EN ISO 11984	Oční optika – Kontaktní čočky – Stanovení pružnosti a lámavosti v ohybu tvrdých kontaktních čoček	19 5215	
ČSN EN ISO 11979-2	Oftalmologické implantáty – Nitrooční čočky – Část 2: Optické vlastnosti a zkušební metody	19 5300	
ČSN EN 868-9	Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci – Část 9: Netkané polyolefinové materiály bez povlaku pro výrobu teplem uzavíratelných průhledných sáčků, hadiček a víček – Požadavky a zkušební metody	77 0360	
ČSN EN 868-10	Obalové materiály a systémy balení zdravotnických prostředků určených ke sterilizaci – Část 10: Netkané polyolefinové materiály s nánosem lepidla pro výrobu teplem uzavíratelných průhledných sáčků, hadiček a víček – Požadavky a zkušební metody	77 0360