Důležité informace

Doporučené postupy pro ověřování ochranných prvků

Doporučené postupy pro provozovatele při implementaci požadavků Nařízení (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady...

 

Nasazení produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků

Dovolujeme si vás upozornit, že v souladu s plánovaným harmonogramem byla dne 29. 1. 2019 na produkční prostředí SÚKL nasazena produkční verze systému...

 

Informace o výskytu padělku léčivých přípravků Verorab, Rabipur, Speeda a Equirab

SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivých přípravků Verorab, Rabipur, Speeda a Equirab.  

 

Léčivé přípravky povolené dle § 11 písm. r) zákona o léčivech

V souladu s ustanovením § 11 písm. r) zákona o léčivech, SÚKL zveřejňuje seznam léčivých přípravků, jimž byla na žádost držitele rozhodnutí o registraci dočasně...

 

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 8. 2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a...

 

Informace SÚKL ze dne 19.7.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku CIALIS , 20MG TBL FLM 8 se závadou...

 

PHV-7 verze 2 k vytváření, obsahu a distribuci edukačních materiálů

SÚKL informuje o vydání aktualizovaného pokynu PHV-7 verze 2 Požadavky SÚKL k vytváření, obsahu a distribuci edukačních materiálů určených pro zdravotnické pracovníky a...

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku LAGOSA obalené tablety, velikost balení 25 a 50 tablet

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku LAGOSA, tbl.obd., velikosti balení 25 a 50 tablet, SÚKL kódy 19572, 19570. Způsob výdeje velikosti balení 100 tablet...

 

Nejnovější články

19. 07. 2019

Informativní přehled změn úhrad

Státní ústav pro kontrolu léčiv za účelem zvýšení informovanosti veřejnosti ve věci budoucích změn úhrad léčivých přípravků zveřejňuje Informativní přehled změn úhrad...

 

19. 07. 2019

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.7.2019

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje...

 

19. 07. 2019

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 8. 2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a...

 

19. 07. 2019

PHV-7 verze 2 k vytváření, obsahu a distribuci edukačních materiálů

SÚKL informuje o vydání aktualizovaného pokynu PHV-7 verze 2 Požadavky SÚKL k vytváření, obsahu a distribuci edukačních materiálů určených pro zdravotnické pracovníky a...

 

18. 07. 2019

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku LAGOSA obalené tablety, velikost balení 25 a 50 tablet

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku LAGOSA, tbl.obd., velikosti balení 25 a 50 tablet, SÚKL kódy 19572, 19570. Způsob výdeje velikosti balení 100 tablet...

 

16. 07. 2019

Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného...

 

16. 07. 2019

Upozornění na plánovanou aktualizaci datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ

SÚKL informuje o úpravě datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ v souvislosti se stanovením  čtvrté a další úhrady.  

 

11. 07. 2019

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku terlipresin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku terlipresin...