Klinické hodnocení
| Přijato žádostí | Vydaná rozhodnutí | Zamítnutí z celkového počtu | Stažení z celkového počtu | |
| Žádost o povolení KH | 32 | 34 | 0 | 3 |
| Ohlášení KH | 72 | 76 | 0 | 2 |
| Ohlášení dodatku ke KH | 707 | 705 | 2 | 0 |
| VHP (Voluntary Harmonization Procedure) | 18 | 16 | 2 | 0 |
Další agenda:
- přijato 12 žádostí o vydání stanoviska ke specifickému léčebnému programu
- 4 konzultace s regulovanými subjekty (3 komerční, 1 akademický subjekt)
- 2 odborná písemná stanoviska ke klinickým hodnocením na žádost
Agenda neregistrovaných léčivých přípravků:
- Přijato, zaevidováno, zpracováno 850 oznámení.
Oddělení klinického hodnocení
18. 2. 2016
cz